Исследовательское клиническое исследование с оценкой двух поверхностей абатмента (Exploratory)

Основная цель исследования — оценить клинические, микробиологические и иммунологические биомаркеры мест имплантации, обработанных двумя различными системами имплантат-абатмент (анодированная поверхность и обработанная поверхность). В это одноцентровое предварительное исследование вошли 22 субъекта, разделенных на две отдельные группы: тестовая группа и контрольная группа. Все субъекты в обеих группах прошли лечение. В тестовой группе в период с 2019 по 2020 год пациенты проходили лечение с использованием имплантата NobelActive TiUltra и абатмента On1 Base Xeal, тогда как в контрольной группе лечение проводилось в 2017 году с использованием имплантата NobelActive TiUltra и обработанного абатмента On1. Всех субъектов лечил один и тот же врач, доктор Джакомо Фаббри, и они участвовали в двух утвержденных протоколах клинических исследований (T-190 и IIT 2017-1538), одобренных местным комитетом по этике. В многоцентровом исследовании T-190 принял участие 21 субъект из центра доктора Фаббри, при этом в этом исследовании можно было вспомнить 12 субъектов (контрольная группа). В исследование IIT 2017-1538 был включен 61 субъект, из которых 12 субъектов запланировано вспомнить (тестовая группа) в текущем исследовании. Два субъекта участвовали в обоих исследованиях, получили оба раствора абатментов-имплантатов и принадлежат к обеим группам. Субъекты включаются в исследование при условии, что они соответствуют всем критериям включения и ни одному из критериев исключения и подписывают информированное согласие. Образцы периимплантационной щелевой жидкости (PICF) и бляшек будут взяты из контрольных и тестовых участков имплантатов (и соответствующих контрлатеральных зубов/имплантатов) каждого участвующего субъекта для иммунологического и микробиологического тестирования в два момента времени с интервалом примерно в 3 недели между две коллекции образцов.