Еще безопаснее (Исследовательский проект 3)
5 августа 2025 г. обновлено: Jeff Bridge
Еще безопаснее (EP3) - интерактивное вмешательство, дополняющее традиционный уход за подростками, выписанными из психиатрических больниц и живущими в семьях, где огнестрельное оружие хранится небезопасно.
Наша долгосрочная цель — снизить уровень самоубийств и суицидального поведения среди молодежи из групп риска посредством профилактических мер.
Мы предлагаем разработать интерактивное вмешательство («Еще безопаснее»), чтобы способствовать безопасному хранению огнестрельного оружия в критический период сразу после перехода к лечению высокого риска.
Целью данного исследования является разработка и апробация вмешательства Safer Still в качестве эффективного дополнения к традиционному уходу за подростками в возрасте 12-17 лет, выписанными из психиатрических больниц и живущими в семьях, где огнестрельное оружие хранится небезопасно.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Целью данного исследования является разработка и апробация вмешательства Safer Still в качестве эффективного дополнения к традиционному уходу за подростками в возрасте 12-17 лет, выписанными из психиатрических больниц и живущими в семьях, где огнестрельное оружие хранится небезопасно.
Исследовательские цели исследования заключаются в следующем: (1) Оценить мотивацию родителей изменить поведение при хранении огнестрельного оружия как потенциального посредника трехмесячного эффекта вмешательства.
Мы предполагаем, что более высокие оценки изменений на этапе «действия» готовности изменить модель1 через один месяц будут опосредовать эффект вмешательства через три месяца; (2) Определить, зависит ли реакция на вмешательство Safer Still в зависимости от истории попыток самоубийства подростка и основной причины владения огнестрельным оружием родителями в возрасте одного и трех месяцев; и (3) Выясните общие причины, по которым родители отказываются безопасно хранить огнестрельное оружие.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Kendra Heck, MPH
- Номер телефона: 614-355-3433
- Электронная почта: kendra.heck@nationwidechildrens.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Nikhitha Kakarala, MPH
- Номер телефона: 614-722-3511
- Электронная почта: nikhitha.kakarala@nationwidechildrens.org
Места учебы
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43205
- Еще не набирают
- Nationwide Children's Hospital
-
Контакт:
- Kendra Heck, MPH
- Номер телефона: 614-355-3433
- Электронная почта: kendra.heck@nationwidechildrens.org
-
Контакт:
- Nikhitha Kakarala, MPH
- Номер телефона: 6147223511
- Электронная почта: nikhitha.kakarala@nationwidechildrens.org
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43215
- Рекрутинг
- Nationwide Children's Hospital Behavioral Health Pavillion
-
Контакт:
- Director, Center for Suicide Prevention and Research, PhD- epidemiology
- Номер телефона: (614) 938-0233
- Электронная почта: Jeff.Bridge@NationwideChildrens.org
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Участники должны быть: 1) родителем или законным опекуном подростка в возрасте от 12 до 17 лет на момент согласия, 2) иметь ребенка, который проходит стационарное, кризисное или неотложное лечение в CAPI или Национальной детской больнице YCSU, и 3 ) указано, что по крайней мере одно огнестрельное оружие находится в доме подростка или вокруг него и хранится незапертым, заряженным или одновременно незапертым и заряженным. Только одному родителю от каждой семьи разрешается участвовать, чтобы избежать заражения в двух условиях исследования.
Критерии исключения:
- Участники будут исключены из-за 1) неспособности говорить/читать по-английски или 2) отсутствия доступа к цифровому устройству (смартфону, iPad, планшетному компьютеру, настольному компьютеру, ноутбуку).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Безопасное все еще вмешательство
Исследователи представит родителям предложенные альтернативы для ограничения смертельных средств, особенно огнестрельного оружия и лекарств с высокой токсичностью при передозировке.
Следователи представит несколько вариантов ограничения доступа, а не только одной альтернативы, которая может быть признана необоснованной семьей.
Исследователи будут генерировать эти варианты на основе опыта консультанта исследования в исследовании.
Во -вторых, платформа мобильных технологий будет предоставлять еженедельные подсказки об ограничении средств.
Родителям, которые не ограничивали доступ к смертельным средствам, будет предложено задокументировать их причины бездействия-оправдание, чтобы не следовать безопасным методам хранения.
В -третьих, платформа мобильных технологий предоставит описательные нормативные данные относительно ограничения средств для тех, кто не закрепил эти элементы
|
Будет разработано интерактивное вмешательство, которое поможет обеспечить безопасное хранение огнестрельного оружия в критический период сразу после перехода к лечению высокого риска.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Улучшено обычное уход (EUC)
Семьи, случайные назначенные в условиях контроля, получат психологический плацебо, на котором будет представлен только образовательный веб -сайт, разработанный командой веб -дизайна NCH.
Этот веб -сайт будет охватывать предупреждающие знаки о самоубийстве, ведущих методах самоубийства, так что оба условия имеют контент, в котором представлена информация о огнестрельном оружии - и поиск профессиональной помощи.
Как и вмешательство, более безопасная все еще веб-программа, веб-сайт Control будет маркирован общенациональной детской больницей, в отличие от внешней организации, которая будет менее знакома для центральной выборки Огайо.
На веб-сайте управления не будет представлено эти три поведенческие экономические стратегии, а именно (а) многочисленные предлагаемые альтернативы для ограничения средств, (b) запросы оправдать бездействие в отношении ограничения средств и (c) нормативную обратную связь об ограничении средств.
|
Семьи, случайно отнесенные к контрольной группе, получат психологическое плацебо, на котором будет представлен только образовательный веб-сайт, разработанный командой веб-дизайнеров NCH.
На этом веб-сайте будут описаны предупреждающие знаки о самоубийстве, основные методы самоубийства (так, чтобы в обоих случаях содержалась информация об огнестрельном оружии), а также поиск профессиональной помощи.
На контрольном веб-сайте НЕ будут представлены эти три поведенческие экономические стратегии, а именно (а) несколько предлагаемых альтернатив ограничения средств, (б) запросы на оправдание бездействия в отношении ограничения средств и (в) нормативная обратная связь об ограничении средств.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обследование летальных средств домохозяйства (HLM)
Временное ограничение: Базовая линия, один месяц и три месяца
|
Домохозяйство «Смертельное обследование» означает обследование (HLMS) просит родителей указать, есть ли какое -либо оружие, которое хранится в доме или вокруг него, и если да, чтобы описать, как хранятся пистолет (ы) и боеприпасы.
HLMS будет дополнена тремя вопросами из обследования безопасности и благополучия в Калифорнии 2018 года.
Эти три вопроса касаются причин владения огнестрельным оружием, загруженного пистолета за последние 30 дней и владения журналом с высокой емкостью.
При последующем исследование исследование оценивает, изменились ли и как практика владения огнестрельным оружием и хранения с момента исходного уровня.
Подобные вопросы на исходном уровне и последующем наблюдении задаются смертельными лекарствами.
|
Базовая линия, один месяц и три месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета смены перемен (SOCQ)
Временное ограничение: Базовая линия, один месяц и три месяца
|
Готовность к изменению практики огнестрельного оружия и хранения лекарств будет оцениваться с использованием этапов анкета изменения (SOCQ), психометрически звучащей меры самоотчета 12 пунктов (5-балльная шкала Лайкерта; -2 = «решительно не согласен»; +2 = «Твердо согласен»). Шкала будет использоваться для измерения четырех этапов изменения (предварительное сознание, созерцание, действие и обслуживание). Предварительные изделия пронумеровали 1,3,6,10, пункты пронумеровали 2,4,7,11 = созерцание, а предметы - 5,8,9,12 = действие. Отрицательный показатель масштабирования отражает общее разногласия с элементами, измеряющими стадию изменений, тогда как положительный показатель представляет общее согласие. Самый высокий балл представляет собой стадию обозначения изменений. |
Базовая линия, один месяц и три месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jeff Bridge, Ph.D., Nationwide Children's Hospital
- Главный следователь: Jack Stevens, Ph.D., Nationwide Children's Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Horwitz SM, Hoagwood K, Stiffman AR, Summerfeld T, Weisz JR, Costello EJ, Rost K, Bean DL, Cottler L, Leaf PJ, Roper M, Norquist G. Reliability of the services assessment for children and adolescents. Psychiatr Serv. 2001 Aug;52(8):1088-94. doi: 10.1176/appi.ps.52.8.1088.
- Stiffman AR, Horwitz SM, Hoagwood K, Compton W 3rd, Cottler L, Bean DL, Narrow WE, Weisz JR. The Service Assessment for Children and Adolescents (SACA): adult and child reports. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2000 Aug;39(8):1032-9. doi: 10.1097/00004583-200008000-00019.
- Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, Powell BJ, Dorsey CN, Clary AS, Boynton MH, Halko H. Psychometric assessment of three newly developed implementation outcome measures. Implement Sci. 2017 Aug 29;12(1):108. doi: 10.1186/s13012-017-0635-3.
- Meeker D, Linder JA, Fox CR, Friedberg MW, Persell SD, Goldstein NJ, Knight TK, Hay JW, Doctor JN. Effect of Behavioral Interventions on Inappropriate Antibiotic Prescribing Among Primary Care Practices: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2016 Feb 9;315(6):562-70. doi: 10.1001/jama.2016.0275.
- Nguyen TD, Attkisson CC, Stegner BL. Assessment of patient satisfaction: development and refinement of a service evaluation questionnaire. Eval Program Plann. 1983;6(3-4):299-313. doi: 10.1016/0149-7189(83)90010-1.
- Goldacre M, Seagroatt V, Hawton K. Suicide after discharge from psychiatric inpatient care. Lancet. 1993 Jul 31;342(8866):283-6. doi: 10.1016/0140-6736(93)91822-4.
- Richardson LP, McCauley E, Grossman DC, McCarty CA, Richards J, Russo JE, Rockhill C, Katon W. Evaluation of the Patient Health Questionnaire-9 Item for detecting major depression among adolescents. Pediatrics. 2010 Dec;126(6):1117-23. doi: 10.1542/peds.2010-0852. Epub 2010 Nov 1.
- Chung DT, Ryan CJ, Hadzi-Pavlovic D, Singh SP, Stanton C, Large MM. Suicide Rates After Discharge From Psychiatric Facilities: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Psychiatry. 2017 Jul 1;74(7):694-702. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2017.1044.
- Posner K, Brent D, Lucas C, et al. Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) New York State Psychiatric Institute https://cssrs.columbia.edu/wp-content/uploads/C-SSRS_Pediatric-SLC_11.14.16.pdf
- Pierce DW. Suicidal intent in self-injury. Br J Psychiatry. 1977 Apr;130:377-85. doi: 10.1192/bjp.130.4.377.
- Association AP. DSM-5-TR Online Assessment Measures. Accessed July 21, 2022. https://www.psychiatry.org/psychiatrists/practice/dsm/educational-resources/assessment-measures
- Prochaska JO, Norcross JC. Stages of change. Psychotherapy. 2001;38(4):443-448
- Geddes JR, Juszczak E, O'Brien F, Kendrick S. Suicide in the 12 months after discharge from psychiatric inpatient care, Scotland 1968-92. J Epidemiol Community Health. 1997 Aug;51(4):430-4. doi: 10.1136/jech.51.4.430.
- Olfson M, Marcus SC, Bridge JA. Focusing suicide prevention on periods of high risk. JAMA. 2014 Mar 19;311(11):1107-8. doi: 10.1001/jama.2014.501. No abstract available.
- Centers for Disease Control and Prevention. National Center for Injury Prevention and Control. Web-based Injury Statistics Query and Reporting System (WISQARS) [online]. [Last accessed, 5/9/20]. Source of data from WISQARS is the National Vital Statistics System from the National Center for Health Statistics. Available from URL: www.cdc.gov/ncipc/wisqars. Published 2018. Accessed.
- Office of the Surgeon General (US); National Action Alliance for Suicide Prevention (US). 2012 National Strategy for Suicide Prevention: Goals and Objectives for Action: A Report of the U.S. Surgeon General and of the National Action Alliance for Suicide Prevention. Washington (DC): US Department of Health & Human Services (US); 2012 Sep. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK109917/
- Wang SY, Groene O. The effectiveness of behavioral economics-informed interventions on physician behavioral change: A systematic literature review. PLoS One. 2020 Jun 4;15(6):e0234149. doi: 10.1371/journal.pone.0234149. eCollection 2020.
- Bauer BW, Capron DW. How Behavioral Economics and Nudges Could Help Diminish Irrationality in Suicide-Related Decisions. Perspect Psychol Sci. 2020 Jan;15(1):44-61. doi: 10.1177/1745691619866463. Epub 2019 Nov 7.
- Davis M, Wolk CB, Jager-Hyman S, Beidas RS, Young JF, Mautone JA, Buttenheim AM, Mandell DS, Volpp KG, Wislocki K, Futterer A, Marx D, Dieckmeyer EL, Becker-Haimes EM. Implementing nudges for suicide prevention in real-world environments: project INSPIRE study protocol. Pilot Feasibility Stud. 2020 Sep 26;6:143. doi: 10.1186/s40814-020-00686-y. eCollection 2020.
- Horowitz LM, Wharff EA, Mournet AM, Ross AM, McBee-Strayer S, He JP, Lanzillo EC, White E, Bergdoll E, Powell DS, Solages M, Merikangas KR, Pao M, Bridge JA. Validation and Feasibility of the ASQ Among Pediatric Medical and Surgical Inpatients. Hosp Pediatr. 2020 Sep;10(9):750-757. doi: 10.1542/hpeds.2020-0087.
- Bellis JM. The transtheoretical model of change applied to psychotherapy: A psychometric assessment of related instruments.: Dissertation Abstracts International, 54B, 3846. (UMI No. AAC9332421); 1994.
- Lewis CC, Simons AD, Silva SG, Rohde P, Small DM, Murakami JL, High RR, March JS. The role of readiness to change in response to treatment of adolescent depression. J Consult Clin Psychol. 2009 Jun;77(3):422-8. doi: 10.1037/a0014154.
- Achenbach TM, Dumenci L, Rescorla LA. DSM-oriented and empirically based approaches to constructing scales from the same item pools. J Clin Child Adolesc Psychol. 2003 Sep;32(3):328-40. doi: 10.1207/S15374424JCCP3203_02.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 ноября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 июля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 июля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 августа 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 августа 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
- Мобильное приложение
- Поведенческая экономика
- Поведенческие подталкивания
- Безопасность огнестрельного оружия
- Летальный исход означает предотвращение
- Безопасное хранение огнестрельного оружия и медикаментов
- Интерактивное вмешательство
- Поведение при хранении огнестрельного оружия
- Летальное означает ограничение
- Правила хранения лекарств
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00002773
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Все индивидуальные данные участников, собранные в ходе исследования после деидентификации.
Критерии совместного доступа к IPD
Исследователи, которые предоставляют методологически обоснованное предложение, для достижения целей одобренного предложения.
Предложения следует направлять по адресу jeff.bridge@nationwidechildrens.org.
Чтобы получить доступ, запрашивающим данные необходимо будет подписать соглашение о доступе к данным.
Данные доступны в течение 5 лет после публикации по веб-адресу, который будет определен позже.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .