더 안전한 방법(탐색 프로젝트 3)
2025년 8월 5일 업데이트: Jeff Bridge
더 안전한 방법(EP3) - 정신 병원에서 퇴원하여 총기가 안전하지 않게 보관된 가정에 거주하는 청소년을 위한 전통적인 치료에 부가적인 대화형 중재입니다.
우리의 장기 목표는 예방적 개입을 통해 위험에 처한 청소년의 자살 및 자살 행동을 줄이는 것입니다.
우리는 고위험 치료 전환 직후 중요한 기간 동안 총기의 안전한 보관을 촉진하는 데 도움이 되는 대화형 개입("Safer Still")을 개발할 것을 제안합니다.
이 연구의 목적은 정신 병원에서 퇴원하고 총기가 안전하지 않게 보관된 가정에 거주하는 12~17세 청소년을 위한 전통적인 치료의 효율적인 보조 수단으로 Safer Still 개입을 개발하고 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 정신 병원에서 퇴원하고 총기가 안전하지 않게 보관된 가정에 거주하는 12~17세 청소년을 위한 전통적인 치료의 효율적인 보조 수단으로 Safer Still 개입을 개발하고 테스트하는 것입니다.
연구의 탐구 목적은 다음과 같습니다: (1) 3개월 개입 효과의 잠재적 중재자로서 총기 보관 행동을 변화시키려는 부모의 동기를 평가합니다.
우리는 한 달에 모델1을 변경할 준비가 되어 있는 "행동" 단계에서 더 높은 변경 점수가 3개월에 개입 효과를 중재할 것이라고 가정합니다. (2) Safer Still 개입에 대한 반응이 청소년의 자살 시도 이력과 1개월 및 3개월 후 부모의 총기 소유 주요 이유에 따라 달라지는지 확인합니다. (3) 총기류의 안전한 보관을 거부하는 부모의 일반적인 이유를 확인합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Kendra Heck, MPH
- 전화번호: 614-355-3433
- 이메일: kendra.heck@nationwidechildrens.org
연구 연락처 백업
- 이름: Nikhitha Kakarala, MPH
- 전화번호: 614-722-3511
- 이메일: nikhitha.kakarala@nationwidechildrens.org
연구 장소
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43205
- 아직 모집하지 않음
- Nationwide Children's Hospital
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연락하다:
- Kendra Heck, MPH
- 전화번호: 614-355-3433
- 이메일: kendra.heck@nationwidechildrens.org
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연락하다:
- Nikhitha Kakarala, MPH
- 전화번호: 6147223511
- 이메일: nikhitha.kakarala@nationwidechildrens.org
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Columbus, Ohio, 미국, 43215
- 모병
- Nationwide Children's Hospital Behavioral Health Pavillion
-
연락하다:
- Director, Center for Suicide Prevention and Research, PhD- epidemiology
- 전화번호: (614) 938-0233
- 이메일: Jeff.Bridge@NationwideChildrens.org
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 참가자는 다음과 같아야 합니다: 1) 동의 당시 12~17세 청소년의 부모 또는 법적 보호자, 2) CAPI 또는 YCSU Nationwide Children's Hospital에서 입원환자, 위기 또는 응급 치료를 받고 있는 자녀가 있고, 3 ) 최소 한 개의 총기가 청소년의 거주지 안이나 주변에 위치하며 잠금 해제된 상태로, 장전된 상태로 보관되거나 잠금 해제된 상태로 장전된 상태로 보관되어 있음을 나타냅니다. 두 가지 연구 조건에 걸친 오염을 피하기 위해 가구당 한 명의 부모만 참여할 수 있습니다.
제외 기준:
- 1) 영어 말하기/읽기가 불가능하거나 2) 디지털 기기(스마트폰, 아이패드, 태블릿 컴퓨터, 데스크톱, 노트북 PC)에 접근할 수 없는 경우 참가자는 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 더 안전한 개입
조사관은 부모에게 치명적인 수단을 제한하기위한 제안 된 대안, 특히 과다 복용이 많은 독성을 가진 총기 및 약물을 제한 할 것입니다.
조사관은 가족이 비합리적으로 간주 될 수있는 하나의 대안과 달리 액세스를 제한하기위한 여러 옵션을 제시 할 것입니다.
조사관은 연구의 치명적인 수단 컨설턴트의 전문 지식에 따라 이러한 옵션을 생성합니다.
둘째, 모바일 기술 플랫폼은 수단 제한에 대한 매주 프롬프트를 제공 할 것입니다.
치명적인 수단에 대한 접근을 제한하지 않은 부모는 안전한 저장 관행을 따르지 않는 것에 대한 정당화에 대한 자신의 사유를 문서화하도록 요청받을 것입니다.
셋째, 모바일 기술 플랫폼은 이러한 항목을 확보하지 않은 사람들에게 제한 수단에 관한 설명적인 규범 적 데이터를 제공합니다.
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고위험 치료 전환 직후 중요한 기간 동안 총기의 안전한 보관을 촉진하는 데 도움이 되는 대화형 개입이 개발될 것입니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 향상된 일반 치료 (EUC)
통제 조건에 무작위로 배정 된 가족은 NCH의 웹 디자인 팀이 개발 한 교육 전용 웹 사이트를 특징으로하는 심리적 위약을 받게됩니다.
이 웹 사이트는 자살에 대한 경고 신호, 주요 자살 방법을 다루어 두 조건 모두 총기에 대한 정보가 특징 인 컨텐츠와 전문적인 도움을 찾을 수 있습니다.
중재보다 안전한 웹 기반 프로그램과 마찬가지로 Control 웹 사이트에는 Central Ohio 샘플에 익숙하지 않은 외부 조직과는 달리 전국 어린이 병원 제휴사가 제공됩니다.
통제 웹 사이트에는이 세 가지 행동 경제 전략, 즉 (a) 수단 제한에 대한 다중 제안 된 대안, (b) 수단 제한과 관련하여 무 활동을 정당화하라는 요청 및 (c) 수단 제한에 대한 규범적인 피드백을 특징으로합니다.
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통제 조건에 무작위로 배정된 가족은 NCH의 웹 디자인 팀이 개발한 교육 전용 웹사이트를 특징으로 하는 심리적 위약을 받게 됩니다.
이 웹사이트에서는 주요 자살 방법인 자살에 대한 경고 신호를 다루므로 두 가지 조건 모두 총기에 대한 정보를 제공하는 콘텐츠가 포함되어 있으며 전문가의 도움을 받을 수 있는 방법을 찾을 수 있습니다.
제어 웹사이트에는 (a) 수단 제한에 대한 여러 제안 대안, (b) 수단 제한과 관련된 무활동을 정당화하기 위한 요청, (c) 수단 제한에 대한 규범적 피드백이라는 세 가지 행동 경제 전략이 포함되어 있지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가구 치명적인 수단 조사 (HLMS)
기간: 기준선, 1 개월 및 3 개월
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가구 치명적인 수단 조사 (HLMS)는 부모에게 집 안팎의 총이 있는지 여부를 나타내고 그렇다면 총과 탄약이 어떻게 저장되는지 설명하도록 요청합니다.
HLMS에는 2018 California Safety and Well-Being Survey의 세 가지 질문이 보완 될 것입니다.
이 세 가지 질문은 총기 소유권, 지난 30 일 동안로드 된 권총 운송, 고용량 잡지 소유권에 대한 이유를 다룹니다.
후속 조치에서 연구 설문 조사는 기준 이후 총기 소유권 및 저장 관행이 어떻게 변경되었는지 여부와 방법을 평가합니다.
기준선 및 후속 조치에서 비슷한 질문이 치명적인 약물에 대해 묻습니다.
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기준선, 1 개월 및 3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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변경 단계 설문지 (SOCQ)
기간: 기준선, 1 개월 및 3 개월
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총기 및 약물 저장 관행을 변경하기위한 준비는 심리적으로 사운드 12 항목 자체 보고서 측정 (5 점 리 커트 척도; -2 = "강하게 동의하지 않는다"; +2 = "강하게 동의")을 사용하여 변경 사항을 사용하여 평가 될 것입니다. 이 척도는 4 단계의 변화 단계 (사전 컨트롤 화, 묵상, 행동 및 유지 보수)를 측정하는 데 사용됩니다. 품목 번호 1,3,6,10 사전 컨텐츠, 품목 번호 2,4,7,11 = 묵상 및 품목 번호 5,8,9,12 = 동작. 마이너스 척도 점수는 변화 단계를 측정하는 항목과의 전체 의견 불일치를 반영하는 반면, 긍정적 인 점수는 전체 계약을 나타냅니다. 가장 높은 척도 점수는 변경 지정 단계를 나타냅니다. |
기준선, 1 개월 및 3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jeff Bridge, Ph.D., Nationwide Children's Hospital
- 수석 연구원: Jack Stevens, Ph.D., Nationwide Children's Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Horwitz SM, Hoagwood K, Stiffman AR, Summerfeld T, Weisz JR, Costello EJ, Rost K, Bean DL, Cottler L, Leaf PJ, Roper M, Norquist G. Reliability of the services assessment for children and adolescents. Psychiatr Serv. 2001 Aug;52(8):1088-94. doi: 10.1176/appi.ps.52.8.1088.
- Stiffman AR, Horwitz SM, Hoagwood K, Compton W 3rd, Cottler L, Bean DL, Narrow WE, Weisz JR. The Service Assessment for Children and Adolescents (SACA): adult and child reports. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2000 Aug;39(8):1032-9. doi: 10.1097/00004583-200008000-00019.
- Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, Powell BJ, Dorsey CN, Clary AS, Boynton MH, Halko H. Psychometric assessment of three newly developed implementation outcome measures. Implement Sci. 2017 Aug 29;12(1):108. doi: 10.1186/s13012-017-0635-3.
- Meeker D, Linder JA, Fox CR, Friedberg MW, Persell SD, Goldstein NJ, Knight TK, Hay JW, Doctor JN. Effect of Behavioral Interventions on Inappropriate Antibiotic Prescribing Among Primary Care Practices: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2016 Feb 9;315(6):562-70. doi: 10.1001/jama.2016.0275.
- Nguyen TD, Attkisson CC, Stegner BL. Assessment of patient satisfaction: development and refinement of a service evaluation questionnaire. Eval Program Plann. 1983;6(3-4):299-313. doi: 10.1016/0149-7189(83)90010-1.
- Goldacre M, Seagroatt V, Hawton K. Suicide after discharge from psychiatric inpatient care. Lancet. 1993 Jul 31;342(8866):283-6. doi: 10.1016/0140-6736(93)91822-4.
- Richardson LP, McCauley E, Grossman DC, McCarty CA, Richards J, Russo JE, Rockhill C, Katon W. Evaluation of the Patient Health Questionnaire-9 Item for detecting major depression among adolescents. Pediatrics. 2010 Dec;126(6):1117-23. doi: 10.1542/peds.2010-0852. Epub 2010 Nov 1.
- Chung DT, Ryan CJ, Hadzi-Pavlovic D, Singh SP, Stanton C, Large MM. Suicide Rates After Discharge From Psychiatric Facilities: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Psychiatry. 2017 Jul 1;74(7):694-702. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2017.1044.
- Posner K, Brent D, Lucas C, et al. Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) New York State Psychiatric Institute https://cssrs.columbia.edu/wp-content/uploads/C-SSRS_Pediatric-SLC_11.14.16.pdf
- Pierce DW. Suicidal intent in self-injury. Br J Psychiatry. 1977 Apr;130:377-85. doi: 10.1192/bjp.130.4.377.
- Association AP. DSM-5-TR Online Assessment Measures. Accessed July 21, 2022. https://www.psychiatry.org/psychiatrists/practice/dsm/educational-resources/assessment-measures
- Prochaska JO, Norcross JC. Stages of change. Psychotherapy. 2001;38(4):443-448
- Geddes JR, Juszczak E, O'Brien F, Kendrick S. Suicide in the 12 months after discharge from psychiatric inpatient care, Scotland 1968-92. J Epidemiol Community Health. 1997 Aug;51(4):430-4. doi: 10.1136/jech.51.4.430.
- Olfson M, Marcus SC, Bridge JA. Focusing suicide prevention on periods of high risk. JAMA. 2014 Mar 19;311(11):1107-8. doi: 10.1001/jama.2014.501. No abstract available.
- Centers for Disease Control and Prevention. National Center for Injury Prevention and Control. Web-based Injury Statistics Query and Reporting System (WISQARS) [online]. [Last accessed, 5/9/20]. Source of data from WISQARS is the National Vital Statistics System from the National Center for Health Statistics. Available from URL: www.cdc.gov/ncipc/wisqars. Published 2018. Accessed.
- Office of the Surgeon General (US); National Action Alliance for Suicide Prevention (US). 2012 National Strategy for Suicide Prevention: Goals and Objectives for Action: A Report of the U.S. Surgeon General and of the National Action Alliance for Suicide Prevention. Washington (DC): US Department of Health & Human Services (US); 2012 Sep. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK109917/
- Wang SY, Groene O. The effectiveness of behavioral economics-informed interventions on physician behavioral change: A systematic literature review. PLoS One. 2020 Jun 4;15(6):e0234149. doi: 10.1371/journal.pone.0234149. eCollection 2020.
- Bauer BW, Capron DW. How Behavioral Economics and Nudges Could Help Diminish Irrationality in Suicide-Related Decisions. Perspect Psychol Sci. 2020 Jan;15(1):44-61. doi: 10.1177/1745691619866463. Epub 2019 Nov 7.
- Davis M, Wolk CB, Jager-Hyman S, Beidas RS, Young JF, Mautone JA, Buttenheim AM, Mandell DS, Volpp KG, Wislocki K, Futterer A, Marx D, Dieckmeyer EL, Becker-Haimes EM. Implementing nudges for suicide prevention in real-world environments: project INSPIRE study protocol. Pilot Feasibility Stud. 2020 Sep 26;6:143. doi: 10.1186/s40814-020-00686-y. eCollection 2020.
- Horowitz LM, Wharff EA, Mournet AM, Ross AM, McBee-Strayer S, He JP, Lanzillo EC, White E, Bergdoll E, Powell DS, Solages M, Merikangas KR, Pao M, Bridge JA. Validation and Feasibility of the ASQ Among Pediatric Medical and Surgical Inpatients. Hosp Pediatr. 2020 Sep;10(9):750-757. doi: 10.1542/hpeds.2020-0087.
- Bellis JM. The transtheoretical model of change applied to psychotherapy: A psychometric assessment of related instruments.: Dissertation Abstracts International, 54B, 3846. (UMI No. AAC9332421); 1994.
- Lewis CC, Simons AD, Silva SG, Rohde P, Small DM, Murakami JL, High RR, March JS. The role of readiness to change in response to treatment of adolescent depression. J Consult Clin Psychol. 2009 Jun;77(3):422-8. doi: 10.1037/a0014154.
- Achenbach TM, Dumenci L, Rescorla LA. DSM-oriented and empirically based approaches to constructing scales from the same item pools. J Clin Child Adolesc Psychol. 2003 Sep;32(3):328-40. doi: 10.1207/S15374424JCCP3203_02.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 11월 7일
기본 완료 (추정된)
2027년 7월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 14일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 5일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- STUDY00002773
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
비식별화 후 재판 기간 동안 수집된 모든 개별 참가자 데이터.
IPD 공유 액세스 기준
승인된 제안의 목표를 달성하기 위해 방법론적으로 건전한 제안을 제공하는 연구원.
제안서는jeff.bridge@nationwidechildrens.org로 보내주세요.
액세스 권한을 얻으려면 데이터 요청자는 데이터 액세스 계약에 서명해야 합니다.
데이터는 게시 후 5년 동안 웹 주소를 통해 확인할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
자살 예방에 대한 임상 시험
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Near East University, TurkeyAl-Ahli Hospital, Hebron모집하지 않고 적극적으로DVT 예방 | DVT - 심부 정맥 혈전증 | 심장 온펌프 수술 | DVT 예방 | On-pump Cardiac Surgery - Prevention - Intervention - Experimental Group - Control Group - Incidence - Complications | 간호 관리 프로토콜키프로스