Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tilrettelagt overganger fra postpartum til primæromsorgskoordinering for personer med kroniske lidelser

27. mai 2025 oppdatert av: Mark Clapp, MD MPH, Massachusetts General Hospital

Broer til primæromsorg: Transformering av postpartum primæromsorgskoordinering for personer med kroniske lidelser

Mangelen på koordinering av primærhelsetjenesten etter fødsel er en tapt mulighet til å øke engasjementet i primærhelsetjenesten og håndtere kroniske lidelser tidlig i livet, spesielt for >30 % av gravide som har eller er i faresonen for disse tilstandene. Denne studien tar sikte på å øke postpartum primærhelsetjenestens engasjement, kvalitet og erfaring ved å styrke postpartum overganger til primærhelsetjeneste ved å bruke en atferdsøkonomisk informert, multi-komponent intervensjon integrert i vanlig postpartum postpartum omsorg. Ved å bruke en randomisert kontrollert studie og gjentatte utfallsvurderinger gjennom administrative og undersøkelsesdata, vil denne studien generere strenge, handlingsdyktige bevis for å sikre at koordinering av primærhelsetjenesten blir standard praksis etter fødsel, og potensielt katalysere vedvarende engasjement i primærhelsetjenesten gjennom hele livet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Over 30 % av gravide har minst én kronisk medisinsk tilstand, og 20 % har visse prenatale tilstander (f.eks. svangerskapsrelatert hypertensjon, svangerskapsdiabetes) som øker risikoen for kronisk sykdom senere i livet. Mens pasienter med disse tilstandene vanligvis er svært engasjert i svangerskapsomsorgen, møter de en "postpartum klippe" i helsesystemets støtte etter fødselen; mange mottar ingen primæromsorg etter fødselen i det hele tatt til tross for at de har pågående medisinske behov. I en tid med økt stress, søvnmangel og konkurrerende krav, må de navigere i administrative byrder for å få tilgang til primærhelsetjenesten, ofte uten å planlegge assistanse eller noen formell overlevering mellom fødsels- og primærlege (PCP). Disse byrdene kan føre til unngått eller forsinket primæromsorg etter fødselen, og forverre helseulikheter som eksisterte prenatalt selv for de som var heldige nok til å ha en PCP. Gitt de mange fordelene ved primærhelsetjenesten, representerer denne mangelen på koordinering mellom obstetrisk og primærhelsetjeneste en tapt mulighet til å øke primærhelsetjenestens engasjement og håndtere kroniske lidelser tidligere i livet. Hovedmålet er å øke postpartum primærhelsetjenestens engasjement, kvalitet og erfaring ved å styrke koordinering mellom fødsel og primærhelse ved å bruke en atferdsøkonomisk informert intervensjon. Intervensjonen, integrert i rutinemessig postpartumbehandling, inkluderer standard PCP-besøksplanlegging, skreddersydde nudge-meldinger til pasienter, pågående omsorgsanbefalinger sendt til PCP, og et sammendrag av anbefalinger etter graviditet gitt til pasienten. Ved å bruke en robust randomisert kontrollert studie på 1320 deltakere som er bygget på teamets pilotstudie, vil den foreslåtte studien: (Mål 1) måle intervensjonens innvirkning på fullføring av besøk i primærhelsetjenesten etter fødselen, vedvarende engasjement og ulikheter i disse resultatene; (Mål 2) måle intervensjonens innvirkning på bruk av høyverdi primærhelsetjeneste; og (Mål 3) måle intervensjonens innvirkning på pasientopplevelsen. Studien vil generere strenge, handlingsdyktige bevis for å sikre at koordinering av primærhelsetjenesten blir standard praksis for postpartum omsorg og vil gi innsikt i postpartum pasienters helsetjenester. Ved å rette seg mot en sårbar befolkning i en tid med store behov og muligheter, har koordinering etter fødsel til primærhelsetjeneste potensial til å katalysere vedvarende engasjement i primærhelsetjenesten gjennom hele livet og forbedre langsiktig helse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

1320

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
        • Rekruttering
        • Massachusetts General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Innlagt på Mass General Hospital på en postpartum avdeling etter fødsel
  • Har angst, depresjon, kronisk hypertensjon, graviditetsrelatert hypertensiv lidelse, diabetes før graviditet, svangerskapsdiabetes eller fedme i klasse 2 før graviditet dokumentert i gjeldende "problemliste", medisinsk historie eller kliniske notater som vises i deres elektroniske helse rekord
  • Få en primærlege oppført i den elektroniske helsejournalen
  • Er for tiden eller ønsker å bli registrert i den sikre pasientmeldingsportalen tilknyttet helsesystemets elektroniske helsejournal

Ekskluderingskriterier:

  • Innlagt etter dødfødsel eller neonatal død

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Rutinemessig pleie
Rutinemessig pleie etter fødsel
Aktiv komparator: Tilrettelagt overgangsgruppe
Intervensjonen er integrert i rutinemessig postpartumbehandling og inkluderer følgende komponenter: standard PCP-besøksplanlegging, skreddersydde nudge-meldinger til pasienter, pågående omsorgsanbefalinger sendt til PCP, og et sammendrag av anbefalinger etter graviditet gitt til pasienten.
Intervensjonen inkluderer standard PCP-besøksplanlegging, skreddersydde nudge-meldinger til pasienter, pågående omsorgsanbefalinger sendt til PCP, og et sammendrag av anbefalinger etter graviditet gitt til pasienten.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomføring av et primæromsorgsbesøk
Tidsramme: 155 dager etter leveringsdato
Observasjon av et besøk med en primæromsorgsutøver (definert som leger og avanserte praksisklinikere tilknyttet følgende medisinske spesialiteter: indremedisin, familiemedisin, pediatri og ungdomsmedisin og gynekologi).
155 dager etter leveringsdato
Selvrapport for å ha en kjent, pålitelig primæromsorgsutøver
Tidsramme: 155 dager etter leveringsdato
Resultatet er selvrapporten for å ha en kjent, pålitelig primæromsorgsutøver (lege, sykepleierutøver eller legeassistent).
155 dager etter leveringsdato
Selvrapport om mental helse
Tidsramme: 155 dager etter leveringsdato
Edinburgh perinatal depresjonsskala vil bli administrert og den totale EPDS -poengsummen sammenlignet.
155 dager etter leveringsdato
Mottak av tilstandsspesifikk anbefalt helseskjerming og rådgivning av en primæromsorgsutøver
Tidsramme: 155 dager etter leveringsdato

For personer med svangerskapshypertensive lidelser er passende styring definert som screening av blodtrykk av en primæromsorgsutøver som dokumentert i den elektroniske helsejournalen.

For personer med svangerskapsdiabetes er passende behandling definert som observasjon av en postpartum glukosescreeningstesting (f.eks. GTT, HGBA1c) i den elektroniske helsejournalen.

For personer med kroniske tilstander er passende styring definert som mottak av både tilstandsspesifikk screening (humør, vekt, blodtrykk og/eller diabetes screening) og mottak av rådgivning, diskusjon av en styring og/eller henvisning for eller anerkjennelse av underspesialistisk styring for den tilstanden av en primæromsorgspraksis som dokumentert i elektronisk helse. ""

155 dager etter leveringsdato

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomføring av en årlig eksamen med en primæromsorgsutøver
Tidsramme: 155 dager etter leveringsdato
Observasjon av en årlig eksamen eller vedlikeholdsbesøk med helsetjenester med en primæromsorgspart som er definert som leger og avanserte praksisklinikere tilknyttet følgende medisinske spesialiteter: Internal Medicine, Family Medicine, Pediatrics and Adolescent Medicine, and Gynecology).
155 dager etter leveringsdato
Selvrapport om fullføring av et besøk i primæromsorgen
Tidsramme: 155 dager etter leveringsdato
Selvrapport om et besøk med en utøver av primæromsorg (definert som leger og avanserte praksisklinikere tilknyttet følgende medisinske spesialiteter: indremedisin, familiemedisin, pediatri og ungdomsmedisin og gynekologi) av en eller annen grunn.
155 dager etter leveringsdato
Selvrapport av en årlig eksamen med en primæromsorgsutøver
Tidsramme: 155 dager etter leveringsdato
Selvrapport for en årlig eksamen eller vedlikeholdsbesøk med helsevesenet med en primæromsorgsparti (definert som leger og avanserte praksisklinikere tilknyttet følgende medisinske spesialiteter: indremedisin, familiemedisin, pediatri og ungdomsmedisin, og gynekologi).
155 dager etter leveringsdato
Gjennomføring av et primæromsorgsbesøk
Tidsramme: 365 dager etter leveringsdato
Observasjon av et besøk med en primæromsorgsutøver av en eller annen grunn.
365 dager etter leveringsdato
Selvrapport om fullføring av et besøk i primæromsorgen
Tidsramme: 365 dager etter leveringsdato
Selvrapport om et besøk med en utøver av primæromsorg (definert som leger og avanserte praksisklinikere tilknyttet følgende medisinske spesialiteter: indremedisin, familiemedisin, pediatri og ungdomsmedisin og gynekologi) av en eller annen grunn.
365 dager etter leveringsdato
Gjennomføring av en årlig eksamen med en primæromsorgsutøver
Tidsramme: 365 dager etter leveringsdato
Observasjon av en årlig eksamen eller vedlikeholdsbesøk med helsetjenester med en primæromsorgspart som er definert som leger og avanserte praksisklinikere tilknyttet følgende medisinske spesialiteter: Internal Medicine, Family Medicine, Pediatrics and Adolescent Medicine, and Gynecology).
365 dager etter leveringsdato
Selvrapport av en årlig eksamen med en primæromsorgsutøver
Tidsramme: 365 dager etter leveringsdato
Selvrapport for en årlig eksamen eller vedlikeholdsbesøk med helsevesenet med en primæromsorgsparti (definert som leger og avanserte praksisklinikere tilknyttet følgende medisinske spesialiteter: indremedisin, familiemedisin, pediatri og ungdomsmedisin, og gynekologi).
365 dager etter leveringsdato
Gjentatt engasjement for primæromsorg
Tidsramme: 365 dager etter leveringsdato
Observasjon av to eller flere primærpleierbesøk av en eller annen grunn.
365 dager etter leveringsdato
Selvrapport av gjentatt engasjement for primæromsorg
Tidsramme: 365 dager etter leveringsdato
Selvrapport av to eller flere primæromsorgsutøverbesøk av en eller annen grunn.
365 dager etter leveringsdato
Omfang av engasjement for primæromsorg
Tidsramme: 365 dager etter leveringsdato
Antall utøver av primæromsorg av en eller annen grunn.
365 dager etter leveringsdato
Selvrapport om omfang av engasjement for primæromsorg
Tidsramme: 365 dager etter leveringsdato
Selvrapport av antall utøver av primæromsorg av en eller annen grunn.
365 dager etter leveringsdato
Gjennomføring av et primæromsorgsbesøk
Tidsramme: 548 dager etter leveringsdato
Observasjon av et besøk med en primæromsorgsutøver av en eller annen grunn.
548 dager etter leveringsdato
Gjennomføring av en årlig eksamen med en primæromsorgsutøver
Tidsramme: 548 dager etter leveringsdato
Observasjon av en årlig eksamen eller vedlikeholdsbesøk med helsevesenet med en utøver av primæromsorgen.
548 dager etter leveringsdato
Gjentatt engasjement for primæromsorg
Tidsramme: 548 dager etter leveringsdato
Observasjon av to eller flere primærpleierbesøk av en eller annen grunn.
548 dager etter leveringsdato
Omfang av engasjement for primæromsorg
Tidsramme: 548 dager etter leveringsdato
Antall utøver av primæromsorg av en eller annen grunn.
548 dager etter leveringsdato
Selvrapport om mottak av tilstandsspesifikk anbefalt helsetjeneste og rådgivning av en primæromsorgspartøy
Tidsramme: 155 dager etter leveringsdato

For personer med svangerskapshypertensive lidelser er passende styring definert som screening av blodtrykk av en primæromsorgsutøver som rapportert av deltakeren.

For personer med svangerskapsdiabetes er passende behandling definert som observasjon av en postpartum glukosescreeningstesting (f.eks. GTT, HGBA1c) som rapportert av deltakeren.

For personer med kroniske tilstander er passende styring definert som mottak av både tilstandsspesifikk screening (humør, vekt, blodtrykk og/eller diabetes screening) og mottak av rådgivning, diskusjon av en styring og/eller henvisning for eller anerkjennelse av subspesialistisk styring for den tilstanden av en primæromsorgspartøy som rapportert av deltakeren.

155 dager etter leveringsdato
Mottak av anbefalt screening og rådgivning for kronisk tilstand av primærpleier
Tidsramme: 155 dager etter leveringsdato
For personer med kroniske tilstander er passende styring definert som mottak av både tilstandsspesifikk screening (humør, vekt, blodtrykk og/eller diabetes screening) og mottak av rådgivning, diskusjon av en styring og/eller henvisning for eller anerkjennelse av underspesialistisk styring for den tilstanden av en primæromsorgspraksis som dokumentert i elektronisk helse.
155 dager etter leveringsdato
Mottak av anbefalt screening for svangerskapstilstand av primæromsorgsutøver
Tidsramme: 155 dager etter leveringsdato

For personer med svangerskapshypertensive lidelser er passende styring definert som screening av blodtrykk av en primæromsorgsutøver som dokumentert i den elektroniske helsejournalen.

For personer med svangerskapsdiabetes er passende behandling definert som observasjon av en postpartum glukosescreeningstesting (f.eks. GTT, HGBA1c) i den elektroniske helsejournalen. "

155 dager etter leveringsdato
Mottak av anbefalt screening og rådgivning for kronisk tilstand av primærpleier
Tidsramme: 365 dager etter leveringsdato
For personer med kroniske tilstander er passende styring definert som mottak av både tilstandsspesifikk screening (humør, vekt, blodtrykk og/eller diabetes screening) og mottak av rådgivning, diskusjon av en styring og/eller henvisning for eller anerkjennelse av underspesialistisk styring for den tilstanden av en primæromsorgspraksis som dokumentert i elektronisk helse.
365 dager etter leveringsdato
Mottak av anbefalt screening for svangerskapstilstand av primæromsorgsutøver
Tidsramme: 365 dager etter leveringsdato

For personer med svangerskapshypertensive lidelser er passende styring definert som screening av blodtrykk av en primæromsorgsutøver som dokumentert i den elektroniske helsejournalen.

For personer med svangerskapsdiabetes er passende behandling definert som observasjon av en postpartum glukosescreeningstesting (f.eks. GTT, HGBA1c) i den elektroniske helsejournalen.

365 dager etter leveringsdato
Mottak av anbefalt screening og rådgivning for kronisk tilstand av primærpleier
Tidsramme: 548 dager etter leveringsdato
For personer med kroniske tilstander er passende styring definert som mottak av både tilstandsspesifikk screening (humør, vekt, blodtrykk og/eller diabetes screening) og mottak av rådgivning, diskusjon av en styring og/eller henvisning for eller anerkjennelse av underspesialistisk styring for den tilstanden av en primæromsorgspraksis som dokumentert i elektronisk helse.
548 dager etter leveringsdato
Mottak av anbefalt screening for svangerskapstilstand av primæromsorgsutøver
Tidsramme: 548 dager etter leveringsdato

For personer med svangerskapshypertensive lidelser er passende styring definert som screening av blodtrykk av en primæromsorgsutøver som dokumentert i den elektroniske helsejournalen.

For personer med svangerskapsdiabetes er passende behandling definert som observasjon av en postpartum glukosescreeningstesting (f.eks. GTT, HGBA1c) i den elektroniske helsejournalen.

548 dager etter leveringsdato
Selvrapport om mottak av anbefalt screening og rådgivning for kronisk tilstand av primæromsorgsutøver
Tidsramme: 365 dager etter leveringsdato
For personer med kroniske tilstander er passende styring definert som mottak av både tilstandsspesifikk screening (humør, vekt, blodtrykk og/eller diabetes screening) og mottak av rådgivning, diskusjon av en styring og/eller henvisning for eller anerkjennelse av subspesialistisk styring for den tilstanden av en primæromsorgspartøy som rapportert av deltakeren.
365 dager etter leveringsdato
Selvrapport om mottak av anbefalt screening for svangerskapstilstand av primæromsorgsutøver
Tidsramme: 365 dager etter leveringsdato

For personer med svangerskapshypertensive lidelser er passende styring definert som screening av blodtrykk av en primæromsorgsutøver som rapportert av deltakeren.

For personer med svangerskapsdiabetes er passende behandling definert som observasjon av en postpartum glukosescreeningstesting (f.eks. GTT, HGBA1c) som rapportert av deltakeren. ""

365 dager etter leveringsdato
Selvrapport for å ha en kjent, pålitelig primæromsorgsutøver
Tidsramme: 365 dager etter leveringsdato
Deltakerrapport om å ha en kjent, pålitelig primæromsorgsutøver (lege, sykepleierutøver eller legeassistent).
365 dager etter leveringsdato
Selvrapport om mental helse
Tidsramme: 365 dager etter leveringsdato
Edinburgh perinatal depresjonsskala score som rapportert av deltakeren.
365 dager etter leveringsdato
Interpregnancy intervall
Tidsramme: 365 dager etter leveringsdato
Definert som tiden (i dager) fra leveringsdato til etterfølgende unnfangelsesdato.
365 dager etter leveringsdato
Interpregnancy intervall
Tidsramme: 584 dager etter leveringsdato
Definert som tiden (i dager) fra leveringsdato til etterfølgende unnfangelsesdato.
584 dager etter leveringsdato
Presserende eller fremvoksende omsorgsbruk
Tidsramme: 155 dager etter leveringsdato
Nødavdeling eller et presserende omsorgsbesøk av en eller annen grunn som dokumentert i den elektroniske helsejournalen.
155 dager etter leveringsdato
Selvrapport om presserende eller fremvoksende omsorgsbruk
Tidsramme: 155 dager etter leveringsdato
Nødavdeling eller et presserende omsorgsbesøk av en eller annen grunn som dokumentert som rapportert av deltakeren.
155 dager etter leveringsdato
Presserende eller fremvoksende omsorgsbruk
Tidsramme: 365 dager etter leveringsdato
Nødavdeling eller et presserende omsorgsbesøk av en eller annen grunn som dokumentert i den elektroniske helsejournalen.
365 dager etter leveringsdato
Selvrapport om presserende eller fremvoksende omsorgsbruk
Tidsramme: 365 dager etter leveringsdato
Nødavdeling eller et presserende omsorgsbesøk av en eller annen grunn som rapportert av deltakeren.
365 dager etter leveringsdato
Presserende eller fremvoksende omsorgsbruk
Tidsramme: 584 dager etter leveringsdato
Nødavdeling eller et presserende omsorgsbesøk av en eller annen grunn som dokumentert i den elektroniske helsejournalen.
584 dager etter leveringsdato
Resept eller dokumentasjon av medisinering av medisiner for behandling av en eksisterende eller nylig diagnostisert humør eller angstlidelse
Tidsramme: 155 dager
Observasjon av en resept på eller leverandørdokumentasjon som bemerker bruk av medisiner for behandling av en eksisterende eller nylig diagnostisert humør eller angstlidelse i den elektroniske helsejournalen.
155 dager
Resept eller dokumentasjon av medisinering av medisiner for behandling av en eksisterende eller nylig diagnostisert humør eller angstlidelse
Tidsramme: 365 dager
Observasjon av en resept på eller leverandørdokumentasjon som bemerker bruk av medisiner for behandling av en eksisterende eller nylig diagnostisert humør eller angstlidelse i den elektroniske helsejournalen.
365 dager
Resept eller dokumentasjon av medisinering av medisiner for behandling av en eksisterende eller nylig diagnostisert humør eller angstlidelse
Tidsramme: 584 dager
Observasjon av en resept på eller leverandørdokumentasjon som bemerker bruk av medisiner for behandling av en eksisterende eller nylig diagnostisert humør eller angstlidelse i den elektroniske helsejournalen.
584 dager
Prevensjonsbruk
Tidsramme: 155 dager
Bruken av noen form for prevensjon som dokumentert i den elektroniske helsejournalen
155 dager
Prevensjonsbruk
Tidsramme: 365 dager
Bruken av noen form for prevensjon som dokumentert i den elektroniske helsejournalen
365 dager
Prevensjonsbruk
Tidsramme: 584 dager
Bruken av noen form for prevensjon som dokumentert i den elektroniske helsejournalen
584 dager
Selvrapport om prevensjon
Tidsramme: 155 dager
Selvrapport om bruk av prevensjon eller diskutere familieplanlegging/prevensjon
155 dager
Selvrapport om prevensjon
Tidsramme: 365 dager
Selvrapport om bruk av prevensjon eller diskutere familieplanlegging/prevensjon
365 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mark A Clapp, MD, MPH, Massachusetts General Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. mai 2025

Primær fullføring (Antatt)

23. mai 2027

Studiet fullført (Antatt)

23. mai 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

16. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. juni 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2024P002210
  • R01HS030245-01 (U.S.A. AHRQ-stipend/kontrakt: Agency for Healthcare Quality and Research)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Datasett generert for denne analysen vil bli bevart og delt offentlig etter at planlagte primære og sekundære analyser er fullført av forskerteamet eller ved slutten av tildelingen, avhengig av hva som inntreffer sist. Data vil bli bevart i minst 5 år etter offentlig publisering for å sikre at eksterne etterforskere kan få tilgang til og bruke denne informasjonen til relatert forskning.

Studiemetadata, kode og et avidentifisert datasett som inkluderer alle innsamlede prøvedata vil være offentlig tilgjengelig, uten begrenset tilgang, på Harvard Dataverse Repository.

IPD-delingstidsramme

Data og materialer vil være tilgjengelig etter at planlagte primære og sekundære analyser er fullført av forskerteamet eller ved slutten av tildelingen, avhengig av hva som inntreffer sist (forventet 08/2029). Data vil være tilgjengelig og tilgjengelig i minst 5 år etter publisering.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Studiemetadata, kode og et avidentifisert datasett som inkluderer alle innsamlede prøvedata vil være offentlig tilgjengelig, uten begrenset tilgang, på Harvard Dataverse Repository

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tilrettelagt overgang til primærhelsetjenesten

Abonnere