更安全（探索性项目 3）
2025年8月5日 更新者：Jeff Bridge
更安全 (EP3) - 针对从精神病院出院并生活在不安全存放枪支的家庭中的青少年的传统护理的互动干预辅助手段。
我们的长期目标是通过预防性干预措施减少高危青少年的自杀和自杀行为。
我们建议制定一项互动干预措施（“更安全”），以帮助促进高风险护理过渡后关键时期枪支的安全储存。
本研究的目的是开发和测试 Safer Still 干预措施，作为传统护理的有效辅助手段，帮助那些从精神病院出院并生活在不安全存放枪支的家庭的 12-17 岁青少年。
研究概览
详细说明
本研究的目的是开发和测试 Safer Still 干预措施，作为传统护理的有效辅助手段，帮助那些从精神病院出院并生活在不安全存放枪支的家庭的 12-17 岁青少年。
研究的探索性目的如下：（1）评估父母改变枪支储存行为的动机作为三个月干预效应的潜在中介。
我们假设改变准备模型1的“行动”阶段在一个月内的较高变化分数将调节三个月后的干预效果； (2) 确定对 Safer Still 干预的反应是否因青少年自杀企图史以及父母在 1 个月和 3 个月时拥有枪支的主要原因而有所不同； (3) 查明父母拒绝安全存放枪支的常见原因。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Kendra Heck, MPH
- 电话号码：614-355-3433
- 邮箱：kendra.heck@nationwidechildrens.org
研究联系人备份
- 姓名：Nikhitha Kakarala, MPH
- 电话号码：614-722-3511
- 邮箱：nikhitha.kakarala@nationwidechildrens.org
学习地点
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Ohio
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Columbus、Ohio、美国、43205
- 尚未招聘
- Nationwide Children's Hospital
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接触：
- Kendra Heck, MPH
- 电话号码：614-355-3433
- 邮箱：kendra.heck@nationwidechildrens.org
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接触：
- Nikhitha Kakarala, MPH
- 电话号码：6147223511
- 邮箱：nikhitha.kakarala@nationwidechildrens.org
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Columbus、Ohio、美国、43215
- 招聘中
- Nationwide Children's Hospital Behavioral Health Pavillion
-
接触：
- Director, Center for Suicide Prevention and Research, PhD- epidemiology
- 电话号码：(614) 938-0233
- 邮箱：Jeff.Bridge@NationwideChildrens.org
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 参与者必须是：1) 同意时年龄为 12 至 17 岁的青少年的父母或法定监护人，2) 有一个孩子正在 CAPI 或 YCSU 全国儿童医院接受住院、危机或紧急治疗，并且 3 ) 表明至少有一支枪支位于青少年的住所内或周围，且存放时未上锁、上膛或既未上锁又上膛。 每个家庭只允许一名家长参与，以避免两种研究条件下的污染。
排除标准：
- 参与者将因 1) 无法说/读英语或 2) 无法使用数字设备（智能手机、iPad、平板电脑、台式机、笔记本电脑）而被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：更安全的干预
调查人员将向父母提供建议的替代方法，以限制致命手段，尤其是枪支和过量毒性高毒性的药物。
调查人员将提出多种选择来限制访问权限，而不是只有一个家庭认为不合理的替代方案。
研究人员将根据研究致命手段顾问的专业知识来生成这些选择。
其次，移动技术平台将提供每周有关限制的提示。
未限制获得致命手段的父母将被要求记录其无所作为的原因 - 不遵循安全储存习惯的理由。
第三，移动技术平台将提供有关限制尚未获得这些项目的人的描述性规范性数据
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将制定互动干预措施，以帮助促进高风险护理过渡后关键时期枪支的安全储存。
其他名称：
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安慰剂比较：增强常规护理（EUC）
随机分配到控制条件的家庭将获得心理安慰剂，该安慰剂将以NCH的Web Design团队开发的仅教育网站为特色。
该网站将涵盖自杀的警告标志，这是自杀的主要方法 - 以便两种情况都具有有关枪支信息的内容，并找到专业的帮助。
像干预更安全的基于网络的计划一样，控制网站将以全国儿童医院的隶属关系为品牌，而不是外部组织，而外部组织将不太熟悉俄亥俄州中部样本。
控制网站将不具有这三种行为经济策略 - （a）（a）多种建议的限制替代方案，（b）要求证明对均值限制的无所作为的请求，以及（c）关于均值限制的规范反馈。
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随机分配到控制条件的家庭将收到心理安慰剂，该安慰剂的特色是由 NCH 网页设计团队开发的纯教育网站。
该网站将涵盖自杀的警告信号、主要的自杀方法（因此这两种情况都包含有关枪支的信息）以及寻求专业帮助。
控制网站不会以这三种行为经济策略为特色，即（a）手段限制的多种建议替代方案，（b）要求证明有关手段限制的不作为的合理性，以及（c）有关手段限制的规范性反馈。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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家庭致命的指标（HLM）
大体时间：基线，一个月零三个月
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家庭致命的手段调查（HLMS）要求父母指出房屋中或周围是否有任何枪支，如果可以描述枪支和弹药的存储方式。
HLMS将为2018年加利福尼亚安全与福祉调查的三个问题补充。
这三个问题涉及枪支所有权的原因，在过去30天内装载了手枪以及大容量的杂志所有权。
在随访时，研究调查评估了自基准以来的枪支所有权和存储实践的变化以及如何变化。
询问基线和随访时的类似问题有关致命药物。
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基线，一个月零三个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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变更问卷的阶段（SOCQ）
大体时间：基线，一个月和三个月
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准备更改枪支和药物存储实践的准备就可以使用变更问卷的阶段（SOCQ）进行评估，这是一种心理上的声音12个项目的自我报告措施（5点李克特量表； -2 =“完全不同意”; +2 =“非常同意”）。 该量表将用于测量变化的四个阶段（预先构想，沉思，行动和维护）。 项目编号为1,3,6,10先例，项目编号为2,4,7,11 =沉思和项目编号为5,8,9,12 =行动。 负量表得分反映了衡量变化阶段的项目的总体分歧，而正分数代表了总体一致。 最高得分代表变更名称的阶段。 |
基线，一个月和三个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Jeff Bridge, Ph.D.、Nationwide Children's Hospital
- 首席研究员：Jack Stevens, Ph.D.、Nationwide Children's Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Horwitz SM, Hoagwood K, Stiffman AR, Summerfeld T, Weisz JR, Costello EJ, Rost K, Bean DL, Cottler L, Leaf PJ, Roper M, Norquist G. Reliability of the services assessment for children and adolescents. Psychiatr Serv. 2001 Aug;52(8):1088-94. doi: 10.1176/appi.ps.52.8.1088.
- Stiffman AR, Horwitz SM, Hoagwood K, Compton W 3rd, Cottler L, Bean DL, Narrow WE, Weisz JR. The Service Assessment for Children and Adolescents (SACA): adult and child reports. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2000 Aug;39(8):1032-9. doi: 10.1097/00004583-200008000-00019.
- Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, Powell BJ, Dorsey CN, Clary AS, Boynton MH, Halko H. Psychometric assessment of three newly developed implementation outcome measures. Implement Sci. 2017 Aug 29;12(1):108. doi: 10.1186/s13012-017-0635-3.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年11月7日
初级完成 (估计的)
2027年7月31日
研究完成 (估计的)
2027年7月31日
研究注册日期
首次提交
2024年8月14日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月14日
首次发布 (实际的)
2024年8月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年8月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月5日
最后验证
2025年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- STUDY00002773
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
试验期间收集的所有个体参与者数据，经过去识别化处理后。
IPD 共享访问标准
研究人员提供方法论上合理的提案，以实现批准提案中的目标。
提案应发送至 jeff.bridge@nationwidechildrens.org。
为了获得访问权限，数据请求者需要签署数据访问协议。
数据发布后 5 年内可在待确定的网址上获取。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 分析代码
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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