Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezpieczniej nadal (projekt badawczy 3)

5 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Jeff Bridge

Safer Still (EP3) – interaktywna interwencja uzupełniająca tradycyjną opiekę dla nastolatków wypisywanych ze szpitali psychiatrycznych i mieszkających w gospodarstwach domowych, w których broń palna jest przechowywana w niebezpieczny sposób.

Naszym długoterminowym celem jest zmniejszenie liczby samobójstw i zachowań samobójczych wśród młodzieży z grup ryzyka poprzez interwencje zapobiegawcze. Proponujemy opracowanie interaktywnej interwencji („Safer Still”), aby pomóc w promowaniu bezpiecznego przechowywania broni palnej w krytycznym okresie bezpośrednio po zmianie opieki wysokiego ryzyka. Celem tego badania jest opracowanie i przetestowanie interwencji Safer Still jako skutecznego uzupełnienia tradycyjnej opieki nad młodzieżą w wieku 12–17 lat wypisywaną ze szpitali psychiatrycznych i mieszkającą w gospodarstwach domowych, w których broń palna jest przechowywana w sposób niebezpieczny.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest opracowanie i przetestowanie interwencji Safer Still jako skutecznego uzupełnienia tradycyjnej opieki nad młodzieżą w wieku 12–17 lat wypisywaną ze szpitali psychiatrycznych i mieszkającą w gospodarstwach domowych, w których broń palna jest przechowywana w sposób niebezpieczny. Cele eksploracyjne badania są następujące: (1) Ocena motywacji rodziców do zmiany zachowań związanych z przechowywaniem broni palnej jako potencjalnego mediatora efektu trzymiesięcznej interwencji. Stawiamy hipotezę, że wyższe wyniki zmian na etapie „działania” gotowości do zmiany modelu 1 po jednym miesiącu będą pośredniczyć w uzyskaniu efektu interwencji po trzech miesiącach; (2) Określ, czy reakcja na interwencję Safer Still różni się w zależności od historii prób samobójczych u nastolatka i głównego powodu posiadania broni palnej przez rodziców w wieku jednego i trzech miesięcy; oraz (3) Ustalenie wspólnych powodów, dla których rodzice odmawiają bezpiecznego przechowywania broni palnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Uczestnicy muszą być: 1) rodzicem lub opiekunem prawnym nastolatka w wieku od 12 do 17 lat w momencie wyrażenia zgody, 2) mieć dziecko, które jest leczone szpitalnie, w trybie kryzysowym lub w nagłych przypadkach w Ogólnokrajowym Szpitalu Dziecięcym CAPI lub YCSU oraz 3 ) wskazało, że co najmniej jedna broń palna znajduje się w miejscu zamieszkania nastolatka lub w jego pobliżu i jest przechowywana niezablokowana, załadowana lub zarówno odblokowana, jak i załadowana. Aby uniknąć zakażenia w obu warunkach badania, w badaniu może brać udział tylko jeden rodzic na gospodarstwo domowe.

Kryteria wykluczenia:

  • Uczestnicy zostaną wykluczeni z powodu 1) niemożności mówienia/czytania w języku angielskim lub 2) braku dostępu do urządzenia cyfrowego (smartfon, iPad, tablet, komputer stacjonarny, laptop).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Bezpieczniejsza interwencja
Śledczy przedstawi rodzicom sugerowane alternatywy dla ograniczenia śmiertelnych środków, szczególnie broni palnej i leków o wysokiej toksyczności przedawkowania. Śledczy przedstawią wiele opcji ograniczenia dostępu, w przeciwieństwie do jednej alternatywy, która może zostać uznana za nieuzasadnioną przez rodzinę. Śledczy wygenerują te opcje na podstawie wiedzy specjalistycznej śmiertelnego konsultanta badania. Po drugie, platforma technologii mobilnej zapewni cotygodniowe podpowiedzi dotyczące ograniczenia. Rodzice, którzy nie ograniczyli dostępu do śmiertelnych środków, zostaną poproszeni o udokumentowanie powodów bezczynności-uzasadnienie nie przestrzegania bezpiecznych praktyk przechowywania. Po trzecie, platforma technologii mobilnej dostarczy opisowe dane normatywne dotyczące ograniczenia środków dla tych, którzy nie zabezpieczyli tych elementów
Behawioralne: Interaktywna interwencja „Jeszcze bezpieczniej”.
Opracowana zostanie interaktywna interwencja, która pomoże promować bezpieczne przechowywanie broni palnej w krytycznym okresie bezpośrednio po zmianie opieki obarczonej wysokim ryzykiem.
Inne nazwy:
  • Ekonomia behawioralna
  • Interaktywna interwencja
  • Zabójczy oznacza ograniczenie
  • Bezpieczne przechowywanie
  • Przechowywanie broni
  • Przechowywanie leków
  • Zapobieganie samobójstwom
Komparator placebo: Ulepszona zwykła opieka (EUC)
Rodziny losowo przydzielone do warunku kontroli otrzymają psychologiczne placebo, w którym pojawi się tylko strona edukacyjna opracowana przez zespół projektowania stron internetowych NCH. Ta strona internetowa obejmie znaki ostrzegawcze dla samobójstwa, wiodące metody samobójstwa - dzięki czemu oba warunki zawierają treści zawierające informacje o broni palnej - i lokalizowanie profesjonalnej pomocy. Podobnie jak interwencyjny program bezpieczniejszy, strona internetowa kontroli będzie oznakowana ogólnokrajowym przynależnością do szpitala dla dzieci, w przeciwieństwie do organizacji zewnętrznej, która będzie mniej znana próbie Central Ohio. Witryna kontrolna nie będzie zawierała tych trzech behawioralnych strategii ekonomicznych-mianowicie (a) wielu sugerowanych alternatyw dla ograniczeń środków, (b) żądań uzasadnienia bezczynności w odniesieniu do ograniczenia środków oraz (c) normatywne informacje zwrotne na temat ograniczenia środków.
Inny: Wzmocniona zwykła opieka (EUC):
Rodziny losowo przydzielone do warunku kontrolnego otrzymają psychologiczne placebo, na którym będzie dostępna wyłącznie edukacyjna witryna internetowa opracowana przez zespół projektantów stron internetowych NCH. Na tej stronie omówione zostaną znaki ostrzegawcze prowadzące do samobójstwa, główne metody samobójstwa – tak aby oba schorzenia zawierały treść zawierającą informacje na temat broni palnej – oraz lokalizację profesjonalnej pomocy. Witryna kontrolna NIE będzie zawierać tych trzech behawioralnych strategii ekonomicznych, a mianowicie (a) wielu sugerowanych alternatyw dla ograniczenia środków, (b) próśb o uzasadnienie braku działania w związku z ograniczeniem środków oraz (c) normatywnej informacji zwrotnej na temat ograniczenia środków.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie śmiertelnych środków gospodarstwa domowego (HLM)
Ramy czasowe: Linia bazowa, jeden miesiąc i trzy miesiące
Badanie śmiertelne środki gospodarstwa domowego (HLMS) prosi rodzica, aby wskazał, czy istnieją jakieś broń trzymana w domu, czy wokół niego, a jeśli tak, aby opisać, w jaki sposób przechowywane są broń (amunicja) i amunicja. HLM zostaną uzupełnione trzema pytaniami z Kalifornijskiego badania bezpieczeństwa i dobrobytu. Te trzy pytania dotyczą powodów własności broni palnej, załadowanego pistoletu w ciągu ostatnich 30 dni oraz własności magazynu o dużej pojemności. Podczas obserwacji badanie ocenia, czy i jak zmieniły się praktyki własności broni palnej i przechowywania od czasu wyjściowej. Podobne pytania na początku i obserwacji są zadawane na śmiertelne leki.
Linia bazowa, jeden miesiąc i trzy miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Etapy kwestionariusza zmiany (SOCQ)
Ramy czasowe: Linia bazowa, jeden miesiąc i trzy miesiące

Gotowość do zmiany broni palnej i praktyk przechowywania leków będzie oceniana za pomocą stadiów kwestionariusza zmiany (SOCQ), psychometrycznie uzasadnionego 12-elementowego miary własnego raportu (5-punktowa skala Likerta; -2 = „zdecydowanie się nie zgadzam”; +2 = „zdecydowanie się zgadzam”). Skala zostanie wykorzystana do pomiaru czterech etapów zmian (wstępna kontemplacja, kontemplacja, działanie i konserwacja). Pozycje liczba 1,3,6,10 przedkładka, elementy o liczbie 2,4,7,11 = kontemplacja i elementy liczne 5,8,9,12 = działanie.

Wynik w skali ujemnej odzwierciedla ogólną spór z elementami mierzącymi etap zmiany, podczas gdy wynik pozytywny stanowi ogólną zgodność. Najwyższa skala stanowi etap oznaczenia zmian.
Linia bazowa, jeden miesiąc i trzy miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jeff Bridge

Współpracownicy

Ohio Chapter American Academy of Pediatrics

Śledczy

  • Główny śledczy: Jeff Bridge, Ph.D., Nationwide Children's Hospital
  • Główny śledczy: Jack Stevens, Ph.D., Nationwide Children's Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 lipca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 lipca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00002773

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie dane poszczególnych uczestników zebrane podczas badania, po deidentyfikacji.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Naukowcy, którzy przedstawią poprawną metodologicznie propozycję, aby osiągnąć cele zawarte w zatwierdzonej propozycji. Propozycje należy kierować na adres:jeff.bridge@nationwidechildrens.org. Aby uzyskać dostęp, osoby żądające danych będą musiały podpisać umowę o dostępie do danych. Dane są dostępne przez 5 lat od publikacji pod wskazanym adresem internetowym.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapobieganie samobójstwom

  • Bambino Gesù Hospital and Research Institute
    Zakończony
    Obalon u dzieci z ciężką otyłością (Obalon)
    Ciężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemiczna
    Włochy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj