Transiciones facilitadas desde la coordinación de la atención posparto a la atención primaria para personas con enfermedades crónicas
27 de mayo de 2025 actualizado por: Mark Clapp, MD MPH, Massachusetts General Hospital
Puentes hacia la atención primaria: transformando la coordinación de la atención primaria posparto para personas con enfermedades crónicas
La falta de coordinación de la atención primaria posparto es una oportunidad perdida para aumentar la participación de la atención primaria y controlar las enfermedades crónicas en las primeras etapas de la vida, especialmente para >30% de las personas embarazadas que tienen o están en riesgo de padecer estas enfermedades.
Este estudio tiene como objetivo aumentar la participación, la calidad y la experiencia de la atención primaria posparto mediante el fortalecimiento de las transiciones posparto a la atención primaria mediante una intervención de múltiples componentes basada en la economía del comportamiento integrada en la atención posparto hospitalaria habitual.
Utilizando un ensayo controlado aleatorio y evaluaciones repetidas de resultados a través de datos administrativos y de encuestas, este estudio generará evidencia rigurosa y procesable para garantizar que la coordinación de la atención primaria se convierta en una práctica estándar de atención posparto, catalizando potencialmente la participación sostenida de la atención primaria durante toda la vida.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Más del 30% de las personas embarazadas tienen al menos una afección médica crónica y el 20% tiene ciertas afecciones prenatales (p. ej., hipertensión relacionada con el embarazo, diabetes gestacional) que aumentan el riesgo de enfermedades crónicas en el futuro.
Si bien las pacientes con estas afecciones suelen estar muy comprometidas con la atención prenatal, se encuentran con un "precipicio posparto" en el apoyo del sistema de salud después del parto; muchas no reciben atención primaria posparto a pesar de tener necesidades médicas continuas.
En un momento de mayor estrés, falta de sueño y demandas competitivas, deben sortear cargas administrativas para acceder a la atención primaria, a menudo sin asistencia para programar ni ningún traspaso formal entre su obstetra y su médico de atención primaria (PCP).
Estas cargas pueden llevar a evitar o retrasar la atención primaria posparto, exacerbando las desigualdades en salud que existían prenatalmente incluso para aquellas que tenían la suerte de tener un PCP.
Dados los numerosos beneficios de la atención primaria, esta falta de coordinación entre la atención obstétrica y la atención primaria representa una oportunidad perdida para aumentar la participación de la atención primaria y controlar las enfermedades crónicas en una etapa más temprana de la vida.
El objetivo principal es aumentar la participación, la calidad y la experiencia de la atención primaria posparto mediante el fortalecimiento de la coordinación entre la atención obstétrica y la atención primaria mediante una intervención basada en la economía del comportamiento.
La intervención, integrada en la atención posparto de rutina para pacientes hospitalizadas, incluye la programación predeterminada de visitas al PCP, mensajes de estímulo personalizados para los pacientes, recomendaciones de atención continua enviadas al PCP y un resumen de recomendaciones después del embarazo dadas a la paciente.
Utilizando un sólido ensayo controlado aleatorio de 1320 participantes que se basa en el estudio piloto del equipo, el estudio propuesto: (Objetivo 1) medirá el impacto de la intervención en la finalización de las visitas de atención primaria posparto, el compromiso sostenido y las disparidades en estos resultados; (Objetivo 2) medir el impacto de la intervención en el uso de servicios de atención primaria de alto valor; y (Objetivo 3) medir el impacto de la intervención en la experiencia del paciente.
El estudio generará evidencia rigurosa y procesable para garantizar que la coordinación de la atención primaria se convierta en una práctica estándar de atención posparto y proporcionará información sobre las experiencias de atención médica de las pacientes posparto.
Al dirigirse a una población vulnerable en un momento de gran necesidad y oportunidad, la coordinación de la atención posparto a la atención primaria tiene el potencial de catalizar la participación sostenida de la atención primaria durante toda la vida y mejorar la salud a largo plazo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
1320
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mark A Clapp, MD, MPH
- Número de teléfono: 617-726-2000
- Correo electrónico: mark.clapp@mgh.harvard.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Reclutamiento
- Massachusetts General Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ingresada en Mass General Hospital en una unidad de atención posparto después del parto
- Tiene ansiedad, depresión, hipertensión crónica, trastorno hipertensivo relacionado con el embarazo, diabetes previa al embarazo, diabetes gestacional u obesidad de Clase 2 previa al embarazo documentada en la "lista de problemas" actual, historial médico o notas clínicas que aparecen en su documento electrónico de salud. registro
- Tener un médico de atención primaria incluido en el registro médico electrónico.
- Actualmente están o desean inscribirse en el portal seguro de mensajería para pacientes afiliado al registro médico electrónico del sistema de salud.
Criterios de exclusión:
- Ingresado después de muerte fetal o neonatal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Cuidado de rutina
Atención posparto de rutina
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Comparador activo: Grupo de transición facilitada
La intervención está integrada en la atención posparto de rutina para pacientes hospitalizadas e incluye los siguientes componentes: programación predeterminada de visitas al PCP, mensajes de estímulo personalizados para los pacientes, recomendaciones de atención continua enviadas al PCP y un resumen de recomendaciones después del embarazo dadas a la paciente.
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La intervención incluye la programación predeterminada de visitas al PCP, mensajes de estímulo personalizados para los pacientes, recomendaciones de atención continua enviadas al PCP y un resumen de recomendaciones después del embarazo dadas a la paciente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Finalización de una visita de atención primaria
Periodo de tiempo: 155 días después de la fecha de entrega
|
Observación de una visita con un profesional de atención primaria (definida como médicos y médicos de práctica avanzada afiliados a las siguientes especialidades médicas: medicina interna, medicina familiar, pediatría y medicina adolescente, y ginecología).
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155 días después de la fecha de entrega
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Autoinforme de tener un profesional de atención primaria conocida y confiable
Periodo de tiempo: 155 días después de la fecha de entrega
|
El resultado es el autoinforme de tener un profesional de atención primaria conocida y confiable (médico, enfermera practicante o asistente médico).
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155 días después de la fecha de entrega
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Autoinforme de la salud mental
Periodo de tiempo: 155 días después de la fecha de entrega
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La escala de depresión perinatal de Edimburgo se administrará y se comparará la puntuación total de EPDS.
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155 días después de la fecha de entrega
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Recepción de la evaluación y asesoramiento de salud recomendados por un profesor de atención primaria específica de la condición
Periodo de tiempo: 155 días después de la fecha de entrega
|
Para las personas con trastornos hipertensivos gestacionales, el manejo apropiado se define como el examen de la presión arterial por parte de un profesional de atención primaria como se documenta en el registro de salud electrónica. Para las personas con diabetes gestacional, el manejo apropiado se define como la observación de una prueba de detección de glucosa posparto (por ejemplo, GTT, HGBA1c) en el registro electrónico de salud. Para las personas con afecciones crónicas, el manejo apropiado se define como la recepción de la detección específica de la condición (estado de ánimo, peso, presión arterial y/o detección de diabetes) y recepción de asesoramiento, discusión de una gestión y/o derivación o reconocimiento de gestión subespecialista para esa condición por un profesional de atención primaria según lo documentado en el registro de salud electrónica. " |
155 días después de la fecha de entrega
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Finalización de un examen anual con un profesional de atención primaria
Periodo de tiempo: 155 días después de la fecha de entrega
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Observación de un examen anual o visita de mantenimiento de la atención médica con un profesional de atención primaria (definida como médicos y médicos de práctica avanzada afiliados a las siguientes especialidades médicas: medicina interna, medicina familiar, pediatría y medicina adolescente, y ginecología).
