Une étude comparant les approches d'imagerie du cancer chez les personnes atteintes d'un cancer du sein lobulaire
13 juillet 2026 mis à jour par: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Tomographie par émission de positons au 18F-fluoroestradiol (FES) pour la détection et la surveillance de la réponse au traitement chez les patients atteints d'un carcinome lobulaire métastatique du sein
Le but de cette étude est de comparer deux types d'imagerie du cancer pour voir lequel est le meilleur pour détecter et surveiller l'ILC métastatique.
Cette étude comparera les analyses TEP/CT (tomographie par émission de positons/tomodensitométrie) utilisant le radiotraceur fluor 18 (18F)-fluoroestradiol (FES) avec une approche d'imagerie standard pour la détection et la surveillance des ILC, TEP/TDM utilisant le radiotraceur 18F-fluorodésoxyglucose. (FDG).
Ces scans seront appelés scans FES PET/CT et FDG PET/CT scans.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
7
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, États-Unis, 07920
- Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
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Middletown, New Jersey, États-Unis, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited protocol activities)
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Montvale, New Jersey, États-Unis, 07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen (All Protocol Activities)
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New York
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Commack, New York, États-Unis, 11725
- Memorial Sloan Kettering Suffolk-Commack (All Protocol Activity)
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Harrison, New York, États-Unis, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited protocol activities)
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New York, New York, États-Unis, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
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Rockville Centre, New York, États-Unis, 11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited Protocol Activites)
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patientes seront recrutées dans des cliniques d'oncologie médicale du sein, avec un effort concerté pour recruter un groupe diversifié de patientes.
Le recrutement sera dirigé par le co-PI Komal Jhaveri, MD, assistant assistant, service de médecine du sein.
Les patients éligibles seront invités à s'inscrire au protocole et à fournir un consentement éclairé écrit.
Les sujets de recherche potentiels seront identifiés par un membre de l'équipe de traitement du patient, l'investigateur du protocole ou l'équipe de recherche de MSK.
Si l'investigateur est membre de l'équipe de traitement, il examinera les dossiers médicaux de son patient pour les participants appropriés à l'étude de recherche et discutera de l'étude et de leur potentiel d'inscription à l'étude de recherche.
La description
Critères d'intégration :
- Patient adulte > 18 ans
- ILC métastatique prouvée par biopsie
- Cancer du sein ER+ confirmé à partir d'une tumeur primitive ou d'une biopsie métastatique (pourcentage de coloration du récepteur ER ≥ 10 % des cellules tumorales par IHC)
- HER2-négatif selon ASCO/CAP
- Score de statut de performance ECOG de 0, 1 ou 2.
- Le patient peut avoir reçu jusqu'à 2 lignes de traitement dans un contexte métastatique
- Espérance de vie d'au moins 12 mois
Critères d'exclusion :
- Faible expression de ER définie comme ER <10 % des cellules tumorales par IHC
- Patients qui ont suivi un traitement endocrinien adjuvant bloquant l'ER avec SERM ou SERD sans sevrage de 8 et 24 semaines, respectivement. (L’utilisation d’inhibiteurs de l’aromatase ou de suppression ovarienne est autorisée étant donné qu’ils ne bloquent pas les récepteurs des œstrogènes).
- Grossesse ou allaitement ou mère parturiente ou allaitante
- Le patient présente une autre maladie cliniquement active, grave, potentiellement mortelle, un problème médical ou psychiatrique, et/ou qui a une espérance de vie < 12 mois, ou pour lequel la participation à l'étude peut compromettre sa prise en charge ; et/ou un patient que l'investigateur juge inapte à participer à l'étude pour quelque raison que ce soit.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Carcinome lobulaire invasif métastatique/ILC ER+ prouvé par biopsie
Les participants auront une ILC métastatique prouvée par biopsie, un cancer du sein ER+ confirmé
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Scanné au départ et à nouveau après le traitement dans les 2 semaines suivant la restadification TEP/CT au FDG
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comparaison de la TEP/CT FES dans le carcinome lobulaire invasif métastatique/ILC à l'imagerie standard de soins (SOC) avec la TEP/CT au FDG au départ
Délai: 1 an
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La détection de la maladie par les images TEP/CT 18F-FES et 18F-FDG au départ sera directement comparée
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Somali Gavane, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 août 2024
Achèvement primaire (Estimé)
13 août 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
13 août 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 août 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 août 2024
Première publication (Réel)
16 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 24-134
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Le Memorial Sloan Kettering Cancer Center soutient le comité international des éditeurs de revues médicales (ICMJE) et l'obligation éthique de partage responsable des données issues des essais cliniques.
Le résumé du protocole, un résumé statistique et le formulaire de consentement éclairé seront disponibles sur Clinicaltrials.gov
lorsque cela est requis en tant que condition des subventions fédérales, d'autres accords soutenant la recherche et/ou si cela est autrement requis.
Les demandes de données anonymisées sur les participants individuels peuvent être effectuées à partir de 12 mois après la publication et jusqu'à 36 mois après la publication.
Les données individuelles des participants anonymisées rapportées dans le manuscrit seront partagées selon les termes d'un accord d'utilisation des données et ne pourront être utilisées que pour les propositions approuvées.
Les demandes peuvent être adressées à : crdatashare@mskcc.org.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .