Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie porównujące metody obrazowania raka u osób chorych na zrazikowego raka piersi

25 lutego 2026 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Pozytonowa tomografia emisyjna z 18F-fluoroestradiolem (FES) do wykrywania i monitorowania odpowiedzi na leczenie u pacjentów z przerzutowym zrazikowym rakiem piersi

Celem tego badania było porównanie dwóch typów badań obrazowych raka, aby sprawdzić, który z nich lepiej wykrywa i monitoruje przerzutowe ILC. W badaniu tym porównane zostaną skany PET/CT (pozytonowa tomografia emisyjna/tomografia komputerowa) z wykorzystaniem radioznacznika fluor 18 (18F)-fluoroestradiol (FES) ze standardową metodą obrazowania do wykrywania i monitorowania ILC, skany PET/CT z wykorzystaniem radioznacznika 18F-fluorodeoksyglukoza (FDG). Skany te będą nazywane skanami FES PET/CT i skanami FDG PET/CT.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07920
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Somali Gavane, MD
          • Numer telefonu: 212-639-2403
      • Middletown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07748
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Somali Gavane, MD
          • Numer telefonu: 212-639-2403
      • Montvale, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07645
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (All Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Somali Gavane, MD
          • Numer telefonu: 212-639-2403
    • New York
      • Commack, New York, Stany Zjednoczone, 11725
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Sloan Kettering Suffolk-Commack (All Protocol Activity)
        • Kontakt:
          • Somali Gavane, MD
          • Numer telefonu: 212-639-2403
      • Harrison, New York, Stany Zjednoczone, 10604
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Somali Gavane, MD
          • Numer telefonu: 212-639-2403
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Somali Gavane, MD
          • Numer telefonu: 212-639-2403
      • Rockville Centre, New York, Stany Zjednoczone, 11553
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited protocol activites)
        • Kontakt:
          • Somali Gavane, MD
          • Numer telefonu: 212-639-2403

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci będą rekrutowani w klinikach onkologii onkologicznej, przy wspólnym wysiłku mającym na celu rekrutację zróżnicowanej grupy pacjentów. Rekrutację poprowadzi współ-PI Komal Jhaveri, lekarz medycyny, asystent asystenta w Dziale Medycyny Piersi. Kwalifikujący się pacjenci zostaną poproszeni o włączenie się do protokołu i przedstawienie pisemnej świadomej zgody. Potencjalne tematy badawcze zostaną zidentyfikowane przez członka zespołu terapeutycznego pacjenta, badacza protokołu lub zespół badawczy w MSK. Jeśli badacz jest członkiem zespołu terapeutycznego, sprawdzi dokumentację medyczną pacjenta pod kątem odpowiednich uczestników badania i omówi badanie oraz ich potencjał włączenia do badania.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorosły pacjent > 18 lat
  • Potwierdzona biopsją przerzutowa ILC
  • Potwierdzony rak piersi ER+ na podstawie guza pierwotnego lub biopsji przerzutowej (procentowe barwienie receptora ER ≥ 10% komórek nowotworowych metodą IHC)
  • HER2-ujemny według ASCO/CAP
  • Wynik stanu wydajności ECOG wynoszący 0, 1 lub 2.
  • W przypadku przerzutów pacjent może otrzymać maksymalnie 2 linie leczenia
  • Oczekiwana długość życia co najmniej 12 miesięcy

Kryteria wykluczenia:

  • Niska ekspresja ER zdefiniowana jako ER <10% komórek nowotworowych według IHC
  • Pacjenci, którzy stosowali uzupełniającą terapię hormonalną blokującą ER za pomocą SERM lub SERD bez okresu wymywania odpowiednio przez 8 i 24 tygodnie. (Dozwolone jest stosowanie inhibitorów aromatazy lub supresji jajników, pod warunkiem, że nie blokują one receptorów estrogenowych).
  • Ciąża lub laktacja, poród lub matka karmiąca
  • U pacjenta występuje inna aktywna klinicznie, poważna, zagrażająca życiu choroba, stan medyczny lub psychiatryczny i/lub którego przewidywana długość życia wynosi <12 miesięcy lub w przypadku której udział w badaniu może utrudnić leczenie; i/lub pacjenta, którego badacz uzna za nieodpowiedniego do udziału w badaniu z jakiegokolwiek powodu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Potwierdzony biopsją ER+ przerzutowy inwazyjny rak zrazikowy/ILC
Uczestnicy będą mieli potwierdzonego biopsją raka piersi z przerzutami ILC i potwierdzonym rakiem piersi ER+
Test diagnostyczny: 18F-Fluoroestradiol PET/CT
Skanowane na początku badania i ponownie po leczeniu w ciągu 2 tygodni od ponownego wykonania badania FDG PET/CT
Inne nazwy:
  • FES PET/CT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie badania PET/CT FES w leczeniu inwazyjnego raka zrazikowego z przerzutami/ILC z obrazowaniem standardowym (SOC) z użyciem FDG PET/CT na początku badania
Ramy czasowe: 1 rok
Wykrywanie choroby za pomocą obrazów PET/CT 18F-FES i 18F-FDG na początku badania zostanie bezpośrednio porównane
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Somali Gavane, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

13 sierpnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

13 sierpnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 24-134

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Memorial Sloan Kettering Cancer Center wspiera międzynarodowy komitet redaktorów czasopism medycznych (ICMJE) i etyczny obowiązek odpowiedzialnego udostępniania danych z badań klinicznych. Podsumowanie protokołu, podsumowanie statystyczne i formularz świadomej zgody zostaną udostępnione na stronie Clinictrials.gov gdy jest to wymagane jako warunek przyznania nagród federalnych, innych umów wspierających badania i/lub w innych przypadkach. Wnioski o ujawnienie danych osobowych uczestników pozbawionych możliwości identyfikacji można składać począwszy od 12 miesięcy po publikacji i przez okres do 36 miesięcy po publikacji. Zdezidentyfikowane dane poszczególnych uczestników zgłoszone w manuskrypcie zostaną udostępnione zgodnie z warunkami Umowy o wykorzystywaniu danych i mogą być wykorzystywane wyłącznie w przypadku zatwierdzonych propozycji. Prośby można kierować na adres: crdatashare@mskcc.org.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na 18F-Fluoroestradiol PET/CT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj