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Erleichterte Übergänge von der postpartalen zur Primärversorgungskoordination für Menschen mit chronischen Erkrankungen

27. Mai 2025 aktualisiert von: Mark Clapp, MD MPH, Massachusetts General Hospital

Brücken zur Primärversorgung: Transformation der postpartalen Koordination der Primärversorgung für Menschen mit chronischen Erkrankungen

Der Mangel an postpartaler Koordinierung der primären Gesundheitsversorgung ist eine verpasste Chance, das Engagement in der primären Gesundheitsversorgung zu erhöhen und chronische Erkrankungen früh im Leben zu behandeln, insbesondere für die >30 % der schwangeren Menschen, die an diesen Erkrankungen leiden oder einem Risiko dafür ausgesetzt sind. Diese Studie zielt darauf ab, das Engagement, die Qualität und die Erfahrung in der postpartalen Primärversorgung zu erhöhen, indem die postpartalen Übergänge zur Primärversorgung durch eine verhaltensökonomisch fundierte, mehrkomponentige Intervention gestärkt werden, die in die übliche stationäre postpartale Versorgung integriert ist. Mithilfe einer randomisierten kontrollierten Studie und wiederholter Ergebnisbewertungen anhand von Verwaltungs- und Umfragedaten wird diese Studie strenge, umsetzbare Beweise generieren, um sicherzustellen, dass die Koordination der Primärversorgung zur Standardpraxis nach der Geburt wird und möglicherweise ein nachhaltiges Engagement in der Primärversorgung während des gesamten Lebens katalysiert.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Über 30 % der Schwangeren leiden an mindestens einer chronischen Erkrankung und 20 % haben bestimmte vorgeburtliche Erkrankungen (z. B. schwangerschaftsbedingter Bluthochdruck, Schwangerschaftsdiabetes), die das Risiko einer chronischen Erkrankung im späteren Leben erhöhen. Während Patienten mit diesen Erkrankungen in der Regel stark in die Schwangerschaftsvorsorge eingebunden sind, stoßen sie nach der Entbindung auf eine „postpartale Klippe“ bei der Unterstützung des Gesundheitssystems; Viele erhalten nach der Geburt überhaupt keine primäre Versorgung, obwohl sie weiterhin medizinischen Bedarf haben. In einer Zeit von erhöhtem Stress, Schlafmangel und konkurrierenden Anforderungen müssen sie den Verwaltungsaufwand beim Zugang zur Primärversorgung meistern, oft ohne Hilfe bei der Terminplanung oder eine formelle Übergabe zwischen ihrem Geburtshelfer und dem Hausarzt. Diese Belastungen können dazu führen, dass die primäre Versorgung nach der Geburt vermieden oder verzögert wird, was gesundheitliche Ungleichheiten verschärft, die bereits vor der Geburt bestanden, selbst bei denjenigen, die das Glück hatten, einen PCP zu haben. Angesichts der vielen Vorteile der Primärversorgung stellt dieser Mangel an Koordination zwischen Geburtshilfe und Primärversorgung eine verpasste Chance dar, das Engagement in der Primärversorgung zu erhöhen und chronische Erkrankungen früher im Leben zu behandeln. Das Hauptziel besteht darin, das Engagement, die Qualität und die Erfahrung in der Primärversorgung nach der Geburt zu steigern, indem die Koordination zwischen Geburtshilfe und Primärversorgung mithilfe einer verhaltensökonomisch fundierten Intervention gestärkt wird. Die Intervention, die in die routinemäßige stationäre Nachsorge integriert ist, umfasst die Standardplanung von PCP-Besuchen, maßgeschneiderte Nudge-Nachrichten an die Patientinnen, fortlaufende Pflegeempfehlungen an den PCP und eine Zusammenfassung der Empfehlungen, die der Patientin nach der Schwangerschaft gegeben werden. Unter Verwendung einer robusten randomisierten kontrollierten Studie mit 1.320 Teilnehmern, die auf der Pilotstudie des Teams aufbaut, wird die vorgeschlagene Studie: (Ziel 1) die Auswirkungen der Intervention auf den Abschluss des Besuchs in der Grundversorgung nach der Geburt, das nachhaltige Engagement und die Unterschiede bei diesen Ergebnissen messen; (Ziel 2) Messung der Auswirkungen der Intervention auf die Inanspruchnahme hochwertiger Grundversorgungsdienste; und (Ziel 3) Messen Sie die Auswirkungen der Intervention auf das Patientenerlebnis. Die Studie wird schlüssige, umsetzbare Beweise liefern, um sicherzustellen, dass die Koordinierung der Primärversorgung zur Standardpraxis in der postpartalen Versorgung wird, und Einblicke in die Gesundheitserfahrungen postpartaler Patientinnen geben. Durch die Ausrichtung auf eine gefährdete Bevölkerungsgruppe in einer Zeit großer Not und großer Chancen hat die Koordinierung der postpartalen bis primären Gesundheitsversorgung das Potenzial, ein nachhaltiges Engagement in der Primärversorgung während des gesamten Lebens zu katalysieren und die Gesundheit langfristig zu verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

1320

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Rekrutierung
        • Massachusetts General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nach der Entbindung wurde sie auf einer Wochenbettstation in das Mass General Hospital eingeliefert
  • Angstzustände, Depressionen, chronischer Bluthochdruck, schwangerschaftsbedingte hypertensive Störung, Diabetes vor der Schwangerschaft, Schwangerschaftsdiabetes oder Adipositas der Klasse 2 vor der Schwangerschaft haben, die in der aktuellen „Problemliste“, der Krankengeschichte oder in klinischen Notizen, die in ihrem elektronischen Gesundheitsbericht erscheinen, dokumentiert sind aufzeichnen
  • Lassen Sie einen Hausarzt in der elektronischen Gesundheitsakte eintragen
  • Sie sind derzeit im sicheren Patienten-Messaging-Portal registriert, das mit der elektronischen Gesundheitsakte des Gesundheitssystems verbunden ist, oder sind dazu bereit, sich zu registrieren

Ausschlusskriterien:

  • Aufnahme nach Totgeburt oder Tod des Neugeborenen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Routinepflege
Routinemäßige Betreuung nach der Geburt
Aktiver Komparator: Gruppe für erleichterten Übergang
Die Intervention ist in die routinemäßige stationäre Nachsorge integriert und umfasst die folgenden Komponenten: Standardplanung für PCP-Besuche, maßgeschneiderte Anstoßnachrichten an Patienten, laufende Pflegeempfehlungen an den PCP und eine Zusammenfassung der Empfehlungen nach der Schwangerschaft, die der Patientin gegeben werden.
Sonstiges: Erleichterter Übergang zur Grundversorgung
Die Intervention umfasst die Standardplanung von PCP-Besuchen, maßgeschneiderte Anstoßnachrichten an die Patientinnen, fortlaufende Pflegeempfehlungen, die an den PCP gesendet werden, und eine Zusammenfassung der Empfehlungen, die der Patientin nach der Schwangerschaft gegeben werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fertigstellung eines Besuchs der Grundversorgung
Zeitfenster: 155 Tage nach Lieferdatum der Lieferung
Beobachtung eines Besuchs bei einem Grundversorgungspraktiker (definiert als Ärzte und fortgeschrittene Praxis Kliniker, die mit den folgenden medizinischen Spezialitäten verbunden sind: Innere Medizin, Familienmedizin, Pädiatrie und Jugendmedizin und Gynäkologie).
155 Tage nach Lieferdatum der Lieferung
Selbstbericht über einen bekannten, zuverlässigen Grundversorgungspraktiker
Zeitfenster: 155 Tage nach Lieferdatum der Lieferung
Das Ergebnis ist das Selbstbericht eines bekannten, zuverlässigen Grundversorgers (Arzt, Krankenschwester oder Arzthelferin).
155 Tage nach Lieferdatum der Lieferung
Selbstbericht der psychischen Gesundheit
Zeitfenster: 155 Tage nach Lieferdatum der Lieferung
Die perinatale Depressionskala in Edinburgh wird verabreicht und der Gesamt -EPDS -Score verglichen.
155 Tage nach Lieferdatum der Lieferung
Erhalt des Zustandsspezifisch empfohlener Gesundheitsüberprüfungen und -beratung durch einen Grundversorgungspraktiker
Zeitfenster: 155 Tage nach Lieferdatum der Lieferung

Bei Personen mit Schwangerschaftshypertensivstörungen wird ein angemessenes Management als Blutdruck -Screening eines Grundversorgungspraktikers definiert, wie in der elektronischen Gesundheitsakte dokumentiert.

Bei Personen mit Schwangerschaftsdiabetes wird ein angemessenes Management als Beobachtung eines postpartalen Glukose -Screening -Tests (z. B. GTT, HGBA1C) in der elektronischen Gesundheitsakten definiert.

Für Personen mit chronischen Erkrankungen ist ein angemessenes Management als Erhalt sowohl des Zustandsspezifischen Screenings (Stimmung, Gewicht, Blutdruck und/oder Diabetes-Screening) als auch des Erhalts der Beratung, der Diskussion eines Managements und/oder der Überweisung für oder Bestätigung des in der elektronischen Gesundheitsakte dokumentierten Subspecialist-Managements für diese Bedingung definiert. "
155 Tage nach Lieferdatum der Lieferung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Abschluss einer jährlichen Prüfung mit einem Grundversorgungspraktiker
Zeitfenster: 155 Tage nach Lieferdatum der Lieferung
Beobachtung eines jährlichen Untersuchungs- oder Gesundheitswartungsbesuchs bei einem Grundversorgungspraktiker (definiert als Ärzte und fortgeschrittene Praxis Kliniker, die mit den folgenden medizinischen Spezialitäten verbunden sind: Innere Medizin, Familienmedizin, Pädiatrie und Jugendmedizin und Gynäkologie).
155 Tage nach Lieferdatum der Lieferung
Selbstbericht des Abschlusses eines Besuchs der Grundversorgung
Zeitfenster: 155 Tage nach Lieferdatum der Lieferung
Selbstbericht eines Besuchs bei einem Grundversorgungspraktiker (definiert als Ärzte und fortgeschrittene Praxis Kliniker, die mit den folgenden medizinischen Spezialitäten verbunden sind: Innere Medizin, Familienmedizin, Pädiatrie und Jugendmedizin und Gynäkologie) aus irgendeinem Grund.
155 Tage nach Lieferdatum der Lieferung
Selbstbericht einer jährlichen Prüfung mit einem Grundversorgungspraktiker
Zeitfenster: 155 Tage nach Lieferdatum der Lieferung
Selbstbericht eines jährlichen Untersuchungs- oder Gesundheitswartungsbesuchs bei einem Grundversorgungspraktiker (definiert als Ärzte und fortgeschrittene Praxis Kliniker, die mit folgenden medizinischen Spezialitäten verbunden sind: Innere Medizin, Familienmedizin, Pädiatrie und Jugendmedizin und Gynäkologie).
155 Tage nach Lieferdatum der Lieferung
Fertigstellung eines Besuchs der Grundversorgung
Zeitfenster: 365 Tage nach Lieferdatum der Lieferung
Beobachtung eines Besuchs bei einem Grundversorger aus irgendeinem Grund.
365 Tage nach Lieferdatum der Lieferung
Selbstbericht des Abschlusses eines Besuchs der Grundversorgung
Zeitfenster: 365 Tage nach Lieferdatum der Lieferung
Selbstbericht eines Besuchs bei einem Grundversorgungspraktiker (definiert als Ärzte und fortgeschrittene Praxis Kliniker, die mit den folgenden medizinischen Spezialitäten verbunden sind: Innere Medizin, Familienmedizin, Pädiatrie und Jugendmedizin und Gynäkologie) aus irgendeinem Grund.
365 Tage nach Lieferdatum der Lieferung
Abschluss einer jährlichen Prüfung mit einem Grundversorgungspraktiker
Zeitfenster: 365 Tage nach Lieferdatum der Lieferung
Beobachtung eines jährlichen Untersuchungs- oder Gesundheitswartungsbesuchs bei einem Grundversorgungspraktiker (definiert als Ärzte und fortgeschrittene Praxis Kliniker, die mit den folgenden medizinischen Spezialitäten verbunden sind: Innere Medizin, Familienmedizin, Pädiatrie und Jugendmedizin und Gynäkologie).
365 Tage nach Lieferdatum der Lieferung
Selbstbericht einer jährlichen Prüfung mit einem Grundversorgungspraktiker
Zeitfenster: 365 Tage nach Lieferdatum der Lieferung
Selbstbericht eines jährlichen Untersuchungs- oder Gesundheitswartungsbesuchs bei einem Grundversorgungspraktiker (definiert als Ärzte und fortgeschrittene Praxis Kliniker, die mit folgenden medizinischen Spezialitäten verbunden sind: Innere Medizin, Familienmedizin, Pädiatrie und Jugendmedizin und Gynäkologie).
365 Tage nach Lieferdatum der Lieferung
Wiederholte Engagement für Grundversorgungspraktiker
Zeitfenster: 365 Tage nach Lieferdatum der Lieferung
Beobachtung von zwei oder mehr Besuchen der Grundversorgung aus irgendeinem Grund.
365 Tage nach Lieferdatum der Lieferung
Selbstbericht des Engagements der wiederholten Grundversorgungspraktiker
Zeitfenster: 365 Tage nach Lieferdatum der Lieferung
Selbstbericht von zwei oder mehr Besuchen der Grundversorgung aus irgendeinem Grund.
365 Tage nach Lieferdatum der Lieferung
Ausmaß des Engagements der Grundversorgungspraktiker
Zeitfenster: 365 Tage nach Lieferdatum der Lieferung
Anzahl der Besuche der Grundversorgung aus irgendeinem Grund.
365 Tage nach Lieferdatum der Lieferung
Selbstbericht über das Engagement der Grundversorgungspraktiker
Zeitfenster: 365 Tage nach Lieferdatum der Lieferung
Selbstbericht über die Anzahl der Besuche der Grundversorgung aus irgendeinem Grund.
365 Tage nach Lieferdatum der Lieferung
Fertigstellung eines Besuchs der Grundversorgung
Zeitfenster: 548 Tage nach Lieferdatum der Lieferung
Beobachtung eines Besuchs bei einem Grundversorger aus irgendeinem Grund.
548 Tage nach Lieferdatum der Lieferung
Abschluss einer jährlichen Prüfung mit einem Grundversorgungspraktiker
Zeitfenster: 548 Tage nach Lieferdatum der Lieferung
Beobachtung eines jährlichen Untersuchungs- oder Gesundheitswartungsbesuchs bei einem Grundversorger.
548 Tage nach Lieferdatum der Lieferung
Wiederholte Engagement für Grundversorgungspraktiker
Zeitfenster: 548 Tage nach Lieferdatum der Lieferung
Beobachtung von zwei oder mehr Besuchen der Grundversorgung aus irgendeinem Grund.
548 Tage nach Lieferdatum der Lieferung
Ausmaß des Engagements der Grundversorgungspraktiker
Zeitfenster: 548 Tage nach Lieferdatum der Lieferung
Anzahl der Besuche der Grundversorgung aus irgendeinem Grund.
548 Tage nach Lieferdatum der Lieferung
Selbstberichterstattung über den Erhalt von Zustandsspezifisch empfohlener Gesundheitsüberprüfungen und Beratung durch einen Grundversorgungspraktiker
Zeitfenster: 155 Tage nach Lieferdatum der Lieferung

Bei Personen mit Schwangerschaftshypertensivstörungen wird ein angemessenes Management als Blutdruck -Screening eines Grundversorgungspraktikers definiert, wie vom Teilnehmer berichtet.

Bei Personen mit Schwangerschaftsdiabetes wird ein angemessenes Management als Beobachtung eines postpartalen Glukose -Screening -Tests (z. B. GTT, HGBA1C) definiert, wie vom Teilnehmer berichtet.

Für Personen mit chronischen Erkrankungen ist ein angemessenes Management als Erhalt sowohl des Zustandsspezifischen Screenings (Stimmung, Gewicht, Blutdruck und/oder Diabetes-Screening) als auch des Erhalts der Beratung, der Diskussion eines Managements und/oder der Überweisung für oder Bestätigung des vom Teilnehmers gemeldeten Subspecialist-Managements für diese Bedingung definiert.
155 Tage nach Lieferdatum der Lieferung
Erhalt des empfohlenen Screenings und Beratungsberatung für chronische Erkrankungen durch Grundversorgungspraktiker
Zeitfenster: 155 Tage nach Lieferdatum der Lieferung
Für Personen mit chronischen Erkrankungen ist ein angemessenes Management als Erhalt sowohl des Zustandsspezifischen Screenings (Stimmung, Gewicht, Blutdruck und/oder Diabetes-Screening) als auch des Erhalts der Beratung, der Diskussion eines Managements und/oder der Überweisung für oder Bestätigung des in der elektronischen Gesundheitsakte dokumentierten Subspecialist-Managements für diese Bedingung definiert.
155 Tage nach Lieferdatum der Lieferung
Erhalt des empfohlenen Screenings auf Schwangerschaftsbedingung durch Grundversorgungspraktiker
Zeitfenster: 155 Tage nach Lieferdatum der Lieferung

Bei Personen mit Schwangerschaftshypertensivstörungen wird ein angemessenes Management als Blutdruck -Screening eines Grundversorgungspraktikers definiert, wie in der elektronischen Gesundheitsakte dokumentiert.

Bei Personen mit Schwangerschaftsdiabetes wird ein angemessenes Management als Beobachtung eines postpartalen Glukose -Screening -Tests (z. B. GTT, HGBA1C) in der elektronischen Gesundheitsakten definiert. "
155 Tage nach Lieferdatum der Lieferung
Erhalt des empfohlenen Screenings und Beratungsberatung für chronische Erkrankungen durch Grundversorgungspraktiker
Zeitfenster: 365 Tage nach Lieferdatum der Lieferung
Für Personen mit chronischen Erkrankungen ist ein angemessenes Management als Erhalt sowohl des Zustandsspezifischen Screenings (Stimmung, Gewicht, Blutdruck und/oder Diabetes-Screening) als auch des Erhalts der Beratung, der Diskussion eines Managements und/oder der Überweisung für oder Bestätigung des in der elektronischen Gesundheitsakte dokumentierten Subspecialist-Managements für diese Bedingung definiert.
365 Tage nach Lieferdatum der Lieferung
Erhalt des empfohlenen Screenings auf Schwangerschaftsbedingung durch Grundversorgungspraktiker
Zeitfenster: 365 Tage nach Lieferdatum der Lieferung

Bei Personen mit Schwangerschaftshypertensivstörungen wird ein angemessenes Management als Blutdruck -Screening eines Grundversorgungspraktikers definiert, wie in der elektronischen Gesundheitsakte dokumentiert.

Bei Personen mit Schwangerschaftsdiabetes wird ein angemessenes Management als Beobachtung eines postpartalen Glukose -Screening -Tests (z. B. GTT, HGBA1C) in der elektronischen Gesundheitsakten definiert.
365 Tage nach Lieferdatum der Lieferung
Erhalt des empfohlenen Screenings und Beratungsberatung für chronische Erkrankungen durch Grundversorgungspraktiker
Zeitfenster: 548 Tage nach Lieferdatum der Lieferung
Für Personen mit chronischen Erkrankungen ist ein angemessenes Management als Erhalt sowohl des Zustandsspezifischen Screenings (Stimmung, Gewicht, Blutdruck und/oder Diabetes-Screening) als auch des Erhalts der Beratung, der Diskussion eines Managements und/oder der Überweisung für oder Bestätigung des in der elektronischen Gesundheitsakte dokumentierten Subspecialist-Managements für diese Bedingung definiert.
548 Tage nach Lieferdatum der Lieferung
Erhalt des empfohlenen Screenings auf Schwangerschaftsbedingung durch Grundversorgungspraktiker
Zeitfenster: 548 Tage nach Lieferdatum der Lieferung

Bei Personen mit Schwangerschaftshypertensivstörungen wird ein angemessenes Management als Blutdruck -Screening eines Grundversorgungspraktikers definiert, wie in der elektronischen Gesundheitsakte dokumentiert.

Bei Personen mit Schwangerschaftsdiabetes wird ein angemessenes Management als Beobachtung eines postpartalen Glukose -Screening -Tests (z. B. GTT, HGBA1C) in der elektronischen Gesundheitsakten definiert.
548 Tage nach Lieferdatum der Lieferung
Selbstbericht über den Erhalt des empfohlenen Screenings und der Beratung für chronische Erkrankungen durch Grundversorgungspraktiker
Zeitfenster: 365 Tage nach Lieferdatum der Lieferung
Für Personen mit chronischen Erkrankungen ist ein angemessenes Management als Erhalt sowohl des Zustandsspezifischen Screenings (Stimmung, Gewicht, Blutdruck und/oder Diabetes-Screening) als auch des Erhalts der Beratung, der Diskussion eines Managements und/oder der Überweisung für oder Bestätigung des vom Teilnehmers gemeldeten Subspecialist-Managements für diese Bedingung definiert.
365 Tage nach Lieferdatum der Lieferung
Selbstbericht über den Erhalt des empfohlenen Screenings auf Schwangerschaftsbedingung durch Grundversorgungspraktiker
Zeitfenster: 365 Tage nach Lieferdatum der Lieferung

Bei Personen mit Schwangerschaftshypertensivstörungen wird ein angemessenes Management als Blutdruck -Screening eines Grundversorgungspraktikers definiert, wie vom Teilnehmer berichtet.

Bei Personen mit Schwangerschaftsdiabetes wird ein angemessenes Management als Beobachtung eines postpartalen Glukose -Screening -Tests (z. B. GTT, HGBA1C) definiert, wie vom Teilnehmer berichtet. "
365 Tage nach Lieferdatum der Lieferung
Selbstbericht über einen bekannten, zuverlässigen Grundversorgungspraktiker
Zeitfenster: 365 Tage nach Lieferdatum der Lieferung
Teilnehmerbericht über einen bekannten, zuverlässigen Grundversorger (Arzt, Krankenschwester oder Arzthelfer).
365 Tage nach Lieferdatum der Lieferung
Selbstbericht der psychischen Gesundheit
Zeitfenster: 365 Tage nach Lieferdatum der Lieferung
Der Scale Score der Perinatal Depression Scale in Edinburgh, wie der Teilnehmer berichtet.
365 Tage nach Lieferdatum der Lieferung
Interpregnanzintervall
Zeitfenster: 365 Tage nach Lieferdatum der Lieferung
Definiert als die Zeit (in Tagen) ab dem Datum der Lieferung bis zum anschließenden Konzeptionstermin.
365 Tage nach Lieferdatum der Lieferung
Interpregnanzintervall
Zeitfenster: 584 Tage nach Lieferdatum der Lieferung
Definiert als die Zeit (in Tagen) ab dem Datum der Lieferung bis zum anschließenden Konzeptionstermin.
584 Tage nach Lieferdatum der Lieferung
Dringende oder aufstrebende Pflegeverwendung
Zeitfenster: 155 Tage nach Lieferdatum der Lieferung
Notaufnahme oder Notfallbesuch aus irgendeinem Grund, wie in der elektronischen Gesundheitsakte dokumentiert.
155 Tage nach Lieferdatum der Lieferung
Selbstberichterstattung über dringende oder aufstrebende Pflegegebrauch
Zeitfenster: 155 Tage nach Lieferdatum der Lieferung
Notaufnahme oder Notfallbesuch aus irgendeinem Grund, wie vom Teilnehmer gemeldet.
155 Tage nach Lieferdatum der Lieferung
Dringende oder aufstrebende Pflegeverwendung
Zeitfenster: 365 Tage nach Lieferdatum der Lieferung
Notaufnahme oder Notfallbesuch aus irgendeinem Grund, wie in der elektronischen Gesundheitsakte dokumentiert.
365 Tage nach Lieferdatum der Lieferung
Selbstberichterstattung über dringende oder aufstrebende Pflegegebrauch
Zeitfenster: 365 Tage nach Lieferdatum der Lieferung
Notaufnahme oder Notfallbesuch aus irgendeinem Grund, wie vom Teilnehmer gemeldet.
365 Tage nach Lieferdatum der Lieferung
Dringende oder aufstrebende Pflegeverwendung
Zeitfenster: 584 Tage nach Lieferdatum der Lieferung
Notaufnahme oder Notfallbesuch aus irgendeinem Grund, wie in der elektronischen Gesundheitsakte dokumentiert.
584 Tage nach Lieferdatum der Lieferung
Verschreibung oder Dokumentation des Medikamentenverbrauchs zur Behandlung einer bereits bestehenden oder neu diagnostizierten Stimmung oder Angststörung
Zeitfenster: 155 Tage
Beobachtung eines Rezepts für oder Anbieterdokumentation, in dem die Verwendung eines Medikaments zur Behandlung einer bereits bestehenden oder neu diagnostizierten Stimmung oder Angststörung in der elektronischen Gesundheitsakte festgestellt wird.
155 Tage
Verschreibung oder Dokumentation des Medikamentenverbrauchs zur Behandlung einer bereits bestehenden oder neu diagnostizierten Stimmung oder Angststörung
Zeitfenster: 365 Tage
Beobachtung eines Rezepts für oder Anbieterdokumentation, in dem die Verwendung eines Medikaments zur Behandlung einer bereits bestehenden oder neu diagnostizierten Stimmung oder Angststörung in der elektronischen Gesundheitsakte festgestellt wird.
365 Tage
Verschreibung oder Dokumentation des Medikamentenverbrauchs zur Behandlung einer bereits bestehenden oder neu diagnostizierten Stimmung oder Angststörung
Zeitfenster: 584 Tage
Beobachtung eines Rezepts für oder Anbieterdokumentation, in dem die Verwendung eines Medikaments zur Behandlung einer bereits bestehenden oder neu diagnostizierten Stimmung oder Angststörung in der elektronischen Gesundheitsakte festgestellt wird.
584 Tage
Empfängnisverhütung
Zeitfenster: 155 Tage
Die Verwendung jeglicher Form der Empfängnisverhütung, wie in der elektronischen Gesundheitsakte dokumentiert
155 Tage
Empfängnisverhütung
Zeitfenster: 365 Tage
Die Verwendung jeglicher Form der Empfängnisverhütung, wie in der elektronischen Gesundheitsakte dokumentiert
365 Tage
Empfängnisverhütung
Zeitfenster: 584 Tage
Die Verwendung jeglicher Form der Empfängnisverhütung, wie in der elektronischen Gesundheitsakte dokumentiert
584 Tage
Selbstbericht der Empfängnisverhütung
Zeitfenster: 155 Tage
Selbstbericht der Anwendung von Empfängnisverhütung oder der Erörterung der Familienplanung/-verhütung
155 Tage
Selbstbericht der Empfängnisverhütung
Zeitfenster: 365 Tage
Selbstbericht der Anwendung von Empfängnisverhütung oder der Erörterung der Familienplanung/-verhütung
365 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Mitarbeiter

Harvard School of Public Health (HSPH)

Ermittler

  • Hauptermittler: Mark A Clapp, MD, MPH, Massachusetts General Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Mai 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

23. Mai 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

23. Mai 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024P002210
  • R01HS030245-01 (US-AHRQ-Zuschuss/Vertrag: Agency for Healthcare Quality and Research)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die für diese Analyse generierten Datensätze werden aufbewahrt und öffentlich geteilt, nachdem die geplanten Primär- und Sekundäranalysen vom Forschungsteam abgeschlossen sind oder am Ende der Vergabe, je nachdem, was zuletzt eintritt. Die Daten werden nach der öffentlichen Veröffentlichung mindestens fünf Jahre lang aufbewahrt, um sicherzustellen, dass externe Ermittler auf diese Informationen zugreifen und sie für entsprechende Forschungszwecke nutzen können.

Studienmetadaten, Code und ein anonymisierter Datensatz, der alle gesammelten Studiendaten enthält, werden im Harvard Dataverse Repository ohne eingeschränkten Zugriff öffentlich verfügbar sein.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Daten und Materialien werden verfügbar sein, nachdem die geplanten Primär- und Sekundäranalysen durch das Forschungsteam abgeschlossen sind oder am Ende der Vergabe, je nachdem, was zuletzt eintritt (voraussichtlich 08/2029). Die Daten bleiben mindestens 5 Jahre nach der Veröffentlichung verfügbar und zugänglich.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Studienmetadaten, Code und ein anonymisierter Datensatz, der alle gesammelten Studiendaten enthält, werden im Harvard Dataverse Repository ohne eingeschränkten Zugriff öffentlich verfügbar sein

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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