Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie porovnávající přístupy k zobrazování rakoviny u lidí s lobulárním karcinomem prsu

25. února 2026 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

18F-Fluoroestradiol (FES) pozitronová emisní tomografie pro detekci a sledování léčebné odpovědi u pacientek s metastatickým lobulárním karcinomem prsu

Účelem této studie je porovnat dva typy skenování rakoviny, aby se zjistilo, který je lepší při detekci a monitorování metastatického ILC. Tato studie porovná PET/CT (pozitronová emisní tomografie/počítačová tomografie) pomocí radioindikátoru fluor 18 (18F)-fluoroestradiolu (FES) se standardním zobrazovacím přístupem pro detekci a monitorování ILC, PET/CT skenů pomocí radioindikátoru 18F-fluorodeoxyglukóza (FDG). Tyto skeny budou označovány jako FES PET/CT skeny a FDG PET/CT skeny.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Somali Gavane, MD
  • Telefonní číslo: 212-639-2403
  • E-mail: GavaneS@mskcc.org

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Spojené státy, 07920
        • Nábor
        • Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Somali Gavane, MD
          • Telefonní číslo: 212-639-2403
      • Middletown, New Jersey, Spojené státy, 07748
        • Nábor
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Somali Gavane, MD
          • Telefonní číslo: 212-639-2403
      • Montvale, New Jersey, Spojené státy, 07645
        • Nábor
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (All Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Somali Gavane, MD
          • Telefonní číslo: 212-639-2403
    • New York
      • Commack, New York, Spojené státy, 11725
        • Nábor
        • Memorial Sloan Kettering Suffolk-Commack (All Protocol Activity)
        • Kontakt:
          • Somali Gavane, MD
          • Telefonní číslo: 212-639-2403
      • Harrison, New York, Spojené státy, 10604
        • Nábor
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Somali Gavane, MD
          • Telefonní číslo: 212-639-2403
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Nábor
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Somali Gavane, MD
          • Telefonní číslo: 212-639-2403
      • Rockville Centre, New York, Spojené státy, 11553
        • Nábor
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited protocol activites)
        • Kontakt:
          • Somali Gavane, MD
          • Telefonní číslo: 212-639-2403

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacientky se budou rekrutovat z klinik onkologie prsu, přičemž se bude usilovat o nábor různorodé skupiny pacientek. Nábor bude řídit Co-PI Komal Jhaveri, MD, asistent ošetřování, Breast Medicine Service. Oprávnění pacienti budou osloveni, aby se zapsali do protokolu a poskytli písemný informovaný souhlas. Potenciální výzkumné subjekty budou identifikovány členem léčebného týmu pacienta, zkoušejícím protokolu nebo výzkumným týmem v MSK. Pokud je zkoušející členem léčebného týmu, prozkoumá zdravotní záznamy svých pacientů, aby našli vhodné účastníky výzkumné studie, a prodiskutuje studii a jejich potenciál pro zařazení do výzkumné studie.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Dospělý pacient > 18 let
  • Metastatický ILC prokázaný biopsií
  • Potvrzená rakovina prsu ER+ buď z primárního nádoru, nebo z metastatické biopsie (procentuální zabarvení ER receptoru ≥ 10 % nádorových buněk pomocí IHC)
  • HER2-negativní podle ASCO/CAP
  • ECOG skóre stavu výkonu 0, 1 nebo 2.
  • Pacient může dostat až 2 linie terapie v metastatickém nastavení
  • Předpokládaná délka života minimálně 12 měsíců

Kritéria vyloučení:

  • Nízká exprese ER definovaná jako ER <10 % nádorových buněk pomocí IHC
  • Pacienti, kteří byli na adjuvantní ER-blokující endokrinní terapii SERM nebo SERD bez 8- a 24-týdenního vymývání. (Použití inhibitorů aromatázy nebo ovariální suprese je povoleno, protože neblokují estrogenové receptory).
  • Těhotenství nebo kojení nebo rodička nebo kojící matka
  • Pacient má jakoukoli jinou klinicky aktivní, závažnou, život ohrožující chorobu, zdravotní nebo psychiatrický stav a/nebo který má očekávanou délku života < 12 měsíců nebo u kterého účast ve studii může ohrozit jejich léčbu; a/nebo pacienta, o kterém zkoušející usoudí, že je z jakéhokoli důvodu nevhodný pro účast ve studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Biopticky ověřený ER+ metastatický invazivní lobulární karcinom/ILC
Účastníci budou mít biopsii prokázané metastatické ILC, potvrzený ER+ karcinom prsu
Diagnostický test: 18F-Fluoroestradiol PET/CT
Skenováno na začátku a znovu po léčbě do 2 týdnů po restagingu FDG PET/CT
Ostatní jména:
  • FES PET/CT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srovnání FES PET/CT u metastatického invazivního lobulárního karcinomu/ILC se zobrazením standardní péče (SOC) s FDG PET/CT na začátku
Časové okno: 1 rok
Detekce onemocnění pomocí 18F-FES a 18F-FDG PET/CT snímků na začátku bude přímo porovnána
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Somali Gavane, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. srpna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

13. srpna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

13. srpna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

16. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 24-134

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Memorial Sloan Kettering Cancer Center podporuje mezinárodní výbor editorů lékařských časopisů (ICMJE) a ​​etický závazek odpovědného sdílení dat z klinických studií. Shrnutí protokolu, statistické shrnutí a formulář informovaného souhlasu budou k dispozici na webu Clinictrials.gov je-li to vyžadováno jako podmínka federálních cen, jiných dohod podporujících výzkum a/nebo podle jiných požadavků. Žádosti o neidentifikované údaje jednotlivých účastníků lze podávat počínaje 12 měsíci po zveřejnění a až 36 měsíců po zveřejnění. Identifikovaná data jednotlivých účastníků uvedená v rukopisu budou sdílena podle podmínek smlouvy o používání dat a mohou být použita pouze pro schválené návrhy. Žádosti lze zasílat na adresu: crdatashare@mskcc.org.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na 18F-Fluoroestradiol PET/CT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit