一项比较小叶乳腺癌患者癌症成像方法的研究
2026年7月13日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
18F-氟雌二醇 (FES) 正电子发射断层扫描用于转移性小叶乳腺癌患者的检测和治疗反应监测
本研究的目的是比较两种类型的癌症成像扫描，看看哪种更适合检测和监测转移性 ILC。
本研究将使用放射性示踪剂氟 18 (18F)-氟雌二醇 (FES) 进行的 PET/CT（正电子发射断层扫描/计算机断层扫描）扫描与用于检测和监测 ILC 的标准成像方法进行比较，使用放射性示踪剂 18F-氟脱氧葡萄糖进行的 PET/CT 扫描（FDG）。
这些扫描将称为 FES PET/CT 扫描和 FDG PET/CT 扫描。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
7
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New Jersey
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Basking Ridge、New Jersey、美国、07920
- Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
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Middletown、New Jersey、美国、07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited protocol activities)
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Montvale、New Jersey、美国、07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen (All Protocol Activities)
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New York
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Commack、New York、美国、11725
- Memorial Sloan Kettering Suffolk-Commack (All Protocol Activity)
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Harrison、New York、美国、10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited protocol activities)
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New York、New York、美国、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
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Rockville Centre、New York、美国、11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited Protocol Activites)
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
患者将从乳腺肿瘤内科诊所招募，并共同努力招募不同的患者群体。
招聘工作将由乳腺医学服务助理主治医师、医学博士 Komal Jhaveri 领导。
将联系符合条件的患者参加该方案并提供书面知情同意书。
潜在的研究对象将由患者治疗团队的成员、方案研究者或 MSK 斯隆的研究团队确定。
如果研究者是治疗团队的成员，他/她将筛选患者的病历以寻找合适的研究参与者，并讨论该研究及其参加研究的可能性。
描述
纳入标准：
- 成年患者 > 18 岁
- 活检证实的转移性 ILC
- 通过原发性肿瘤或转移性活检确诊为 ER+ 乳腺癌（通过 IHC 检测，ER 受体染色百分比≥肿瘤细胞的 10%）
- 根据 ASCO/CAP 检测 HER2 阴性
- ECOG 表现状态得分为 0、1 或 2。
- 患者在转移性环境中最多可以接受 2 线治疗
- 预期寿命至少12个月
排除标准：
- IHC 低 ER 表达定义为 ER <肿瘤细胞的 10%
- 分别接受 SERM 或 SERD 辅助 ER 阻断内分泌治疗且未分别进行 8 周和 24 周清除的患者。 （允许使用芳香酶抑制剂或卵巢抑制，因为它们不会阻断雌激素受体）。
- 怀孕或哺乳期或产妇或哺乳期母亲
- 患者患有任何其他临床活跃的、严重的、危及生命的疾病、医疗或精神疾病，和/或预期寿命<12个月，或参与研究可能会影响其治疗；和/或研究者判断因任何原因不适合参与研究的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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活检证实的 ER+ 转移性浸润性小叶癌/ILC
参与者将患有经活检证实的转移性 ILC、确诊的 ER+ 乳腺癌
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在基线时进行扫描，并在重新分期 FDG PET/CT 后 2 周内再次进行治疗后扫描
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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转移性侵袭性小叶癌/ILC 中 FES PET/CT 与 FDG PET/CT 基线标准护理 (SOC) 成像的比较
大体时间：1年
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将直接比较基线时 18F-FES 和 18F-FDG PET/CT 图像的疾病检测
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Somali Gavane, MD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年8月13日
初级完成 (估计的)
2027年8月13日
研究完成 (估计的)
2027年8月13日
研究注册日期
首次提交
2024年8月13日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月13日
首次发布 (实际的)
2024年8月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月13日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 24-134
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
纪念斯隆凯特琳癌症中心支持国际医学期刊编辑委员会 (ICMJE) 和负责任地共享临床试验数据的道德义务。
方案摘要、统计摘要和知情同意书将在 ClinicalTrials.gov 上提供
当需要作为联邦奖励的条件、支持研究的其他协议和/或其他要求时。
可以在发布后 12 个月至发布后 36 个月内请求提供去识别化的个人参与者数据。
稿件中报告的未识别身份的个人参与者数据将根据数据使用协议的条款进行共享，并且只能用于批准的提案。
请求可发送至：crdatashare@mskcc.org。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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