Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nog veiliger (verkenningsproject 3)

5 augustus 2025 bijgewerkt door: Jeff Bridge

Safer Still (EP3) - Een interactieve interventie als aanvulling op de traditionele zorg voor adolescenten die zijn ontslagen uit psychiatrische ziekenhuizen en in huishoudens wonen waar vuurwapens onveilig zijn opgeslagen.

Ons langetermijndoel is om zelfmoord en suïcidaal gedrag bij risicojongeren te verminderen door middel van preventieve interventies. Wij stellen voor om een ​​interactieve interventie (“Safer Still”) te ontwikkelen om de veilige opslag van vuurwapens te helpen bevorderen tijdens de kritieke periode onmiddellijk na risicovolle zorgtransities. Het doel van deze studie is het ontwikkelen en testen van de Safer Still-interventie als een efficiënte aanvulling op de traditionele zorg voor adolescenten van 12 tot 17 jaar die zijn ontslagen uit psychiatrische ziekenhuizen en in huishoudens wonen waar vuurwapens onveilig zijn opgeslagen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is het ontwikkelen en testen van de Safer Still-interventie als een efficiënte aanvulling op de traditionele zorg voor adolescenten van 12 tot 17 jaar die zijn ontslagen uit psychiatrische ziekenhuizen en in huishoudens wonen waar vuurwapens onveilig zijn opgeslagen. De verkennende doelstellingen van het onderzoek zijn als volgt: (1) Evalueer de motivatie van ouders om het gedrag van de opslag van vuurwapens te veranderen als potentiële mediator van het interventie-effect van drie maanden. We veronderstellen dat hogere veranderingsscores in de ‘actie’-fase van het bereidheid om te veranderen-model1 na één maand het interventie-effect na drie maanden zullen mediëren; (2) Identificeer of de reactie op de Safer Still-interventie varieert afhankelijk van de geschiedenis van zelfmoordpogingen in de adolescentie en de primaire reden van de ouders voor vuurwapenbezit na één en drie maanden; en (3) Vaststellen van algemene redenen van ouders om te weigeren vuurwapens veilig op te slaan.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers moeten: 1) een ouder of wettelijke voogd zijn van een adolescent die op het moment van toestemming 12 tot 17 jaar oud is, 2) een kind hebben dat een intramurale, crisis- of spoedbehandeling krijgt in het CAPI of YCSU Nationwide Children's Hospital, en 3 ) gaf aan dat er tenminste één vuurwapen zich in of rond de woning van de jongere bevindt en onvergrendeld, geladen, of zowel ontgrendeld als geladen is opgeborgen. Er mag slechts één ouder per huishouden deelnemen om besmetting onder de twee studieomstandigheden te voorkomen.

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers worden uitgesloten vanwege 1) het onvermogen om Engels te spreken/lezen of 2) het ontbreken van toegang tot een digitaal apparaat (smartphone, iPad, tablet, desktop, laptop).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Veiliger nog steeds interventie
Onderzoekers zullen ouders voorgestelde alternatieven presenteren voor het beperken van dodelijke middelen, met name vuurwapens en medicijnen met een hoge toxiciteit bij overdosis. Onderzoekers zullen meerdere opties presenteren voor het beperken van de toegang in tegenstelling tot slechts één alternatief dat door een gezin onredelijk kan worden geacht. Onderzoekers zullen deze opties genereren op basis van de expertise van de dodelijke middelen van de studie. Ten tweede zal het mobiele technologieplatform wekelijkse aanwijzingen bieden over de beperking van de middelen. Ouders die de toegang tot dodelijke middelen niet hebben beperkt, worden gevraagd om hun redenen voor inactiviteit te documenteren-een rechtvaardiging voor het niet volgen van veilige opslagpraktijken. Ten derde zal het mobiele technologieplatform beschrijvende normatieve gegevens bieden met betrekking tot middelen beperking aan degenen die deze items niet hebben beveiligd
Gedragsmatig: "Nog veiliger" Interactieve interventie
Er zal een interactieve interventie worden ontwikkeld om de veilige opslag van vuurwapens te helpen bevorderen tijdens de kritieke periode onmiddellijk na risicovolle zorgtransities.
Andere namen:
  • Gedragseconomie
  • Interactieve interventie
  • Dodelijk betekent beperking
  • Veilige opslag
  • Opslag van vuurwapens
  • Medicatie opslag
  • Preventie van zelfmoord
Placebo-vergelijker: Verbeterde gebruikelijke zorg (EUC)
Gezinnen die willekeurig zijn toegewezen aan de controleconditie ontvangen een psychologische placebo met een website van de onderwijze alleen die is ontwikkeld door het Web Design -team van NCH. Deze website behandelt waarschuwingssignalen voor zelfmoord, de toonaangevende zelfmoordmethoden - zodat beide voorwaarden inhoud hebben die informatie over vuurwapens bevat - en professionele hulp vinden. Net als het interventie SAFER nog steeds webgebaseerde programma, zal de controlewebsite worden gebrandmerkt met een landelijke Children's Hospital Affiliation, in tegenstelling tot een externe organisatie die minder bekend zal zijn bij de Central Ohio-steekproef. De besturingswebsite zal deze drie economische gedragsstrategieën niet bevatten-namelijk (a) meerdere voorgestelde alternatieven voor middelenbeperking, (b) verzoeken om inactiviteit te rechtvaardigen met betrekking tot de beperking van de middelen, en (c) normatieve feedback over middelenbeperking.
Ander: Verbeterde gebruikelijke zorg (EUC):
Gezinnen die willekeurig aan de controleconditie worden toegewezen, krijgen een psychologische placebo met een website die uitsluitend voor educatie is ontwikkeld door het webontwerpteam van NCH. Deze website zal aandacht besteden aan waarschuwingssignalen voor zelfmoord, aan de belangrijkste zelfmoordmethoden (zodat beide aandoeningen inhoud bevatten met informatie over vuurwapens) en aan het vinden van professionele hulp. De controlewebsite zal deze drie gedragseconomische strategieën NIET bevatten – namelijk (a) meerdere voorgestelde alternatieven voor middelenbeperking, (b) verzoeken om passiviteit met betrekking tot middelenbeperking te rechtvaardigen, en (c) normatieve feedback over middelenbeperking.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Huishoudelijk dodelijk betekent onderzoek (HLMS)
Tijdsspanne: Basislijn, een maand en drie maanden
De huishoudelijke dodelijke middelen -enquête (HLMS) vraagt ​​de ouder om aan te geven of er wapens in of rond het huis worden bewaard, en of zo ja om te beschrijven hoe het pistool (s) en munitie worden opgeslagen. De HLMS zal worden aangevuld met drie vragen uit de enquête in California Safety and Well-Being 2018. Deze drie vragen bespreken de redenen voor vuurwapenbezit, geladen pistool dat de afgelopen 30 dagen draagt ​​en het eigendom van het tijdschrift met hoge capaciteit. Bij de follow-up beoordeelt het onderzoeksonderzoek of en hoe vuurwapenbezit en opslagpraktijken zijn veranderd sinds de basislijn. Soortgelijke vragen bij aanvang en follow-up worden gesteld over dodelijke medicijnen.
Basislijn, een maand en drie maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stadia of Change Questionnaire (SOCQ)
Tijdsspanne: Basislijn, een maand en drie maanden

Bereidheid om vuurwapen- en medicatieopslagpraktijken te wijzigen, wordt beoordeeld met behulp van de stadia van Change Questionnaire (SOCQ), een psychometrisch gezond 12-item zelfrapportage (5-punts Likert-schaal; -2 = "zeer oneens"; +2 = "zeer mee eens"). De schaal zal worden gebruikt om de vier fasen van verandering te meten (pre-contemplatie, contemplatie, actie en onderhoud). Items genummerd 1,3,6,10 Precontemplation, items genummerd 2,4,7,11 = contemplatie en items genummerd 5,8,9,12 = actie.

Een negatieve schaalscore weerspiegelt een algemene meningsverschil met items die de fase van verandering meten, terwijl een positieve score de algemene overeenkomst vertegenwoordigt. De hoogste schaalscore vertegenwoordigt het stadium van wijzigingsaanduiding.
Basislijn, een maand en drie maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Jeff Bridge

Medewerkers

Ohio Chapter American Academy of Pediatrics

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jeff Bridge, Ph.D., Nationwide Children's Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Jack Stevens, Ph.D., Nationwide Children's Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 november 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 juli 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 juli 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00002773

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alle gegevens van individuele deelnemers die tijdens de proef zijn verzameld, na de-identificatie.

IPD-toegangscriteria voor delen

Onderzoekers die een methodologisch verantwoord voorstel indienen, om de doelstellingen van het goedgekeurde voorstel te bereiken. Voorstellen moeten worden gericht aanjeff.bridge@nationwidechildrens.org. Om toegang te krijgen, moeten gegevensaanvragers een overeenkomst voor gegevenstoegang ondertekenen. Gegevens zijn gedurende 5 jaar na publicatie beschikbaar op een nader te bepalen webadres.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Zelfmoordpreventie

Klinische onderzoeken op "Nog veiliger" Interactieve interventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Germany

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren