- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06557005
Tilrettelagt overganger fra postpartum til primæromsorgskoordinering for personer med kroniske lidelser
Broer til primæromsorg: Transformering av postpartum primæromsorgskoordinering for personer med kroniske lidelser
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mark A Clapp, MD, MPH
- Telefonnummer: 617-726-2000
- E-post: mark.clapp@mgh.harvard.edu
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
- Rekruttering
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Innlagt på Mass General Hospital på en postpartum avdeling etter fødsel
- Har angst, depresjon, kronisk hypertensjon, graviditetsrelatert hypertensiv lidelse, diabetes før graviditet, svangerskapsdiabetes eller fedme i klasse 2 før graviditet dokumentert i gjeldende "problemliste", medisinsk historie eller kliniske notater som vises i deres elektroniske helse rekord
- Få en primærlege oppført i den elektroniske helsejournalen
- Er for tiden eller ønsker å bli registrert i den sikre pasientmeldingsportalen tilknyttet helsesystemets elektroniske helsejournal
Ekskluderingskriterier:
- Innlagt etter dødfødsel eller neonatal død
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Rutinemessig pleie
Rutinemessig pleie etter fødsel
|
|
|
Aktiv komparator: Tilrettelagt overgangsgruppe
Intervensjonen er integrert i rutinemessig postpartumbehandling og inkluderer følgende komponenter: standard PCP-besøksplanlegging, skreddersydde nudge-meldinger til pasienter, pågående omsorgsanbefalinger sendt til PCP, og et sammendrag av anbefalinger etter graviditet gitt til pasienten.
|
Intervensjonen inkluderer standard PCP-besøksplanlegging, skreddersydde nudge-meldinger til pasienter, pågående omsorgsanbefalinger sendt til PCP, og et sammendrag av anbefalinger etter graviditet gitt til pasienten.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomføring av et primæromsorgsbesøk
Tidsramme: 155 dager etter leveringsdato
|
Observasjon av et besøk med en primæromsorgsutøver (definert som leger og avanserte praksisklinikere tilknyttet følgende medisinske spesialiteter: indremedisin, familiemedisin, pediatri og ungdomsmedisin og gynekologi).
|
155 dager etter leveringsdato
|
|
Selvrapport for å ha en kjent, pålitelig primæromsorgsutøver
Tidsramme: 155 dager etter leveringsdato
|
Resultatet er selvrapporten for å ha en kjent, pålitelig primæromsorgsutøver (lege, sykepleierutøver eller legeassistent).
|
155 dager etter leveringsdato
|
|
Selvrapport om mental helse
Tidsramme: 155 dager etter leveringsdato
|
Edinburgh perinatal depresjonsskala vil bli administrert og den totale EPDS -poengsummen sammenlignet.
|
155 dager etter leveringsdato
|
|
Mottak av tilstandsspesifikk anbefalt helseskjerming og rådgivning av en primæromsorgsutøver
Tidsramme: 155 dager etter leveringsdato
|
For personer med svangerskapshypertensive lidelser er passende styring definert som screening av blodtrykk av en primæromsorgsutøver som dokumentert i den elektroniske helsejournalen. For personer med svangerskapsdiabetes er passende behandling definert som observasjon av en postpartum glukosescreeningstesting (f.eks. GTT, HGBA1c) i den elektroniske helsejournalen. For personer med kroniske tilstander er passende styring definert som mottak av både tilstandsspesifikk screening (humør, vekt, blodtrykk og/eller diabetes screening) og mottak av rådgivning, diskusjon av en styring og/eller henvisning for eller anerkjennelse av underspesialistisk styring for den tilstanden av en primæromsorgspraksis som dokumentert i elektronisk helse. "" |
155 dager etter leveringsdato
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomføring av en årlig eksamen med en primæromsorgsutøver
Tidsramme: 155 dager etter leveringsdato
|
Observasjon av en årlig eksamen eller vedlikeholdsbesøk med helsetjenester med en primæromsorgspart som er definert som leger og avanserte praksisklinikere tilknyttet følgende medisinske spesialiteter: Internal Medicine, Family Medicine, Pediatrics and Adolescent Medicine, and Gynecology).
|
155 dager etter leveringsdato
|
|
Selvrapport om fullføring av et besøk i primæromsorgen
Tidsramme: 155 dager etter leveringsdato
|
Selvrapport om et besøk med en utøver av primæromsorg (definert som leger og avanserte praksisklinikere tilknyttet følgende medisinske spesialiteter: indremedisin, familiemedisin, pediatri og ungdomsmedisin og gynekologi) av en eller annen grunn.
|
155 dager etter leveringsdato
|
|
Selvrapport av en årlig eksamen med en primæromsorgsutøver
Tidsramme: 155 dager etter leveringsdato
|
Selvrapport for en årlig eksamen eller vedlikeholdsbesøk med helsevesenet med en primæromsorgsparti (definert som leger og avanserte praksisklinikere tilknyttet følgende medisinske spesialiteter: indremedisin, familiemedisin, pediatri og ungdomsmedisin, og gynekologi).
|
155 dager etter leveringsdato
|
|
Gjennomføring av et primæromsorgsbesøk
Tidsramme: 365 dager etter leveringsdato
|
Observasjon av et besøk med en primæromsorgsutøver av en eller annen grunn.
|
365 dager etter leveringsdato
|
|
Selvrapport om fullføring av et besøk i primæromsorgen
Tidsramme: 365 dager etter leveringsdato
|
Selvrapport om et besøk med en utøver av primæromsorg (definert som leger og avanserte praksisklinikere tilknyttet følgende medisinske spesialiteter: indremedisin, familiemedisin, pediatri og ungdomsmedisin og gynekologi) av en eller annen grunn.
|
365 dager etter leveringsdato
|
|
Gjennomføring av en årlig eksamen med en primæromsorgsutøver
Tidsramme: 365 dager etter leveringsdato
|
Observasjon av en årlig eksamen eller vedlikeholdsbesøk med helsetjenester med en primæromsorgspart som er definert som leger og avanserte praksisklinikere tilknyttet følgende medisinske spesialiteter: Internal Medicine, Family Medicine, Pediatrics and Adolescent Medicine, and Gynecology).
|
365 dager etter leveringsdato
|
|
Selvrapport av en årlig eksamen med en primæromsorgsutøver
Tidsramme: 365 dager etter leveringsdato
|
Selvrapport for en årlig eksamen eller vedlikeholdsbesøk med helsevesenet med en primæromsorgsparti (definert som leger og avanserte praksisklinikere tilknyttet følgende medisinske spesialiteter: indremedisin, familiemedisin, pediatri og ungdomsmedisin, og gynekologi).
|
365 dager etter leveringsdato
|
|
Gjentatt engasjement for primæromsorg
Tidsramme: 365 dager etter leveringsdato
|
Observasjon av to eller flere primærpleierbesøk av en eller annen grunn.
|
365 dager etter leveringsdato
|
|
Selvrapport av gjentatt engasjement for primæromsorg
Tidsramme: 365 dager etter leveringsdato
|
Selvrapport av to eller flere primæromsorgsutøverbesøk av en eller annen grunn.
|
365 dager etter leveringsdato
|
|
Omfang av engasjement for primæromsorg
Tidsramme: 365 dager etter leveringsdato
|
Antall utøver av primæromsorg av en eller annen grunn.
|
365 dager etter leveringsdato
|
|
Selvrapport om omfang av engasjement for primæromsorg
Tidsramme: 365 dager etter leveringsdato
|
Selvrapport av antall utøver av primæromsorg av en eller annen grunn.
|
365 dager etter leveringsdato
|
|
Gjennomføring av et primæromsorgsbesøk
Tidsramme: 548 dager etter leveringsdato
|
Observasjon av et besøk med en primæromsorgsutøver av en eller annen grunn.
|
548 dager etter leveringsdato
|
|
Gjennomføring av en årlig eksamen med en primæromsorgsutøver
Tidsramme: 548 dager etter leveringsdato
|
Observasjon av en årlig eksamen eller vedlikeholdsbesøk med helsevesenet med en utøver av primæromsorgen.
|
548 dager etter leveringsdato
|
|
Gjentatt engasjement for primæromsorg
Tidsramme: 548 dager etter leveringsdato
|
Observasjon av to eller flere primærpleierbesøk av en eller annen grunn.
