评估 IMC-002 在视神经脊髓炎谱系障碍 (NMOSD) 患者中的研究

纳入标准：

• 知情同意时年龄为 18 岁至 70 岁（含）
• 根据国际 NMO 诊断小组 (IPND) 标准诊断为 AQP4 抗体血清阳性 NMOSD
• 使用 AQP4+ 抗体确认 NMOSD 诊断
• EDSS分数应≤7.0
• 在筛选前的过去 2 年内，有至少 1 次记录的发作或复发（包括首次发作）的临床证据

排除标准：

• 6个月内接受过利妥昔单抗或其他抗CD20药物治疗
• 3个月内或药物5个半衰期内使用过任何具有免疫调节作用的单克隆抗体或研究药物。
• 怀孕或哺乳期的女性。
• 筛查时有活动性感染，或近期严重感染（即需要静脉抗菌治疗或住院治疗）；人类免疫缺陷病毒 (HIV)、丙型肝炎病毒 (HCV) 或结核分枝杆菌的病史或现有感染史。 患者的 HCV 抗体、HIV 1 和 HIV 2 抗体以及结核分枝杆菌检测（检测方法待定）的检测结果必须为阴性。