Ułatwione przejście od okresu poporodowego do koordynacji podstawowej opieki zdrowotnej dla osób z chorobami przewlekłymi
27 maja 2025 zaktualizowane przez: Mark Clapp, MD MPH, Massachusetts General Hospital
Mosty do podstawowej opieki zdrowotnej: zmiana koordynacji podstawowej opieki poporodowej dla osób z chorobami przewlekłymi
Brak koordynacji podstawowej opieki poporodowej to stracona szansa na zwiększenie zaangażowania w podstawową opiekę zdrowotną i leczenie chorób przewlekłych na wczesnym etapie życia, zwłaszcza w przypadku > 30% kobiet w ciąży, które cierpią na te schorzenia lub są w grupie ryzyka.
Celem tego badania jest zwiększenie zaangażowania, jakości i doświadczenia w zakresie podstawowej opieki poporodowej poprzez wzmocnienie przechodzenia po porodzie do podstawowej opieki zdrowotnej przy użyciu wieloskładnikowej interwencji opartej na ekonomii behawioralnej, zintegrowanej ze zwykłą szpitalną opieką poporodową.
Wykorzystując randomizowane, kontrolowane badanie i powtarzane oceny wyników na podstawie danych administracyjnych i ankietowych, badanie to wygeneruje rygorystyczne, możliwe do wykorzystania dowody, które zapewnią, że koordynacja podstawowej opieki zdrowotnej stanie się standardową praktyką w opiece poporodowej, potencjalnie katalizując trwałe zaangażowanie w podstawową opiekę zdrowotną przez całe życie.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ponad 30% kobiet w ciąży cierpi na co najmniej jedną przewlekłą chorobę, a 20% ma pewne schorzenia prenatalne (np. nadciśnienie związane z ciążą, cukrzycę ciążową), które zwiększają ryzyko chorób przewlekłych w późniejszym życiu.
Chociaż pacjentki cierpiące na te schorzenia są zazwyczaj bardzo zaangażowane w opiekę prenatalną, po porodzie napotykają na „klif poporodowy” w zakresie wsparcia systemu opieki zdrowotnej; wiele z nich w ogóle nie otrzymuje podstawowej opieki poporodowej, pomimo ciągłych potrzeb medycznych.
W czasach zwiększonego stresu, braku snu i konkurencyjnych wymagań muszą one radzić sobie z obciążeniami administracyjnymi w dostępie do podstawowej opieki zdrowotnej, często bez planowania pomocy lub jakiejkolwiek formalnej wymiany między lekarzem położnikiem a lekarzem podstawowej opieki zdrowotnej (PCP).
Obciążenia te mogą prowadzić do unikania podstawowej opieki poporodowej lub jej opóźniania, pogłębiając nierówności w zdrowiu, które istniały w okresie prenatalnym nawet w przypadku tych, które miały szczęście posiadać PCP.
Biorąc pod uwagę wiele korzyści wynikających z podstawowej opieki zdrowotnej, ten brak koordynacji między położnictwem a opieką podstawową stanowi straconą szansę na zwiększenie zaangażowania w podstawową opiekę zdrowotną i radzenie sobie z chorobami przewlekłymi na wcześniejszym etapie życia.
Głównym celem jest zwiększenie zaangażowania, jakości i doświadczenia w zakresie podstawowej opieki poporodowej poprzez wzmocnienie koordynacji opieki położniczej z opieką podstawową za pomocą interwencji opartej na ekonomii behawioralnej.
Interwencja, zintegrowana z rutynową szpitalną opieką poporodową, obejmuje domyślny harmonogram wizyt PCP, dostosowane do potrzeb pacjentki komunikaty zachęty, zalecenia dotyczące bieżącej opieki wysyłane do PCP oraz podsumowanie zaleceń wydanych pacjentce po ciąży.
Wykorzystując solidne, randomizowane, kontrolowane badanie z udziałem 1320 uczestniczek, oparte na badaniu pilotażowym zespołu, proponowane badanie: (Cel 1) zmierzy wpływ interwencji na realizację wizyt poporodowych w ramach podstawowej opieki zdrowotnej, trwałe zaangażowanie i rozbieżności w tych wynikach; (Cel 2) zmierzyć wpływ interwencji na korzystanie z usług podstawowej opieki zdrowotnej o wysokiej wartości; oraz (Cel 3) zmierzyć wpływ interwencji na doświadczenia pacjenta.
Badanie zgromadzi rygorystyczne, możliwe do wykorzystania dowody, które zagwarantują, że koordynacja podstawowej opieki zdrowotnej stanie się standardową praktyką opieki poporodowej i zapewni wgląd w doświadczenia opieki zdrowotnej pacjentek po porodzie.
Koordynacja opieki poporodowej i podstawowej opieki zdrowotnej, ukierunkowana na bezbronną populację w momencie wielkich potrzeb i możliwości, może potencjalnie katalizować trwałe zaangażowanie w opiekę podstawową przez całe życie i poprawić długoterminowy stan zdrowia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
1320
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mark A Clapp, MD, MPH
- Numer telefonu: 617-726-2000
- E-mail: mark.clapp@mgh.harvard.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Rekrutacyjny
- Massachusetts General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Przyjęta po porodzie do szpitala Mass General Hospital na oddział opieki poporodowej
- Czy stany lękowe, depresja, przewlekłe nadciśnienie, zespół nadciśnieniowy związany z ciążą, cukrzyca przedciążowa, cukrzyca ciążowa lub otyłość klasy 2 przed ciążą są udokumentowane na aktualnej „liście problemów”, historii choroby lub notatkach klinicznych pojawiających się w elektronicznym systemie zdrowia nagrywać
- Mieć lekarza pierwszego kontaktu wpisanego do elektronicznej karty zdrowia
- Obecnie są lub chcą się zarejestrować w bezpiecznym portalu przesyłania wiadomości dla pacjentów powiązanym z elektroniczną kartoteką zdrowia systemu opieki zdrowotnej
Kryteria wykluczenia:
- Przyjmowany po urodzeniu martwego dziecka lub śmierci noworodka
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Rutynowa pielęgnacja
Rutynowa opieka poporodowa
|
|
|
Aktywny komparator: Grupa Ułatwionego Przejścia
Interwencja jest zintegrowana z rutynową opieką poporodową w szpitalu i obejmuje następujące elementy: domyślny harmonogram wizyt PCP, dostosowane komunikaty dla pacjentek, zalecenia dotyczące bieżącej opieki wysyłane do PCP oraz podsumowanie zaleceń wydanych pacjentce po ciąży.
|
Interwencja obejmuje domyślny harmonogram wizyt PCP, dostosowane komunikaty zachęty dla pacjentek, zalecenia dotyczące bieżącej opieki wysyłane do PCP oraz podsumowanie zaleceń przekazanych pacjentce po ciąży.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakończenie wizyty podstawowej opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 155 dni po terminie dostawy
|
Obserwacja wizyty u lekarza podstawowej opieki zdrowotnej (zdefiniowanej jako lekarze i klinicyści zaawansowani praktycy powiązani z następującymi specjalizacjami medycznymi: medycyna wewnętrzna, medycyna rodzinna, pediatria i medycyna młodzieży oraz ginekologia).
|
155 dni po terminie dostawy
|
|
Własny raport posiadania znanego, niezawodnego praktyka podstawowej opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 155 dni po terminie dostawy
|
Rezultatem jest zgłoszenie się do posiadania znanego, niezawodnego lekarza podstawowej opieki zdrowotnej (lekarza, pielęgniarki lub asystenta lekarza).
|
155 dni po terminie dostawy
|
|
Samodzielny raport zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: 155 dni po terminie dostawy
|
Podano skalę depresji okołoniskowej w Edynburgu, a całkowity wynik EPD w porównaniu.
|
155 dni po terminie dostawy
|
|
Otrzymanie zalecanych badań zdrowotnych i poradnictwa przez lekarza podstawowej opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 155 dni po terminie dostawy
|
W przypadku osób z zaburzeniami nadciśnienia ciążowego odpowiednie zarządzanie jest definiowane jako badanie ciśnienia krwi przez lekarza podstawowej opieki zdrowotnej, jak udokumentowano w elektronicznym dokumentacji zdrowia. W przypadku osób z cukrzycą ciążową odpowiednie zarządzanie jest definiowane jako obserwacja badań przesiewowych glukozy poporodowej (np. GTT, HGBA1C) w elektronicznym dokumentacji zdrowia. W przypadku osób z przewlekłymi warunkami, odpowiednie zarządzanie jest zdefiniowane jako otrzymanie zarówno badań specyficznych dla stanu (nastrój, waga, ciśnienie krwi i/lub badanie przesiewowe cukrzycy) oraz otrzymanie poradnictwa, dyskusji na temat zarządzania i/lub skierowania lub uznania zarządzania subspecialistycznego dla tego stanu przez lekarza podstawowej opieki zdrowotnej, jak udokumentowano w zapisie elektronicznym. " |
155 dni po terminie dostawy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakończenie corocznego egzaminu z lekarzem podstawowej opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 155 dni po terminie dostawy
|
Obserwacja corocznej wizyty w zakresie egzaminu lub opieki zdrowotnej u lekarza podstawowej opieki zdrowotnej (zdefiniowanej jako lekarze i klinicyści zaawansowanej praktyki powiązani z następującymi specjalizacjami medycznymi: medycyna wewnętrzna, medycyna rodzinna, pediatria i medycyna nastolatków oraz ginekologia).
|
155 dni po terminie dostawy
|
|
Samodzielnie ukończenia wizyty podstawowej opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 155 dni po terminie dostawy
|
Samodzielny raport wizyty u lekarza podstawowej opieki zdrowotnej (zdefiniowanej jako lekarze i zaawansowani klinicyści związani z następującymi specjalizacjami medycznymi: medycyna wewnętrzna, medycyna rodzinna, pediatria i medycyna nastolatków oraz ginekologia) z jakiegokolwiek powodu.
|
155 dni po terminie dostawy
|
|
Samodzielny egzamin z egzaminu z lekarzem podstawowej opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 155 dni po terminie dostawy
|
Samodzielne zgłoszenie corocznej wizyty w zakresie egzaminu lub opieki zdrowotnej u lekarza podstawowej opieki zdrowotnej (zdefiniowanej jako lekarze i klinicyści zaawansowani praktycy powiązani z następującymi specjałami medycznymi: medycyna wewnętrzna, medycyna rodzinna, pediatria i medycyna nastolatków oraz ginekologia).
|
155 dni po terminie dostawy
|
|
Zakończenie wizyty podstawowej opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 365 dni po terminie dostawy
|
Obserwacja wizyty u lekarza podstawowej opieki zdrowotnej z jakiegokolwiek powodu.
|
365 dni po terminie dostawy
|
|
Samodzielnie ukończenia wizyty podstawowej opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 365 dni po terminie dostawy
|
Samodzielny raport wizyty u lekarza podstawowej opieki zdrowotnej (zdefiniowanej jako lekarze i zaawansowani klinicyści związani z następującymi specjalizacjami medycznymi: medycyna wewnętrzna, medycyna rodzinna, pediatria i medycyna nastolatków oraz ginekologia) z jakiegokolwiek powodu.
|
365 dni po terminie dostawy
|
|
Zakończenie corocznego egzaminu z lekarzem podstawowej opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 365 dni po terminie dostawy
|
Obserwacja corocznej wizyty w zakresie egzaminu lub opieki zdrowotnej u lekarza podstawowej opieki zdrowotnej (zdefiniowanej jako lekarze i klinicyści zaawansowanej praktyki powiązani z następującymi specjalizacjami medycznymi: medycyna wewnętrzna, medycyna rodzinna, pediatria i medycyna nastolatków oraz ginekologia).
|
365 dni po terminie dostawy
|
|
Samodzielny egzamin z egzaminu z lekarzem podstawowej opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 365 dni po terminie dostawy
|
Samodzielne zgłoszenie corocznej wizyty w zakresie egzaminu lub opieki zdrowotnej u lekarza podstawowej opieki zdrowotnej (zdefiniowanej jako lekarze i klinicyści zaawansowani praktycy powiązani z następującymi specjałami medycznymi: medycyna wewnętrzna, medycyna rodzinna, pediatria i medycyna nastolatków oraz ginekologia).
|
365 dni po terminie dostawy
|
|
Powtarzające się zaangażowanie lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 365 dni po terminie dostawy
|
Obserwacja dwóch lub więcej wizyt lekarzy podstawowej z dowolnego powodu.
|
365 dni po terminie dostawy
|
|
Własny raport powtarzanego zaangażowania praktyków podstawowej opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 365 dni po terminie dostawy
|
Z dowolnego powodu zgłaszanie własnego raportu dwóch lub więcej wizyt lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej.
|
365 dni po terminie dostawy
|
|
Zakres zaangażowania lekarzy podstawowej
Ramy czasowe: 365 dni po terminie dostawy
|
Liczba wizyt lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej z dowolnego powodu.
|
365 dni po terminie dostawy
|
|
Własny raport dotyczący zaangażowania lekarzy podstawowej
Ramy czasowe: 365 dni po terminie dostawy
|
Z każdym powodu zgłaszanie własnej liczby wizyt lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej.
|
365 dni po terminie dostawy
|
|
Zakończenie wizyty podstawowej opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 548 dni po terminie dostawy
|
Obserwacja wizyty u lekarza podstawowej opieki zdrowotnej z jakiegokolwiek powodu.
|
548 dni po terminie dostawy
|
|
Zakończenie corocznego egzaminu z lekarzem podstawowej opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 548 dni po terminie dostawy
|
Obserwacja corocznej wizyty w zakresie egzaminu lub opieki zdrowotnej u lekarza podstawowej opieki zdrowotnej.
|
548 dni po terminie dostawy
|
|
Powtarzające się zaangażowanie lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 548 dni po terminie dostawy
|
Obserwacja dwóch lub więcej wizyt lekarzy podstawowej z dowolnego powodu.
|
548 dni po terminie dostawy
|
|
Zakres zaangażowania lekarzy podstawowej
Ramy czasowe: 548 dni po terminie dostawy
|
Liczba wizyt lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej z dowolnego powodu.
|
548 dni po terminie dostawy
|
|
Samodzielne zgłoszenie otrzymania zalecanych badań zdrowotnych i poradnictwa przez lekarza podstawowej opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 155 dni po terminie dostawy
|
W przypadku osób z zaburzeniami nadciśnienia ciążowego odpowiednie postępowanie jest definiowane jako badanie ciśnienia krwi przez lekarza podstawowej opieki zdrowotnej, jak donosi uczestnik. W przypadku osób z cukrzycą ciążową odpowiednie postępowanie jest definiowane jako obserwacja badań przesiewowych glukozy poporodowej (np. GTT, HGBA1C), jak podał uczestnik. W przypadku osób z przewlekłymi warunkami, odpowiednie zarządzanie jest zdefiniowane jako otrzymanie zarówno badań specyficznych dla stanu (nastrój, waga, ciśnienie krwi i/lub badanie przesiewowe cukrzycy) oraz otrzymanie poradnictwa, dyskusji na temat zarządzania i/lub skierowania lub uznania zarządzania subspecialistycznego dla tego stanu przez lekarza podstawowej opieki zdrowotnej, jak donosi uczestnik. |
155 dni po terminie dostawy
|
|
Otrzymanie zalecanych badań przesiewowych i poradnictwa w stanie przewlekłym przez lekarza podstawowej opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 155 dni po terminie dostawy
|
W przypadku osób z przewlekłymi warunkami, odpowiednie zarządzanie jest zdefiniowane jako otrzymanie zarówno badań specyficznych dla stanu (nastrój, waga, ciśnienie krwi i/lub badanie przesiewowe cukrzycy) oraz otrzymanie poradnictwa, dyskusji na temat zarządzania i/lub skierowania lub uznania zarządzania subspecialistycznego dla tego stanu przez lekarza podstawowej opieki zdrowotnej, jak udokumentowano w zapisie elektronicznym.
|
155 dni po terminie dostawy
|
|
Otrzymanie zalecanych badań przesiewowych w kierunku stanu ciążowego przez lekarza podstawowej opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 155 dni po terminie dostawy
|
W przypadku osób z zaburzeniami nadciśnienia ciążowego odpowiednie zarządzanie jest definiowane jako badanie ciśnienia krwi przez lekarza podstawowej opieki zdrowotnej, jak udokumentowano w elektronicznym dokumentacji zdrowia. W przypadku osób z cukrzycą ciążową odpowiednie zarządzanie jest definiowane jako obserwacja badań przesiewowych glukozy poporodowej (np. GTT, HGBA1C) w elektronicznym dokumentacji zdrowia. ” |
155 dni po terminie dostawy
|
|
Otrzymanie zalecanych badań przesiewowych i poradnictwa w stanie przewlekłym przez lekarza podstawowej opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 365 dni po terminie dostawy
|
W przypadku osób z przewlekłymi warunkami, odpowiednie zarządzanie jest zdefiniowane jako otrzymanie zarówno badań specyficznych dla stanu (nastrój, waga, ciśnienie krwi i/lub badanie przesiewowe cukrzycy) oraz otrzymanie poradnictwa, dyskusji na temat zarządzania i/lub skierowania lub uznania zarządzania subspecialistycznego dla tego stanu przez lekarza podstawowej opieki zdrowotnej, jak udokumentowano w zapisie elektronicznym.
|
365 dni po terminie dostawy
|
|
Otrzymanie zalecanych badań przesiewowych w kierunku stanu ciążowego przez lekarza podstawowej opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 365 dni po terminie dostawy
|
W przypadku osób z zaburzeniami nadciśnienia ciążowego odpowiednie zarządzanie jest definiowane jako badanie ciśnienia krwi przez lekarza podstawowej opieki zdrowotnej, jak udokumentowano w elektronicznym dokumentacji zdrowia. W przypadku osób z cukrzycą ciążową odpowiednie zarządzanie jest definiowane jako obserwacja badań przesiewowych glukozy poporodowej (np. GTT, HGBA1C) w elektronicznym dokumentacji zdrowia. |
365 dni po terminie dostawy
|
|
Otrzymanie zalecanych badań przesiewowych i poradnictwa w stanie przewlekłym przez lekarza podstawowej opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 548 dni po terminie dostawy
|
W przypadku osób z przewlekłymi warunkami, odpowiednie zarządzanie jest zdefiniowane jako otrzymanie zarówno badań specyficznych dla stanu (nastrój, waga, ciśnienie krwi i/lub badanie przesiewowe cukrzycy) oraz otrzymanie poradnictwa, dyskusji na temat zarządzania i/lub skierowania lub uznania zarządzania subspecialistycznego dla tego stanu przez lekarza podstawowej opieki zdrowotnej, jak udokumentowano w zapisie elektronicznym.
|
548 dni po terminie dostawy
|
|
Otrzymanie zalecanych badań przesiewowych w kierunku stanu ciążowego przez lekarza podstawowej opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 548 dni po terminie dostawy
|
W przypadku osób z zaburzeniami nadciśnienia ciążowego odpowiednie zarządzanie jest definiowane jako badanie ciśnienia krwi przez lekarza podstawowej opieki zdrowotnej, jak udokumentowano w elektronicznym dokumentacji zdrowia. W przypadku osób z cukrzycą ciążową odpowiednie zarządzanie jest definiowane jako obserwacja badań przesiewowych glukozy poporodowej (np. GTT, HGBA1C) w elektronicznym dokumentacji zdrowia. |
548 dni po terminie dostawy
|
|
Zgłoszenie otrzymania zalecanych badań przesiewowych i poradnictwa w zakresie przewlekłego stanu przez lekarza podstawowej opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 365 dni po terminie dostawy
|
W przypadku osób z przewlekłymi warunkami, odpowiednie zarządzanie jest zdefiniowane jako otrzymanie zarówno badań specyficznych dla stanu (nastrój, waga, ciśnienie krwi i/lub badanie przesiewowe cukrzycy) oraz otrzymanie poradnictwa, dyskusji na temat zarządzania i/lub skierowania lub uznania zarządzania subspecialistycznego dla tego stanu przez lekarza podstawowej opieki zdrowotnej, jak donosi uczestnik.
|
365 dni po terminie dostawy
|
|
Zgłoszenie otrzymania zalecanych badań przesiewowych w zakresie stanu ciążowego przez lekarza podstawowej opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 365 dni po terminie dostawy
|
W przypadku osób z zaburzeniami nadciśnienia ciążowego odpowiednie postępowanie jest definiowane jako badanie ciśnienia krwi przez lekarza podstawowej opieki zdrowotnej, jak donosi uczestnik. W przypadku osób z cukrzycą ciążową odpowiednie postępowanie jest definiowane jako obserwacja badań przesiewowych glukozy poporodowej (np. GTT, HGBA1C), jak podał uczestnik. " |
365 dni po terminie dostawy
|
|
Własny raport posiadania znanego, niezawodnego praktyka podstawowej opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 365 dni po terminie dostawy
|
Raport uczestnika o posiadaniu znanego, niezawodnego lekarza podstawowej opieki zdrowotnej (lekarz, pielęgniarka lub asystent lekarza).
|
365 dni po terminie dostawy
|
|
Samodzielny raport zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: 365 dni po terminie dostawy
|
Edinburgh okołoporodowy wynik skali depresji, jak donosi uczestnik.
|
365 dni po terminie dostawy
|
|
Interwał interpretacji
Ramy czasowe: 365 dni po terminie dostawy
|
Zdefiniowany jako czas (w dniach) od daty dostawy do późniejszej daty poczęcia.
|
365 dni po terminie dostawy
|
|
Interwał interpretacji
Ramy czasowe: 584 dni po terminie dostawy
|
Zdefiniowany jako czas (w dniach) od daty dostawy do późniejszej daty poczęcia.
|
584 dni po terminie dostawy
|
|
Pilne lub wyłaniające się wykorzystanie opieki
Ramy czasowe: 155 dni po terminie dostawy
|
Oddział ratunkowy lub pilna opieka wizyta z dowolnego powodu, jak udokumentowano w elektronicznej dokumentacji medycznej.
|
155 dni po terminie dostawy
|
|
Samodzielnie pilne lub wschodzące użytkowania opieki
Ramy czasowe: 155 dni po terminie dostawy
|
Oddział ratunkowy lub wizyta w pilnej opiece z jakiegokolwiek powodu, jak udokumentowano, jak zgłoszono uczestnik.
|
155 dni po terminie dostawy
|
|
Pilne lub wyłaniające się wykorzystanie opieki
Ramy czasowe: 365 dni po terminie dostawy
|
Oddział ratunkowy lub pilna opieka wizyta z dowolnego powodu, jak udokumentowano w elektronicznej dokumentacji medycznej.
|
365 dni po terminie dostawy
|
|
Samodzielnie pilne lub wschodzące użytkowania opieki
Ramy czasowe: 365 dni po terminie dostawy
|
Oddział ratunkowy lub wizyta w pilnej opiece z jakiegokolwiek powodu, co zgłoszono przez uczestnika.
|
365 dni po terminie dostawy
|
|
Pilne lub wyłaniające się wykorzystanie opieki
Ramy czasowe: 584 dni po terminie dostawy
|
Oddział ratunkowy lub pilna opieka wizyta z dowolnego powodu, jak udokumentowano w elektronicznej dokumentacji medycznej.
|
584 dni po terminie dostawy
|
|
Recepta lub dokumentacja stosowania leków w leczeniu wcześniej istniejącego lub nowo zdiagnozowanego zaburzenia nastroju lub lęku
Ramy czasowe: 155 dni
|
Obserwacja recepty na dokumentację lub dostawcę odnotowaną do zastosowania leku do leczenia wcześniej istniejącego lub zdiagnozowanego zaburzenia nastroju lub lęku w elektronicznej dokumentacji zdrowia.
|
155 dni
|
|
Recepta lub dokumentacja stosowania leków w leczeniu wcześniej istniejącego lub nowo zdiagnozowanego zaburzenia nastroju lub lęku
Ramy czasowe: 365 dni
|
Obserwacja recepty na dokumentację lub dostawcę odnotowaną do zastosowania leku do leczenia wcześniej istniejącego lub zdiagnozowanego zaburzenia nastroju lub lęku w elektronicznej dokumentacji zdrowia.
|
365 dni
|
|
Recepta lub dokumentacja stosowania leków w leczeniu wcześniej istniejącego lub nowo zdiagnozowanego zaburzenia nastroju lub lęku
Ramy czasowe: 584 dni
|
Obserwacja recepty na dokumentację lub dostawcę odnotowaną do zastosowania leku do leczenia wcześniej istniejącego lub zdiagnozowanego zaburzenia nastroju lub lęku w elektronicznej dokumentacji zdrowia.
|
584 dni
|
|
Zastosowanie antykoncepcji
Ramy czasowe: 155 dni
|
Użycie dowolnej formy antykoncepcji, jak udokumentowano w elektronicznej dokumentacji medycznej
|
155 dni
|
|
Zastosowanie antykoncepcji
Ramy czasowe: 365 dni
|
Użycie dowolnej formy antykoncepcji, jak udokumentowano w elektronicznej dokumentacji medycznej
|
365 dni
|
|
Zastosowanie antykoncepcji
Ramy czasowe: 584 dni
|
Użycie dowolnej formy antykoncepcji, jak udokumentowano w elektronicznej dokumentacji medycznej
|
584 dni
|
|
Samodzielny raport antykoncepcji
Ramy czasowe: 155 dni
|
Samodzielne zgłoszenie stosowania antykoncepcji lub omawianie planowania/antykoncepcji rodziny
|
155 dni
|
|
Samodzielny raport antykoncepcji
Ramy czasowe: 365 dni
|
Samodzielne zgłoszenie stosowania antykoncepcji lub omawianie planowania/antykoncepcji rodziny
|
365 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Mark A Clapp, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 maja 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
23 maja 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
23 maja 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 sierpnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 sierpnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 czerwca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 maja 2025
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024P002210
- R01HS030245-01 (Grant/kontrakt AHRQ w USA: Agency for Healthcare Quality and Research)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Zbiory danych wygenerowane na potrzeby tej analizy zostaną zachowane i udostępnione publicznie po ukończeniu przez zespół badawczy planowanych analiz pierwotnych i wtórnych lub po zakończeniu przyznawania nagrody, w zależności od tego, co nastąpi jako ostatnie. Dane będą przechowywane przez co najmniej 5 lat od ich publicznego opublikowania, aby zapewnić zewnętrznym badaczom dostęp do tych informacji i wykorzystanie ich do powiązanych badań.
Metadane badania, kod i zdeidentyfikowany zbiór danych, który obejmuje wszystkie zebrane dane z badań, będą publicznie dostępne, bez ograniczeń, w repozytorium Harvard Dataverse.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dane i materiały będą dostępne po zakończeniu planowanych analiz pierwotnych i wtórnych przez zespół badawczy lub po zakończeniu konkursu, w zależności od tego, co nastąpi jako ostatnie (oczekiwane 08.2029).
Dane będą dostępne i dostępne przez co najmniej 5 lat po opublikowaniu.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Metadane badania, kod i zdeidentyfikowany zbiór danych, który obejmuje wszystkie zebrane dane z badań, będą publicznie dostępne, bez ograniczonego dostępu, w repozytorium Harvard Dataverse
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ułatwione przejście do podstawowej opieki zdrowotnej
-
Oregon Social Learning CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Eunice Kennedy Shriver National Institute...ZakończonyGotowość szkolnaStany Zjednoczone
-
Oregon Social Learning CenterU.S. Department of EducationZakończonyGotowość szkolnaStany Zjednoczone
-
The Cleveland ClinicZakończonyŻaden warunek nie jest przedmiotem badaniaStany Zjednoczone
-
Hospital Universitario Infanta LeonorFundacion SEIMC-GESIDA; Instituto de Salud Carlos IIIZakończonyWirusowe zapalenie wątroby typu C | HIV | Redukcja szkód | Użytkownicy narkotyków
-
University of Illinois at ChicagoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ZakończonyChoroby układu krążenia | Choroby naczyniowe | NadciśnienieStany Zjednoczone
-
University Hospital, AntwerpRekrutacyjnyZmiany masy ciała | Dzieci, Tylko | Brak równowagi płynów i elektrolitówBelgia
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyNawracający rak płaskonabłonkowy głowy i szyi | Nawracający rak płaskonabłonkowy gardła dolnego | Nawracający rak płaskonabłonkowy krtani | Opiekun | Rak płaskonabłonkowy gruczołów ślinowych | Nowotwór złośliwy głowy i szyi | Nawracający rak płaskonabłonkowy wargi i jamy ustnej | Rak płaskonabłonkowy dolnego... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
University of PittsburghJohns Hopkins University; Baylor College of Medicine; Beth Israel Medical Center; University of Louisville i inni współpracownicyWycofanePozaszpitalne zapalenie płucStany Zjednoczone