Safer Still (tutkimusprojekti 3)
tiistai 5. elokuuta 2025 päivittänyt: Jeff Bridge
Safer Still (EP3) – Interaktiivinen interventio, joka täydentää perinteistä hoitoa psykiatrisista sairaaloista erotetuille nuorille, jotka asuvat kotitalouksissa, joissa ampuma-aseita säilytetään epäturvallisesti.
Pitkän aikavälin tavoitteemme on vähentää riskialttiiden nuorten itsemurhia ja itsemurhakäyttäytymistä ennaltaehkäisevien toimenpiteiden avulla.
Ehdotamme vuorovaikutteisen toimenpiteen ("Safer Still") kehittämistä, joka auttaa edistämään ampuma-aseiden turvallista säilytystä kriittisenä aikana välittömästi riskialttiiden hoitoon siirtymien jälkeen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää ja testata Safer Still -interventiota tehokkaana lisänä perinteiseen hoitoon 12-17-vuotiaille nuorille, jotka ovat kotiutuneet psykiatrisista sairaaloista ja asuvat kotitalouksissa, joissa ampuma-aseita säilytetään vaarallisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää ja testata Safer Still -interventiota tehokkaana lisänä perinteiseen hoitoon 12-17-vuotiaille nuorille, jotka ovat kotiutuneet psykiatrisista sairaaloista ja asuvat kotitalouksissa, joissa ampuma-aseita säilytetään vaarallisesti.
Tutkimuksen selkeitä tavoitteita ovat seuraavat: (1) Arvioi vanhempien motivaatiota muuttaa ampuma-aseiden säilytyskäyttäytymistä kolmen kuukauden interventiovaikutuksen mahdollisena välittäjänä.
Oletamme, että korkeammat muutospisteet mallin muutosvalmiuden "toiminta"-vaiheessa yhden kuukauden kohdalla välittävät interventiovaikutuksen kolmen kuukauden kohdalla; (2) Tunnista, vaihteleeko vastaus Safer Still -interventioon nuoren itsemurhayrityksen ja vanhempien ensisijaisen syyn mukaan ampuma-aseen omistamiseen yhden ja kolmen kuukauden iässä; ja (3) selvittää yleiset vanhempien syyt kieltäytyä säilyttämästä ampuma-aseita turvallisesti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kendra Heck, MPH
- Puhelinnumero: 614-355-3433
- Sähköposti: kendra.heck@nationwidechildrens.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Nikhitha Kakarala, MPH
- Puhelinnumero: 614-722-3511
- Sähköposti: nikhitha.kakarala@nationwidechildrens.org
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43205
- Ei vielä rekrytointia
- Nationwide Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Kendra Heck, MPH
- Puhelinnumero: 614-355-3433
- Sähköposti: kendra.heck@nationwidechildrens.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Nikhitha Kakarala, MPH
- Puhelinnumero: 6147223511
- Sähköposti: nikhitha.kakarala@nationwidechildrens.org
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43215
- Rekrytointi
- Nationwide Children's Hospital Behavioral Health Pavillion
-
Ottaa yhteyttä:
- Director, Center for Suicide Prevention and Research, PhD- epidemiology
- Puhelinnumero: (614) 938-0233
- Sähköposti: Jeff.Bridge@NationwideChildrens.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Osallistujien tulee olla: 1) 12–17-vuotiaan nuoren vanhempi tai laillinen huoltaja suostumushetkellä, 2) heillä on lapsi, joka saa sairaala-, kriisi- tai ensiapuhoitoa CAPI- tai YCSU:n kansallisessa lastensairaalassa ja 3. ) ilmoitti, että ainakin yksi ampuma-ase sijaitsee nuoren asunnossa tai sen ympäristössä ja sitä säilytetään lukitsematta, ladattuina tai sekä lukitsemattomana että ladattuina. Vain yksi vanhempi per kotitalous saa osallistua kontaminaatioiden välttämiseksi kahdessa tutkimustilanteessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat suljetaan pois, jos 1) ei osaa puhua/lukea englantia tai 2) heillä ei ole pääsyä digitaaliseen laitteeseen (älypuhelin, iPad, tablettitietokone, pöytäkone, kannettava tietokone).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Turvallisempi edelleen interventio
Tutkijat esittelevät vanhemmille ehdotettuja vaihtoehtoja tappavien keinojen, erityisesti ampuma -aseiden ja lääkkeiden rajoittamiseksi, joilla on korkea myrkyllisyys yliannostuksessa.
Tutkijat tarjoavat useita vaihtoehtoja pääsyn rajoittamiseksi vain yhden vaihtoehdon sijasta, jota perhe voi pitää kohtuuttomina.
Tutkijat tuottavat nämä vaihtoehdot tutkimuksen tappavan keinojen asiantuntemuksen perusteella.
Toiseksi mobiilitekniikan alusta tarjoaa viikoittaiset kehotukset keinojen rajoittamisesta.
Vanhempia, jotka eivät ole rajoittaneet pääsyä tappaviin keinoihin
Kolmanneksi, mobiiliteknologiaalusta tarjoaa kuvaavia normatiivisia tietoja keinojen rajoittamisesta niille, jotka eivät ole varmistaneet näitä kohteita
|
Vuorovaikutteisia interventioita kehitetään edistämään ampuma-aseiden turvallista säilytystä kriittisenä aikana välittömästi riskialttiiden hoitoon siirtymien jälkeen.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Parannettu tavallinen hoito (EUC)
Kontrolliolosuhteisiin satunnaisesti osoitetut perheet saavat psykologisen lumelääkkeen, jossa on vain NCH: n verkkosuunnittelutiimin kehittämä koulutusverkkosivusto.
Tämä verkkosivusto kattaa varoitusmerkit itsemurhasta, johtavista itsemurhamenetelmistä - niin että molemmilla olosuhteilla on sisältöä, joka sisältää tietoa ampuma -aseista - ja ammatillisen avun löytäminen.
Kuten interventio turvallisempi edelleen verkkopohjainen ohjelma, valvontaverkkosivusto merkitään valtakunnallisella lastensairaalahoitoyhtiöllä, toisin kuin ulkopuoliselle organisaatiolle, joka on vähemmän tuttu Ohion keskustan näytteelle.
Ohjausverkkosivustolla ei ole näitä kolmea käyttäytymiseen liittyvää taloudellista strategiaa-nimittäin (a) useita ehdotettuja vaihtoehtoja keinojen rajoittamiselle, (b) pyynnöt perustellakseen keinojen rajoittamisen toimimattomuutta ja (c) normatiivista palautetta keinojen rajoittamisesta.
|
Perheet, jotka on määrätty satunnaisesti kontrollitilaan, saavat psykologisen lumelääkkeen, jossa on NCH:n web-suunnittelutiimin kehittämä koulutussivusto.
Tämä sivusto kattaa itsemurhan varoitusmerkit, johtavat itsemurhamenetelmät - jotta molemmissa olosuhteissa on sisältöä, joka sisältää tietoa ampuma-aseista - ja ammattiavun löytäminen.
Valvontasivusto EI esitä näitä kolmea käyttäytymiseen liittyvää taloudellista strategiaa – eli (a) useita ehdotettuja vaihtoehtoja keinojen rajoittamiselle, (b) pyynnöt perustella toimettomuutta koskien keinojen rajoitusta ja (c) normatiivista palautetta keinojen rajoittamisesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kotitalouksien tappava keinokysely (HLMS)
Aikaikkuna: Lähtötaso, kuukausi ja kolme kuukautta
|
Kotitalouden tappava tarkoittaa kyselyä (HLMS) pyytää vanhempaa ilmoittamaan, onko kodissa tai sen ympäristössä pidettäviä aseita, ja jos niin kuvataan, kuinka aseet ja ampumatarvikkeet säilytetään.
HLM: ää täydennetään kolme kysymystä vuoden 2018 Kalifornian turvallisuus- ja hyvinvointikyselystä.
Nämä kolme kysymystä koskevat ampuma-aseiden omistajuuden syitä, ladattuja käsiaseita, jotka kantavat viimeisen 30 päivän aikana, ja suuren kapasiteetin omistusoikeus.
Seurannassa tutkimuskyselyssä arvioidaan, muuttuiko ampuma-aseiden omistajuus ja varastointitapot lähtötilanteen jälkeen.
Samankaltaisia kysymyksiä lähtötilanteessa ja seurannassa esitetään tappavista lääkkeistä.
|
Lähtötaso, kuukausi ja kolme kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutoskyselyn vaiheet (Socq)
Aikaikkuna: Lähtötaso, yksi kuukausi ja kolme kuukautta
|
Valmius ampuma-aseiden ja lääkitysvarastointitapojen vaihtamiseen arvioidaan muutoksen kyselylomakkeen (SOCQ) vaiheilla, psykometrisesti järkevällä 12 kappaleen itseraportointimittauksella (5-pisteinen Likert-asteikko; -2 = "voimakkaasti eri mieltä"; +2 = "vahvasti samaa mieltä"). Asteikkoa käytetään mitata muutosvaiheen neljä vaihetta (esittely, mietiskely, toiminta ja ylläpito). Kohteet numeroitiin 1,3,6,10 edeltävän jälkeisen esineiden lukumäärää 2,4,7,11 = mietiskely ja kohteet numeroitu 5,8,9,12 = toiminta. Negatiivinen asteikko heijastaa yleistä erimielisyyttä muutoksen vaihetta mittaavien esineiden kanssa, kun taas positiivinen pistemäärä edustaa yleistä sopimusta. Suurin asteikko pistemäärä edustaa muutoksen nimeämisen vaihetta. |
Lähtötaso, yksi kuukausi ja kolme kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jeff Bridge, Ph.D., Nationwide Children's Hospital
- Päätutkija: Jack Stevens, Ph.D., Nationwide Children's Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Horwitz SM, Hoagwood K, Stiffman AR, Summerfeld T, Weisz JR, Costello EJ, Rost K, Bean DL, Cottler L, Leaf PJ, Roper M, Norquist G. Reliability of the services assessment for children and adolescents. Psychiatr Serv. 2001 Aug;52(8):1088-94. doi: 10.1176/appi.ps.52.8.1088.
- Stiffman AR, Horwitz SM, Hoagwood K, Compton W 3rd, Cottler L, Bean DL, Narrow WE, Weisz JR. The Service Assessment for Children and Adolescents (SACA): adult and child reports. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2000 Aug;39(8):1032-9. doi: 10.1097/00004583-200008000-00019.
- Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, Powell BJ, Dorsey CN, Clary AS, Boynton MH, Halko H. Psychometric assessment of three newly developed implementation outcome measures. Implement Sci. 2017 Aug 29;12(1):108. doi: 10.1186/s13012-017-0635-3.
- Meeker D, Linder JA, Fox CR, Friedberg MW, Persell SD, Goldstein NJ, Knight TK, Hay JW, Doctor JN. Effect of Behavioral Interventions on Inappropriate Antibiotic Prescribing Among Primary Care Practices: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2016 Feb 9;315(6):562-70. doi: 10.1001/jama.2016.0275.
- Nguyen TD, Attkisson CC, Stegner BL. Assessment of patient satisfaction: development and refinement of a service evaluation questionnaire. Eval Program Plann. 1983;6(3-4):299-313. doi: 10.1016/0149-7189(83)90010-1.
- Goldacre M, Seagroatt V, Hawton K. Suicide after discharge from psychiatric inpatient care. Lancet. 1993 Jul 31;342(8866):283-6. doi: 10.1016/0140-6736(93)91822-4.
- Richardson LP, McCauley E, Grossman DC, McCarty CA, Richards J, Russo JE, Rockhill C, Katon W. Evaluation of the Patient Health Questionnaire-9 Item for detecting major depression among adolescents. Pediatrics. 2010 Dec;126(6):1117-23. doi: 10.1542/peds.2010-0852. Epub 2010 Nov 1.
- Chung DT, Ryan CJ, Hadzi-Pavlovic D, Singh SP, Stanton C, Large MM. Suicide Rates After Discharge From Psychiatric Facilities: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Psychiatry. 2017 Jul 1;74(7):694-702. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2017.1044.
- Posner K, Brent D, Lucas C, et al. Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) New York State Psychiatric Institute https://cssrs.columbia.edu/wp-content/uploads/C-SSRS_Pediatric-SLC_11.14.16.pdf
- Pierce DW. Suicidal intent in self-injury. Br J Psychiatry. 1977 Apr;130:377-85. doi: 10.1192/bjp.130.4.377.
- Association AP. DSM-5-TR Online Assessment Measures. Accessed July 21, 2022. https://www.psychiatry.org/psychiatrists/practice/dsm/educational-resources/assessment-measures
- Prochaska JO, Norcross JC. Stages of change. Psychotherapy. 2001;38(4):443-448
- Geddes JR, Juszczak E, O'Brien F, Kendrick S. Suicide in the 12 months after discharge from psychiatric inpatient care, Scotland 1968-92. J Epidemiol Community Health. 1997 Aug;51(4):430-4. doi: 10.1136/jech.51.4.430.
- Olfson M, Marcus SC, Bridge JA. Focusing suicide prevention on periods of high risk. JAMA. 2014 Mar 19;311(11):1107-8. doi: 10.1001/jama.2014.501. No abstract available.
- Centers for Disease Control and Prevention. National Center for Injury Prevention and Control. Web-based Injury Statistics Query and Reporting System (WISQARS) [online]. [Last accessed, 5/9/20]. Source of data from WISQARS is the National Vital Statistics System from the National Center for Health Statistics. Available from URL: www.cdc.gov/ncipc/wisqars. Published 2018. Accessed.
- Office of the Surgeon General (US); National Action Alliance for Suicide Prevention (US). 2012 National Strategy for Suicide Prevention: Goals and Objectives for Action: A Report of the U.S. Surgeon General and of the National Action Alliance for Suicide Prevention. Washington (DC): US Department of Health & Human Services (US); 2012 Sep. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK109917/
- Wang SY, Groene O. The effectiveness of behavioral economics-informed interventions on physician behavioral change: A systematic literature review. PLoS One. 2020 Jun 4;15(6):e0234149. doi: 10.1371/journal.pone.0234149. eCollection 2020.
- Bauer BW, Capron DW. How Behavioral Economics and Nudges Could Help Diminish Irrationality in Suicide-Related Decisions. Perspect Psychol Sci. 2020 Jan;15(1):44-61. doi: 10.1177/1745691619866463. Epub 2019 Nov 7.
- Davis M, Wolk CB, Jager-Hyman S, Beidas RS, Young JF, Mautone JA, Buttenheim AM, Mandell DS, Volpp KG, Wislocki K, Futterer A, Marx D, Dieckmeyer EL, Becker-Haimes EM. Implementing nudges for suicide prevention in real-world environments: project INSPIRE study protocol. Pilot Feasibility Stud. 2020 Sep 26;6:143. doi: 10.1186/s40814-020-00686-y. eCollection 2020.
- Horowitz LM, Wharff EA, Mournet AM, Ross AM, McBee-Strayer S, He JP, Lanzillo EC, White E, Bergdoll E, Powell DS, Solages M, Merikangas KR, Pao M, Bridge JA. Validation and Feasibility of the ASQ Among Pediatric Medical and Surgical Inpatients. Hosp Pediatr. 2020 Sep;10(9):750-757. doi: 10.1542/hpeds.2020-0087.
- Bellis JM. The transtheoretical model of change applied to psychotherapy: A psychometric assessment of related instruments.: Dissertation Abstracts International, 54B, 3846. (UMI No. AAC9332421); 1994.
- Lewis CC, Simons AD, Silva SG, Rohde P, Small DM, Murakami JL, High RR, March JS. The role of readiness to change in response to treatment of adolescent depression. J Consult Clin Psychol. 2009 Jun;77(3):422-8. doi: 10.1037/a0014154.
- Achenbach TM, Dumenci L, Rescorla LA. DSM-oriented and empirically based approaches to constructing scales from the same item pools. J Clin Child Adolesc Psychol. 2003 Sep;32(3):328-40. doi: 10.1207/S15374424JCCP3203_02.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 7. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. heinäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. heinäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 16. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 8. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00002773
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki kokeen aikana kerätyt yksittäiset osallistujatiedot henkilöllisyyden poistamisen jälkeen.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkijat, jotka tekevät metodologisesti järkevän ehdotuksen, saavuttaakseen hyväksytyn ehdotuksen tavoitteet.
Ehdotukset tulee lähettää osoitteeseen tojeff.bridge@nationwidechildrens.org.
Tietojen pyytäjien on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus saadakseen pääsyn tietoihin.
Tiedot ovat saatavilla 5 vuoden ajan julkaisemisesta erikseen määritettävässä verkko-osoitteessa.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .