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Eine Studie zum Vergleich von Krebsbildgebungsansätzen bei Menschen mit lobulärem Brustkrebs

25. Februar 2026 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

18F-Fluorestradiol (FES)-Positronenemissionstomographie zur Erkennung und Überwachung des Behandlungsansprechens bei Patienten mit metastasiertem lobulärem Brustkarzinom

Der Zweck dieser Studie besteht darin, zwei Arten von bildgebenden Krebsscans zu vergleichen, um herauszufinden, welche sich besser zur Erkennung und Überwachung von metastasiertem ILC eignet. In dieser Studie werden PET/CT-Scans (Positronenemissionstomographie/Computertomographie) unter Verwendung des Radiotracers Fluor 18 (18F)-Fluorestradiol (FES) mit einem Standard-Bildgebungsansatz zur Erkennung und Überwachung von ILC, PET/CT-Scans unter Verwendung des Radiotracers 18F-Fluordesoxyglucose verglichen (FDG). Diese Scans werden als FES-PET/CT-Scans und FDG-PET/CT-Scans bezeichnet.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07920
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Somali Gavane, MD
          • Telefonnummer: 212-639-2403
      • Middletown, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07748
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Somali Gavane, MD
          • Telefonnummer: 212-639-2403
      • Montvale, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07645
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (All Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Somali Gavane, MD
          • Telefonnummer: 212-639-2403
    • New York
      • Commack, New York, Vereinigte Staaten, 11725
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Suffolk-Commack (All Protocol Activity)
        • Kontakt:
          • Somali Gavane, MD
          • Telefonnummer: 212-639-2403
      • Harrison, New York, Vereinigte Staaten, 10604
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Somali Gavane, MD
          • Telefonnummer: 212-639-2403
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Somali Gavane, MD
          • Telefonnummer: 212-639-2403
      • Rockville Centre, New York, Vereinigte Staaten, 11553
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited protocol activites)
        • Kontakt:
          • Somali Gavane, MD
          • Telefonnummer: 212-639-2403

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Patienten werden aus Kliniken für Brustkrebs-Onkologie rekrutiert, wobei eine konzertierte Anstrengung unternommen wird, um eine vielfältige Gruppe von Patienten zu rekrutieren. Die Rekrutierung wird von Co-PI Komal Jhaveri, MD, Assistant Attending, Breast Medicine Service, geleitet. Berechtigte Patienten werden gebeten, sich in das Protokoll einzutragen und eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben. Potenzielle Forschungsthemen werden von einem Mitglied des Behandlungsteams des Patienten, dem Protokollprüfer oder dem Forschungsteam bei MSK identifiziert. Wenn der Prüfer Mitglied des Behandlungsteams ist, durchsucht er/sie die Krankenakten seines Patienten nach geeigneten Forschungsstudienteilnehmern und bespricht die Studie und deren Potenzial für die Aufnahme in die Forschungsstudie.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsener Patient > 18 Jahre alt
  • Durch Biopsie nachgewiesener metastasierter ILC
  • Bestätigter ER+-Brustkrebs aufgrund eines Primärtumors oder einer metastatischen Biopsie (Prozentfärbung des ER-Rezeptors ≥ 10 % der Tumorzellen durch IHC)
  • HER2-negativ gemäß ASCO/CAP
  • ECOG-Leistungsstatus-Score von 0, 1 oder 2.
  • Der Patient kann im metastasierten Zustand bis zu zwei Therapielinien erhalten haben
  • Lebenserwartung von mindestens 12 Monaten

Ausschlusskriterien:

  • Geringe ER-Expression, definiert als ER <10 % der Tumorzellen nach IHC
  • Patienten, die eine adjuvante ER-blockierende endokrine Therapie mit SERM oder SERD ohne 8- bzw. 24-wöchige Auswaschphase erhalten haben. (Die Verwendung von Aromatasehemmern oder der Unterdrückung der Eierstöcke ist zulässig, sofern diese die Östrogenrezeptoren nicht blockieren.)
  • Schwangerschaft oder Stillzeit oder gebärende oder stillende Mutter
  • Der Patient leidet an einer anderen klinisch aktiven, schwerwiegenden, lebensbedrohlichen Krankheit, medizinischen oder psychiatrischen Erkrankung und/oder hat eine Lebenserwartung von <12 Monaten oder bei denen die Studienteilnahme die Behandlung beeinträchtigen könnte. und/oder ein Patient, der nach Ansicht des Prüfers aus irgendeinem Grund für die Teilnahme an der Studie ungeeignet ist.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Durch Biopsie nachgewiesenes ER+ metastasiertes invasives lobuläres Karzinom/ILC
Die Teilnehmer haben eine durch Biopsie nachgewiesene metastasierte ILC und einen bestätigten ER+-Brustkrebs
Diagnosetest: 18F-Fluorestradiol PET/CT
Scan zu Studienbeginn und noch einmal nach der Behandlung innerhalb von 2 Wochen nach der Neuinszenierung der FDG-PET/CT
Andere Namen:
  • FES-PET/CT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich der FES-PET/CT bei metastasiertem invasivem lobulärem Karzinom/ILC mit der Standard-of-Care-Bildgebung (SOC) mit FDG-PET/CT zu Studienbeginn
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Krankheitserkennung durch 18F-FES- und 18F-FDG-PET/CT-Bilder zu Studienbeginn wird direkt verglichen
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Somali Gavane, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. August 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

13. August 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

13. August 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 24-134

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Das Memorial Sloan Kettering Cancer Center unterstützt das internationale Komitee der Herausgeber medizinischer Fachzeitschriften (ICMJE) und die ethische Verpflichtung zum verantwortungsvollen Austausch von Daten aus klinischen Studien. Die Protokollzusammenfassung, eine statistische Zusammenfassung und das Formular zur Einwilligung nach Aufklärung werden auf Clinicaltrials.gov zur Verfügung gestellt wenn dies als Bedingung für Bundesauszeichnungen, andere Vereinbarungen zur Unterstützung der Forschung und/oder wie anderweitig erforderlich erforderlich ist. Anträge auf anonymisierte Daten einzelner Teilnehmer können ab 12 Monaten nach der Veröffentlichung und bis zu 36 Monate nach der Veröffentlichung gestellt werden. Im Manuskript angegebene anonymisierte Daten einzelner Teilnehmer werden im Rahmen einer Datennutzungsvereinbarung weitergegeben und dürfen nur für genehmigte Vorschläge verwendet werden. Anfragen können an crdatashare@mskcc.org gerichtet werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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