Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Még biztonságosabb (3. feltáró projekt)

2025. augusztus 5. frissítette: Jeff Bridge

Safer Still (EP3) – Interaktív beavatkozási kiegészítés a hagyományos ellátáshoz a pszichiátriai kórházakból kikerült és olyan háztartásokban élő serdülők számára, ahol nem biztonságosan tárolják a lőfegyvereket.

Hosszú távú célunk, hogy megelőző beavatkozásokkal csökkentsük az öngyilkosságot és az öngyilkos magatartást a veszélyeztetett fiatalok körében. Javasoljuk egy interaktív beavatkozás ("Safer Still") kidolgozását, amely elősegíti a lőfegyverek biztonságos tárolását a nagy kockázatú ellátás átállását követő kritikus időszakban. A tanulmány célja a Safer Still intervenció kifejlesztése és tesztelése, amely hatékony kiegészítője a 12-17 éves, pszichiátriai kórházakból elbocsátott serdülők hagyományos ellátásának, és olyan háztartásban élnek, ahol nem biztonságosan tárolják a lőfegyvereket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány célja a Safer Still intervenció kifejlesztése és tesztelése, amely hatékony kiegészítője a 12-17 éves, pszichiátriai kórházakból elbocsátott serdülők hagyományos ellátásának, és olyan háztartásban élnek, ahol nem biztonságosan tárolják a lőfegyvereket. A vizsgálat feltáró céljai a következők: (1) Értékelje a szülői motivációt a lőfegyvertárolási viselkedés megváltoztatására, mint a három hónapos beavatkozási hatás lehetséges közvetítőjeként. Feltételezzük, hogy a magasabb változási pontszámok a modellváltoztatási hajlandóság „akció” szakaszában egy hónapon belül közvetítik a beavatkozási hatást három hónap után; (2) Határozza meg, hogy a Safer Still beavatkozásra adott válasz változik-e a serdülőkori öngyilkossági kísérlet és a lőfegyver birtoklásának szülői elsődleges oka szerint egy és három hónapos korban; és (3) meg kell állapítani a közös szülői okokat, amelyek miatt megtagadják a lőfegyverek biztonságos tárolását.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A résztvevőknek a következőknek kell lenniük: 1) a beleegyezés időpontjában 12 és 17 év közötti serdülő szülője vagy törvényes gyámja, 2) gyermeke van, aki fekvőbeteg-, krízis- vagy sürgősségi ellátásban részesül a CAPI vagy a YCSU Országos Gyermekkórházban, és 3. ). Háztartásonként csak egy szülő vehet részt a szennyeződés elkerülése érdekében a két vizsgálati körülmény között.

Kizárási kritériumok:

  • A résztvevők kizárásra kerülnek, ha 1) nem tud angolul beszélni/olvasni, vagy 2) nem fér hozzá digitális eszközhöz (okostelefon, iPad, táblagép, asztali számítógép, laptop PC).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Biztonságosabb még mindig beavatkozás
A nyomozók a szülőknek javasolt alternatívákat mutatnak be a halálos eszközök korlátozására, különösen a lőfegyverek és a túladagolás magas toxicitású gyógyszereivel. A nyomozók több lehetőséget kínálnak a hozzáférés korlátozására, szemben csak egy alternatívával, amelyet egy család ésszerűtlennek tekinthet. A nyomozók ezeket a lehetőségeket a tanulmány halálos eszközeinek tanácsadójának szakértelme alapján generálják. Másodszor, a mobil technológiai platform heti kéréseket fog biztosítani az eszközök korlátozásáról. Azokat a szülõket, akik nem korlátozták a halálos eszközökhöz való hozzáférést, felkérik, hogy dokumentálják a tétlenség okaikat-az indokolás a biztonságos tárolási gyakorlatok nem követésére. Harmadszor, a mobil technológiai platform leíró normatív adatokat szolgáltat az eszközök korlátozásáról azok számára, akik nem biztosították ezeket az elemeket
Viselkedési: "Safer Still" interaktív beavatkozás
Interaktív beavatkozást dolgoznak ki, amely elősegíti a lőfegyverek biztonságos tárolását a nagy kockázatú ellátás átállását követő kritikus időszakban.
Más nevek:
  • Viselkedésgazdaságtan
  • Interaktív beavatkozás
  • A halálos korlátozást jelent
  • Biztonságos tárolás
  • Lőfegyvertároló
  • Gyógyszertárolás
  • Öngyilkosság megelőzés
Placebo Comparator: A továbbfejlesztett szokásos gondozás (EUC)
Az ellenőrzési feltételhez véletlenszerűen rendelkező családok pszichológiai placebót kapnak, amelyben csak az NCH webdizájnja által kifejlesztett oktatási weboldal található. Ez a weboldal az öngyilkosság figyelmeztető jeleit, az öngyilkosság vezető módszereit - így mindkét feltételnek tartalma van, amely információkat tartalmaz a lőfegyverekről - és a szakmai segítség megtalálása. Mint az Intervenció Safer Still Web-alapú programja, a vezérlő weboldalon egy országos gyermekkórház tagja lesz, szemben egy külső szervezettel, amely kevésbé ismeri a központi Ohio-mintát. A vezérlő weboldal nem tartalmazza ezt a három viselkedési gazdasági stratégiát-nevezetesen: a) többszörös javasolt alternatívákat az eszközkorlátozáshoz, (b) az eszközök korlátozásával kapcsolatos tétlenség igazolására és c) az eszközkorlátozásról szóló normatív visszajelzés.
Egyéb: Fokozott szokásos gondozás (EUC):
A kontrollállapothoz véletlenszerűen kiválasztott családok pszichológiai placebót kapnak, amely egy, az NCH webdesign csapata által kifejlesztett, kizárólag oktatási célú weboldalt tartalmaz. Ez a weboldal az öngyilkosságra figyelmeztető jelekkel, az öngyilkosság vezető módszereivel foglalkozik – hogy mindkét feltételnek legyen lőfegyverekkel kapcsolatos információkat tartalmazó tartalma – és a szakmai segítség felkutatásával. Az ellenőrzési webhely NEM fogja bemutatni ezt a három viselkedési gazdasági stratégiát – nevezetesen (a) több javasolt alternatívát az eszközök korlátozására, (b) az eszközök korlátozásával kapcsolatos tétlenség igazolására irányuló kéréseket és (c) az eszközök korlátozásával kapcsolatos normatív visszajelzéseket.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A háztartás halálos jelentése (HLMS)
Időkeret: Alapvonal, egy hónap és három hónap
A háztartási halálos azt jelenti, hogy a felmérés (HLMS) arra kéri a szülőt, hogy jelezze, vannak -e olyan fegyverek, amelyeket otthon vagy környékén tartanak -e, és ha igen, leírja, hogyan tárolják a pisztolyt és a lőszert. A HLM-eket három kérdéssel egészítik ki a 2018-as kaliforniai biztonsági és jóléti felmérésből. Ez a három kérdés a lőfegyverek tulajdonjogának, a betöltött kézifegyver-hordozásának okaival és a nagy kapacitású magazin tulajdonjogával foglalkozik. A nyomon követéskor a tanulmányi felmérés felméri, hogy a lőfegyverek tulajdonjogának és tárolási gyakorlata megváltozott-e az alapvonal óta. Hasonló kérdéseket tesznek fel a kiindulási és nyomon követéskor a halálos gyógyszerekről.
Alapvonal, egy hónap és három hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A változási kérdőív (SOCQ) szakaszai
Időkeret: Alapvonal, egy hónap és három hónap

A lőfegyverek és a gyógyszeres tárolási gyakorlatok megváltoztatására való készséget a Change kérdőív (SOCQ), egy pszichometrikusan megalapozott 12 tételű önjelentési intézkedés (5-Point Likert skála; -2 = "erősen nem értek"; +2 = "határozottan egyetért"). A skálát a változás négy szakaszának mérésére használják (előfordulás előtti, szemlélődés, cselekvés és karbantartás). Az 1,3,6,10 számú tételek, a 2,4,7,11 -es számú tételek = a szemlélődés és az 5,8,9,12 = művelet száma.

A negatív skála pontszám tükrözi a változás stádiumát mérő tételekkel való általános nézeteltérést, míg a pozitív pontszám az általános megállapodást képviseli. A legmagasabb pontszám a változás megnevezésének szakaszát képviseli.
Alapvonal, egy hónap és három hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Jeff Bridge

Együttműködők

Ohio Chapter American Academy of Pediatrics

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jeff Bridge, Ph.D., Nationwide Children's Hospital
  • Kutatásvezető: Jack Stevens, Ph.D., Nationwide Children's Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. november 7.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. július 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. augusztus 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. augusztus 14.

Első közzététel (Tényleges)

2024. augusztus 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. augusztus 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. augusztus 5.

Utolsó ellenőrzés

2025. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY00002773

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A vizsgálat során, az azonosítás megszüntetését követően gyűjtött összes résztvevő adat.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Azok a kutatók, akik módszertanilag megalapozott javaslatot tesznek, a jóváhagyott javaslatban szereplő célok elérése érdekében. A javaslatokat a tojeff.bridge@nationwidechildrens.org címre kell küldeni. A hozzáféréshez az adatigénylőknek adathozzáférési szerződést kell aláírniuk. Az adatok a közzétételt követő 5 évig elérhetőek egy később meghatározandó webcímen.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ANALYTIC_CODE

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel