Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Safer Still (Utforskingsprosjekt 3)

5. august 2025 oppdatert av: Jeff Bridge

Safer Still (EP3) – Et interaktivt intervensjonsbidrag til tradisjonell omsorg for ungdommer som skrives ut fra psykiatriske sykehus og som bor i husholdninger der skytevåpen oppbevares på en usikker måte.

Vårt langsiktige mål er å redusere selvmord og selvmordsatferd hos utsatte ungdommer gjennom forebyggende intervensjoner. Vi foreslår å utvikle en interaktiv intervensjon ("Safer Still") for å bidra til å fremme sikker lagring av skytevåpen i den kritiske perioden umiddelbart etter overganger til høyrisikoomsorg. Målet med denne studien er å utvikle og teste Safer Still-intervensjonen som et effektivt tillegg til tradisjonell omsorg for ungdom i alderen 12-17 år som blir skrevet ut fra psykiatriske sykehus og som bor i husholdninger der skytevåpen oppbevares på en usikker måte.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å utvikle og teste Safer Still-intervensjonen som et effektivt tillegg til tradisjonell omsorg for ungdom i alderen 12-17 år som blir skrevet ut fra psykiatriske sykehus og som bor i husholdninger der skytevåpen oppbevares på en usikker måte. Undersøkende mål med studien er som følger: (1) Evaluere foreldres motivasjon til å endre oppbevaringsatferd for skytevåpen som en potensiell formidler av tremåneders intervensjonseffekt. Vi antar at høyere endringsskåre i «handlings»-stadiet av beredskapen til å endre modell1 etter en måned vil mediere intervensjonseffekten ved tre måneder; (2) Identifiser om responsen på Safer Still-intervensjonen varierer etter ungdomshistorie med selvmordsforsøk og foreldrenes primære årsak til skytevåpeneierskap etter én og tre måneder; og (3) finne ut vanlige grunner til foreldrene for å avslå å oppbevare skytevåpen på en sikker måte.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Deltakere må være: 1) en forelder eller verge for en ungdom i alderen 12 til 17 år på tidspunktet for samtykke, 2) ha et barn som mottar døgnbehandling, krisebehandling eller akuttbehandling på CAPI eller YCSU Nationwide Children's Hospital, og 3 ) indikerte at minst ett skytevåpen er plassert i eller rundt boligen til ungdommen og er lagret ulåst, lastet eller både ulåst og lastet. Bare én forelder per husstand har tillatelse til å delta for å unngå kontaminering på tvers av de to studieforholdene.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere vil bli ekskludert for 1) manglende evne til å snakke/lese engelsk eller 2) manglende tilgang til en digital enhet (smarttelefon, iPad, nettbrett, stasjonær, bærbar PC).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tryggere fortsatt inngripen
Etterforskerne vil presentere foreldre med foreslåtte alternativer for å begrense dødelige midler, spesielt skytevåpen og medisiner med høy toksisitet i overdosering. Etterforskerne vil presentere flere alternativer for å begrense tilgangen i motsetning til bare ett alternativ som kan anses som urimelig av en familie. Etterforskere vil generere disse alternativene basert på ekspertisen til studiens dødelige middelkonsulent. For det andre vil den mobile teknologiplattformen gi ukentlige spørsmål om midler begrensning. Foreldre som ikke har begrenset tilgang til dødelige midler, vil bli bedt om å dokumentere årsakene til passivitet-en begrunnelse for ikke å følge sikker lagringspraksis. For det tredje vil den mobile teknologiplattformen gi beskrivende normative data angående midler begrensning til de som ikke har sikret disse elementene
Atferdsmessig: "Safer Still" Interaktiv intervensjon
En interaktiv intervensjon vil bli utviklet for å bidra til sikker oppbevaring av skytevåpen i den kritiske perioden umiddelbart etter overganger til høyrisikoomsorg.
Andre navn:
  • Atferdsøkonomi
  • Interaktiv intervensjon
  • Dødelig betyr begrensning
  • Trygg lagring
  • Oppbevaring av skytevåpen
  • Oppbevaring av medisiner
  • Forebygging av selvmord
Placebo komparator: Forbedret vanlig pleie (EUC)
Familier som er tilfeldig tildelt kontrolltilstanden vil motta en psykologisk placebo som vil inneholde et kun utdanningsnettsted utviklet av NCHs webdesignteam. Dette nettstedet vil dekke advarselsskilt for selvmord, de ledende metodene for selvmord - slik at begge forholdene har innhold som inneholder informasjon om skytevåpen - og lokaliserende profesjonell hjelp. I likhet med Intervention Safer Still Web-Based Program, vil kontrollnettstedet være merket med en landsomfattende tilknytning til barnesykehus, i motsetning til en utenforstående organisasjon som vil være mindre kjent for den sentrale Ohio-prøven. Kontrollnettstedet vil ikke inneholde disse tre atferdsøkonomiske strategiene-nemlig (a) flere foreslåtte alternativer for middelbegrensning, (b) forespørsler om å rettferdiggjøre passivitet angående middelbegrensning, og (c) normativ tilbakemelding om midler begrensning.
Annen: Enhanced Usual Care (EUC):
Familier som er tilfeldig tildelt kontrolltilstanden vil motta en psykologisk placebo som vil inneholde et nettsted som kun er utdannelse utviklet av NCHs webdesignteam. Denne nettsiden vil dekke advarselsskilt for selvmord, de ledende metodene for selvmord - slik at begge tilstandene har innhold som inneholder informasjon om skytevåpen - og lokalisering av profesjonell hjelp. Kontrollnettstedet vil IKKE inneholde disse tre atferdsøkonomiske strategiene – nemlig (a) flere foreslåtte alternativer for middelbegrensning, (b) forespørsler om å rettferdiggjøre passivitet angående middelbegrensning og (c) normativ tilbakemelding om middelbegrensning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Husholdningens dødelige Means Survey (HLMS)
Tidsramme: Baseline, en måned og tre måneder
Husholdningen Lethal Means Survey (HLMS) ber foreldrene om å indikere om det er noen våpen som holdes i eller rundt hjemmet, og i så fall beskrive hvordan pistolen (e) og ammunisjonen lagres. HLM-ene vil bli supplert med tre spørsmål fra California Safety and Well-Being-undersøkelsen 2018. Disse tre spørsmålene tar for seg grunner til skytevåpeneierskap, lastet håndvåpen som bærer de siste 30 dagene, og eierskap med høy kapasitet. Ved oppfølging vurderer studieundersøkelsen om og hvordan skytevåpeneierskap og lagringspraksis endret seg siden baseline. Lignende spørsmål ved baseline og oppfølging blir stilt om dødelige medisiner.
Baseline, en måned og tre måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Stades of Change Questionnaire (SOCQ)
Tidsramme: Baseline, en måned og tre måneder

Beredskap til å endre skytevåpen og medisinering av medisiner vil bli vurdert ved hjelp av stadiene av endringsspørreskjema (SOCQ), et psykometrisk forsvarlig 12-element selvrapportmål (5-punkts Likert-skala; -2 = "er sterkt uenig"; +2 = "sterkt enig"). Skalaen vil bli brukt til å måle de fire endringsstadiene (pre-contemplation, kontemplasjon, handling og vedlikehold). Elementer nummererte 1,3,6,10 precontemplation, elementer nummerert 2,4,7,11 = kontemplasjon og elementer nummerert 5,8,9,12 = handling.

En negativ skala -poengsum gjenspeiler en samlet uenighet med elementer som måler endringsstadiet, mens en positiv poengsum representerer den totale enigheten. Den høyeste skala -poengsum representerer stadiet av endringsbetegnelsen.
Baseline, en måned og tre måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Jeff Bridge

Samarbeidspartnere

Ohio Chapter American Academy of Pediatrics

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jeff Bridge, Ph.D., Nationwide Children's Hospital
  • Hovedetterforsker: Jack Stevens, Ph.D., Nationwide Children's Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. november 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. juli 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

16. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00002773

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle individuelle deltakerdata samlet inn under forsøket, etter avidentifikasjon.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forskere som gir et metodisk forsvarlig forslag, for å oppnå mål i det godkjente forslaget. Forslag sendes til jeff.bridge@nationwidechildrens.org. For å få tilgang, må dataanmodere signere en datatilgangsavtale. Data er tilgjengelig i 5 år etter publisering på en nettadresse som skal fastsettes.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Selvmordsforebygging

  • Bambino Gesù Hospital and Research Institute
    Fullført
    Obalon hos barn med alvorlig fedme (Obalon)
    Alvorlig pediatrisk fedme (BMI > 97° pc -Ifølge Centers for Disease Control and Prevention BMI-diagrammer-) | Endrede leverfunksjonstester | Glykemisk intoleranse
    Italia

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Angola

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere