Transizioni facilitate dal postpartum al coordinamento delle cure primarie per le persone con patologie croniche
27 maggio 2025 aggiornato da: Mark Clapp, MD MPH, Massachusetts General Hospital
Ponti verso l'assistenza primaria: trasformare il coordinamento dell'assistenza primaria postpartum per le persone con patologie croniche
La mancanza di coordinamento delle cure primarie dopo il parto è un’occasione persa per aumentare l’impegno delle cure primarie e gestire le condizioni croniche nelle prime fasi della vita, soprattutto per più del 30% delle donne incinte che hanno o sono a rischio di queste condizioni.
Questo studio mira ad aumentare l’impegno, la qualità e l’esperienza delle cure primarie postpartum rafforzando le transizioni postpartum alle cure primarie utilizzando un intervento multicomponente basato sull’economia comportamentale integrato nelle consuete cure postpartum ospedaliere.
Utilizzando uno studio randomizzato e controllato e ripetute valutazioni dei risultati attraverso dati amministrativi e di sondaggi, questo studio genererà prove rigorose e attuabili per garantire che il coordinamento delle cure primarie diventi una pratica standard di assistenza postpartum, catalizzando potenzialmente un impegno sostenuto delle cure primarie per tutta la vita.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Oltre il 30% delle donne incinte presenta almeno una condizione medica cronica e il 20% presenta determinate condizioni prenatali (ad esempio, ipertensione correlata alla gravidanza, diabete gestazionale) che aumentano il rischio di malattie croniche più avanti nella vita.
Sebbene le pazienti con queste condizioni siano tipicamente molto impegnate nelle cure prenatali, incontrano un "precipizio postpartum" nel supporto del sistema sanitario dopo il parto; molte non ricevono alcuna assistenza primaria dopo il parto nonostante abbiano necessità mediche in corso.
In un momento di crescente stress, privazione del sonno e richieste contrastanti, devono affrontare gli oneri amministrativi per accedere alle cure primarie, spesso senza programmare l’assistenza o alcun passaggio formale tra il loro medico ostetrico e quello di assistenza primaria (PCP).
Questi oneri possono portare a evitare o ritardare le cure primarie postpartum, esacerbando le disuguaglianze sanitarie che esistevano prima della nascita anche per coloro che hanno la fortuna di avere un PCP.
Considerati i numerosi vantaggi delle cure primarie, questa mancanza di coordinamento tra ostetricia e cure primarie rappresenta un’occasione mancata per aumentare l’impegno delle cure primarie e gestire le condizioni croniche nelle prime fasi della vita.
L’obiettivo primario è aumentare l’impegno, la qualità e l’esperienza delle cure primarie postpartum rafforzando il coordinamento tra ostetricia e cure primarie utilizzando un intervento basato sull’economia comportamentale.
L'intervento, integrato nell'assistenza postpartum ospedaliera di routine, comprende la pianificazione predefinita delle visite del PCP, messaggi di spinta personalizzati per i pazienti, raccomandazioni sulle cure in corso inviate al PCP e un riepilogo delle raccomandazioni dopo la gravidanza fornite alla paziente.
Utilizzando un robusto studio randomizzato e controllato di 1.320 partecipanti, basato sullo studio pilota del team, lo studio proposto: (Obiettivo 1) misurerà l'impatto dell'intervento sul completamento delle visite di assistenza primaria postpartum, sul coinvolgimento prolungato e sulle disparità in questi risultati; (Obiettivo 2) misurare l'impatto dell'intervento sull'uso dei servizi di assistenza primaria di alto valore; e (Obiettivo 3) misurare l'impatto dell'intervento sull'esperienza del paziente.
Lo studio genererà prove rigorose e attuabili per garantire che il coordinamento delle cure primarie diventi una pratica standard di assistenza postpartum e fornirà informazioni sulle esperienze sanitarie dei pazienti dopo il parto.
Prendendo di mira una popolazione vulnerabile in un momento di grande bisogno e opportunità, il coordinamento delle cure primarie dal postpartum ha il potenziale per catalizzare un impegno duraturo delle cure primarie per tutta la vita e migliorare la salute a lungo termine.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
1320
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Mark A Clapp, MD, MPH
- Numero di telefono: 617-726-2000
- Email: mark.clapp@mgh.harvard.edu
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
- Reclutamento
- Massachusetts General Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Ricoverata al Mass General Hospital in un'unità di assistenza postpartum dopo il parto
- Presentano ansia, depressione, ipertensione cronica, disturbo ipertensivo correlato alla gravidanza, diabete pre-gravidanza, diabete gestazionale o obesità di classe 2 pre-gravidanza documentati nell'attuale "elenco dei problemi", nell'anamnesi o nelle note cliniche che appaiono nella loro salute elettronica documentazione
- Avere un medico di base elencato nella cartella clinica elettronica
- Attualmente sono o sono disposti a essere iscritti al portale sicuro di messaggistica dei pazienti affiliato alla cartella clinica elettronica del sistema sanitario
Criteri di esclusione:
- Ricoverato dopo un feto morto o una morte neonatale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Cura ordinaria
Assistenza postpartum di routine
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Comparatore attivo: Gruppo di transizione facilitata
L'intervento è integrato nell'assistenza postpartum ospedaliera di routine e comprende i seguenti componenti: pianificazione predefinita delle visite del PCP, messaggi di spinta personalizzati per i pazienti, raccomandazioni sulle cure in corso inviate al PCP e un riepilogo delle raccomandazioni dopo la gravidanza fornite alla paziente.
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L'intervento include la pianificazione predefinita delle visite del PCP, messaggi di spinta personalizzati per i pazienti, raccomandazioni sulle cure in corso inviate al PCP e un riepilogo delle raccomandazioni dopo la gravidanza fornite alla paziente.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Completamento di una visita di assistenza primaria
Lasso di tempo: 155 giorni dopo la data di consegna
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Osservazione di una visita con un professionista di cure primarie (definito come medici e medici di pratica avanzata affiliati alle seguenti specialità mediche: medicina interna, medicina di famiglia, pediatria e medicina per adolescenti e ginecologia).
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155 giorni dopo la data di consegna
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Auto-report di avere un medico noto e affidabile di cure primarie
Lasso di tempo: 155 giorni dopo la data di consegna
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Il risultato è l'auto-relazione di avere un medico noto e affidabile (medico, infermiere o assistente del medico).
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155 giorni dopo la data di consegna
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Auto-segnalazione della salute mentale
Lasso di tempo: 155 giorni dopo la data di consegna
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Verrà somministrata la scala di depressione perinatale di Edimburgo e il punteggio EPD totale ha confrontato.
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155 giorni dopo la data di consegna
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Ricevuto di screening e consulenza sanitario raccomandati specifici per condizione da parte di un professionista delle cure primarie
Lasso di tempo: 155 giorni dopo la data di consegna
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Per gli individui con disturbi ipertensivi gestazionali, una gestione appropriata è definita come screening della pressione sanguigna da un professionista di cure primarie come documentato nella cartella clinica elettronica. Per gli individui con diabete gestazionale, una gestione appropriata è definita come osservazione di un test di screening del glucosio postpartum (ad es. GTT, HGBA1C) nella cartella clinica elettronica. Per le persone con condizioni croniche, una gestione appropriata è definita come ricezione di screening specifico per condizione (umore, peso, pressione sanguigna e/o screening del diabete) e ricezione di consulenza, discussione di una gestione e/o riferimento per o riconoscimento della gestione sottospecialista per tale condizione da parte di un professionista di cure primarie come documentato nella cartella sanitaria elettronica. " |
155 giorni dopo la data di consegna
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Completamento di un esame annuale con un professionista di cure primarie
Lasso di tempo: 155 giorni dopo la data di consegna
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Osservazione di una visita annuale di esame o di manutenzione sanitaria con un professionista delle cure primarie (definito come medici e medici di pratica avanzata affiliati alle seguenti specialità mediche: medicina interna, medicina di famiglia, pediatria e medicina adolescenziale e ginecologia).
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155 giorni dopo la data di consegna
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Auto-report del completamento di una visita di assistenza primaria
Lasso di tempo: 155 giorni dopo la data di consegna
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Self-report di una visita con un professionista di cure primarie (definito come medici e medici di pratica avanzata affiliati alle seguenti specialità mediche: medicina interna, medicina di famiglia, pediatria e medicina per adolescenti e ginecologia) per qualsiasi motivo.
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155 giorni dopo la data di consegna
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Auto-segnalazione di un esame annuale con un professionista di cure primarie
Lasso di tempo: 155 giorni dopo la data di consegna
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Auto-report di un esame annuale o di una visita di manutenzione sanitaria con un professionista delle cure primarie (definito come medici e medici di pratica avanzata affiliati alle seguenti specialità mediche: medicina interna, medicina di famiglia, pediatria e medicina adolescenziale e ginecologia).
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155 giorni dopo la data di consegna
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Completamento di una visita di assistenza primaria
Lasso di tempo: 365 giorni dopo la data di consegna
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Osservazione di una visita con un professionista di cure primarie per qualsiasi motivo.
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365 giorni dopo la data di consegna
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Auto-report del completamento di una visita di assistenza primaria
Lasso di tempo: 365 giorni dopo la data di consegna
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Self-report di una visita con un professionista di cure primarie (definito come medici e medici di pratica avanzata affiliati alle seguenti specialità mediche: medicina interna, medicina di famiglia, pediatria e medicina per adolescenti e ginecologia) per qualsiasi motivo.
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365 giorni dopo la data di consegna
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Completamento di un esame annuale con un professionista di cure primarie
Lasso di tempo: 365 giorni dopo la data di consegna
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Osservazione di una visita annuale di esame o di manutenzione sanitaria con un professionista delle cure primarie (definito come medici e medici di pratica avanzata affiliati alle seguenti specialità mediche: medicina interna, medicina di famiglia, pediatria e medicina adolescenziale e ginecologia).
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365 giorni dopo la data di consegna
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Auto-segnalazione di un esame annuale con un professionista di cure primarie
Lasso di tempo: 365 giorni dopo la data di consegna
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Auto-report di un esame annuale o di una visita di manutenzione sanitaria con un professionista delle cure primarie (definito come medici e medici di pratica avanzata affiliati alle seguenti specialità mediche: medicina interna, medicina di famiglia, pediatria e medicina adolescenziale e ginecologia).
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365 giorni dopo la data di consegna
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Impegno ripetuto del professionista delle cure primarie
Lasso di tempo: 365 giorni dopo la data di consegna
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Osservazione di due o più visite di cure primarie per qualsiasi motivo.
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365 giorni dopo la data di consegna
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Auto-report del coinvolgimento del professionista di cure primarie ripetute
Lasso di tempo: 365 giorni dopo la data di consegna
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Auto-report di due o più visite di cure primarie per qualsiasi motivo.
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365 giorni dopo la data di consegna
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Estensione del coinvolgimento del professionista delle cure primarie
Lasso di tempo: 365 giorni dopo la data di consegna
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Numero di visite dei professionisti delle cure primarie per qualsiasi motivo.
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365 giorni dopo la data di consegna
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Auto-segnalazione dell'entità del coinvolgimento del professionista delle cure primarie
Lasso di tempo: 365 giorni dopo la data di consegna
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Auto-report del numero di visite di cure primarie per qualsiasi motivo.
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365 giorni dopo la data di consegna
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Completamento di una visita di assistenza primaria
Lasso di tempo: 548 giorni dopo la data di consegna
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Osservazione di una visita con un professionista di cure primarie per qualsiasi motivo.
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548 giorni dopo la data di consegna
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Completamento di un esame annuale con un professionista di cure primarie
Lasso di tempo: 548 giorni dopo la data di consegna
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Osservazione di un esame annuale o di una visita di manutenzione sanitaria con un professionista delle cure primarie.
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548 giorni dopo la data di consegna
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Impegno ripetuto del professionista delle cure primarie
Lasso di tempo: 548 giorni dopo la data di consegna
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Osservazione di due o più visite di cure primarie per qualsiasi motivo.
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548 giorni dopo la data di consegna
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Estensione del coinvolgimento del professionista delle cure primarie
Lasso di tempo: 548 giorni dopo la data di consegna
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Numero di visite dei professionisti delle cure primarie per qualsiasi motivo.
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548 giorni dopo la data di consegna
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Auto-segnalazione della ricezione di screening e consulenza sanitario raccomandati specifici per una condizione da parte di un professionista delle cure primarie
Lasso di tempo: 155 giorni dopo la data di consegna
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Per gli individui con disturbi ipertensivi gestazionali, una gestione appropriata è definita come screening della pressione sanguigna da un professionista di cure primarie, come riportato dal partecipante. Per le persone con diabete gestazionale, una gestione appropriata è definita come osservazione di un test di screening del glucosio postpartum (ad esempio, GTT, HGBA1C) come riportato dal partecipante. Per le persone con condizioni croniche, una gestione appropriata è definita come ricezione di screening specifico per condizione (umore, peso, pressione sanguigna e/o screening del diabete) e ricezione di consulenza, discussione di una gestione e/o riferimento per o riconoscimento della gestione sottospecialista per tale condizione da parte di un professionista di cure primarie come riportato dal partecipante. |
155 giorni dopo la data di consegna
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Ricevuta dello screening e della consulenza raccomandati per condizioni croniche da parte del professionista delle cure primarie
Lasso di tempo: 155 giorni dopo la data di consegna
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Per le persone con condizioni croniche, una gestione appropriata è definita come ricezione di screening specifico per condizione (umore, peso, pressione sanguigna e/o screening del diabete) e ricezione di consulenza, discussione di una gestione e/o riferimento per o riconoscimento della gestione sottospecialista per tale condizione da parte di un professionista di cure primarie come documentato nella cartella sanitaria elettronica.
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155 giorni dopo la data di consegna
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Ricevuta dello screening raccomandato per condizioni gestazionali da parte del professionista delle cure primarie
Lasso di tempo: 155 giorni dopo la data di consegna
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Per gli individui con disturbi ipertensivi gestazionali, una gestione appropriata è definita come screening della pressione sanguigna da un professionista di cure primarie come documentato nella cartella clinica elettronica. Per gli individui con diabete gestazionale, una gestione appropriata è definita come osservazione di un test di screening del glucosio postpartum (ad es. GTT, HGBA1C) nella cartella clinica elettronica. " |
155 giorni dopo la data di consegna
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|
Ricevuta dello screening e della consulenza raccomandati per condizioni croniche da parte del professionista delle cure primarie
Lasso di tempo: 365 giorni dopo la data di consegna
|
Per le persone con condizioni croniche, una gestione appropriata è definita come ricezione di screening specifico per condizione (umore, peso, pressione sanguigna e/o screening del diabete) e ricezione di consulenza, discussione di una gestione e/o riferimento per o riconoscimento della gestione sottospecialista per tale condizione da parte di un professionista di cure primarie come documentato nella cartella sanitaria elettronica.
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365 giorni dopo la data di consegna
|
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Ricevuta dello screening raccomandato per condizioni gestazionali da parte del professionista delle cure primarie
Lasso di tempo: 365 giorni dopo la data di consegna
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Per gli individui con disturbi ipertensivi gestazionali, una gestione appropriata è definita come screening della pressione sanguigna da un professionista di cure primarie come documentato nella cartella clinica elettronica. Per gli individui con diabete gestazionale, una gestione appropriata è definita come osservazione di un test di screening del glucosio postpartum (ad es. GTT, HGBA1C) nella cartella clinica elettronica. |
365 giorni dopo la data di consegna
|
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Ricevuta dello screening e della consulenza raccomandati per condizioni croniche da parte del professionista delle cure primarie
Lasso di tempo: 548 giorni dopo la data di consegna
|
Per le persone con condizioni croniche, una gestione appropriata è definita come ricezione di screening specifico per condizione (umore, peso, pressione sanguigna e/o screening del diabete) e ricezione di consulenza, discussione di una gestione e/o riferimento per o riconoscimento della gestione sottospecialista per tale condizione da parte di un professionista di cure primarie come documentato nella cartella sanitaria elettronica.
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548 giorni dopo la data di consegna
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Ricevuta dello screening raccomandato per condizioni gestazionali da parte del professionista delle cure primarie
Lasso di tempo: 548 giorni dopo la data di consegna
|
Per gli individui con disturbi ipertensivi gestazionali, una gestione appropriata è definita come screening della pressione sanguigna da un professionista di cure primarie come documentato nella cartella clinica elettronica. Per gli individui con diabete gestazionale, una gestione appropriata è definita come osservazione di un test di screening del glucosio postpartum (ad es. GTT, HGBA1C) nella cartella clinica elettronica. |
548 giorni dopo la data di consegna
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Auto-segnalazione della ricezione dello screening e della consulenza raccomandati per condizioni croniche da parte del professionista delle cure primarie
Lasso di tempo: 365 giorni dopo la data di consegna
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Per le persone con condizioni croniche, una gestione appropriata è definita come ricezione di screening specifico per condizione (umore, peso, pressione sanguigna e/o screening del diabete) e ricezione di consulenza, discussione di una gestione e/o riferimento per o riconoscimento della gestione sottospecialista per tale condizione da parte di un professionista di cure primarie come riportato dal partecipante.