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155 días después de la fecha de entrega
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Autoinforme de finalización de una visita de atención primaria
Periodo de tiempo: 155 días después de la fecha de entrega
|
Informe de una visita a un profesional de atención primaria (definido como médicos y médicos de práctica avanzada afiliados a las siguientes especialidades médicas: medicina interna, medicina familiar, pediatría y medicina adolescente, y ginecología) por cualquier motivo.
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155 días después de la fecha de entrega
|
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Autoinforme de un examen anual con un profesional de atención primaria
Periodo de tiempo: 155 días después de la fecha de entrega
|
Informe de un examen anual o una visita de mantenimiento de atención médica con un profesional de atención primaria (definidos como médicos y médicos de práctica avanzada afiliados a las siguientes especialidades médicas: medicina interna, medicina familiar, pediatría y medicina adolescente, y ginecología).
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155 días después de la fecha de entrega
|
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Finalización de una visita de atención primaria
Periodo de tiempo: 365 días después de la fecha de entrega
|
Observación de una visita con un profesional de atención primaria por cualquier motivo.
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365 días después de la fecha de entrega
|
|
Autoinforme de finalización de una visita de atención primaria
Periodo de tiempo: 365 días después de la fecha de entrega
|
Informe de una visita a un profesional de atención primaria (definido como médicos y médicos de práctica avanzada afiliados a las siguientes especialidades médicas: medicina interna, medicina familiar, pediatría y medicina adolescente, y ginecología) por cualquier motivo.
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365 días después de la fecha de entrega
|
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Finalización de un examen anual con un profesional de atención primaria
Periodo de tiempo: 365 días después de la fecha de entrega
|
Observación de un examen anual o visita de mantenimiento de la atención médica con un profesional de atención primaria (definida como médicos y médicos de práctica avanzada afiliados a las siguientes especialidades médicas: medicina interna, medicina familiar, pediatría y medicina adolescente, y ginecología).
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365 días después de la fecha de entrega
|
|
Autoinforme de un examen anual con un profesional de atención primaria
Periodo de tiempo: 365 días después de la fecha de entrega
|
Informe de un examen anual o una visita de mantenimiento de atención médica con un profesional de atención primaria (definidos como médicos y médicos de práctica avanzada afiliados a las siguientes especialidades médicas: medicina interna, medicina familiar, pediatría y medicina adolescente, y ginecología).
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365 días después de la fecha de entrega
|
|
Compromiso repetido de la atención primaria
Periodo de tiempo: 365 días después de la fecha de entrega
|
Observación de dos o más visitas al profesional de la atención primaria por cualquier motivo.
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365 días después de la fecha de entrega
|
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Autoinforme de compromiso repetido de la atención primaria
Periodo de tiempo: 365 días después de la fecha de entrega
|
Autoinforme de dos o más visitas al profesional de la atención primaria por cualquier motivo.
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365 días después de la fecha de entrega
|
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Extensión del compromiso del profesional de la atención primaria
Periodo de tiempo: 365 días después de la fecha de entrega
|
Número de visitas al profesional de la atención primaria por cualquier motivo.
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365 días después de la fecha de entrega
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Autoinforme de extensión del compromiso del profesional de la atención primaria
Periodo de tiempo: 365 días después de la fecha de entrega
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Autoinforme del número de visitas al profesional de la atención primaria por cualquier motivo.
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365 días después de la fecha de entrega
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Finalización de una visita de atención primaria
Periodo de tiempo: 548 días después de la fecha de entrega
|
Observación de una visita con un profesional de atención primaria por cualquier motivo.
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548 días después de la fecha de entrega
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Finalización de un examen anual con un profesional de atención primaria
Periodo de tiempo: 548 días después de la fecha de entrega
|
Observación de un examen anual o visita de mantenimiento de la atención médica con un profesional de atención primaria.
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548 días después de la fecha de entrega
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Compromiso repetido de la atención primaria
Periodo de tiempo: 548 días después de la fecha de entrega
|
Observación de dos o más visitas al profesional de la atención primaria por cualquier motivo.
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548 días después de la fecha de entrega
|
|
Extensión del compromiso del profesional de la atención primaria
Periodo de tiempo: 548 días después de la fecha de entrega
|
Número de visitas al profesional de la atención primaria por cualquier motivo.
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548 días después de la fecha de entrega
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Informe de la recepción de la recepción de la evaluación y el asesoramiento de salud recomendados específicos de la condición por parte de un profesional de atención primaria
Periodo de tiempo: 155 días después de la fecha de entrega
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Para las personas con trastornos hipertensivos gestacionales, el manejo apropiado se define como el detección de la presión arterial por parte de un profesional de atención primaria según lo informado por el participante. Para las personas con diabetes gestacional, el manejo apropiado se define como la observación de una prueba de detección de glucosa posparto (por ejemplo, GTT, HGBA1c) según lo informado por el participante. Para las personas con afecciones crónicas, el manejo apropiado se define como la recepción de la detección específica de la condición (estado de ánimo, peso, presión arterial y/o detección de diabetes) y recepción de asesoramiento, discusión de una gestión y/o referencia o reconocimiento de gestión subespecialista para esa condición por un profesional de atención primaria según lo informado por el participante. |
155 días después de la fecha de entrega
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|
Recepción de la detección y asesoramiento recomendados para la condición crónica por el profesional de la atención primaria
Periodo de tiempo: 155 días después de la fecha de entrega
|
Para las personas con afecciones crónicas, el manejo apropiado se define como la recepción de la detección específica de la condición (estado de ánimo, peso, presión arterial y/o detección de diabetes) y recepción de asesoramiento, discusión de una gestión y/o derivación o reconocimiento de gestión subespecialista para esa condición por un profesional de atención primaria según lo documentado en el registro de salud electrónica.
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155 días después de la fecha de entrega
|
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Recepción de la detección recomendada de condición gestacional por profesional de atención primaria
Periodo de tiempo: 155 días después de la fecha de entrega
|
Para las personas con trastornos hipertensivos gestacionales, el manejo apropiado se define como el examen de la presión arterial por parte de un profesional de atención primaria como se documenta en el registro de salud electrónica. Para las personas con diabetes gestacional, el manejo apropiado se define como la observación de una prueba de detección de glucosa posparto (por ejemplo, GTT, HGBA1c) en el registro electrónico de salud ". |
155 días después de la fecha de entrega
|
|
Recepción de la detección y asesoramiento recomendados para la condición crónica por el profesional de la atención primaria
Periodo de tiempo: 365 días después de la fecha de entrega
|
Para las personas con afecciones crónicas, el manejo apropiado se define como la recepción de la detección específica de la condición (estado de ánimo, peso, presión arterial y/o detección de diabetes) y recepción de asesoramiento, discusión de una gestión y/o derivación o reconocimiento de gestión subespecialista para esa condición por un profesional de atención primaria según lo documentado en el registro de salud electrónica.
|
365 días después de la fecha de entrega
|
|
Recepción de la detección recomendada de condición gestacional por profesional de atención primaria
Periodo de tiempo: 365 días después de la fecha de entrega
|
Para las personas con trastornos hipertensivos gestacionales, el manejo apropiado se define como el examen de la presión arterial por parte de un profesional de atención primaria como se documenta en el registro de salud electrónica. Para las personas con diabetes gestacional, el manejo apropiado se define como la observación de una prueba de detección de glucosa posparto (por ejemplo, GTT, HGBA1c) en el registro electrónico de salud. |
365 días después de la fecha de entrega
|
|
Recepción de la detección y asesoramiento recomendados para la condición crónica por el profesional de la atención primaria
Periodo de tiempo: 548 días después de la fecha de entrega
|
Para las personas con afecciones crónicas, el manejo apropiado se define como la recepción de la detección específica de la condición (estado de ánimo, peso, presión arterial y/o detección de diabetes) y recepción de asesoramiento, discusión de una gestión y/o derivación o reconocimiento de gestión subespecialista para esa condición por un profesional de atención primaria según lo documentado en el registro de salud electrónica.
|
548 días después de la fecha de entrega
|
|
Recepción de la detección recomendada de condición gestacional por profesional de atención primaria
Periodo de tiempo: 548 días después de la fecha de entrega
|
Para las personas con trastornos hipertensivos gestacionales, el manejo apropiado se define como el examen de la presión arterial por parte de un profesional de atención primaria como se documenta en el registro de salud electrónica. Para las personas con diabetes gestacional, el manejo apropiado se define como la observación de una prueba de detección de glucosa posparto (por ejemplo, GTT, HGBA1c) en el registro electrónico de salud. |
548 días después de la fecha de entrega
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Información de la recepción de la recepción de la detección recomendada y el asesoramiento para la condición crónica por parte del profesional de la atención primaria
Periodo de tiempo: 365 días después de la fecha de entrega
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Para las personas con afecciones crónicas, el manejo apropiado se define como la recepción de la detección específica de la condición (estado de ánimo, peso, presión arterial y/o detección de diabetes) y recepción de asesoramiento, discusión de una gestión y/o referencia o reconocimiento de gestión subespecialista para esa condición por un profesional de atención primaria según lo informado por el participante.
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365 días después de la fecha de entrega
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Autocreacción de la recepción de la detección recomendada para la condición gestacional por profesional de la atención primaria
Periodo de tiempo: 365 días después de la fecha de entrega
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Para las personas con trastornos hipertensivos gestacionales, el manejo apropiado se define como el detección de la presión arterial por parte de un profesional de atención primaria según lo informado por el participante. Para las personas con diabetes gestacional, el manejo apropiado se define como la observación de una prueba de detección de glucosa posparto (por ejemplo, GTT, HGBA1c) según lo informado por el participante. " |
365 días después de la fecha de entrega
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|
Autoinforme de tener un profesional de atención primaria conocida y confiable
Periodo de tiempo: 365 días después de la fecha de entrega
|
Informe participante de tener un profesional de atención primaria conocida y confiable (médico, enfermera practicante o asistente médico).
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365 días después de la fecha de entrega
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Autoinforme de la salud mental
Periodo de tiempo: 365 días después de la fecha de entrega
|
El puntaje de la escala de depresión perinatal de Edimburgo según lo informado por el participante.
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365 días después de la fecha de entrega
|
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Intervalo entre abregnancías
Periodo de tiempo: 365 días después de la fecha de entrega
|
Definido como la hora (en días) desde la fecha de entrega hasta la fecha posterior de la concepción.
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365 días después de la fecha de entrega
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Intervalo entre abregnancías
Periodo de tiempo: 584 días después de la fecha de entrega
|
Definido como la hora (en días) desde la fecha de entrega hasta la fecha posterior de la concepción.
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584 días después de la fecha de entrega
|
|
Uso de atención urgente o emergente
Periodo de tiempo: 155 días después de la fecha de entrega
|
Departamento de emergencias o visita de atención urgente por cualquier motivo documentado en el registro de salud electrónica.
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155 días después de la fecha de entrega
|
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Autoinforme de uso de atención urgente o emergente
Periodo de tiempo: 155 días después de la fecha de entrega
|
Departamento de emergencias o visita de atención urgente por cualquier motivo documentado según lo informado por el participante.
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155 días después de la fecha de entrega
|
|
Uso de atención urgente o emergente
Periodo de tiempo: 365 días después de la fecha de entrega
|
Departamento de emergencias o visita de atención urgente por cualquier motivo documentado en el registro de salud electrónica.
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365 días después de la fecha de entrega
|
|
Autoinforme de uso de atención urgente o emergente
Periodo de tiempo: 365 días después de la fecha de entrega
|
Departamento de emergencias o visita de atención urgente por cualquier motivo según lo informado por el participante.
|
365 días después de la fecha de entrega
|
|
Uso de atención urgente o emergente
Periodo de tiempo: 584 días después de la fecha de entrega
|
Departamento de emergencias o visita de atención urgente por cualquier motivo documentado en el registro de salud electrónica.
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584 días después de la fecha de entrega
|
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Receta o documentación del uso de medicamentos para el tratamiento de un trastorno de ansiedad o de ansiedad preexistente o recién diagnosticado
Periodo de tiempo: 155 días
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Observación de una prescripción o documentación del proveedor que observa el uso de un medicamento para el tratamiento de un trastorno de ánimo o ansiedad preexistente o recién diagnosticado en el registro de salud electrónica.
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155 días
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Receta o documentación del uso de medicamentos para el tratamiento de un trastorno de ansiedad o de ansiedad preexistente o recién diagnosticado
Periodo de tiempo: 365 días
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Observación de una prescripción o documentación del proveedor que observa el uso de un medicamento para el tratamiento de un trastorno de ánimo o ansiedad preexistente o recién diagnosticado en el registro de salud electrónica.
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365 días
|
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Receta o documentación del uso de medicamentos para el tratamiento de un trastorno de ansiedad o de ansiedad preexistente o recién diagnosticado
Periodo de tiempo: 584 días
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Observación de una prescripción o documentación del proveedor que observa el uso de un medicamento para el tratamiento de un trastorno de ánimo o ansiedad preexistente o recién diagnosticado en el registro de salud electrónica.
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584 días
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Uso de anticoncepción
Periodo de tiempo: 155 días
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El uso de cualquier forma de anticoncepción documentada en el registro de salud electrónica
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155 días
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Uso de anticoncepción
Periodo de tiempo: 365 días
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El uso de cualquier forma de anticoncepción documentada en el registro de salud electrónica
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365 días
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Uso de anticoncepción
Periodo de tiempo: 584 días
|
El uso de cualquier forma de anticoncepción documentada en el registro de salud electrónica
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584 días
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Autoinforme de anticoncepción
Periodo de tiempo: 155 días
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Autoinforme del uso de la anticoncepción o la discusión de planificación familiar/anticoncepción
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155 días
|
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Autoinforme de anticoncepción
Periodo de tiempo: 365 días
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Autoinforme del uso de la anticoncepción o la discusión de planificación familiar/anticoncepción
|
365 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mark A Clapp, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de mayo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
23 de mayo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
23 de mayo de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
16 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de junio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de mayo de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024P002210
- R01HS030245-01 (Subvención/Contrato de la AHRQ de EE. UU.: Agency for Healthcare Quality and Research)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los conjuntos de datos generados para este análisis se conservarán y compartirán públicamente después de que el equipo de investigación complete los análisis primarios y secundarios planificados o al final de la adjudicación, lo que ocurra último. Los datos se conservarán durante al menos 5 años después de su publicación pública para garantizar que investigadores externos puedan acceder y utilizar esta información para investigaciones relacionadas.
Los metadatos del estudio, el código y un conjunto de datos no identificados que incluye todos los datos recopilados del ensayo estarán disponibles públicamente, sin acceso restringido, en el Repositorio de Harvard Dataverse.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos y materiales estarán disponibles después de que el equipo de investigación complete los análisis primarios y secundarios planificados o al final de la adjudicación, lo que ocurra último (previsto para 08/2029).
Los datos estarán disponibles y accesibles durante al menos 5 años después de su publicación.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los metadatos del estudio, el código y un conjunto de datos no identificados que incluye todos los datos recopilados del ensayo estarán disponibles públicamente, sin acceso restringido, en el repositorio de Harvard Dataverse.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Transición facilitada a la atención primaria
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Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)TerminadoCarcinoma de células escamosas de cabeza y cuello recidivante | Carcinoma de células escamosas de hipofaringe recidivante | Carcinoma de células escamosas de laringe recidivante | Cuidador | Carcinoma de células escamosas de las glándulas salivales | Neoplasia maligna de cabeza y cuello | Carcinoma... y otras condicionesEstados Unidos