Transições facilitadas do pós-parto para a coordenação da atenção primária para pessoas com condições crônicas
27 de maio de 2025 atualizado por: Mark Clapp, MD MPH, Massachusetts General Hospital
Pontes para a atenção primária: transformando a coordenação da atenção primária pós-parto para pessoas com condições crônicas
A falta de coordenação dos cuidados primários pós-parto é uma oportunidade perdida para aumentar o envolvimento dos cuidados primários e gerir as condições crónicas no início da vida, especialmente para >30% das grávidas que têm ou estão em risco de contrair estas condições.
Este estudo visa aumentar o envolvimento, a qualidade e a experiência da atenção primária pós-parto, fortalecendo as transições pós-parto para a atenção primária usando uma intervenção multicomponente informada pela economia comportamental integrada aos cuidados pós-parto habituais de internação.
Usando um ensaio clínico randomizado e avaliações repetidas de resultados por meio de dados administrativos e de pesquisas, este estudo irá gerar evidências rigorosas e acionáveis para garantir que a coordenação dos cuidados primários se torne uma prática padrão de cuidados pós-parto, potencialmente catalisando o envolvimento sustentado dos cuidados primários ao longo da vida.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Mais de 30% das grávidas têm pelo menos uma condição médica crónica e 20% têm certas condições pré-natais (por exemplo, hipertensão relacionada com a gravidez, diabetes gestacional) que aumentam o risco de doenças crónicas mais tarde na vida.
Embora os pacientes com estas condições estejam normalmente altamente envolvidos nos cuidados pré-natais, encontram um “abismo pós-parto” no apoio do sistema de saúde após o parto; muitas não recebem nenhum cuidado primário pós-parto, apesar de terem necessidades médicas contínuas.
Num momento de maior stress, privação de sono e exigências concorrentes, elas têm de enfrentar encargos administrativos no acesso aos cuidados primários, muitas vezes sem agendamento de assistência ou qualquer transferência formal entre o seu médico obstétrico e o médico de cuidados primários (PCP).
Estes encargos podem levar a cuidados primários pós-parto evitados ou adiados, exacerbando as desigualdades em saúde que existiam no período pré-natal, mesmo para aquelas que tiveram a sorte de ter um PCP.
Tendo em conta os muitos benefícios dos cuidados primários, esta falta de coordenação entre os cuidados obstétricos e os cuidados primários representa uma oportunidade perdida para aumentar o envolvimento nos cuidados primários e gerir as condições crónicas mais cedo na vida.
O objetivo principal é aumentar o envolvimento, a qualidade e a experiência dos cuidados primários pós-parto, fortalecendo a coordenação entre os cuidados obstétricos e os cuidados primários, utilizando uma intervenção baseada na economia comportamental.
A intervenção, integrada aos cuidados pós-parto de rotina do paciente internado, inclui agendamento padrão de visitas ao PCP, mensagens de incentivo personalizadas para os pacientes, recomendações de cuidados contínuos enviadas ao PCP e um resumo das recomendações após a gravidez dada ao paciente.
Usando um ensaio clínico randomizado robusto de 1.320 participantes que é construído a partir do estudo piloto da equipe, o estudo proposto irá: (Objetivo 1) medir o impacto da intervenção na conclusão da consulta de atenção primária pós-parto, envolvimento sustentado e disparidades nesses resultados; (Objetivo 2) medir o impacto da intervenção no uso de serviços de atenção primária de alto valor; e (Objetivo 3) medir o impacto da intervenção na experiência do paciente.
O estudo gerará evidências rigorosas e acionáveis para garantir que a coordenação dos cuidados primários se torne uma prática padrão de cuidados pós-parto e fornecerá informações sobre as experiências de cuidados de saúde dos pacientes pós-parto.
Ao visar uma população vulnerável num momento de grandes necessidades e oportunidades, a coordenação entre os cuidados pós-parto e os cuidados primários tem o potencial de catalisar o envolvimento sustentado dos cuidados primários ao longo da vida e melhorar a saúde a longo prazo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
1320
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mark A Clapp, MD, MPH
- Número de telefone: 617-726-2000
- E-mail: mark.clapp@mgh.harvard.edu
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Recrutamento
- Massachusetts General Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Internado no Mass General Hospital em uma unidade de cuidados pós-parto após o parto
- Ter ansiedade, depressão, hipertensão crônica, distúrbio hipertensivo relacionado à gravidez, diabetes pré-gestacional, diabetes gestacional ou obesidade Classe 2 pré-gravidez documentada na "lista de problemas" atual, histórico médico ou anotações clínicas que aparecem em seu sistema eletrônico de saúde registro
- Ter um médico de atenção primária listado no prontuário eletrônico
- Atualmente estão ou desejam se inscrever no portal seguro de mensagens para pacientes afiliado ao registro eletrônico de saúde do sistema de saúde
Critérios de exclusão:
- Internado após nado-morto ou morte neonatal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Cuidados de rotina
Cuidados pós-parto de rotina
|
|
|
Comparador Ativo: Grupo de Transição Facilitada
A intervenção é integrada aos cuidados pós-parto de rotina do paciente internado e inclui os seguintes componentes: agendamento padrão de consultas do PCP, mensagens de incentivo personalizadas para os pacientes, recomendações de cuidados contínuos enviadas ao PCP e um resumo das recomendações após a gravidez dadas ao paciente.
|
A intervenção inclui agendamento padrão de visitas ao PCP, mensagens de incentivo personalizadas para os pacientes, recomendações de cuidados contínuos enviadas ao PCP e um resumo das recomendações após a gravidez fornecidas ao paciente.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Conclusão de uma visita de cuidados primários
Prazo: 155 dias após a data da entrega
|
Observação de uma visita a um profissional de atenção primária (definido como médicos e clínicos de prática avançada afiliados às seguintes especialidades médicas: medicina interna, medicina de família, pediatria e medicina adolescente e ginecologia).
|
155 dias após a data da entrega
|
|
Autorrelato de ter um profissional de atenção primária conhecido e confiável
Prazo: 155 dias após a data da entrega
|
O resultado é o auto-relato de ter um médico conhecido e confiável (médico, enfermeiro ou assistente de médico).
|
155 dias após a data da entrega
|
|
Autorrelato de saúde mental
Prazo: 155 dias após a data da entrega
|
A Escala de Depressão Perinatal de Edimburgo será administrada e a pontuação total do EPDS comparada.
|
155 dias após a data da entrega
|
|
Recebimento de triagem e aconselhamento de saúde recomendados específicos da condição por um profissional de cuidados primários
Prazo: 155 dias após a data da entrega
|
Para indivíduos com distúrbios hipertensos gestacionais, o gerenciamento apropriado é definido como triagem da pressão arterial por um profissional de atenção primária, conforme documentado no registro eletrônico de saúde. Para indivíduos com diabetes gestacional, o gerenciamento apropriado é definido como observação de um teste de triagem de glicose pós -parto (por exemplo, GTT, HGBA1C) no registro eletrônico de saúde. Para indivíduos com condições crônicas, o gerenciamento apropriado é definido como o recebimento da triagem específica da condição (humor, peso, pressão arterial e/ou triagem de diabetes) e recebimento de aconselhamento, discussão de um gerenciamento e/ou encaminhamento ou reconhecimento do gerenciamento subspecialista para essa condição por um praticante de atenção primária, conforme documentado no registro eletrônico. " |
155 dias após a data da entrega
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Conclusão de um exame anual com um profissional de atenção primária
Prazo: 155 dias após a data da entrega
|
Observação de uma visita anual de manutenção de exames ou cuidados de saúde a um profissional de atenção primária (definido como médicos e clínicos de prática avançada afiliados às seguintes especialidades médicas: medicina interna, medicina de família, pediatria e medicina adolescente e ginecologia).
|
155 dias após a data da entrega
|
|
Autorrelato de conclusão de uma visita de atenção primária
Prazo: 155 dias após a data da entrega
|
O autorrelato de uma visita a um profissional de atenção primária (definido como médicos e clínicos de prática avançada afiliados às seguintes especialidades médicas: medicina interna, medicina de família, pediatria e medicina adolescente e ginecologia) por qualquer motivo.
|
155 dias após a data da entrega
|
|
Autorrelato de um exame anual com um praticante de atenção primária
Prazo: 155 dias após a data da entrega
|
Auto-relato de uma visita anual de manutenção de exames de saúde com um profissional de cuidados primários (definido como médicos e clínicos de prática avançada afiliados às seguintes especialidades médicas: medicina interna, medicina de família, pediatria e medicina adolescente e ginecologia).
|
155 dias após a data da entrega
|
|
Conclusão de uma visita de cuidados primários
Prazo: 365 dias após a data da entrega
|
Observação de uma visita a um profissional de atenção primária por qualquer motivo.
|
365 dias após a data da entrega
|
|
Autorrelato de conclusão de uma visita de atenção primária
Prazo: 365 dias após a data da entrega
|
O autorrelato de uma visita a um profissional de atenção primária (definido como médicos e clínicos de prática avançada afiliados às seguintes especialidades médicas: medicina interna, medicina de família, pediatria e medicina adolescente e ginecologia) por qualquer motivo.
|
365 dias após a data da entrega
|
|
Conclusão de um exame anual com um profissional de atenção primária
Prazo: 365 dias após a data da entrega
|
Observação de uma visita anual de manutenção de exames ou cuidados de saúde a um profissional de atenção primária (definido como médicos e clínicos de prática avançada afiliados às seguintes especialidades médicas: medicina interna, medicina de família, pediatria e medicina adolescente e ginecologia).
|
365 dias após a data da entrega
|
|
Autorrelato de um exame anual com um praticante de atenção primária
Prazo: 365 dias após a data da entrega
|
Auto-relato de uma visita anual de manutenção de exames de saúde com um profissional de cuidados primários (definido como médicos e clínicos de prática avançada afiliados às seguintes especialidades médicas: medicina interna, medicina de família, pediatria e medicina adolescente e ginecologia).
|
365 dias após a data da entrega
|
|
Engajamento repetido do profissional de cuidados primários
Prazo: 365 dias após a data da entrega
|
Observação de duas ou mais visitas aos profissionais de atenção primária por qualquer motivo.
|
365 dias após a data da entrega
|
|
Autorrelato de repetido envolvimento do praticante de atenção primária
Prazo: 365 dias após a data da entrega
|
Auto-relato de duas ou mais visitas aos profissionais de atenção primária por qualquer motivo.
|
365 dias após a data da entrega
|
|
Extensão do envolvimento dos profissionais de atenção primária
Prazo: 365 dias após a data da entrega
|
Número de visitas aos profissionais de atenção primária por qualquer motivo.
|
365 dias após a data da entrega
|
|
Autorrelato da extensão do envolvimento do praticante de atenção primária
Prazo: 365 dias após a data da entrega
|
Auto-relato do número de visitas aos profissionais de atenção primária por qualquer motivo.
|
365 dias após a data da entrega
|
|
Conclusão de uma visita de cuidados primários
Prazo: 548 dias após a data da entrega
|
Observação de uma visita a um profissional de atenção primária por qualquer motivo.
|
548 dias após a data da entrega
|
|
Conclusão de um exame anual com um profissional de atenção primária
Prazo: 548 dias após a data da entrega
|
Observação de uma visita anual de exame ou manutenção de saúde a um profissional de atenção primária.
|
548 dias após a data da entrega
|
|
Engajamento repetido do profissional de cuidados primários
Prazo: 548 dias após a data da entrega
|
Observação de duas ou mais visitas aos profissionais de atenção primária por qualquer motivo.
|
548 dias após a data da entrega
|
|
Extensão do envolvimento dos profissionais de atenção primária
Prazo: 548 dias após a data da entrega
|
Número de visitas aos profissionais de atenção primária por qualquer motivo.
|
548 dias após a data da entrega
|
|
Auto-relato de recebimento de triagem e aconselhamento de saúde recomendados específicos para condições por um profissional de atenção primária
Prazo: 155 dias após a data da entrega
|
Para indivíduos com distúrbios hipertensos gestacionais, o gerenciamento apropriado é definido como triagem da pressão arterial por um profissional de atenção primária, conforme relatado pelo participante. Para indivíduos com diabetes gestacional, o gerenciamento apropriado é definido como observação de um teste de triagem de glicose pós -parto (por exemplo, GTT, HGBA1C), conforme relatado pelo participante. Para indivíduos com condições crônicas, o gerenciamento apropriado é definido como o recebimento da triagem específica da condição (humor, peso, pressão arterial e/ou triagem de diabetes) e recebimento de aconselhamento, discussão de uma gestão e/ou encaminhamento ou reconhecimento do gerenciamento subspecialista para essa condição por um praticante de atenção primária, conforme relatado pelo participante. |
155 dias após a data da entrega
|
|
Recebimento de triagem e aconselhamento recomendado para condição crônica pelo praticante de atenção primária
Prazo: 155 dias após a data da entrega
|
Para indivíduos com condições crônicas, o gerenciamento apropriado é definido como o recebimento da triagem específica da condição (humor, peso, pressão arterial e/ou triagem de diabetes) e recebimento de aconselhamento, discussão de um gerenciamento e/ou encaminhamento ou reconhecimento do gerenciamento subspecialista para essa condição por um praticante de atenção primária, conforme documentado no registro eletrônico.
|
155 dias após a data da entrega
|
|
Recebimento de triagem recomendada para condição gestacional pelo profissional de atenção primária
Prazo: 155 dias após a data da entrega
|
Para indivíduos com distúrbios hipertensos gestacionais, o gerenciamento apropriado é definido como triagem da pressão arterial por um profissional de atenção primária, conforme documentado no registro eletrônico de saúde. Para indivíduos com diabetes gestacional, o gerenciamento apropriado é definido como observação de um teste de triagem de glicose pós -parto (por exemplo, GTT, HGBA1C) no registro eletrônico de saúde ". |
155 dias após a data da entrega
|
|
Recebimento de triagem e aconselhamento recomendado para condição crônica pelo praticante de atenção primária
Prazo: 365 dias após a data da entrega
|
Para indivíduos com condições crônicas, o gerenciamento apropriado é definido como o recebimento da triagem específica da condição (humor, peso, pressão arterial e/ou triagem de diabetes) e recebimento de aconselhamento, discussão de um gerenciamento e/ou encaminhamento ou reconhecimento do gerenciamento subspecialista para essa condição por um praticante de atenção primária, conforme documentado no registro eletrônico.
|
365 dias após a data da entrega
|
|
Recebimento de triagem recomendada para condição gestacional pelo profissional de atenção primária
Prazo: 365 dias após a data da entrega
|
Para indivíduos com distúrbios hipertensos gestacionais, o gerenciamento apropriado é definido como triagem da pressão arterial por um profissional de atenção primária, conforme documentado no registro eletrônico de saúde. Para indivíduos com diabetes gestacional, o gerenciamento apropriado é definido como observação de um teste de triagem de glicose pós -parto (por exemplo, GTT, HGBA1C) no registro eletrônico de saúde. |
365 dias após a data da entrega
|
|
Recebimento de triagem e aconselhamento recomendado para condição crônica pelo praticante de atenção primária
Prazo: 548 dias após a data da entrega
|
Para indivíduos com condições crônicas, o gerenciamento apropriado é definido como o recebimento da triagem específica da condição (humor, peso, pressão arterial e/ou triagem de diabetes) e recebimento de aconselhamento, discussão de um gerenciamento e/ou encaminhamento ou reconhecimento do gerenciamento subspecialista para essa condição por um praticante de atenção primária, conforme documentado no registro eletrônico.
|
548 dias após a data da entrega
|
|
Recebimento de triagem recomendada para condição gestacional pelo profissional de atenção primária
Prazo: 548 dias após a data da entrega
|
Para indivíduos com distúrbios hipertensos gestacionais, o gerenciamento apropriado é definido como triagem da pressão arterial por um profissional de atenção primária, conforme documentado no registro eletrônico de saúde. Para indivíduos com diabetes gestacional, o gerenciamento apropriado é definido como observação de um teste de triagem de glicose pós -parto (por exemplo, GTT, HGBA1C) no registro eletrônico de saúde. |
548 dias após a data da entrega
|
|
Auto-relato de recebimento de triagem e aconselhamento recomendado para condição crônica pelo praticante de atenção primária
Prazo: 365 dias após a data da entrega
|
Para indivíduos com condições crônicas, o gerenciamento apropriado é definido como o recebimento da triagem específica da condição (humor, peso, pressão arterial e/ou triagem de diabetes) e recebimento de aconselhamento, discussão de uma gestão e/ou encaminhamento ou reconhecimento do gerenciamento subspecialista para essa condição por um praticante de atenção primária, conforme relatado pelo participante.
|
365 dias após a data da entrega
|
|
Auto-relato do recebimento da triagem recomendada para condição gestacional pelo praticante de atenção primária
Prazo: 365 dias após a data da entrega
|
Para indivíduos com distúrbios hipertensos gestacionais, o gerenciamento apropriado é definido como triagem da pressão arterial por um profissional de atenção primária, conforme relatado pelo participante. Para indivíduos com diabetes gestacional, o gerenciamento apropriado é definido como observação de um teste de triagem de glicose pós -parto (por exemplo, GTT, HGBA1C), conforme relatado pelo participante. " |
365 dias após a data da entrega
|
|
Autorrelato de ter um profissional de atenção primária conhecido e confiável
Prazo: 365 dias após a data da entrega
|
Relatório participante de ter um profissional de atenção primária conhecido e confiável (médico, enfermeiro ou assistente de médico).
|
365 dias após a data da entrega
|
|
Autorrelato de saúde mental
Prazo: 365 dias após a data da entrega
|
Escala de depressão perinatal de Edimburgo, conforme relatado pelo participante.
|
365 dias após a data da entrega
|
|
Intervalo de interpregação
Prazo: 365 dias após a data da entrega
|
Definido como o horário (em dias) a partir da data da entrega até a data subsequente da concepção.
|
365 dias após a data da entrega
|
|
Intervalo de interpregação
Prazo: 584 dias após a data da entrega
|
Definido como o horário (em dias) a partir da data da entrega até a data subsequente da concepção.
|
584 dias após a data da entrega
|
|
Uso de cuidados urgentes ou emergentes
Prazo: 155 dias após a data da entrega
|
Departamento de Emergência ou Cuidados Urgentes Visita por qualquer motivo, conforme documentado no registro eletrônico de saúde.
|
155 dias após a data da entrega
|
|
Autorrelato de uso de cuidados urgentes ou emergentes
Prazo: 155 dias após a data da entrega
|
Departamento de Emergência ou Visita de Atendimento Urgente por qualquer motivo, conforme documentado conforme relatado pelo participante.
|
155 dias após a data da entrega
|
|
Uso de cuidados urgentes ou emergentes
Prazo: 365 dias após a data da entrega
|
Departamento de Emergência ou Cuidados Urgentes Visita por qualquer motivo, conforme documentado no registro eletrônico de saúde.
|
365 dias após a data da entrega
|
|
Autorrelato de uso de cuidados urgentes ou emergentes
Prazo: 365 dias após a data da entrega
|
Departamento de Emergência ou Cuidados Urgentes Visita por qualquer motivo, conforme relatado pelo participante.
|
365 dias após a data da entrega
|
|
Uso de cuidados urgentes ou emergentes
Prazo: 584 dias após a data da entrega
|
Departamento de Emergência ou Cuidados Urgentes Visita por qualquer motivo, conforme documentado no registro eletrônico de saúde.
|
584 dias após a data da entrega
|
|
Prescrição ou documentação do uso de medicamentos para o tratamento de um transtorno de humor pré-existente ou diagnosticado
Prazo: 155 dias
|
Observação de uma prescrição ou documentação do provedor, observando o uso de um medicamento para o tratamento de um transtorno de humor ou ansiedade pré-existente ou diagnosticado no registro eletrônico de saúde.
|
155 dias
|
|
Prescrição ou documentação do uso de medicamentos para o tratamento de um transtorno de humor pré-existente ou diagnosticado
Prazo: 365 dias
|
Observação de uma prescrição ou documentação do provedor, observando o uso de um medicamento para o tratamento de um transtorno de humor ou ansiedade pré-existente ou diagnosticado no registro eletrônico de saúde.
|
365 dias
|
|
Prescrição ou documentação do uso de medicamentos para o tratamento de um transtorno de humor pré-existente ou diagnosticado
Prazo: 584 dias
|
Observação de uma prescrição ou documentação do provedor, observando o uso de um medicamento para o tratamento de um transtorno de humor ou ansiedade pré-existente ou diagnosticado no registro eletrônico de saúde.
|
584 dias
|
|
Uso de contracepção
Prazo: 155 dias
|
O uso de qualquer forma de contracepção, conforme documentado no registro eletrônico de saúde
|
155 dias
|
|
Uso de contracepção
Prazo: 365 dias
|
O uso de qualquer forma de contracepção, conforme documentado no registro eletrônico de saúde
|
365 dias
|
|
Uso de contracepção
Prazo: 584 dias
|
O uso de qualquer forma de contracepção, conforme documentado no registro eletrônico de saúde
|
584 dias
|
|
Autorrelato de contracepção
Prazo: 155 dias
|
Autorrelato de usar contracepção ou discutir planejamento/contracepção familiar
|
155 dias
|
|
Autorrelato de contracepção
Prazo: 365 dias
|
Autorrelato de usar contracepção ou discutir planejamento/contracepção familiar
|
365 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mark A Clapp, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de maio de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
23 de maio de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
23 de maio de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
16 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de junho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024P002210
- R01HS030245-01 (Concessão/Contrato da AHRQ dos EUA: Agency for Healthcare Quality and Research)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os conjuntos de dados gerados para esta análise serão preservados e compartilhados publicamente após a conclusão das análises primárias e secundárias planejadas pela equipe de pesquisa ou no final da premiação, o que ocorrer por último. Os dados serão preservados por pelo menos 5 anos após publicação pública para garantir que investigadores externos possam acessar e usar essas informações para pesquisas relacionadas.
Os metadados do estudo, o código e um conjunto de dados desidentificados que inclui todos os dados coletados do estudo estarão disponíveis publicamente, sem acesso restrito, no Harvard Dataverse Repository.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados e materiais estarão disponíveis após a conclusão das análises primárias e secundárias planejadas pela equipe de pesquisa ou ao final da premiação, o que ocorrer por último (previsto para 08/2029).
Os dados estarão disponíveis e acessíveis por pelo menos 5 anos após a publicação.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os metadados do estudo, o código e um conjunto de dados desidentificados que inclui todos os dados coletados do estudo estarão disponíveis publicamente, sem acesso restrito, no Harvard Dataverse Repository
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Transição facilitada para cuidados primários
-
Hospital Universitario Infanta LeonorFundacion SEIMC-GESIDA; Instituto de Salud Carlos IIIConcluídoHepatite C | HIV | Redução de Danos | Usuários de drogas
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)ConcluídoCarcinoma Espinocelular Recidivante de Cabeça e Pescoço | Carcinoma de Células Escamosas de Hipofaringe Recorrente | Carcinoma Espinocelular de Laringe Recorrente | Cuidador | Carcinoma de Células Escamosas de Glândula Salivar | Neoplasia Maligna de Cabeça e Pescoço | Carcinoma Espinocelular Recorrente... e outras condiçõesEstados Unidos