Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Safer Still (Utforskningsprojekt 3)

5 augusti 2025 uppdaterad av: Jeff Bridge

Safer Still (EP3) – Ett interaktivt ingripande komplement till traditionell vård för ungdomar som skrivs ut från psykiatriska sjukhus och som bor i hushåll där skjutvapen förvaras på ett osäkert sätt.

Vårt långsiktiga mål är att minska suicid och suicidala beteenden hos ungdomar i riskzonen genom förebyggande insatser. Vi föreslår att man utvecklar en interaktiv intervention ("Safer Still") för att främja säker förvaring av skjutvapen under den kritiska perioden omedelbart efter högriskvårdsövergångar. Syftet med denna studie är att utveckla och testa Safer Still-interventionen som ett effektivt komplement till traditionell vård för ungdomar i åldrarna 12-17 år som skrivs ut från psykiatriska sjukhus och som bor i hushåll där skjutvapen förvaras på ett osäkert sätt.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att utveckla och testa Safer Still-interventionen som ett effektivt komplement till traditionell vård för ungdomar i åldrarna 12-17 år som skrivs ut från psykiatriska sjukhus och som bor i hushåll där skjutvapen förvaras på ett osäkert sätt. Undersökande syften med studien är följande: (1) Utvärdera föräldrars motivation att ändra förvaringsbeteende för skjutvapen som en potentiell förmedlare av tremånadersinterventionseffekten. Vi antar att högre förändringspoäng i "handlingsstadiet" av beredskapen att byta modell1 efter en månad kommer att förmedla interventionseffekten efter tre månader; (2) Identifiera om svaret på Safer Still-interventionen varierar beroende på ungdomens historia av självmordsförsök och föräldrarnas primära orsak till ägande av skjutvapen efter en och tre månader; och (3) Ta reda på vanliga föräldrars orsaker till att vägra att förvara skjutvapen på ett säkert sätt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagare måste vara: 1) en förälder eller vårdnadshavare till en tonåring i åldern 12 till 17 år vid tidpunkten för samtycke, 2) ha ett barn som får slutenvård, krisbehandling eller akutbehandling på CAPI eller YCSU Nationwide Children's Hospital, och 3 ) angav att minst ett skjutvapen finns i eller runt ungdomens bostad och förvaras olåst, laddat eller både olåst och laddat. Endast en förälder per hushåll tillåts delta för att undvika kontaminering under de två studieförhållandena.

Uteslutningskriterier:

  • Deltagare kommer att uteslutas för 1) oförmåga att prata/läsa engelska eller 2) saknar tillgång till en digital enhet (smarttelefon, iPad, surfplatta, stationär, bärbar PC).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Säkrare fortfarande ingripande
Utredare kommer att presentera föräldrar med föreslagna alternativ för att begränsa dödliga medel, särskilt skjutvapen och mediciner med hög toxicitet i överdosering. Utredare kommer att presentera flera alternativ för att begränsa åtkomst i motsats till bara ett alternativ som kan anses orimligt av en familj. Utredare kommer att generera dessa alternativ baserat på expertisen i studiens dödliga konsult. För det andra kommer Mobile Technology -plattformen att ge veckovisningar om medelbegränsning. Föräldrar som inte har begränsat tillgången till dödliga medel kommer att uppmanas att dokumentera sina skäl till passivitet-en motivering för att inte följa säker lagringsmetoder. För det tredje kommer Mobile Technology -plattformen att tillhandahålla beskrivande normativa data om medelbegränsning för dem som inte har säkrat dessa artiklar
Beteende: "Safer Still" Interaktiv intervention
En interaktiv intervention kommer att utvecklas för att främja säker förvaring av skjutvapen under den kritiska perioden omedelbart efter högriskvårdsövergångar.
Andra namn:
  • Beteendeekonomi
  • Interaktiv intervention
  • Dödlig betyder begränsning
  • Säker förvaring
  • Skjutvapenförvaring
  • Läkemedelsförvaring
  • Förebyggande av självmord
Placebo-jämförare: Förbättrad vanlig vård (EUC)
Familjer som slumpmässigt tilldelas kontrolltillståndet kommer att få ett psykologiskt placebo som kommer att innehålla en endast utbildningswebbplats utvecklad av NCH: s webbdesignteam. Denna webbplats kommer att täcka varningstecken för självmord, de ledande metoderna för självmord - så att båda villkoren har innehåll som innehåller information om skjutvapen - och lokalisering av professionell hjälp. Liksom Intervention Safer Still Webased-programmet kommer kontrollwebbplatsen att märkas med en rikstäckande barnsjukhusförening, i motsats till en extern organisation som kommer att vara mindre bekant för det centrala Ohio-urvalet. Kontrollwebbplatsen kommer inte att innehålla dessa tre beteendeekonomiska strategier-nämligen (a) flera föreslagna alternativ för medelbegränsning, (b) begäran om att motivera passivitet angående medelbegränsning och (c) normativ feedback om medelbegränsning.
Övrig: Enhanced Usual Care (EUC):
Familjer som slumpmässigt tilldelas kontrolltillståndet kommer att få en psykologisk placebo som kommer att innehålla en utbildningswebbplats utvecklad av NCH:s webbdesignteam. Den här webbplatsen kommer att täcka varningstecken för självmord, de ledande metoderna för självmord - så att båda tillstånden har innehåll som innehåller information om skjutvapen - och lokalisering av professionell hjälp. Kontrollwebbplatsen kommer INTE att innehålla dessa tre beteendeekonomiska strategier - nämligen (a) flera föreslagna alternativ för medelbegränsning, (b) förfrågningar om att motivera passivitet angående medelbegränsning och (c) normativ feedback om medelbegränsning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hushåll Lethal Means Survey (HLMS)
Tidsram: Baslinje, en månad och tre månader
Hushållets Lethal Means Survey (HLMS) ber föräldern att ange om det finns några vapen som hålls i eller runt hemmet, och i så fall för att beskriva hur pistolerna och ammunitionen lagras. HLMS kommer att kompletteras med tre frågor från Kaliforniens säkerhets- och välbefinnande undersökning. Dessa tre frågor tar upp skäl för skjutvapenägande, laddad pistol som bär de senaste 30 dagarna och äganderätten till hög kapacitet. Vid uppföljningen bedömer studieundersökningen om och hur skjutvapenägande och lagringsmetoder förändrats sedan baslinjen. Liknande frågor vid baslinjen och uppföljningen ställs om dödliga mediciner.
Baslinje, en månad och tre månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Stage of Change Questionnaire (SOCQ)
Tidsram: Baslinje, en månad och tre månader

Beredskap att ändra skjutvapen och medicinering av medicinering kommer att utvärderas med hjälp av ENDAGNIAFIRE (SOCQ), ett psykometriskt sund 12-artikels självrapportåtgärd (5-punkts Likert-skala; -2 = "Håller starkt"; +2 = "starkt överens"). Skalan kommer att användas för att mäta de fyra förändringsstadierna (före kontemplation, kontemplation, åtgärder och underhåll). Objekt numrerade 1,3,6,10 Preontemplation, objekt numrerade 2,4,7,11 = kontemplation och artiklar numrerade 5,8,9,12 = Åtgärd.

En negativ skalapoäng återspeglar en övergripande oenighet med objekt som mäter förändringsstadiet, medan en positiv poäng representerar det totala avtalet. Den högsta skalan representerar stadiet för förändringsbeteckning.
Baslinje, en månad och tre månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Jeff Bridge

Samarbetspartners

Ohio Chapter American Academy of Pediatrics

Utredare

  • Huvudutredare: Jeff Bridge, Ph.D., Nationwide Children's Hospital
  • Huvudutredare: Jack Stevens, Ph.D., Nationwide Children's Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 november 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 juli 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 juli 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 augusti 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 augusti 2024

Första postat (Faktisk)

16 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 augusti 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2025

Senast verifierad

1 augusti 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY00002773

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Alla individuella deltagardata som samlades in under försöket, efter avidentifiering.

Kriterier för IPD Sharing Access

Forskare som tillhandahåller ett metodiskt välgrundat förslag, för att uppnå målen i det godkända förslaget. Förslag ska riktas till jeff.bridge@nationwidechildrens.org. För att få åtkomst måste databegärare underteckna ett dataåtkomstavtal. Uppgifterna finns tillgängliga i 5 år efter publicering på en webbadress som ska fastställas.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ANALYTIC_CODE

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera