- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06557005
Underlättade övergångar från postpartum till primärvårdskoordinering för personer med kroniska tillstånd
Broar till primärvård: Förvandling av postpartum primärvårdskoordination för personer med kroniska tillstånd
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Mark A Clapp, MD, MPH
- Telefonnummer: 617-726-2000
- E-post: mark.clapp@mgh.harvard.edu
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
- Rekrytering
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inlagd på Mass General Hospital på en postpartum vårdavdelning efter förlossningen
- Har ångest, depression, kronisk hypertoni, graviditetsrelaterad hypertoni, diabetes före graviditeten, graviditetsdiabetes eller före graviditetsklass 2 fetma dokumenterad i den aktuella "problemlistan", medicinsk historia eller kliniska anteckningar som visas i deras elektroniska hälsa spela in
- Ha en primärvårdsläkare listad i den elektroniska journalen
- Är eller vill för närvarande vara inskriven i den säkra patientmeddelandeportalen kopplad till hälsosystemets elektroniska journal
Uteslutningskriterier:
- Inläggs efter dödfödsel eller neonatal död
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Rutinvård
Rutinvård efter förlossningen
|
|
|
Aktiv komparator: Faciliterad övergångsgrupp
Interventionen är integrerad i rutinmässig slutenvård efter förlossningen och inkluderar följande komponenter: standard PCP-besöksschemaläggning, skräddarsydda nudge-meddelanden till patienter, rekommendationer om pågående vård som skickas till PCP och en sammanfattning av rekommendationer efter graviditet som ges till patienten.
|
Interventionen inkluderar standard PCP-besöksschemaläggning, skräddarsydda nudge-meddelanden till patienter, pågående vårdrekommendationer som skickas till PCP och en sammanfattning av rekommendationer efter graviditet som ges till patienten.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Slutförande av ett primärvårdsbesök
Tidsram: 155 dagar efter leveransdatum
|
Observation av ett besök hos en primärvårdspersonal (definierad som läkare och avancerade praxiskliniker anslutna till följande medicinska specialiteter: internmedicin, familjemedicin, pediatrik och ungdomsmedicin och gynekologi).
|
155 dagar efter leveransdatum
|
|
Självrapport om att ha en känd, pålitlig primärvårdspersonal
Tidsram: 155 dagar efter leveransdatum
|
Resultatet är självrapporten att ha en känd, pålitlig primärvårdspersonal (läkare, sjuksköterskeutövare eller läkares assistent).
|
155 dagar efter leveransdatum
|
|
Självrapport om mental hälsa
Tidsram: 155 dagar efter leveransdatum
|
Edinburgh Perinatal Depression Scale kommer att administreras och den totala EPDS -poängen jämförs.
|
155 dagar efter leveransdatum
|
|
Mottagande av tillståndsspecifik rekommenderad hälsoundersökning och rådgivning av en primärvårdspersonal
Tidsram: 155 dagar efter leveransdatum
|
För individer med graviditetshypertensiva störningar definieras lämplig hantering som blodtryckscreening av en primärvårdspersonal som dokumenterats i den elektroniska hälsoposten. För individer med graviditetsdiabetes definieras lämplig hantering som observation av en postpartum glukosundersökningstest (t.ex. GTT, HGBA1C) i den elektroniska hälsoposten. För individer med kroniska tillstånd definieras lämplig hantering som mottagande av både tillståndsspecifik screening (humör, vikt, blodtryck och/eller diabetes screening) och mottagande av rådgivning, diskussion om en ledning och/eller remiss för eller erkännande av subspecialisthantering för detta tillstånd av en primärvård som dokumenterats i elektronisk hälsa. " |
155 dagar efter leveransdatum
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Avslutande av en årlig tentamen med en primärvårdspersonal
Tidsram: 155 dagar efter leveransdatum
|
Observation av ett årligt tentamen eller underhållsbesök med en primärvårdspraxis (definierad som läkare och avancerade praxiskliniker anslutna till följande medicinska specialiteter: internmedicin, familjemedicin, pediatrik och ungdomsmedicin och gynekologi).
