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Transitions facilitées du post-partum à la coordination des soins primaires pour les personnes atteintes de maladies chroniques

27 mai 2025 mis à jour par: Mark Clapp, MD MPH, Massachusetts General Hospital

Ponts vers les soins primaires : Transformer la coordination des soins primaires post-partum pour les personnes atteintes de maladies chroniques

Le manque de coordination des soins primaires post-partum est une occasion manquée d’accroître l’engagement des soins primaires et de gérer les maladies chroniques tôt dans la vie, en particulier pour les > 30 % des femmes enceintes qui souffrent ou sont à risque de souffrir de ces maladies. Cette étude vise à augmenter l'engagement, la qualité et l'expérience des soins primaires post-partum en renforçant les transitions post-partum vers les soins primaires à l'aide d'une intervention à plusieurs composants fondée sur l'économie comportementale et intégrée aux soins post-partum habituels en milieu hospitalier. À l'aide d'un essai contrôlé randomisé et d'évaluations répétées des résultats grâce à des données administratives et d'enquête, cette étude générera des preuves rigoureuses et exploitables pour garantir que la coordination des soins primaires devienne une pratique standard de soins post-partum, catalysant potentiellement un engagement soutenu dans les soins primaires tout au long de la vie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Plus de 30 % des femmes enceintes souffrent d'au moins une maladie chronique et 20 % souffrent de certaines maladies prénatales (par exemple, hypertension liée à la grossesse, diabète gestationnel) qui augmentent le risque de maladie chronique plus tard dans la vie. Bien que les patientes atteintes de ces pathologies soient généralement très impliquées dans les soins prénatals, elles se heurtent à une « falaise post-partum » dans le soutien du système de santé après l'accouchement ; beaucoup ne reçoivent aucun soin primaire post-partum malgré des besoins médicaux continus. À une époque de stress accru, de privation de sommeil et de demandes concurrentes, ils doivent composer avec des charges administratives pour accéder aux soins primaires, souvent sans aide à la planification ni transfert formel entre leur clinicien en obstétrique et celui en soins primaires (PCP). Ces fardeaux peuvent conduire à éviter ou à retarder les soins primaires post-partum, exacerbant ainsi les inégalités en matière de santé qui existaient avant la naissance, même pour celles qui ont la chance de bénéficier d'un PCP. Compte tenu des nombreux avantages des soins primaires, ce manque de coordination entre les soins obstétricaux et les soins primaires représente une occasion manquée d'accroître l'engagement des soins primaires et de gérer les maladies chroniques plus tôt dans la vie. L'objectif principal est d'augmenter l'engagement, la qualité et l'expérience des soins primaires post-partum en renforçant la coordination des soins obstétricaux et primaires à l'aide d'une intervention fondée sur l'économie comportementale. L'intervention, intégrée aux soins post-partum de routine pour les patients hospitalisés, comprend une planification par défaut des visites du PCP, des messages de coup de pouce personnalisés aux patients, des recommandations de soins continus envoyées au PCP et un résumé des recommandations après la grossesse remis à la patiente. À l'aide d'un essai contrôlé randomisé robuste portant sur 1 320 participants qui s'appuie sur l'étude pilote de l'équipe, l'étude proposée : (Objectif 1) mesurera l'impact de l'intervention sur l'achèvement des visites de soins primaires post-partum, l'engagement soutenu et les disparités dans ces résultats ; (Objectif 2) mesurer l'impact de l'intervention sur l'utilisation des services de soins primaires à grande valeur ; et (objectif 3) mesurer l'impact de l'intervention sur l'expérience du patient. L'étude générera des preuves rigoureuses et exploitables pour garantir que la coordination des soins primaires devienne une pratique standard en matière de soins post-partum et fournira un aperçu des expériences de soins de santé des patientes post-partum. En ciblant une population vulnérable à une époque de grands besoins et d'opportunités, la coordination des soins post-partum vers les soins primaires a le potentiel de catalyser un engagement soutenu en matière de soins primaires tout au long de la vie et d'améliorer la santé à long terme.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

1320

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
        • Recrutement
        • Massachusetts General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Admise à l'hôpital général de masse dans une unité de soins post-partum après l'accouchement
  • Souffrez d'anxiété, de dépression, d'hypertension chronique, de trouble hypertensif lié à la grossesse, de diabète pré-grossesse, de diabète gestationnel ou d'obésité de classe 2 avant la grossesse documentés dans la « liste de problèmes » actuelle, les antécédents médicaux ou les notes cliniques qui apparaissent dans leur santé électronique. enregistrer
  • Avoir un clinicien de soins primaires répertorié dans le dossier de santé électronique
  • Sont actuellement ou souhaitent être inscrits sur le portail sécurisé de messagerie patient affilié au dossier de santé électronique du système de santé.

Critères d'exclusion :

  • Admis après une mortinatalité ou un décès néonatal

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Soins de routine
Soins post-partum de routine
Comparateur actif: Groupe de transition facilité
L'intervention est intégrée aux soins post-partum de routine pour les patients hospitalisés et comprend les éléments suivants : planification par défaut des visites du PCP, messages de coup de pouce personnalisés aux patients, recommandations de soins continus envoyées au PCP et un résumé des recommandations après la grossesse donné à la patiente.
L'intervention comprend une planification par défaut des visites du PCP, des messages de coup de pouce personnalisés aux patients, des recommandations de soins continus envoyées au PCP et un résumé des recommandations après la grossesse donné à la patiente.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Achèvement d'une visite de soins primaires
Délai: 155 jours après la date de livraison
Observation d'une visite avec un praticien de soins primaires (définie comme des médecins et des cliniciens de pratique avancée affiliés aux spécialités médicales suivantes: médecine interne, médecine familiale, pédiatrie et médecine adolescente et gynécologie).
155 jours après la date de livraison
Auto-évaluation d'avoir un praticien de soins primaires connu et fiable
Délai: 155 jours après la date de livraison
Le résultat est l'auto-évaluation d'avoir un praticien de soins primaires connu et fiable (médecin, infirmière praticienne ou assistant médecin).
155 jours après la date de livraison
Auto-évaluation de la santé mentale
Délai: 155 jours après la date de livraison
L'échelle de dépression périnatale d'Édimbourg sera administrée et le score EPDS total comparé.
155 jours après la date de livraison
Réception du dépistage et conseils de santé recommandés par l'état par un praticien de soins primaires
Délai: 155 jours après la date de livraison

Pour les personnes atteintes de troubles hypertendus gestationnels, la gestion appropriée est définie comme le dépistage de la pression artérielle par un praticien de soins primaires, comme le documente le dossier de santé électronique.

Pour les personnes atteintes de diabète gestationnel, la gestion appropriée est définie comme l'observation d'un test de dépistage du glucose post-partum (par exemple, GTT, HGBA1C) dans le dossier de santé électronique.

Pour les personnes atteintes de conditions chroniques, la gestion appropriée est définie comme la réception du dépistage spécifique à l'état (l'humeur, le poids, la pression artérielle et / ou le dépistage du diabète) et la réception de conseils, la discussion d'une gestion et / ou de référence pour ou reconnaissant la gestion de la sous-spécialisation pour cette condition par un praticien de soins primaires, comme indiqué dans le dossier de santé électronique. "

155 jours après la date de livraison

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Achèvement d'un examen annuel avec un praticien de soins primaires
Délai: 155 jours après la date de livraison
Observation d'un examen annuel ou d'une visite d'entretien des soins de santé avec un praticien de soins primaires (défini comme des médecins et des cliniciens de pratique avancée affiliés aux spécialités médicales suivantes: médecine interne, médecine familiale, pédiatrie et médecine adolescente et gynécologie).
155 jours après la date de livraison
Auto-évaluation de l'achèvement d'une visite de soins primaires
Délai: 155 jours après la date de livraison
Auto-évaluation d'une visite avec un praticien de soins primaires (définie comme des médecins et des cliniciens de pratique avancée affiliés aux spécialités médicales suivantes: médecine interne, médecine familiale, pédiatrie et médecine adolescente et gynécologie) pour quelque raison que ce soit.
155 jours après la date de livraison
Auto-évaluation d'un examen annuel avec un praticien de soins primaires
Délai: 155 jours après la date de livraison
Auto-évaluation d'un examen annuel ou d'une visite de maintenance des soins de santé avec un praticien de soins primaires (défini comme des médecins et des cliniciens de pratique avancée affiliés aux spécialités médicales suivantes: médecine interne, médecine familiale, pédiatrie et médecine adolescente et gynécologie).
155 jours après la date de livraison
Achèvement d'une visite de soins primaires
Délai: 365 jours après la date de livraison
Observation d'une visite avec un praticien de soins primaires pour quelque raison que ce soit.
365 jours après la date de livraison
Auto-évaluation de l'achèvement d'une visite de soins primaires
Délai: 365 jours après la date de livraison
Auto-évaluation d'une visite avec un praticien de soins primaires (définie comme des médecins et des cliniciens de pratique avancée affiliés aux spécialités médicales suivantes: médecine interne, médecine familiale, pédiatrie et médecine adolescente et gynécologie) pour quelque raison que ce soit.
365 jours après la date de livraison
Achèvement d'un examen annuel avec un praticien de soins primaires
Délai: 365 jours après la date de livraison
Observation d'un examen annuel ou d'une visite d'entretien des soins de santé avec un praticien de soins primaires (défini comme des médecins et des cliniciens de pratique avancée affiliés aux spécialités médicales suivantes: médecine interne, médecine familiale, pédiatrie et médecine adolescente et gynécologie).
365 jours après la date de livraison
Auto-évaluation d'un examen annuel avec un praticien de soins primaires
Délai: 365 jours après la date de livraison
Auto-évaluation d'un examen annuel ou d'une visite de maintenance des soins de santé avec un praticien de soins primaires (défini comme des médecins et des cliniciens de pratique avancée affiliés aux spécialités médicales suivantes: médecine interne, médecine familiale, pédiatrie et médecine adolescente et gynécologie).
365 jours après la date de livraison
Engagement de praticien de soins primaires répétés
Délai: 365 jours après la date de livraison
Observation de deux visites de praticien de soins primaires ou plus pour quelque raison que ce soit.
365 jours après la date de livraison
Auto-évaluation de l'engagement répété des praticiens de soins primaires
Délai: 365 jours après la date de livraison
L'auto-évaluation de deux ou plusieurs visites de praticien de soins primaires pour quelque raison que ce soit.
365 jours après la date de livraison
Étendue de l'engagement des praticiens de soins primaires
Délai: 365 jours après la date de livraison
Nombre de visites de praticien de soins primaires pour quelque raison que ce soit.
365 jours après la date de livraison
Auto-évaluation de l'étendue de l'engagement des praticiens de soins primaires
Délai: 365 jours après la date de livraison
Auto-évaluation du nombre de visites de praticien de soins primaires pour quelque raison que ce soit.
365 jours après la date de livraison
Achèvement d'une visite de soins primaires
Délai: 548 jours après la date de livraison
Observation d'une visite avec un praticien de soins primaires pour quelque raison que ce soit.
548 jours après la date de livraison
Achèvement d'un examen annuel avec un praticien de soins primaires
Délai: 548 jours après la date de livraison
Observation d'un examen annuel ou d'une visite d'entretien des soins de santé avec un praticien de soins primaires.
548 jours après la date de livraison
Engagement de praticien de soins primaires répétés
Délai: 548 jours après la date de livraison
Observation de deux visites de praticien de soins primaires ou plus pour quelque raison que ce soit.
548 jours après la date de livraison
Étendue de l'engagement des praticiens de soins primaires
Délai: 548 jours après la date de livraison
Nombre de visites de praticien de soins primaires pour quelque raison que ce soit.
548 jours après la date de livraison
Auto-évaluation de la réception du dépistage et des conseils de santé recommandés par la condition par un praticien de soins primaires
Délai: 155 jours après la date de livraison

Pour les personnes atteintes de troubles hypertendus gestationnels, la gestion appropriée est définie comme le dépistage de la pression artérielle par un praticien de soins primaires, comme indiqué par le participant.

Pour les personnes atteintes de diabète gestationnel, la gestion appropriée est définie comme l'observation d'un test de dépistage du glucose post-partum (par exemple, GTT, HGBA1C), comme indiqué par le participant.

Pour les personnes atteintes de conditions chroniques, la gestion appropriée est définie comme la réception à la fois du dépistage spécifique à la condition (humeur, poids, tension artérielle et / ou dépistage du diabète) et réception de conseils, discussion d'une gestion et / ou référence pour ou reconnaissance de la gestion de la sous-spécialisation pour cette condition par un praticien de soins primaires, comme le rapporte le participant.

155 jours après la date de livraison
Réception du dépistage recommandé et des conseils pour l'état chronique par le praticien de soins primaires
Délai: 155 jours après la date de livraison
Pour les personnes atteintes de conditions chroniques, la gestion appropriée est définie comme la réception du dépistage spécifique à l'état (l'humeur, le poids, la pression artérielle et / ou le dépistage du diabète) et la réception de conseils, la discussion d'une gestion et / ou de référence pour ou reconnaissant la gestion de la sous-spécialisation pour cette condition par un praticien de soins primaires, comme indiqué dans le dossier de santé électronique.
155 jours après la date de livraison
Réception du dépistage recommandé pour l'état gestationnel par le praticien de soins primaires
Délai: 155 jours après la date de livraison

Pour les personnes atteintes de troubles hypertendus gestationnels, la gestion appropriée est définie comme le dépistage de la pression artérielle par un praticien de soins primaires, comme le documente le dossier de santé électronique.

Pour les personnes atteintes de diabète gestationnel, la gestion appropriée est définie comme l'observation d'un test de dépistage du glucose post-partum (par exemple, GTT, HGBA1C) dans le dossier de santé électronique. "

155 jours après la date de livraison
Réception du dépistage recommandé et des conseils pour l'état chronique par le praticien de soins primaires
Délai: 365 jours après la date de livraison
Pour les personnes atteintes de conditions chroniques, la gestion appropriée est définie comme la réception du dépistage spécifique à l'état (l'humeur, le poids, la pression artérielle et / ou le dépistage du diabète) et la réception de conseils, la discussion d'une gestion et / ou de référence pour ou reconnaissant la gestion de la sous-spécialisation pour cette condition par un praticien de soins primaires, comme indiqué dans le dossier de santé électronique.
365 jours après la date de livraison
Réception du dépistage recommandé pour l'état gestationnel par le praticien de soins primaires
Délai: 365 jours après la date de livraison

Pour les personnes atteintes de troubles hypertendus gestationnels, la gestion appropriée est définie comme le dépistage de la pression artérielle par un praticien de soins primaires, comme le documente le dossier de santé électronique.

Pour les personnes atteintes de diabète gestationnel, la gestion appropriée est définie comme l'observation d'un test de dépistage du glucose post-partum (par exemple, GTT, HGBA1C) dans le dossier de santé électronique.

365 jours après la date de livraison
Réception du dépistage recommandé et des conseils pour l'état chronique par le praticien de soins primaires
Délai: 548 jours après la date de livraison
Pour les personnes atteintes de conditions chroniques, la gestion appropriée est définie comme la réception du dépistage spécifique à l'état (l'humeur, le poids, la pression artérielle et / ou le dépistage du diabète) et la réception de conseils, la discussion d'une gestion et / ou de référence pour ou reconnaissant la gestion de la sous-spécialisation pour cette condition par un praticien de soins primaires, comme indiqué dans le dossier de santé électronique.
548 jours après la date de livraison
Réception du dépistage recommandé pour l'état gestationnel par le praticien de soins primaires
Délai: 548 jours après la date de livraison

Pour les personnes atteintes de troubles hypertendus gestationnels, la gestion appropriée est définie comme le dépistage de la pression artérielle par un praticien de soins primaires, comme le documente le dossier de santé électronique.

Pour les personnes atteintes de diabète gestationnel, la gestion appropriée est définie comme l'observation d'un test de dépistage du glucose post-partum (par exemple, GTT, HGBA1C) dans le dossier de santé électronique.

548 jours après la date de livraison
Auto-évaluation de la réception du dépistage recommandé et des conseils pour l'état chronique par le praticien de soins primaires
Délai: 365 jours après la date de livraison
Pour les personnes atteintes de conditions chroniques, la gestion appropriée est définie comme la réception à la fois du dépistage spécifique à la condition (humeur, poids, tension artérielle et / ou dépistage du diabète) et réception de conseils, discussion d'une gestion et / ou référence pour ou reconnaissance de la gestion de la sous-spécialisation pour cette condition par un praticien de soins primaires, comme le rapporte le participant.
365 jours après la date de livraison
Auto-évaluation de la réception du dépistage recommandé pour l'état gestationnel par le praticien de soins primaires
Délai: 365 jours après la date de livraison

Pour les personnes atteintes de troubles hypertendus gestationnels, la gestion appropriée est définie comme le dépistage de la pression artérielle par un praticien de soins primaires, comme indiqué par le participant.

Pour les personnes atteintes de diabète gestationnel, la gestion appropriée est définie comme l'observation d'un test de dépistage du glucose post-partum (par exemple, GTT, HGBA1C), comme indiqué par le participant. "

365 jours après la date de livraison
Auto-évaluation d'avoir un praticien de soins primaires connu et fiable
Délai: 365 jours après la date de livraison
Rapport des participants d'avoir un praticien de soins primaires connu et fiable (médecin, infirmière praticienne ou assistant médecin).
365 jours après la date de livraison
Auto-évaluation de la santé mentale
Délai: 365 jours après la date de livraison
Le score de l'échelle de dépression périnatale d'Édimbourg tel que rapporté par le participant.
365 jours après la date de livraison
Intervalle d'interpréprése
Délai: 365 jours après la date de livraison
Défini comme l'heure (en jours) à partir de la date de livraison jusqu'à la date de conception ultérieure.
365 jours après la date de livraison
Intervalle d'interpréprése
Délai: 584 jours après la date de livraison
Défini comme l'heure (en jours) à partir de la date de livraison jusqu'à la date de conception ultérieure.
584 jours après la date de livraison
Utilisation des soins urgents ou émergents
Délai: 155 jours après la date de livraison
Service d'urgence ou visite de soins urgents pour quelque raison que ce soit comme documenté dans le dossier de santé électronique.
155 jours après la date de livraison
Auto-évaluation des soins urgents ou émergents
Délai: 155 jours après la date de livraison
Service d'urgence ou visite de soins urgents pour toute raison comme indiqué que le participant rapporté.
155 jours après la date de livraison
Utilisation des soins urgents ou émergents
Délai: 365 jours après la date de livraison
Service d'urgence ou visite de soins urgents pour quelque raison que ce soit comme documenté dans le dossier de santé électronique.
365 jours après la date de livraison
Auto-évaluation des soins urgents ou émergents
Délai: 365 jours après la date de livraison
Service d'urgence ou visite de soins urgents pour quelque raison que ce soit comme indiqué par le participant.
365 jours après la date de livraison
Utilisation des soins urgents ou émergents
Délai: 584 jours après la date de livraison
Service d'urgence ou visite de soins urgents pour quelque raison que ce soit comme documenté dans le dossier de santé électronique.
584 jours après la date de livraison
Prescription ou documentation de l'utilisation des médicaments pour le traitement d'un trouble d'humeur ou d'anxiété préexistant ou nouvellement diagnostiqué
Délai: 155 jours
Observation d'une ordonnance ou de documentation du fournisseur notant l'utilisation d'un médicament pour le traitement d'un trouble d'humeur ou d'anxiété préexistant ou nouvellement diagnostiqué dans le dossier de santé électronique.
155 jours
Prescription ou documentation de l'utilisation des médicaments pour le traitement d'un trouble d'humeur ou d'anxiété préexistant ou nouvellement diagnostiqué
Délai: 365 jours
Observation d'une ordonnance ou de documentation du fournisseur notant l'utilisation d'un médicament pour le traitement d'un trouble d'humeur ou d'anxiété préexistant ou nouvellement diagnostiqué dans le dossier de santé électronique.
365 jours
Prescription ou documentation de l'utilisation des médicaments pour le traitement d'un trouble d'humeur ou d'anxiété préexistant ou nouvellement diagnostiqué
Délai: 584 jours
Observation d'une ordonnance ou de documentation du fournisseur notant l'utilisation d'un médicament pour le traitement d'un trouble d'humeur ou d'anxiété préexistant ou nouvellement diagnostiqué dans le dossier de santé électronique.
584 jours
Utilisation de la contraception
Délai: 155 jours
L'utilisation de toute forme de contraception telle que documentée dans le dossier de santé électronique
155 jours
Utilisation de la contraception
Délai: 365 jours
L'utilisation de toute forme de contraception telle que documentée dans le dossier de santé électronique
365 jours
Utilisation de la contraception
Délai: 584 jours
L'utilisation de toute forme de contraception telle que documentée dans le dossier de santé électronique
584 jours
Auto-évaluation de la contraception
Délai: 155 jours
Auto-évaluation de l'utilisation de la contraception ou de la discussion de la planification / contraception familiale
155 jours
Auto-évaluation de la contraception
Délai: 365 jours
Auto-évaluation de l'utilisation de la contraception ou de la discussion de la planification / contraception familiale
365 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mark A Clapp, MD, MPH, Massachusetts General Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 mai 2025

Achèvement primaire (Estimé)

23 mai 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

23 mai 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 août 2024

Première publication (Réel)

16 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 juin 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mai 2025

Dernière vérification

1 mai 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2024P002210
  • R01HS030245-01 (Subvention/contrat AHRQ des États-Unis: Agency for Healthcare Quality and Research)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les ensembles de données générés pour cette analyse seront conservés et partagés publiquement une fois les analyses primaires et secondaires prévues terminées par l'équipe de recherche ou à la fin de la bourse, selon la dernière éventualité. Les données seront conservées pendant au moins 5 ans après leur publication publique afin de garantir que les enquêteurs externes puissent accéder à ces informations et les utiliser à des fins de recherche connexes.

Les métadonnées de l'étude, le code et un ensemble de données anonymisées comprenant toutes les données d'essai collectées seront accessibles au public, sans accès restreint, sur le référentiel Harvard Dataverse.

Délai de partage IPD

Les données et le matériel seront disponibles une fois les analyses primaires et secondaires prévues terminées par l'équipe de recherche ou à la fin de la bourse, selon la dernière éventualité (prévue en 08/2029). Les données seront disponibles et accessibles pendant au moins 5 ans après leur publication.

Critères d'accès au partage IPD

Les métadonnées de l'étude, le code et un ensemble de données anonymisées comprenant toutes les données d'essai collectées seront accessibles au public, sans accès restreint, sur le référentiel Harvard Dataverse.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Transition facilitée vers les soins primaires

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