评估两个基台表面的探索性临床研究 (Exploratory)

该研究的主要目的是评估使用两种不同种植体基台系统（阳极氧化表面和机加工表面）处理的种植体部位的临床、微生物和免疫生物标志物。 这项单中心探索性研究包括 22 名受试者，分为两个不同的组：测试组和对照组。 两组中的所有受试者都接受了治疗。 在测试组中，受试者在 2019 年至 2020 年期间使用 NobelActive TiUltra 种植体和 On1 Base Xeal 基台进行治疗，而在对照组中，受试者在 2017 年使用 NobelActive TiUnite 种植体和 On1 机加工基台进行治疗。 所有受试者均由同一位临床医生 Giacomo Fabbri 博士治疗，并且是当地伦理委员会批准的两项临床研究方案（T-190 和 IIT 2017-1538）的参与者。 T-190 是一项多中心研究，涉及 Fabbri 博士中心的 21 名受试者，其中 12 名受试者可在本研究中回忆（对照组）。 IIT 2017-1538 研究包括 61 名受试者，其中 12 名受试者计划在当前研究中回忆（测试组）。 两名受试者同时参与了这两项研究，接受了两种种植体基台解决方案，并且属于这两个组。 如果受试者符合所有纳入标准且不符合任何排除标准并签署知情同意书，则受试者被纳入。 将从每个参与受试者的对照和测试种植体位点（以及各自的对侧牙齿/种植体）收集种植体周围缝隙液（PICF）和牙菌斑样本，在两个时间点进行免疫学和微生物学测试，两次测试之间的间隔约为 3 周。两个样本集合。