이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

일차 고관절 전치환술을 받은 환자에서 피막주위 신경 그룹(PENG) 차단의 진통 효과: (PENG)

2024년 8월 13일 업데이트: Prof. Dr. Rainer Meierhernich, Diakonie-Klinikum Stuttgart

일차 고관절 전치환술을 받은 환자에서 피막주위 신경 그룹(PENG) 차단의 진통 효과: 전향적, 이중 맹검, 무작위 대조 시험

이 연구의 목적은 고관절 관내인공삽입물 이식 중 피막주위 신경군(PENG) 차단의 진통 효능을 조사하는 것입니다. 본 연구는 전향적 무작위 이중맹검 연구로 설계되었으며 연구 참가자를 무작위로 2개 군으로 나누어 20ml 로피바카인 0.5%(베럼군) 또는 20ml 생리식염수(위약군)를 적용하게 되었습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

110

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 독일
    • Baden-Württemberg
      • Stuttgart, Baden-Württemberg, 독일, 70176
        • 모병
        • Diakonie-Klinikum Stuttgart
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 동일한 임플란트 시스템(Taperloc 스템, Plamafit 컵)을 사용하는 최소 침습적 전외측 접근법을 통한 원발성 고관절증에 대한 시멘트 없는 고관절 TEP 수술 계획
  • 동의할 수 있는 환자
  • 사전 동의를 얻었습니다
  • 연령 > 18세

제외 기준:

  • 연구 참여 거부
  • 오피오이드의 정기적인 사용
  • 알려진 만성 통증 증상
  • 천자 부위의 감염
  • 로피바카인에 대한 금기사항의 존재
  • Metamizole에 대한 금기 사항의 존재
  • 디클로페낙을 이용한 수술 후 진통에 금기 사항이 있음
  • 기형을 동반한 이차 형태의 골관절염(예: 고급 이형성증, 외상 후 이차 질환, 아동 외상 후 이차 질환, 소아 고관절 질환 후 이차 질환
  • 척추골반 불균형, 척추관 협착증
  • 고관절/골반에 대한 이전 수술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 베룸 그룹
20ml 로피바카인 0.5%
의약품: 로피바카인
로피바카인이 포함된 PENG 블록
위약 비교기: 위약 그룹
생리식염수 20ml
다른: 생리식염수
위약 대조

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 오피오이드 투여 비율
기간: 회복실 도착 후 60분
일차 목적은 회복실에서 첫 1시간 이내에 수술 후 정맥 내 아편유사제 투여 필요성에 대한 PENG 블록의 영향을 조사하는 것입니다.
회복실 도착 후 60분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총 오피오이드 소비량
기간: 수술 후 둘째날 저녁까지
양팔의 수술 후 2일까지 총 오피오이드 소비량 평가
수술 후 둘째날 저녁까지
수술 후 통증의 강도
기간: 수술 후 둘째날 저녁까지
숫자 평가 척도를 사용한 수술 후 통증의 주관적 인식.
수술 후 둘째날 저녁까지
수술 후 오심 및 구토의 강도
기간: 수술 후 둘째날 저녁까지
PONV 점수를 이용한 수술 후 오심/구토 평가
수술 후 둘째날 저녁까지
수술 후 회복
기간: 수술 후 둘째날 저녁까지
QoR15 점수를 이용한 수술 후 회복 평가
수술 후 둘째날 저녁까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Diakonie-Klinikum Stuttgart

협력자

University Hospital Tuebingen

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 3월 7일

기본 완료 (추정된)

2025년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 8월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 8월 13일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 13일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Diak 001/2024

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

로피바카인에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Romania

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다