Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den analgetiske virkning af Pericapsular Nerve Group (PENG) blok hos patienter, der gennemgår primær total hofteartoplastik: (PENG)

13. august 2024 opdateret af: Prof. Dr. Rainer Meierhernich, Diakonie-Klinikum Stuttgart

Den analgetiske virkning af Pericapsular Nerve Group (PENG) blok hos patienter, der gennemgår primær total hofteprotese: et prospektivt, dobbeltblindet, randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge den analgetiske virkning af den perikapsulære nervegruppe (PENG) blokering under implantation af hofte-endoproteser. Studiet er designet som et prospektivt randomiseret dobbeltblindt studie, og studiedeltagerne blev randomiseret i 2 arme, og enten 20 ml ropivacain 0,5 % (verum-gruppen) eller 20 ml fysiologisk saltvandsopløsning (placebo-gruppen) vil blive anvendt.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

110

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyskland
    • Baden-Württemberg
      • Stuttgart, Baden-Württemberg, Tyskland, 70176
        • Rekruttering
        • Diakonie-Klinikum Stuttgart
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • planlagt cementløs hofte-TEP-operation til primær coxarthrose via minimalt invasiv anterolateral tilgang ved brug af det identiske implantatsystem (Taperloc-stamme, Plamafit-kop)
  • Patient i stand til at give samtykke
  • Der er indhentet informeret samtykke
  • alder > 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Afvisning af deltagelse i undersøgelsen
  • Regelmæssig brug af opioider
  • Kendte kroniske smertesymptomer
  • Infektioner i området af stikstedet
  • Tilstedeværelse af en kontraindikation for ropivacain
  • Tilstedeværelse af en kontraindikation for metamizol
  • Tilstedeværelse af en kontraindikation for postoperativ analgesi med diclofenac
  • Sekundære former for slidgigt med deformiteter (dvs. højgradig dysplasi, sekundære tilstande efter traumer, sekundære tilstande efter barntraume, sekundære tilstande efter hofteledssygdomme i barndommen
  • Spinopelvic dysbalance, spinalkanalstenose
  • Tidligere operationer på hofte/bækken

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Verum Group
20 ml ropivacain 0,5 %
Medicin: Ropivacain
PENG blok med ropivacain
Placebo komparator: Placebo gruppe
20 ml fysiologisk saltvand
Andet: Fysiologisk saltvand
Placebo kontrol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rate af postoperativ opioidadministration
Tidsramme: 60 minutter efter ankomst til opvågningsstuen
Det primære formål er at undersøge PENG-blokkens indflydelse på behovet for postoperativ ntravenøs opioidadministration inden for den første time i opvågningsrummet.
60 minutter efter ankomst til opvågningsstuen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mængde af det samlede opioidforbrug
Tidsramme: indtil om aftenen den anden postoperative dag
Vurdering af det samlede opioidforbrug indtil anden postoperative dag i begge arme
indtil om aftenen den anden postoperative dag
Intensiteten af ​​postoperativ smerte
Tidsramme: indtil om aftenen den anden postoperative dag
Subjektiv opfattelse af postoperativ smerte ved hjælp af den numeriske vurderingsskala.
indtil om aftenen den anden postoperative dag
Intensiteten af ​​postoperativ kvalme og opkastning
Tidsramme: indtil om aftenen den anden postoperative dag
Vurdering af postoperativ kvalme/opkastning ved hjælp af PONV Score
indtil om aftenen den anden postoperative dag
Postoperativ bedring
Tidsramme: indtil om aftenen den anden postoperative dag
Vurdering af postoperativ bedring ved hjælp af QoR15-score
indtil om aftenen den anden postoperative dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Diakonie-Klinikum Stuttgart

Samarbejdspartnere

University Hospital Tuebingen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. august 2024

Først opslået (Faktiske)

16. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Diak 001/2024

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Randomiseret

Kliniske forsøg med Ropivacain

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner