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소엽성 유방암 환자의 암 영상 접근법을 비교하는 연구

2026년 2월 25일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

전이성 소엽성 유방암 환자의 검출 및 치료 반응 모니터링을 위한 18F-플루오로에스트라디올(FES) 양전자 방출 단층촬영

이 연구의 목적은 두 가지 유형의 암 영상 스캔을 비교하여 어느 것이 전이성 ILC를 검출하고 모니터링하는 데 더 나은지 확인하는 것입니다. 이 연구에서는 방사성 추적자 플루오르 18(18F)-플루오로에스트라디올(FES)을 사용하는 PET/CT(양전자 방출 단층 촬영/컴퓨터 단층 촬영) 스캔을 방사성 추적자 18F-플루오로데옥시글루코스를 사용하여 ILC, PET/CT 스캔을 감지하고 모니터링하기 위한 표준 영상 접근 방식과 비교할 것입니다. (FDG). 이러한 스캔을 FES PET/CT 스캔 및 FDG PET/CT 스캔이라고 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, 미국, 07920
        • 모병
        • Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
        • 연락하다:
          • Somali Gavane, MD
          • 전화번호: 212-639-2403
      • Middletown, New Jersey, 미국, 07748
        • 모병
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited Protocol Activities)
        • 연락하다:
          • Somali Gavane, MD
          • 전화번호: 212-639-2403
      • Montvale, New Jersey, 미국, 07645
        • 모병
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (All Protocol Activities)
        • 연락하다:
          • Somali Gavane, MD
          • 전화번호: 212-639-2403
    • New York
      • Commack, New York, 미국, 11725
        • 모병
        • Memorial Sloan Kettering Suffolk-Commack (All Protocol Activity)
        • 연락하다:
          • Somali Gavane, MD
          • 전화번호: 212-639-2403
      • Harrison, New York, 미국, 10604
        • 모병
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited Protocol Activities)
        • 연락하다:
          • Somali Gavane, MD
          • 전화번호: 212-639-2403
      • New York, New York, 미국, 10065
        • 모병
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
        • 연락하다:
          • Somali Gavane, MD
          • 전화번호: 212-639-2403
      • Rockville Centre, New York, 미국, 11553
        • 모병
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited protocol activites)
        • 연락하다:
          • Somali Gavane, MD
          • 전화번호: 212-639-2403

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

다양한 그룹의 환자를 모집하기 위해 공동의 노력을 기울여 유방 종양학 클리닉에서 환자를 모집할 예정입니다. 채용은 유방 의학 서비스 보조 담당 Co-PI Komal Jhaveri, MD가 주도합니다. 프로토콜에 등록하고 서면 동의서를 제공하기 위해 적격 환자에게 접근할 것입니다. 잠재적인 연구 대상은 환자의 치료팀 구성원, 프로토콜 조사자 또는 MSK 연구팀에 의해 식별됩니다. 연구자가 치료팀의 일원인 경우, 연구자는 적합한 연구 참가자를 찾기 위해 환자의 의료 기록을 선별하고 연구와 연구 참여 가능성에 대해 논의합니다.

설명

포함 기준:

  • 성인 환자 > 18세
  • 생검으로 입증된 전이성 ILC
  • 원발성 종양 또는 전이성 생검에서 확인된 ER+ 유방암(IHC에 따르면 종양 세포의 10% 이상 염색된 ER 수용체 백분율)
  • ASCO/CAP에 따른 HER2 음성
  • ECOG 활동 상태 점수는 0, 1 또는 2입니다.
  • 환자는 전이성 환경에서 최대 2라인의 치료를 받을 수 있습니다.
  • 최소 12개월의 기대 수명

제외 기준:

  • IHC에 의해 종양 세포의 ER <10%로 정의된 낮은 ER 발현
  • 각각 8주 및 24주 휴약 기간 없이 SERM 또는 SERD를 이용한 보조 ER 차단 내분비 요법을 받은 환자. (방향화효소 억제제나 난소억제제는 에스트로겐 수용체를 차단하지 않는다는 전제 하에 허용됩니다.)
  • 임신 또는 수유 또는 분만 또는 수유 중인 엄마
  • 환자가 기타 임상적으로 활성 상태이고 심각하며 생명을 위협하는 질병, 의학적 또는 정신 질환을 앓고 있거나 기대 수명이 12개월 미만이거나 연구 참여로 인해 관리가 어려워질 수 있는 환자 및/또는 연구자가 어떤 이유로든 연구 참여에 부적합하다고 판단한 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
생검으로 입증된 ER+ 전이성 침윤성 소엽암종/ILC
참가자는 생검으로 입증된 전이성 ILC, 확인된 ER+ 유방암을 갖게 됩니다.
진단 검사: 18F-플루오로에스트라디올 PET/CT
기준선에서 스캔하고 FDG PET/CT 재병기 결정 후 2주 이내에 치료 후 다시 스캔합니다.
다른 이름들:
  • FES PET/CT

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전이성 침윤성 소엽성 암종/ILC의 FES PET/CT와 기준선에서 FDG PET/CT를 사용한 표준 치료(SOC) 영상 비교
기간: 1년
기준선에서 18F-FES 및 18F-FDG PET/CT 영상을 통한 질병 검출을 직접 비교합니다.
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

수사관

  • 수석 연구원: Somali Gavane, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 8월 13일

기본 완료 (추정된)

2027년 8월 13일

연구 완료 (추정된)

2027년 8월 13일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 8월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 8월 13일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 25일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 24-134

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

Memorial Sloan Kettering Cancer Center는 국제 의학 저널 편집자 위원회(ICMJE)와 임상 시험 데이터의 책임 있는 공유에 대한 윤리적 의무를 지지합니다. 프로토콜 요약, 통계 요약 및 사전 동의 양식은 Clinicaltrials.gov에서 제공됩니다. 연방 보조금의 조건으로 필요한 경우, 연구를 지원하는 기타 계약 및/또는 달리 요구되는 경우. 식별되지 않은 개인 참가자 데이터에 대한 요청은 게시 후 12개월부터 게시 후 최대 36개월까지 가능합니다. 원고에 보고된 식별되지 않은 개인 참가자 데이터는 데이터 사용 계약의 조건에 따라 공유되며 승인된 제안에만 사용될 수 있습니다. crdatashare@mskcc.org로 요청하실 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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