囊周神经群 (PENG) 阻滞对初次全髋关节置换术患者的镇痛效果： (PENG)
2024年8月13日 更新者：Prof. Dr. Rainer Meierhernich、Diakonie-Klinikum Stuttgart
囊周神经组 (PENG) 阻滞对初次全髋关节置换术患者的镇痛效果：一项前瞻性、双盲、随机对照试验
本研究的目的是探讨髋关节假体植入过程中囊周神经群（PENG）阻滞的镇痛效果。
该研究被设计为一项前瞻性随机双盲研究，研究参与者被随机分为 2 个组，分别使用 20 ml 0.5% 罗哌卡因（verum 组）或 20 ml 生理盐水溶液（安慰剂组）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
110
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Rainer Meierhenrich, Prof. Dr.
- 电话号码：00497119912290
- 邮箱：meierhenrich@diak-stuttgart.de
学习地点
-
-
Baden-Württemberg
-
Stuttgart、Baden-Württemberg、德国、70176
- 招聘中
- Diakonie-Klinikum Stuttgart
-
接触：
- Rainer Meierhenrich, Prof. Dr.
- 电话号码：00497119912290
- 邮箱：meierhenrich@diak-stuttgart.de
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 计划使用相同的植入系统（Taperloc 柄、Plamafit 杯）通过微创前外侧入路对原发性髋关节进行非骨水泥髋 TEP 手术
- 患者有能力给予同意
- 已获得知情同意
- 年龄 > 18 岁
排除标准：
- 拒绝参加研究
- 经常使用阿片类药物
- 已知的慢性疼痛症状
- 穿刺部位感染
- 存在罗哌卡因禁忌症
- 存在安乃近禁忌症
- 双氯芬酸术后镇痛存在禁忌症
- 伴有畸形的骨关节炎的继发性形式（即 高度发育异常、创伤后继发性疾病、儿童创伤后继发性疾病、儿童髋关节疾病后继发性疾病
- 脊柱骨盆失衡、椎管狭窄
- 既往髋部/骨盆手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：维鲁姆集团
20 毫升 0.5% 罗哌卡因
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含罗哌卡因的 PENG 阻滞剂
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安慰剂比较：安慰剂组
20毫升生理盐水
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安慰剂对照
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后阿片类药物使用率
大体时间：到达恢复室后60分钟
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主要目的是调查 PENG 阻滞对术后恢复室第一小时内静脉注射阿片类药物的需求的影响。
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到达恢复室后60分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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阿片类药物总消费量
大体时间：直到术后第二天晚上
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评估双臂术后第二天的阿片类药物总消耗量
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直到术后第二天晚上
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术后疼痛的强度
大体时间：直到术后第二天晚上
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使用数字评定量表对术后疼痛的主观感受。
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直到术后第二天晚上
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术后恶心呕吐的强度
大体时间：直到术后第二天晚上
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使用 PONV 评分评估术后恶心/呕吐
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直到术后第二天晚上
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术后恢复
大体时间：直到术后第二天晚上
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使用 QoR15 评分评估术后恢复情况
|
直到术后第二天晚上
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年3月7日
初级完成 (估计的)
2025年3月1日
研究完成 (估计的)
2025年3月1日
研究注册日期
首次提交
2024年8月8日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月13日
首次发布 (实际的)
2024年8月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月13日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
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