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Uno studio che confronta gli approcci di imaging del cancro nelle persone con cancro al seno lobulare

25 febbraio 2026 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Tomografia a emissione di positroni con 18F-fluoroestradiolo (FES) per il rilevamento e il monitoraggio della risposta al trattamento in pazienti con carcinoma mammario lobulare metastatico

Lo scopo di questo studio è confrontare due tipi di scansioni di imaging del cancro per vedere quale è migliore nel rilevare e monitorare l'ILC metastatico. Questo studio confronterà le scansioni PET/CT (tomografia ad emissione di positroni/tomografia computerizzata) utilizzando il radiotracciante fluoro 18 (18F)-fluoroestradiolo (FES) con un approccio di imaging standard per il rilevamento e il monitoraggio delle scansioni ILC, PET/CT utilizzando il radiotracciante 18F-fluorodeossiglucosio (FDG). Queste scansioni verranno denominate scansioni FES PET/CT e scansioni FDG PET/CT.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Stati Uniti, 07920
        • Reclutamento
        • Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
        • Contatto:
          • Somali Gavane, MD
          • Numero di telefono: 212-639-2403
      • Middletown, New Jersey, Stati Uniti, 07748
        • Reclutamento
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited Protocol Activities)
        • Contatto:
          • Somali Gavane, MD
          • Numero di telefono: 212-639-2403
      • Montvale, New Jersey, Stati Uniti, 07645
        • Reclutamento
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (All Protocol Activities)
        • Contatto:
          • Somali Gavane, MD
          • Numero di telefono: 212-639-2403
    • New York
      • Commack, New York, Stati Uniti, 11725
        • Reclutamento
        • Memorial Sloan Kettering Suffolk-Commack (All Protocol Activity)
        • Contatto:
          • Somali Gavane, MD
          • Numero di telefono: 212-639-2403
      • Harrison, New York, Stati Uniti, 10604
        • Reclutamento
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited Protocol Activities)
        • Contatto:
          • Somali Gavane, MD
          • Numero di telefono: 212-639-2403
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Reclutamento
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
        • Contatto:
          • Somali Gavane, MD
          • Numero di telefono: 212-639-2403
      • Rockville Centre, New York, Stati Uniti, 11553
        • Reclutamento
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited protocol activites)
        • Contatto:
          • Somali Gavane, MD
          • Numero di telefono: 212-639-2403

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti verranno reclutati dalle cliniche di oncologia medica del seno, con uno sforzo concertato per reclutare un gruppo eterogeneo di pazienti. Il reclutamento sarà guidato dal Co-PI Komal Jhaveri, MD, assistente partecipante, servizio di medicina del seno. I pazienti idonei verranno contattati per iscriversi al protocollo e fornire il consenso informato scritto. I potenziali soggetti di ricerca saranno identificati da un membro del team di trattamento del paziente, dallo sperimentatore del protocollo o dal gruppo di ricerca dell'MSK. Se lo sperimentatore è un membro del team di trattamento, esaminerà le cartelle cliniche del paziente per individuare partecipanti idonei allo studio di ricerca e discuterà dello studio e del loro potenziale per l'iscrizione allo studio di ricerca.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Paziente adulto > 18 anni
  • ILC metastatico comprovato da biopsia
  • Carcinoma mammario ER+ confermato da tumore primario o biopsia metastatica (colorazione percentuale del recettore ER ≥ 10% delle cellule tumorali mediante IHC)
  • HER2-negativo secondo ASCO/CAP
  • Punteggio dello stato di prestazione ECOG pari a 0, 1 o 2.
  • Il paziente può aver ricevuto fino a 2 linee di terapia nel contesto metastatico
  • Aspettativa di vita di almeno 12 mesi

Criteri di esclusione:

  • Bassa espressione di ER definita come ER <10% delle cellule tumorali mediante IHC
  • Pazienti che sono stati sottoposti a terapia endocrina adiuvante con blocco degli ER con SERM o SERD senza un periodo di washout di 8 e 24 settimane, rispettivamente. (L'uso degli inibitori dell'aromatasi o della soppressione ovarica è consentito poiché non bloccano i recettori degli estrogeni).
  • Gravidanza o allattamento o madre partoriente o che allatta
  • Paziente che presenta qualsiasi altra malattia clinicamente attiva, grave, pericolosa per la vita, condizione medica o psichiatrica e/o che ha un'aspettativa di vita inferiore a 12 mesi o per il quale la partecipazione allo studio può comprometterne la gestione; e/o un paziente che lo sperimentatore ritiene non idoneo alla partecipazione allo studio per qualsiasi motivo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Carcinoma lobulare invasivo metastatico/ILC comprovato tramite biopsia
I partecipanti avranno ILC metastatico comprovato dalla biopsia, cancro al seno ER+ confermato
Test diagnostico: 18F-fluoroestradiolo PET/CT
Scansione al basale e nuovamente dopo il trattamento entro 2 settimane dalla ristadiazione della PET/CT con FDG
Altri nomi:
  • FES ANIMALE DOMESTICO/TAC

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto tra FES PET/CT nel carcinoma lobulare metastatico invasivo/ILC e l'imaging standard di cura (SOC) con FDG PET/CT al basale
Lasso di tempo: 1 anno
Il rilevamento della malattia mediante immagini PET/CT 18F-FES e 18F-FDG al basale verrà confrontato direttamente
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Somali Gavane, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 agosto 2024

Completamento primario (Stimato)

13 agosto 2027

Completamento dello studio (Stimato)

13 agosto 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

16 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 24-134

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Il Memorial Sloan Kettering Cancer Center sostiene il comitato internazionale degli editori di riviste mediche (ICMJE) e l'obbligo etico di condivisione responsabile dei dati provenienti dagli studi clinici. Il riepilogo del protocollo, un riepilogo statistico e il modulo di consenso informato saranno resi disponibili su clinictrials.gov quando richiesto come condizione per i premi federali, altri accordi a sostegno della ricerca e/o come altrimenti richiesto. Le richieste di dati dei singoli partecipanti non identificati possono essere effettuate a partire da 12 mesi dopo la pubblicazione e fino a 36 mesi dopo la pubblicazione. I dati dei singoli partecipanti non identificati riportati nel manoscritto saranno condivisi secondo i termini di un accordo sull'utilizzo dei dati e potranno essere utilizzati solo per proposte approvate. Le richieste possono essere rivolte a: crdatashare@mskcc.org.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro al seno

Prove cliniche su 18F-fluoroestradiolo PET/CT

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