|
548 dager etter leveringsdato
|
|
Omfang av engasjement for primæromsorg
Tidsramme: 548 dager etter leveringsdato
|
Antall utøver av primæromsorg av en eller annen grunn.
|
548 dager etter leveringsdato
|
|
Selvrapport om mottak av tilstandsspesifikk anbefalt helsetjeneste og rådgivning av en primæromsorgspartøy
Tidsramme: 155 dager etter leveringsdato
|
For personer med svangerskapshypertensive lidelser er passende styring definert som screening av blodtrykk av en primæromsorgsutøver som rapportert av deltakeren. For personer med svangerskapsdiabetes er passende behandling definert som observasjon av en postpartum glukosescreeningstesting (f.eks. GTT, HGBA1c) som rapportert av deltakeren. For personer med kroniske tilstander er passende styring definert som mottak av både tilstandsspesifikk screening (humør, vekt, blodtrykk og/eller diabetes screening) og mottak av rådgivning, diskusjon av en styring og/eller henvisning for eller anerkjennelse av subspesialistisk styring for den tilstanden av en primæromsorgspartøy som rapportert av deltakeren. |
155 dager etter leveringsdato
|
|
Mottak av anbefalt screening og rådgivning for kronisk tilstand av primærpleier
Tidsramme: 155 dager etter leveringsdato
|
For personer med kroniske tilstander er passende styring definert som mottak av både tilstandsspesifikk screening (humør, vekt, blodtrykk og/eller diabetes screening) og mottak av rådgivning, diskusjon av en styring og/eller henvisning for eller anerkjennelse av underspesialistisk styring for den tilstanden av en primæromsorgspraksis som dokumentert i elektronisk helse.
|
155 dager etter leveringsdato
|
|
Mottak av anbefalt screening for svangerskapstilstand av primæromsorgsutøver
Tidsramme: 155 dager etter leveringsdato
|
For personer med svangerskapshypertensive lidelser er passende styring definert som screening av blodtrykk av en primæromsorgsutøver som dokumentert i den elektroniske helsejournalen. For personer med svangerskapsdiabetes er passende behandling definert som observasjon av en postpartum glukosescreeningstesting (f.eks. GTT, HGBA1c) i den elektroniske helsejournalen. " |
155 dager etter leveringsdato
|
|
Mottak av anbefalt screening og rådgivning for kronisk tilstand av primærpleier
Tidsramme: 365 dager etter leveringsdato
|
For personer med kroniske tilstander er passende styring definert som mottak av både tilstandsspesifikk screening (humør, vekt, blodtrykk og/eller diabetes screening) og mottak av rådgivning, diskusjon av en styring og/eller henvisning for eller anerkjennelse av underspesialistisk styring for den tilstanden av en primæromsorgspraksis som dokumentert i elektronisk helse.
|
365 dager etter leveringsdato
|
|
Mottak av anbefalt screening for svangerskapstilstand av primæromsorgsutøver
Tidsramme: 365 dager etter leveringsdato
|
For personer med svangerskapshypertensive lidelser er passende styring definert som screening av blodtrykk av en primæromsorgsutøver som dokumentert i den elektroniske helsejournalen. For personer med svangerskapsdiabetes er passende behandling definert som observasjon av en postpartum glukosescreeningstesting (f.eks. GTT, HGBA1c) i den elektroniske helsejournalen. |
365 dager etter leveringsdato
|
|
Mottak av anbefalt screening og rådgivning for kronisk tilstand av primærpleier
Tidsramme: 548 dager etter leveringsdato
|
For personer med kroniske tilstander er passende styring definert som mottak av både tilstandsspesifikk screening (humør, vekt, blodtrykk og/eller diabetes screening) og mottak av rådgivning, diskusjon av en styring og/eller henvisning for eller anerkjennelse av underspesialistisk styring for den tilstanden av en primæromsorgspraksis som dokumentert i elektronisk helse.
|
548 dager etter leveringsdato
|
|
Mottak av anbefalt screening for svangerskapstilstand av primæromsorgsutøver
Tidsramme: 548 dager etter leveringsdato
|
For personer med svangerskapshypertensive lidelser er passende styring definert som screening av blodtrykk av en primæromsorgsutøver som dokumentert i den elektroniske helsejournalen. For personer med svangerskapsdiabetes er passende behandling definert som observasjon av en postpartum glukosescreeningstesting (f.eks. GTT, HGBA1c) i den elektroniske helsejournalen. |
548 dager etter leveringsdato
|
|
Selvrapport om mottak av anbefalt screening og rådgivning for kronisk tilstand av primæromsorgsutøver
Tidsramme: 365 dager etter leveringsdato
|
For personer med kroniske tilstander er passende styring definert som mottak av både tilstandsspesifikk screening (humør, vekt, blodtrykk og/eller diabetes screening) og mottak av rådgivning, diskusjon av en styring og/eller henvisning for eller anerkjennelse av subspesialistisk styring for den tilstanden av en primæromsorgspartøy som rapportert av deltakeren.
|
365 dager etter leveringsdato
|
|
Selvrapport om mottak av anbefalt screening for svangerskapstilstand av primæromsorgsutøver
Tidsramme: 365 dager etter leveringsdato
|
For personer med svangerskapshypertensive lidelser er passende styring definert som screening av blodtrykk av en primæromsorgsutøver som rapportert av deltakeren. For personer med svangerskapsdiabetes er passende behandling definert som observasjon av en postpartum glukosescreeningstesting (f.eks. GTT, HGBA1c) som rapportert av deltakeren. "" |
365 dager etter leveringsdato
|
|
Selvrapport for å ha en kjent, pålitelig primæromsorgsutøver
Tidsramme: 365 dager etter leveringsdato
|
Deltakerrapport om å ha en kjent, pålitelig primæromsorgsutøver (lege, sykepleierutøver eller legeassistent).
|
365 dager etter leveringsdato
|
|
Selvrapport om mental helse
Tidsramme: 365 dager etter leveringsdato
|
Edinburgh perinatal depresjonsskala score som rapportert av deltakeren.
|
365 dager etter leveringsdato
|
|
Interpregnancy intervall
Tidsramme: 365 dager etter leveringsdato
|
Definert som tiden (i dager) fra leveringsdato til etterfølgende unnfangelsesdato.
|
365 dager etter leveringsdato
|
|
Interpregnancy intervall
Tidsramme: 584 dager etter leveringsdato
|
Definert som tiden (i dager) fra leveringsdato til etterfølgende unnfangelsesdato.
|
584 dager etter leveringsdato
|
|
Presserende eller fremvoksende omsorgsbruk
Tidsramme: 155 dager etter leveringsdato
|
Nødavdeling eller et presserende omsorgsbesøk av en eller annen grunn som dokumentert i den elektroniske helsejournalen.
|
155 dager etter leveringsdato
|
|
Selvrapport om presserende eller fremvoksende omsorgsbruk
Tidsramme: 155 dager etter leveringsdato
|
Nødavdeling eller et presserende omsorgsbesøk av en eller annen grunn som dokumentert som rapportert av deltakeren.
|
155 dager etter leveringsdato
|
|
Presserende eller fremvoksende omsorgsbruk
Tidsramme: 365 dager etter leveringsdato
|
Nødavdeling eller et presserende omsorgsbesøk av en eller annen grunn som dokumentert i den elektroniske helsejournalen.
|
365 dager etter leveringsdato
|
|
Selvrapport om presserende eller fremvoksende omsorgsbruk
Tidsramme: 365 dager etter leveringsdato
|
Nødavdeling eller et presserende omsorgsbesøk av en eller annen grunn som rapportert av deltakeren.
|
365 dager etter leveringsdato
|
|
Presserende eller fremvoksende omsorgsbruk
Tidsramme: 584 dager etter leveringsdato
|
Nødavdeling eller et presserende omsorgsbesøk av en eller annen grunn som dokumentert i den elektroniske helsejournalen.
|
584 dager etter leveringsdato
|
|
Resept eller dokumentasjon av medisinering av medisiner for behandling av en eksisterende eller nylig diagnostisert humør eller angstlidelse
Tidsramme: 155 dager
|
Observasjon av en resept på eller leverandørdokumentasjon som bemerker bruk av medisiner for behandling av en eksisterende eller nylig diagnostisert humør eller angstlidelse i den elektroniske helsejournalen.
|
155 dager
|
|
Resept eller dokumentasjon av medisinering av medisiner for behandling av en eksisterende eller nylig diagnostisert humør eller angstlidelse
Tidsramme: 365 dager
|
Observasjon av en resept på eller leverandørdokumentasjon som bemerker bruk av medisiner for behandling av en eksisterende eller nylig diagnostisert humør eller angstlidelse i den elektroniske helsejournalen.
|
365 dager
|
|
Resept eller dokumentasjon av medisinering av medisiner for behandling av en eksisterende eller nylig diagnostisert humør eller angstlidelse
Tidsramme: 584 dager
|
Observasjon av en resept på eller leverandørdokumentasjon som bemerker bruk av medisiner for behandling av en eksisterende eller nylig diagnostisert humør eller angstlidelse i den elektroniske helsejournalen.
|
584 dager
|
|
Prevensjonsbruk
Tidsramme: 155 dager
|
Bruken av noen form for prevensjon som dokumentert i den elektroniske helsejournalen
|
155 dager
|
|
Prevensjonsbruk
Tidsramme: 365 dager
|
Bruken av noen form for prevensjon som dokumentert i den elektroniske helsejournalen
|
365 dager
|
|
Prevensjonsbruk
Tidsramme: 584 dager
|
Bruken av noen form for prevensjon som dokumentert i den elektroniske helsejournalen
|
584 dager
|
|
Selvrapport om prevensjon
Tidsramme: 155 dager
|
Selvrapport om bruk av prevensjon eller diskutere familieplanlegging/prevensjon
|
155 dager
|
|
Selvrapport om prevensjon
Tidsramme: 365 dager
|
Selvrapport om bruk av prevensjon eller diskutere familieplanlegging/prevensjon
|
365 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mark A Clapp, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024P002210
- R01HS030245-01 (U.S.A. AHRQ-stipend/kontrakt: Agency for Healthcare Quality and Research)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Datasett generert for denne analysen vil bli bevart og delt offentlig etter at planlagte primære og sekundære analyser er fullført av forskerteamet eller ved slutten av tildelingen, avhengig av hva som inntreffer sist. Data vil bli bevart i minst 5 år etter offentlig publisering for å sikre at eksterne etterforskere kan få tilgang til og bruke denne informasjonen til relatert forskning.
Studiemetadata, kode og et avidentifisert datasett som inkluderer alle innsamlede prøvedata vil være offentlig tilgjengelig, uten begrenset tilgang, på Harvard Dataverse Repository.
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tilrettelagt overgang til primærhelsetjenesten
-
Oregon Social Learning CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Eunice Kennedy Shriver National...Fullført
-
Oregon Social Learning CenterU.S. Department of EducationFullførtSkoleberedskapForente stater
-
St. Jude Children's Research HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Rekruttering
-
Hebei Senlang Biotechnology Inc., Ltd.The Second Hospital of Hebei Medical UniversityRekrutteringAkutt lymfatisk leukemi i barndommenKina
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterIkke lenger tilgjengelig
-
Paolo Caimi, MDThe Leukemia and Lymphoma SocietyRekrutteringRefraktær lymfom | Tilbakefallende CLL | Ildfast CLLForente stater
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringPlatina-resistent ovariekarsinomForente stater
-
National Cancer Institute (NCI)AvsluttetLymfom, B-celle | Kronisk lymfatisk leukemi | Lymfom, ikke-hodgkins | B-celle kronisk lymfatisk leukemiForente stater
-
Kyverna TherapeuticsAktiv, ikke rekrutterendeLupus nefritis | Lupus nefritis - Verdens helseorganisasjon (WHO) klasse III | Lupus nefritis - WHO klasse IVForente stater
-
National Cancer Institute (NCI)RekrutteringLymfom, Non-Hodgkin | Akutt lymfatisk leukemi | Akutt lymfatisk leukemi | Akutt lymfoid leukemi | B-celle leukemi | Leukemi, lymfatisk, B-celle | B-celle lymfom | Ball | B-NHL | B-Non Hodgkin lymfom | B-forløper ALLEForente stater