Tutkimus, jossa verrataan lobulaarista rintasyöpää sairastavien ihmisten syövän kuvantamismenetelmiä
maanantai 13. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
18F-fluoroestradioli (FES) positroniemissiotomografia havaitsemiseen ja hoitovasteen seurantaan potilailla, joilla on etäpesäkkeinen lobulaarinen rintasyöpä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kahta syöpäkuvaustyyppiä sen selvittämiseksi, kumpi on parempi metastaattisen ILC:n havaitsemisessa ja seurannassa.
Tässä tutkimuksessa verrataan PET/CT-skannauksia (positroniemissiotomografia/tietokonetomografia) käyttäen radiotracer fluorine 18 (18F)-fluoroestradiol (FES) -kuvausta standardikuvausmenetelmään ILC:n havaitsemiseksi ja seuraamiseksi, PET/CT-skannaukset käyttämällä radiotracer 18F-fluorodeoxyglucose -laitetta. (FDG).
Näitä skannauksia kutsutaan FES PET/CT-skannauksiksi ja FDG PET/CT-skannauksiksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
7
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Yhdysvallat, 07920
- Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
-
Middletown, New Jersey, Yhdysvallat, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited Protocol Activities)
-
Montvale, New Jersey, Yhdysvallat, 07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen (All Protocol Activities)
-
-
New York
-
Commack, New York, Yhdysvallat, 11725
- Memorial Sloan Kettering Suffolk-Commack (All Protocol Activity)
-
Harrison, New York, Yhdysvallat, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited Protocol Activities)
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
-
Rockville Centre, New York, Yhdysvallat, 11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited Protocol Activites)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaita rekrytoidaan rintojen onkologian klinikoilta, jolloin pyritään saamaan mukaan monipuolinen potilasryhmä.
Rekrytointia johtaa Co-PI Komal Jhaveri, MD, Assistant Attending, Breast Medicine Service.
Tukikelpoisia potilaita pyydetään ilmoittautumaan protokollaan ja antamaan kirjallinen tietoinen suostumus.
Mahdolliset tutkimuskohteet tunnistaa potilaan hoitoryhmän jäsen, protokollatutkija tai MSK:n tutkimusryhmä.
Jos tutkija on hoitoryhmän jäsen, hän seuloa potilaansa potilastiedot sopivien tutkimustutkimuksen osallistujien varalta ja keskustelee tutkimuksesta ja heidän mahdollisuuksistaan osallistua tutkimustutkimukseen.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Aikuinen potilas yli 18-vuotias
- Biopsialla todistettu metastaattinen ILC
- Varmistettu ER+-rintasyöpä joko primaarisesta kasvaimesta tai metastasoituneesta biopsiasta (ER-reseptorin prosentuaalinen värjäys ≥ 10 % kasvainsoluista IHC:llä)
- HER2-negatiivinen per ASCO/CAP
- ECOG-suorituskyvyn tilan pisteet 0, 1 tai 2.
- Potilas voi olla saanut jopa 2 hoitolinjaa metastaattisissa olosuhteissa
- Elinajanodote vähintään 12 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
- Alhainen ER-ilmentyminen määritellään ER:ksi <10 % kasvainsoluista IHC:n mukaan
- Potilaat, jotka ovat saaneet adjuvanttia ER-salpaavaa endokriinistä hoitoa SERM:llä tai SERD:llä ilman 8 ja 24 viikon huuhtelua. (Aromataasiestäjien käyttö tai munasarjojen suppressio on sallittua, koska ne eivät estä estrogeenireseptoreita).
- Raskaus tai imetys tai synnyttävä tai imettävä äiti
- Potilaalla on jokin muu kliinisesti aktiivinen, vakava, henkeä uhkaava sairaus, lääketieteellinen tai psykiatrinen tila ja/tai jonka elinajanodote on alle 12 kuukautta tai jonka tutkimukseen osallistuminen voi vaarantaa hoidon; ja/tai potilas, jonka tutkija katsoo olevan jostain syystä sopimaton osallistumaan tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Biopsialla todistettu ER+ metastaattinen invasiivinen lobulaarinen karsinooma/ILC
Osallistujilla on biopsialla todettu metastaattinen ILC, vahvistettu ER+-rintasyöpä
|
Skannattu lähtötilanteessa ja uudelleen hoidon jälkeen 2 viikon sisällä FDG PET/CT:n uudelleenkäsittelystä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
FES PET/CT:n vertailu metastaattisessa invasiivisessa lobulaarisessa karsinoomassa/ILC:ssä standard-of-care (SOC) -kuvaukseen FDG PET/CT:llä lähtötilanteessa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Taudin havaitsemista 18F-FES- ja 18F-FDG PET/CT-kuvilla lähtötilanteessa verrataan suoraan
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Somali Gavane, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 13. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 13. elokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 13. elokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 16. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24-134
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Memorial Sloan Kettering Cancer Center tukee kansainvälistä lääketieteellisten lehtien toimittajien komiteaa (ICMJE) ja eettistä velvoitetta kliinisten tutkimusten tietojen vastuulliseen jakamiseen.
Tutkimussuunnitelman yhteenveto, tilastollinen yhteenveto ja tietoinen suostumuslomake ovat saatavilla osoitteessa klinikan.gov.
kun sitä vaaditaan liittovaltion palkintojen, muiden tutkimusta tukevien sopimusten ja/tai muutoin tarpeen mukaan.
Yksittäisten yksittäisten osallistujien tietoja voidaan pyytää 12 kuukauden kuluttua julkaisemisesta ja enintään 36 kuukauden ajan julkaisemisen jälkeen.
Käsikirjoituksessa raportoidut yksilöimättömät yksittäiset osallistujatiedot jaetaan tietojen käyttösopimuksen ehtojen mukaisesti, ja niitä voidaan käyttää vain hyväksyttyihin ehdotuksiin.
Pyynnöt voidaan lähettää osoitteeseen: crdatashare@mskcc.org.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .