Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse, der sammenligner kræftbilleder hos mennesker med lobulær brystkræft

25. februar 2026 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

18F-fluorestradiol (FES) positronemissionstomografi til påvisning og behandlingsresponsmonitorering hos patienter med metastatisk lobulært brystcarcinom

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne to typer kræftscanninger for at se, hvilken der er bedre til at opdage og overvåge metastatisk ILC. Denne undersøgelse vil sammenligne PET/CT (positronemissionstomografi/computertomografi) scanninger ved hjælp af radiotraceren fluor 18 (18F)-fluorestradiol (FES) med en standard billeddannende tilgang til påvisning og overvågning af ILC, PET/CT-scanninger ved hjælp af radiotraceren 18F-fluordeoxyglucose (FDG). Disse scanninger vil blive omtalt som FES PET/CT-scanninger og FDG PET/CT-scanninger.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Forenede Stater, 07920
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Somali Gavane, MD
          • Telefonnummer: 212-639-2403
      • Middletown, New Jersey, Forenede Stater, 07748
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Somali Gavane, MD
          • Telefonnummer: 212-639-2403
      • Montvale, New Jersey, Forenede Stater, 07645
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (All Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Somali Gavane, MD
          • Telefonnummer: 212-639-2403
    • New York
      • Commack, New York, Forenede Stater, 11725
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Suffolk-Commack (All Protocol Activity)
        • Kontakt:
          • Somali Gavane, MD
          • Telefonnummer: 212-639-2403
      • Harrison, New York, Forenede Stater, 10604
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Somali Gavane, MD
          • Telefonnummer: 212-639-2403
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Somali Gavane, MD
          • Telefonnummer: 212-639-2403
      • Rockville Centre, New York, Forenede Stater, 11553
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited protocol activites)
        • Kontakt:
          • Somali Gavane, MD
          • Telefonnummer: 212-639-2403

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter vil blive rekrutteret fra brystmedicinske onkologiske klinikker med en samlet indsats for at rekruttere en forskelligartet gruppe patienter. Rekruttering vil blive ledet af Co-PI Komal Jhaveri, MD, Assistant Attending, Breast Medicine Service. Kvalificerede patienter vil blive kontaktet for at tilmelde sig protokollen og give skriftligt informeret samtykke. Potentielle forskningspersoner vil blive identificeret af et medlem af patientens behandlingsteam, protokolforskeren eller forskningsteamet på MSK. Hvis investigator er medlem af behandlingsteamet, vil han/hun screene deres patients medicinske journaler for passende deltagere i forskningsstudiet og diskutere undersøgelsen og deres potentiale for at tilmelde sig forskningsstudiet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen patient > 18 år
  • Biopsi-bevist metastatisk ILC
  • Bekræftet ER+ brystkræft fra enten primær tumor eller metastatisk biopsi (ER-receptor procent farvning ≥ 10 % af tumorceller med IHC)
  • HER2-negativ pr. ASCO/CAP
  • ECOG Performance Status Score på 0, 1 eller 2.
  • Patienten kan have modtaget op til 2 behandlingslinjer i metastaserende omgivelser
  • Forventet levetid på mindst 12 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Lav ER-ekspression defineret som ER <10% af tumorceller af IHC
  • Patienter, der har været i adjuverende ER-blokerende endokrin behandling med SERM eller SERD uden henholdsvis 8- og 24-ugers udvaskning. (Brug af aromatasehæmmere eller ovarieundertrykkelse er tilladt, da de ikke blokerer østrogenreceptorer).
  • Graviditet eller amning eller fødende eller ammende mor
  • Patient præsenterer med enhver anden klinisk aktiv, alvorlig, livstruende sygdom, medicinsk eller psykiatrisk tilstand og/eller som har en forventet levetid på <12 måneder, eller for hvem undersøgelsesdeltagelse kan kompromittere deres håndtering; og/eller en patient, som investigator vurderer at være uegnet til at deltage i undersøgelsen af ​​en eller anden grund.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Biopsi-bevist ER+ Metastatisk Invasiv Lobulær Carcinom/ILC
Deltagerne vil have biopsi-bevist metastatisk ILC, bekræftet ER+ brystkræft
Diagnostisk test: 18F-fluorestradiol PET/CT
Scannet ved baseline og igen efter behandling inden for 2 uger efter genoptagelsen af ​​FDG PET/CT
Andre navne:
  • FES PET/CT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af FES PET/CT i metastatisk invasiv lobulært karcinom/ILC med standard-of-care (SOC) billeddannelse med FDG PET/CT ved baseline
Tidsramme: 1 år
Sygdomsdetektion med 18F-FES og 18F-FDG PET/CT-billeder ved baseline vil blive direkte sammenlignet
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Somali Gavane, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

13. august 2027

Studieafslutning (Anslået)

13. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. august 2024

Først opslået (Faktiske)

16. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 24-134

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Memorial Sloan Kettering Cancer Center støtter den internationale komité af medicinske tidsskriftsredaktører (ICMJE) og den etiske forpligtelse til ansvarlig deling af data fra kliniske forsøg. Protokolresuméet, et statistisk resumé og informeret samtykkeformular vil blive gjort tilgængelige på clinicaltrials.gov når det er påkrævet som en betingelse for føderale priser, andre aftaler, der understøtter forskningen og/eller efter behov. Anmodninger om afidentificerede individuelle deltagerdata kan indgives begyndende 12 måneder efter offentliggørelsen og i op til 36 måneder efter offentliggørelsen. Afidentificerede individuelle deltagerdata rapporteret i manuskriptet vil blive delt i henhold til vilkårene i en databrugsaftale og må kun bruges til godkendte forslag. Anmodninger kan rettes til: crdatashare@mskcc.org.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med 18F-fluorestradiol PET/CT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner