En eksplorativ klinisk undersøgelse, der evaluerer to abutmentoverflader (Exploratory)

Hovedformålet med undersøgelsen er at evaluere de kliniske, mikrobiologiske og immunologiske biomarkører af implantatsteder, som blev behandlet med to forskellige implantat-abutment-systemer (anodiseret overflade og bearbejdet overflade). Denne enkelt-center eksplorative undersøgelse omfatter 22 forsøgspersoner, opdelt i to adskilte grupper: testgruppe og kontrolgruppe. Alle forsøgspersoner i begge grupper har gennemgået behandling. I testgruppen blev forsøgspersoner behandlet mellem 2019 og 2020 med NobelActive TiUltra-implantatet og On1 Base Xeal-abutmentet, mens der i kontrolgruppen fandt behandling sted i 2017 med NobelActive TiUnite-implantatet og On1-bearbejdet abutment. Alle forsøgspersoner blev behandlet af den samme kliniker, Dr. Giacomo Fabbri, og var deltagere i to godkendte kliniske undersøgelsesprotokoller (T-190 og IIT 2017-1538) godkendt af den lokale etiske komité. T-190, en multicenterundersøgelse, involverede 21 forsøgspersoner fra Dr. Fabbris center, med 12 forsøgspersoner tilgængelige for tilbagekaldelse (kontrolgruppe) i denne undersøgelse. IIT 2017-1538-undersøgelsen omfattede 61 forsøgspersoner, med 12 forsøgspersoner planlagt til tilbagekaldelse (testgruppe) i den aktuelle undersøgelse. To forsøgspersoner var en del af begge undersøgelser, modtog begge implantat abutment-løsninger og tilhører begge grupper. Forsøgspersonerne er tilmeldt, forudsat at de opfylder alle inklusionskriterierne og ingen af ​​eksklusionskriterierne og underskriver det informerede samtykke. Peri-implantat crevicular fluid (PICF) og plaques-prøver vil blive indsamlet fra kontrol- og testimplantatsteder (og respektive kontralaterale tand/implantater) hos hvert deltagende individ til immunologisk og mikrobiologisk testning på to tidspunkter med et interval på ca. 3 uger mellem to prøvesamlinger.