|
155 dagar efter leveransdatum
|
|
Självrapport om genomförandet av ett primärvårdsbesök
Tidsram: 155 dagar efter leveransdatum
|
Självrapport om ett besök hos en primärvårdspersonal (definierad som läkare och avancerade praxiskliniker som är anslutna till följande medicinska specialiteter: internmedicin, familjemedicin, pediatrik och ungdomsmedicin och gynekologi) av någon anledning.
|
155 dagar efter leveransdatum
|
|
Självrapport om en årlig tentamen med en primärvårdspersonal
Tidsram: 155 dagar efter leveransdatum
|
Självrapport om en årlig tentamen eller underhållsbesök med en primärvårdspraxis (definierad som läkare och avancerade praxiskliniker anslutna till följande medicinska specialiteter: internmedicin, familjemedicin, pediatrik och ungdomsmedicin och gynekologi).
|
155 dagar efter leveransdatum
|
|
Slutförande av ett primärvårdsbesök
Tidsram: 365 dagar efter leveransdatum
|
Observation av ett besök hos en primärvårdspersonal av någon anledning.
|
365 dagar efter leveransdatum
|
|
Självrapport om genomförandet av ett primärvårdsbesök
Tidsram: 365 dagar efter leveransdatum
|
Självrapport om ett besök hos en primärvårdspersonal (definierad som läkare och avancerade praxiskliniker som är anslutna till följande medicinska specialiteter: internmedicin, familjemedicin, pediatrik och ungdomsmedicin och gynekologi) av någon anledning.
|
365 dagar efter leveransdatum
|
|
Avslutande av en årlig tentamen med en primärvårdspersonal
Tidsram: 365 dagar efter leveransdatum
|
Observation av ett årligt tentamen eller underhållsbesök med en primärvårdspraxis (definierad som läkare och avancerade praxiskliniker anslutna till följande medicinska specialiteter: internmedicin, familjemedicin, pediatrik och ungdomsmedicin och gynekologi).
|
365 dagar efter leveransdatum
|
|
Självrapport om en årlig tentamen med en primärvårdspersonal
Tidsram: 365 dagar efter leveransdatum
|
Självrapport om en årlig tentamen eller underhållsbesök med en primärvårdspraxis (definierad som läkare och avancerade praxiskliniker anslutna till följande medicinska specialiteter: internmedicin, familjemedicin, pediatrik och ungdomsmedicin och gynekologi).
|
365 dagar efter leveransdatum
|
|
Upprepad primärvårdspersonalgagemang
Tidsram: 365 dagar efter leveransdatum
|
Observation av två eller flera primärvårdspraxisbesök av någon anledning.
|
365 dagar efter leveransdatum
|
|
Självrapport av upprepade primärvårdspraxisengagemang
Tidsram: 365 dagar efter leveransdatum
|
Självrapport av två eller flera primärvårdspersonalbesök av någon anledning.
|
365 dagar efter leveransdatum
|
|
Omfattning av primärvårdspraxisengagemang
Tidsram: 365 dagar efter leveransdatum
|
Antal primärvårdspraxisbesök av någon anledning.
|
365 dagar efter leveransdatum
|
|
Självrapport av omfattning av primärvårdspersonalgagemang
Tidsram: 365 dagar efter leveransdatum
|
Självrapport om antalet primärvårdspraxisbesök av någon anledning.
|
365 dagar efter leveransdatum
|
|
Slutförande av ett primärvårdsbesök
Tidsram: 548 dagar efter leveransdatum
|
Observation av ett besök hos en primärvårdspersonal av någon anledning.
|
548 dagar efter leveransdatum
|
|
Avslutande av en årlig tentamen med en primärvårdspersonal
Tidsram: 548 dagar efter leveransdatum
|
Observation av en årlig tentamen eller underhållsbesök med en primärvårdspersonal.
|
548 dagar efter leveransdatum
|
|
Upprepad primärvårdspersonalgagemang
Tidsram: 548 dagar efter leveransdatum
|
Observation av två eller flera primärvårdspraxisbesök av någon anledning.
|
548 dagar efter leveransdatum
|
|
Omfattning av primärvårdspraxisengagemang
Tidsram: 548 dagar efter leveransdatum
|
Antal primärvårdspraxisbesök av någon anledning.
|
548 dagar efter leveransdatum
|
|
Självrapport för mottagande av tillståndsspecifik rekommenderad hälsoundersökning och rådgivning av en primärvårdspersonal
Tidsram: 155 dagar efter leveransdatum
|
För individer med graviditetshypertensiva störningar definieras lämplig hantering som blodtryckscreening av en primärvårdspersonal som rapporterats av deltagaren. För individer med graviditetsdiabetes definieras lämplig hantering som observation av en postpartum glukos screeningtest (t.ex. GTT, HGBA1C) som rapporterats av deltagaren. För individer med kroniska tillstånd definieras lämplig hantering som mottagande av både tillståndsspecifik screening (humör, vikt, blodtryck och/eller diabetes screening) och mottagande av rådgivning, diskussion om en ledning och/eller remiss för eller erkännande av subspecialisthantering för detta tillstånd av en primärvård som rapporterats av deltagaren. |
155 dagar efter leveransdatum
|
|
Mottagande av rekommenderad screening och rådgivning för kroniskt tillstånd av primärvårdspersonal
Tidsram: 155 dagar efter leveransdatum
|
För individer med kroniska tillstånd definieras lämplig hantering som mottagande av både tillståndsspecifik screening (humör, vikt, blodtryck och/eller diabetes screening) och mottagande av rådgivning, diskussion om en ledning och/eller remiss för eller erkännande av subspecialisthantering för detta tillstånd av en primärvård som dokumenterats i elektronisk hälsa.
|
155 dagar efter leveransdatum
|
|
Mottagande av rekommenderad screening för graviditetstillstånd av primärvårdspersonal
Tidsram: 155 dagar efter leveransdatum
|
För individer med graviditetshypertensiva störningar definieras lämplig hantering som blodtryckscreening av en primärvårdspersonal som dokumenterats i den elektroniska hälsoposten. För individer med graviditetsdiabetes definieras lämplig hantering som observation av en postpartum glukosundersökningstest (t.ex. GTT, HGBA1C) i den elektroniska hälsoposten. " |
155 dagar efter leveransdatum
|
|
Mottagande av rekommenderad screening och rådgivning för kroniskt tillstånd av primärvårdspersonal
Tidsram: 365 dagar efter leveransdatum
|
För individer med kroniska tillstånd definieras lämplig hantering som mottagande av både tillståndsspecifik screening (humör, vikt, blodtryck och/eller diabetes screening) och mottagande av rådgivning, diskussion om en ledning och/eller remiss för eller erkännande av subspecialisthantering för detta tillstånd av en primärvård som dokumenterats i elektronisk hälsa.
|
365 dagar efter leveransdatum
|
|
Mottagande av rekommenderad screening för graviditetstillstånd av primärvårdspersonal
Tidsram: 365 dagar efter leveransdatum
|
För individer med graviditetshypertensiva störningar definieras lämplig hantering som blodtryckscreening av en primärvårdspersonal som dokumenterats i den elektroniska hälsoposten. För individer med graviditetsdiabetes definieras lämplig hantering som observation av en postpartum glukosundersökningstest (t.ex. GTT, HGBA1C) i den elektroniska hälsoposten. |
365 dagar efter leveransdatum
|
|
Mottagande av rekommenderad screening och rådgivning för kroniskt tillstånd av primärvårdspersonal
Tidsram: 548 dagar efter leveransdatum
|
För individer med kroniska tillstånd definieras lämplig hantering som mottagande av både tillståndsspecifik screening (humör, vikt, blodtryck och/eller diabetes screening) och mottagande av rådgivning, diskussion om en ledning och/eller remiss för eller erkännande av subspecialisthantering för detta tillstånd av en primärvård som dokumenterats i elektronisk hälsa.
|
548 dagar efter leveransdatum
|
|
Mottagande av rekommenderad screening för graviditetstillstånd av primärvårdspersonal
Tidsram: 548 dagar efter leveransdatum
|
För individer med graviditetshypertensiva störningar definieras lämplig hantering som blodtryckscreening av en primärvårdspersonal som dokumenterats i den elektroniska hälsoposten. För individer med graviditetsdiabetes definieras lämplig hantering som observation av en postpartum glukosundersökningstest (t.ex. GTT, HGBA1C) i den elektroniska hälsoposten. |
548 dagar efter leveransdatum
|
|
Självrapport för mottagande av rekommenderad screening och rådgivning för kroniskt tillstånd av primärvårdspersonal
Tidsram: 365 dagar efter leveransdatum
|
För individer med kroniska tillstånd definieras lämplig hantering som mottagande av både tillståndsspecifik screening (humör, vikt, blodtryck och/eller diabetes screening) och mottagande av rådgivning, diskussion om en ledning och/eller remiss för eller erkännande av subspecialisthantering för detta tillstånd av en primärvård som rapporterats av deltagaren.
|
365 dagar efter leveransdatum
|
|
Självrapport för mottagande av rekommenderad screening för graviditetstillstånd av primärvårdspersonal
Tidsram: 365 dagar efter leveransdatum
|
För individer med graviditetshypertensiva störningar definieras lämplig hantering som blodtryckscreening av en primärvårdspersonal som rapporterats av deltagaren. För individer med graviditetsdiabetes definieras lämplig hantering som observation av en postpartum glukos screeningtest (t.ex. GTT, HGBA1C) som rapporterats av deltagaren. " |
365 dagar efter leveransdatum
|
|
Självrapport om att ha en känd, pålitlig primärvårdspersonal
Tidsram: 365 dagar efter leveransdatum
|
Deltagarrapporten om att ha en känd, pålitlig primärvårdspersonal (läkare, sjuksköterskeutövare eller läkares assistent).
|
365 dagar efter leveransdatum
|
|
Självrapport om mental hälsa
Tidsram: 365 dagar efter leveransdatum
|
Edinburgh Perinatal Depression Scale Score som rapporterats av deltagaren.
|
365 dagar efter leveransdatum
|
|
Tolkningsintervall
Tidsram: 365 dagar efter leveransdatum
|
Definieras som tiden (i dagar) från leveransdatum till efterföljande befruktningsdatum.
|
365 dagar efter leveransdatum
|
|
Tolkningsintervall
Tidsram: 584 dagar efter leveransdatum
|
Definieras som tiden (i dagar) från leveransdatum till efterföljande befruktningsdatum.
|
584 dagar efter leveransdatum
|
|
Urgent eller framväxande vårdanvändning
Tidsram: 155 dagar efter leveransdatum
|
Akutavdelning eller brådskande vårdbesök av någon anledning som dokumenterats i den elektroniska hälsoposten.
|
155 dagar efter leveransdatum
|
|
Självrapport av brådskande eller framväxande vårdanvändning
Tidsram: 155 dagar efter leveransdatum
|
Akutavdelning eller brådskande vårdbesök av någon anledning som dokumenterats som rapporterats av deltagaren.
|
155 dagar efter leveransdatum
|
|
Urgent eller framväxande vårdanvändning
Tidsram: 365 dagar efter leveransdatum
|
Akutavdelning eller brådskande vårdbesök av någon anledning som dokumenterats i den elektroniska hälsoposten.
|
365 dagar efter leveransdatum
|
|
Självrapport av brådskande eller framväxande vårdanvändning
Tidsram: 365 dagar efter leveransdatum
|
Akutavdelning eller brådskande vårdbesök av någon anledning som rapporterats av deltagaren.
|
365 dagar efter leveransdatum
|
|
Urgent eller framväxande vårdanvändning
Tidsram: 584 dagar efter leveransdatum
|
Akutavdelning eller brådskande vårdbesök av någon anledning som dokumenterats i den elektroniska hälsoposten.
|
584 dagar efter leveransdatum
|
|
Recept eller dokumentation av medicinering av medicinering för behandling av en befintlig eller nyligen diagnostiserad humör eller ångestsjukdom
Tidsram: 155 dagar
|
Observation av ett recept för eller leverantörsdokumentation som noterar användning av en medicinering för behandling av en befintlig eller nyligen diagnostiserad humör eller ångeststörning i den elektroniska hälsoposten.
|
155 dagar
|
|
Recept eller dokumentation av medicinering av medicinering för behandling av en befintlig eller nyligen diagnostiserad humör eller ångestsjukdom
Tidsram: 365 dagar
|
Observation av ett recept för eller leverantörsdokumentation som noterar användning av en medicinering för behandling av en befintlig eller nyligen diagnostiserad humör eller ångeststörning i den elektroniska hälsoposten.
|
365 dagar
|
|
Recept eller dokumentation av medicinering av medicinering för behandling av en befintlig eller nyligen diagnostiserad humör eller ångestsjukdom
Tidsram: 584 dagar
|
Observation av ett recept för eller leverantörsdokumentation som noterar användning av en medicinering för behandling av en befintlig eller nyligen diagnostiserad humör eller ångeststörning i den elektroniska hälsoposten.
|
584 dagar
|
|
Preventivmedel
Tidsram: 155 dagar
|
Användningen av någon form av preventivmedel som dokumenterats i den elektroniska hälsoposten
|
155 dagar
|
|
Preventivmedel
Tidsram: 365 dagar
|
Användningen av någon form av preventivmedel som dokumenterats i den elektroniska hälsoposten
|
365 dagar
|
|
Preventivmedel
Tidsram: 584 dagar
|
Användningen av någon form av preventivmedel som dokumenterats i den elektroniska hälsoposten
|
584 dagar
|
|
Självrapport av preventivmedel
Tidsram: 155 dagar
|
Självrapport att använda preventivmedel eller diskutera familjeplanering/preventivmedel
|
155 dagar
|
|
Självrapport av preventivmedel
Tidsram: 365 dagar
|
Självrapport att använda preventivmedel eller diskutera familjeplanering/preventivmedel
|
365 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Mark A Clapp, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Kärlsjukdomar
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Mentala störningar
- Patologiska processer
- Näringsstörningar
- Sjukdomsegenskaper
- Metaboliska sjukdomar
- Övernäring
- Kroppsvikt
- Beteendesymtom
- Störningar i glukosmetabolism
- Övervikt
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Beteende
- Närings- och metabola sjukdomar
- Tecken och symtom
- Fetma
- Hypertoni
- Ångeststörningar
- Depression
- Diabetes mellitus
- Kronisk sjukdom
Andra studie-ID-nummer
- 2024P002210
- R01HS030245-01 (U.S.A. AHRQ-anslag/kontrakt: Agency for Healthcare Quality and Research)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Datauppsättningar som genereras för denna analys kommer att bevaras och delas offentligt efter att planerade primära och sekundära analyser har slutförts av forskargruppen eller i slutet av priset, beroende på vilket som inträffar senast. Data kommer att bevaras i minst 5 år efter offentlig publicering för att säkerställa att utomstående utredare kan komma åt och använda denna information för relaterad forskning.
Studiemetadata, kod och en avidentifierad datamängd som inkluderar all insamlad testdata kommer att vara allmänt tillgänglig, utan begränsad åtkomst, på Harvard Dataverse Repository.
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .