- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06557005
Transitions facilitées du post-partum à la coordination des soins primaires pour les personnes atteintes de maladies chroniques
Ponts vers les soins primaires : Transformer la coordination des soins primaires post-partum pour les personnes atteintes de maladies chroniques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mark A Clapp, MD, MPH
- Numéro de téléphone: 617-726-2000
- E-mail: mark.clapp@mgh.harvard.edu
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Recrutement
- Massachusetts General Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Admise à l'hôpital général de masse dans une unité de soins post-partum après l'accouchement
- Souffrez d'anxiété, de dépression, d'hypertension chronique, de trouble hypertensif lié à la grossesse, de diabète pré-grossesse, de diabète gestationnel ou d'obésité de classe 2 avant la grossesse documentés dans la « liste de problèmes » actuelle, les antécédents médicaux ou les notes cliniques qui apparaissent dans leur santé électronique. enregistrer
- Avoir un clinicien de soins primaires répertorié dans le dossier de santé électronique
- Sont actuellement ou souhaitent être inscrits sur le portail sécurisé de messagerie patient affilié au dossier de santé électronique du système de santé.
Critères d'exclusion :
- Admis après une mortinatalité ou un décès néonatal
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Soins de routine
Soins post-partum de routine
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Comparateur actif: Groupe de transition facilité
L'intervention est intégrée aux soins post-partum de routine pour les patients hospitalisés et comprend les éléments suivants : planification par défaut des visites du PCP, messages de coup de pouce personnalisés aux patients, recommandations de soins continus envoyées au PCP et un résumé des recommandations après la grossesse donné à la patiente.
|
L'intervention comprend une planification par défaut des visites du PCP, des messages de coup de pouce personnalisés aux patients, des recommandations de soins continus envoyées au PCP et un résumé des recommandations après la grossesse donné à la patiente.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Achèvement d'une visite de soins primaires
Délai: 155 jours après la date de livraison
|
Observation d'une visite avec un praticien de soins primaires (définie comme des médecins et des cliniciens de pratique avancée affiliés aux spécialités médicales suivantes: médecine interne, médecine familiale, pédiatrie et médecine adolescente et gynécologie).
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155 jours après la date de livraison
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Auto-évaluation d'avoir un praticien de soins primaires connu et fiable
Délai: 155 jours après la date de livraison
|
Le résultat est l'auto-évaluation d'avoir un praticien de soins primaires connu et fiable (médecin, infirmière praticienne ou assistant médecin).
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155 jours après la date de livraison
|
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Auto-évaluation de la santé mentale
Délai: 155 jours après la date de livraison
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L'échelle de dépression périnatale d'Édimbourg sera administrée et le score EPDS total comparé.
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155 jours après la date de livraison
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Réception du dépistage et conseils de santé recommandés par l'état par un praticien de soins primaires
Délai: 155 jours après la date de livraison
|
Pour les personnes atteintes de troubles hypertendus gestationnels, la gestion appropriée est définie comme le dépistage de la pression artérielle par un praticien de soins primaires, comme le documente le dossier de santé électronique. Pour les personnes atteintes de diabète gestationnel, la gestion appropriée est définie comme l'observation d'un test de dépistage du glucose post-partum (par exemple, GTT, HGBA1C) dans le dossier de santé électronique. Pour les personnes atteintes de conditions chroniques, la gestion appropriée est définie comme la réception du dépistage spécifique à l'état (l'humeur, le poids, la pression artérielle et / ou le dépistage du diabète) et la réception de conseils, la discussion d'une gestion et / ou de référence pour ou reconnaissant la gestion de la sous-spécialisation pour cette condition par un praticien de soins primaires, comme indiqué dans le dossier de santé électronique. " |
155 jours après la date de livraison
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Achèvement d'un examen annuel avec un praticien de soins primaires
Délai: 155 jours après la date de livraison
|
Observation d'un examen annuel ou d'une visite d'entretien des soins de santé avec un praticien de soins primaires (défini comme des médecins et des cliniciens de pratique avancée affiliés aux spécialités médicales suivantes: médecine interne, médecine familiale, pédiatrie et médecine adolescente et gynécologie).
|
155 jours après la date de livraison
|
|
Auto-évaluation de l'achèvement d'une visite de soins primaires
Délai: 155 jours après la date de livraison
|
Auto-évaluation d'une visite avec un praticien de soins primaires (définie comme des médecins et des cliniciens de pratique avancée affiliés aux spécialités médicales suivantes: médecine interne, médecine familiale, pédiatrie et médecine adolescente et gynécologie) pour quelque raison que ce soit.
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155 jours après la date de livraison
|
|
Auto-évaluation d'un examen annuel avec un praticien de soins primaires
Délai: 155 jours après la date de livraison
|
Auto-évaluation d'un examen annuel ou d'une visite de maintenance des soins de santé avec un praticien de soins primaires (défini comme des médecins et des cliniciens de pratique avancée affiliés aux spécialités médicales suivantes: médecine interne, médecine familiale, pédiatrie et médecine adolescente et gynécologie).
|
155 jours après la date de livraison
|
|
Achèvement d'une visite de soins primaires
Délai: 365 jours après la date de livraison
|
Observation d'une visite avec un praticien de soins primaires pour quelque raison que ce soit.
|
365 jours après la date de livraison
|
|
Auto-évaluation de l'achèvement d'une visite de soins primaires
Délai: 365 jours après la date de livraison
|
Auto-évaluation d'une visite avec un praticien de soins primaires (définie comme des médecins et des cliniciens de pratique avancée affiliés aux spécialités médicales suivantes: médecine interne, médecine familiale, pédiatrie et médecine adolescente et gynécologie) pour quelque raison que ce soit.
|
365 jours après la date de livraison
|
|
Achèvement d'un examen annuel avec un praticien de soins primaires
Délai: 365 jours après la date de livraison
|
Observation d'un examen annuel ou d'une visite d'entretien des soins de santé avec un praticien de soins primaires (défini comme des médecins et des cliniciens de pratique avancée affiliés aux spécialités médicales suivantes: médecine interne, médecine familiale, pédiatrie et médecine adolescente et gynécologie).
|
365 jours après la date de livraison
|
|
Auto-évaluation d'un examen annuel avec un praticien de soins primaires
Délai: 365 jours après la date de livraison
|
Auto-évaluation d'un examen annuel ou d'une visite de maintenance des soins de santé avec un praticien de soins primaires (défini comme des médecins et des cliniciens de pratique avancée affiliés aux spécialités médicales suivantes: médecine interne, médecine familiale, pédiatrie et médecine adolescente et gynécologie).
|
365 jours après la date de livraison
|
|
Engagement de praticien de soins primaires répétés
Délai: 365 jours après la date de livraison
|
Observation de deux visites de praticien de soins primaires ou plus pour quelque raison que ce soit.
|
365 jours après la date de livraison
|
|
Auto-évaluation de l'engagement répété des praticiens de soins primaires
Délai: 365 jours après la date de livraison
|
L'auto-évaluation de deux ou plusieurs visites de praticien de soins primaires pour quelque raison que ce soit.
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365 jours après la date de livraison
|
|
Étendue de l'engagement des praticiens de soins primaires
Délai: 365 jours après la date de livraison
|
Nombre de visites de praticien de soins primaires pour quelque raison que ce soit.
|
365 jours après la date de livraison
|
|
Auto-évaluation de l'étendue de l'engagement des praticiens de soins primaires
Délai: 365 jours après la date de livraison
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Auto-évaluation du nombre de visites de praticien de soins primaires pour quelque raison que ce soit.
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365 jours après la date de livraison
|
|
Achèvement d'une visite de soins primaires
Délai: 548 jours après la date de livraison
|
Observation d'une visite avec un praticien de soins primaires pour quelque raison que ce soit.
|
548 jours après la date de livraison
|
|
Achèvement d'un examen annuel avec un praticien de soins primaires
Délai: 548 jours après la date de livraison
|
Observation d'un examen annuel ou d'une visite d'entretien des soins de santé avec un praticien de soins primaires.
|
548 jours après la date de livraison
|
|
Engagement de praticien de soins primaires répétés
Délai: 548 jours après la date de livraison
|
Observation de deux visites de praticien de soins primaires ou plus pour quelque raison que ce soit.
|
548 jours après la date de livraison
|
|
Étendue de l'engagement des praticiens de soins primaires
Délai: 548 jours après la date de livraison
|
Nombre de visites de praticien de soins primaires pour quelque raison que ce soit.
|
548 jours après la date de livraison
|
|
Auto-évaluation de la réception du dépistage et des conseils de santé recommandés par la condition par un praticien de soins primaires
Délai: 155 jours après la date de livraison
|
Pour les personnes atteintes de troubles hypertendus gestationnels, la gestion appropriée est définie comme le dépistage de la pression artérielle par un praticien de soins primaires, comme indiqué par le participant. Pour les personnes atteintes de diabète gestationnel, la gestion appropriée est définie comme l'observation d'un test de dépistage du glucose post-partum (par exemple, GTT, HGBA1C), comme indiqué par le participant. Pour les personnes atteintes de conditions chroniques, la gestion appropriée est définie comme la réception à la fois du dépistage spécifique à la condition (humeur, poids, tension artérielle et / ou dépistage du diabète) et réception de conseils, discussion d'une gestion et / ou référence pour ou reconnaissance de la gestion de la sous-spécialisation pour cette condition par un praticien de soins primaires, comme le rapporte le participant. |
155 jours après la date de livraison
|
|
Réception du dépistage recommandé et des conseils pour l'état chronique par le praticien de soins primaires
Délai: 155 jours après la date de livraison
|
Pour les personnes atteintes de conditions chroniques, la gestion appropriée est définie comme la réception du dépistage spécifique à l'état (l'humeur, le poids, la pression artérielle et / ou le dépistage du diabète) et la réception de conseils, la discussion d'une gestion et / ou de référence pour ou reconnaissant la gestion de la sous-spécialisation pour cette condition par un praticien de soins primaires, comme indiqué dans le dossier de santé électronique.
|
155 jours après la date de livraison
|
|
Réception du dépistage recommandé pour l'état gestationnel par le praticien de soins primaires
Délai: 155 jours après la date de livraison
|
Pour les personnes atteintes de troubles hypertendus gestationnels, la gestion appropriée est définie comme le dépistage de la pression artérielle par un praticien de soins primaires, comme le documente le dossier de santé électronique. Pour les personnes atteintes de diabète gestationnel, la gestion appropriée est définie comme l'observation d'un test de dépistage du glucose post-partum (par exemple, GTT, HGBA1C) dans le dossier de santé électronique. " |
155 jours après la date de livraison
|
|
Réception du dépistage recommandé et des conseils pour l'état chronique par le praticien de soins primaires
Délai: 365 jours après la date de livraison
|
Pour les personnes atteintes de conditions chroniques, la gestion appropriée est définie comme la réception du dépistage spécifique à l'état (l'humeur, le poids, la pression artérielle et / ou le dépistage du diabète) et la réception de conseils, la discussion d'une gestion et / ou de référence pour ou reconnaissant la gestion de la sous-spécialisation pour cette condition par un praticien de soins primaires, comme indiqué dans le dossier de santé électronique.
|
365 jours après la date de livraison
|
|
Réception du dépistage recommandé pour l'état gestationnel par le praticien de soins primaires
Délai: 365 jours après la date de livraison
|
Pour les personnes atteintes de troubles hypertendus gestationnels, la gestion appropriée est définie comme le dépistage de la pression artérielle par un praticien de soins primaires, comme le documente le dossier de santé électronique. Pour les personnes atteintes de diabète gestationnel, la gestion appropriée est définie comme l'observation d'un test de dépistage du glucose post-partum (par exemple, GTT, HGBA1C) dans le dossier de santé électronique. |
365 jours après la date de livraison
|
|
Réception du dépistage recommandé et des conseils pour l'état chronique par le praticien de soins primaires
Délai: 548 jours après la date de livraison
|
Pour les personnes atteintes de conditions chroniques, la gestion appropriée est définie comme la réception du dépistage spécifique à l'état (l'humeur, le poids, la pression artérielle et / ou le dépistage du diabète) et la réception de conseils, la discussion d'une gestion et / ou de référence pour ou reconnaissant la gestion de la sous-spécialisation pour cette condition par un praticien de soins primaires, comme indiqué dans le dossier de santé électronique.
|
548 jours après la date de livraison
|
|
Réception du dépistage recommandé pour l'état gestationnel par le praticien de soins primaires
Délai: 548 jours après la date de livraison
|
Pour les personnes atteintes de troubles hypertendus gestationnels, la gestion appropriée est définie comme le dépistage de la pression artérielle par un praticien de soins primaires, comme le documente le dossier de santé électronique. Pour les personnes atteintes de diabète gestationnel, la gestion appropriée est définie comme l'observation d'un test de dépistage du glucose post-partum (par exemple, GTT, HGBA1C) dans le dossier de santé électronique. |
548 jours après la date de livraison
|
|
Auto-évaluation de la réception du dépistage recommandé et des conseils pour l'état chronique par le praticien de soins primaires
Délai: 365 jours après la date de livraison
|
Pour les personnes atteintes de conditions chroniques, la gestion appropriée est définie comme la réception à la fois du dépistage spécifique à la condition (humeur, poids, tension artérielle et / ou dépistage du diabète) et réception de conseils, discussion d'une gestion et / ou référence pour ou reconnaissance de la gestion de la sous-spécialisation pour cette condition par un praticien de soins primaires, comme le rapporte le participant.
|
365 jours après la date de livraison
|
|
Auto-évaluation de la réception du dépistage recommandé pour l'état gestationnel par le praticien de soins primaires
Délai: 365 jours après la date de livraison
|
Pour les personnes atteintes de troubles hypertendus gestationnels, la gestion appropriée est définie comme le dépistage de la pression artérielle par un praticien de soins primaires, comme indiqué par le participant. Pour les personnes atteintes de diabète gestationnel, la gestion appropriée est définie comme l'observation d'un test de dépistage du glucose post-partum (par exemple, GTT, HGBA1C), comme indiqué par le participant. " |
365 jours après la date de livraison
|
|
Auto-évaluation d'avoir un praticien de soins primaires connu et fiable
Délai: 365 jours après la date de livraison
|
Rapport des participants d'avoir un praticien de soins primaires connu et fiable (médecin, infirmière praticienne ou assistant médecin).
|
365 jours après la date de livraison
|
|
Auto-évaluation de la santé mentale
Délai: 365 jours après la date de livraison
|
Le score de l'échelle de dépression périnatale d'Édimbourg tel que rapporté par le participant.
|
365 jours après la date de livraison
|
|
Intervalle d'interpréprése
Délai: 365 jours après la date de livraison
|
Défini comme l'heure (en jours) à partir de la date de livraison jusqu'à la date de conception ultérieure.
|
365 jours après la date de livraison
|
|
Intervalle d'interpréprése
Délai: 584 jours après la date de livraison
|
Défini comme l'heure (en jours) à partir de la date de livraison jusqu'à la date de conception ultérieure.
|
584 jours après la date de livraison
|
|
Utilisation des soins urgents ou émergents
Délai: 155 jours après la date de livraison
|
Service d'urgence ou visite de soins urgents pour quelque raison que ce soit comme documenté dans le dossier de santé électronique.
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155 jours après la date de livraison
|
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Auto-évaluation des soins urgents ou émergents
Délai: 155 jours après la date de livraison
|
Service d'urgence ou visite de soins urgents pour toute raison comme indiqué que le participant rapporté.
|
155 jours après la date de livraison
|
|
Utilisation des soins urgents ou émergents
Délai: 365 jours après la date de livraison
|
Service d'urgence ou visite de soins urgents pour quelque raison que ce soit comme documenté dans le dossier de santé électronique.
|
365 jours après la date de livraison
|
|
Auto-évaluation des soins urgents ou émergents
Délai: 365 jours après la date de livraison
|
Service d'urgence ou visite de soins urgents pour quelque raison que ce soit comme indiqué par le participant.
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365 jours après la date de livraison
|
|
Utilisation des soins urgents ou émergents
Délai: 584 jours après la date de livraison
|
Service d'urgence ou visite de soins urgents pour quelque raison que ce soit comme documenté dans le dossier de santé électronique.
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584 jours après la date de livraison
|
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Prescription ou documentation de l'utilisation des médicaments pour le traitement d'un trouble d'humeur ou d'anxiété préexistant ou nouvellement diagnostiqué
Délai: 155 jours
|
Observation d'une ordonnance ou de documentation du fournisseur notant l'utilisation d'un médicament pour le traitement d'un trouble d'humeur ou d'anxiété préexistant ou nouvellement diagnostiqué dans le dossier de santé électronique.
|
155 jours
|
|
Prescription ou documentation de l'utilisation des médicaments pour le traitement d'un trouble d'humeur ou d'anxiété préexistant ou nouvellement diagnostiqué
Délai: 365 jours
|
Observation d'une ordonnance ou de documentation du fournisseur notant l'utilisation d'un médicament pour le traitement d'un trouble d'humeur ou d'anxiété préexistant ou nouvellement diagnostiqué dans le dossier de santé électronique.
|
365 jours
|
|
Prescription ou documentation de l'utilisation des médicaments pour le traitement d'un trouble d'humeur ou d'anxiété préexistant ou nouvellement diagnostiqué
Délai: 584 jours
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Observation d'une ordonnance ou de documentation du fournisseur notant l'utilisation d'un médicament pour le traitement d'un trouble d'humeur ou d'anxiété préexistant ou nouvellement diagnostiqué dans le dossier de santé électronique.
|
584 jours
|
|
Utilisation de la contraception
Délai: 155 jours
|
L'utilisation de toute forme de contraception telle que documentée dans le dossier de santé électronique
|
155 jours
|
|
Utilisation de la contraception
Délai: 365 jours
|
L'utilisation de toute forme de contraception telle que documentée dans le dossier de santé électronique
|
365 jours
|
|
Utilisation de la contraception
Délai: 584 jours
|
L'utilisation de toute forme de contraception telle que documentée dans le dossier de santé électronique
|
584 jours
|
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Auto-évaluation de la contraception
Délai: 155 jours
|
Auto-évaluation de l'utilisation de la contraception ou de la discussion de la planification / contraception familiale
|
155 jours
|
|
Auto-évaluation de la contraception
Délai: 365 jours
|
Auto-évaluation de l'utilisation de la contraception ou de la discussion de la planification / contraception familiale
|
365 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mark A Clapp, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024P002210
- R01HS030245-01 (Subvention/contrat AHRQ des États-Unis: Agency for Healthcare Quality and Research)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Les ensembles de données générés pour cette analyse seront conservés et partagés publiquement une fois les analyses primaires et secondaires prévues terminées par l'équipe de recherche ou à la fin de la bourse, selon la dernière éventualité. Les données seront conservées pendant au moins 5 ans après leur publication publique afin de garantir que les enquêteurs externes puissent accéder à ces informations et les utiliser à des fins de recherche connexes.
Les métadonnées de l'étude, le code et un ensemble de données anonymisées comprenant toutes les données d'essai collectées seront accessibles au public, sans accès restreint, sur le référentiel Harvard Dataverse.
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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