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365 giorni dopo la data di consegna
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Auto-segnalazione della ricezione dello screening raccomandato per le condizioni gestazionali da parte del professionista delle cure primarie
Lasso di tempo: 365 giorni dopo la data di consegna
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Per gli individui con disturbi ipertensivi gestazionali, una gestione appropriata è definita come screening della pressione sanguigna da un professionista di cure primarie, come riportato dal partecipante. Per le persone con diabete gestazionale, una gestione appropriata è definita come osservazione di un test di screening del glucosio postpartum (ad esempio, GTT, HGBA1C) come riportato dal partecipante. " |
365 giorni dopo la data di consegna
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Auto-report di avere un medico noto e affidabile di cure primarie
Lasso di tempo: 365 giorni dopo la data di consegna
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Rapporto sui partecipanti di avere un professionista di cure primarie noto e affidabile (medico, professionista infermiere o assistente del medico).
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365 giorni dopo la data di consegna
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Auto-segnalazione della salute mentale
Lasso di tempo: 365 giorni dopo la data di consegna
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Il punteggio della scala della depressione perinatale di Edimburgo, come riportato dal partecipante.
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365 giorni dopo la data di consegna
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Intervallo di intermedia
Lasso di tempo: 365 giorni dopo la data di consegna
|
Definito come l'ora (in giorni) dalla data di consegna fino alla data successiva del concepimento.
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365 giorni dopo la data di consegna
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Intervallo di intermedia
Lasso di tempo: 584 giorni dopo la data di consegna
|
Definito come l'ora (in giorni) dalla data di consegna fino alla data successiva del concepimento.
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584 giorni dopo la data di consegna
|
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Uso di cure urgenti o emergenti
Lasso di tempo: 155 giorni dopo la data di consegna
|
Visita per il pronto soccorso o le cure urgenti per qualsiasi motivo come documentato nella cartella clinica elettronica.
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155 giorni dopo la data di consegna
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Auto-segnalazione dell'uso di cure urgenti o emergenti
Lasso di tempo: 155 giorni dopo la data di consegna
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Visita di pronto soccorso o di cure urgenti per qualsiasi motivo come documentato come riportato dal partecipante.
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155 giorni dopo la data di consegna
|
|
Uso di cure urgenti o emergenti
Lasso di tempo: 365 giorni dopo la data di consegna
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Visita per il pronto soccorso o le cure urgenti per qualsiasi motivo come documentato nella cartella clinica elettronica.
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365 giorni dopo la data di consegna
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Auto-segnalazione dell'uso di cure urgenti o emergenti
Lasso di tempo: 365 giorni dopo la data di consegna
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Visita di pronto soccorso o cure urgenti per qualsiasi motivo, come riportato dal partecipante.
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365 giorni dopo la data di consegna
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Uso di cure urgenti o emergenti
Lasso di tempo: 584 giorni dopo la data di consegna
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Visita per il pronto soccorso o le cure urgenti per qualsiasi motivo come documentato nella cartella clinica elettronica.
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584 giorni dopo la data di consegna
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Prescrizione o documentazione dell'uso dei farmaci per il trattamento di un disturbo dell'umore o dell'ansia preesistente o di nuova diagnosi
Lasso di tempo: 155 giorni
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Osservazione di una prescrizione o documentazione del fornitore che rileva l'uso di un farmaco per il trattamento di un disturbo dell'umore o di ansia preesistente o di nuova diagnosi nella cartella clinica elettronica.
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155 giorni
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Prescrizione o documentazione dell'uso dei farmaci per il trattamento di un disturbo dell'umore o dell'ansia preesistente o di nuova diagnosi
Lasso di tempo: 365 giorni
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Osservazione di una prescrizione o documentazione del fornitore che rileva l'uso di un farmaco per il trattamento di un disturbo dell'umore o di ansia preesistente o di nuova diagnosi nella cartella clinica elettronica.
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365 giorni
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Prescrizione o documentazione dell'uso dei farmaci per il trattamento di un disturbo dell'umore o dell'ansia preesistente o di nuova diagnosi
Lasso di tempo: 584 giorni
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Osservazione di una prescrizione o documentazione del fornitore che rileva l'uso di un farmaco per il trattamento di un disturbo dell'umore o di ansia preesistente o di nuova diagnosi nella cartella clinica elettronica.
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584 giorni
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Uso di contraccezione
Lasso di tempo: 155 giorni
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L'uso di qualsiasi forma di contraccezione come documentato nella cartella clinica elettronica
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155 giorni
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Uso di contraccezione
Lasso di tempo: 365 giorni
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L'uso di qualsiasi forma di contraccezione come documentato nella cartella clinica elettronica
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365 giorni
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Uso di contraccezione
Lasso di tempo: 584 giorni
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L'uso di qualsiasi forma di contraccezione come documentato nella cartella clinica elettronica
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584 giorni
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Auto-segnalazione della contraccezione
Lasso di tempo: 155 giorni
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Auto-report dell'utilizzo della contraccezione o della discussione della pianificazione/contraccezione familiare
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155 giorni
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Auto-segnalazione della contraccezione
Lasso di tempo: 365 giorni
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Auto-report dell'utilizzo della contraccezione o della discussione della pianificazione/contraccezione familiare
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365 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Mark A Clapp, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
23 maggio 2025
Completamento primario (Stimato)
23 maggio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
23 maggio 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 agosto 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 agosto 2024
Primo Inserito (Effettivo)
16 agosto 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 giugno 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 maggio 2025
Ultimo verificato
1 maggio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024P002210
- R01HS030245-01 (Sovvenzione/contratto AHRQ degli Stati Uniti: Agency for Healthcare Quality and Research)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I set di dati generati per questa analisi verranno conservati e condivisi pubblicamente dopo che le analisi primarie e secondarie pianificate saranno state completate dal gruppo di ricerca o alla fine del premio, a seconda di quale evento si verifichi per ultimo. I dati verranno conservati per almeno 5 anni dopo la pubblicazione pubblica per garantire che gli investigatori esterni possano accedere e utilizzare queste informazioni per ricerche correlate.
I metadati dello studio, il codice e un set di dati deidentificato che include tutti i dati di sperimentazione raccolti saranno disponibili al pubblico, senza accesso limitato, sull'Harvard Dataverse Repository.
Periodo di condivisione IPD
Dati e materiali saranno disponibili dopo che le analisi primarie e secondarie pianificate saranno state completate dal gruppo di ricerca o alla fine del premio, a seconda di quale evento si verifica per ultimo (previsto per 08/2029).
I dati saranno disponibili e accessibili per almeno 5 anni dopo la pubblicazione.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
I metadati dello studio, il codice e un set di dati deidentificato che include tutti i dati raccolti sugli studi saranno disponibili al pubblico, senza accesso limitato, sull'Harvard Dataverse Repository
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- CODICE_ANALITICO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Transizione facilitata alle cure primarie
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institutes of Health (NIH); Fogarty International Center of the National...ReclutamentoHIV | Malattie non trasmissibiliMalawi
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Oregon Social Learning CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Eunice Kennedy Shriver National Institute...CompletatoProntezza scolasticaStati Uniti
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Oregon Social Learning CenterU.S. Department of EducationCompletato
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Thomas Jefferson UniversityRita & Alex Hillman FoundationCompletatoBroncopneumopatia cronica ostruttivaStati Uniti
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Thomas Jefferson UniversityIndependence Blue CrossCompletatoMalattia di Alzheimer | Degenerazione frontotemporale | Demenza vascolare | Demenza di tipo Alzheimer | Demenza a corpi di Lewy | Demenza mista | Compromissione cognitiva vascolareStati Uniti
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Wake Forest University Health SciencesThe Duke EndowmentCompletatoProblema di salute mentaleStati Uniti
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Thomas Jefferson UniversityJohns Hopkins UniversityCompletatoDiabete di tipo 2 | Compromissione cognitiva lieveStati Uniti
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McMaster UniversityOntario Ministry of Health and Long Term CareCompletato
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Syracuse VA Medical CenterNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary and Integrative...CompletatoDisturbo post traumatico da stressStati Uniti
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University of MiamiNational Institute on Drug Abuse (NIDA)CompletatoUso di droga | Comportamento sessuale a rischio | Funzionamento familiareStati Uniti