Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Safer Still (Exploratory Project 3)

5. august 2025 opdateret af: Jeff Bridge

Safer Still (EP3) - Et interaktivt indgreb som supplement til traditionel pleje for unge, der udskrives fra psykiatriske hospitaler og bor i husstande, hvor skydevåben opbevares usikkert.

Vores langsigtede mål er at mindske selvmord og selvmordsadfærd hos unge i risikogruppen gennem forebyggende indgreb. Vi foreslår at udvikle en interaktiv intervention ("Safer Still") for at hjælpe med at fremme sikker opbevaring af skydevåben i den kritiske periode umiddelbart efter overgange til højrisikopleje. Formålet med denne undersøgelse er at udvikle og teste Safer Still-interventionen som et effektivt supplement til traditionel pleje til unge i alderen 12-17 år, der udskrives fra psykiatriske hospitaler og bor i husstande, hvor skydevåben opbevares usikkert.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at udvikle og teste Safer Still-interventionen som et effektivt supplement til traditionel pleje til unge i alderen 12-17 år, der udskrives fra psykiatriske hospitaler og bor i husstande, hvor skydevåben opbevares usikkert. Undersøgelsens udforskende mål er som følger: (1) Evaluer forældrenes motivation til at ændre skydevåbenopbevaringsadfærd som en potentiel formidler af tre-måneders interventionseffekt. Vi antager, at højere forandringsscore i "handling"-stadiet af parathed til at ændre model1 efter en måned vil mediere interventionseffekten efter tre måneder; (2) Identificer, om reaktionen på Safer Still-interventionen varierer efter teenagers historie med selvmordsforsøg og forældrenes primære årsag til skydevåbenbesiddelse efter en og tre måneder; og (3) fastslå almindelige forældres årsager til at afslå at opbevare skydevåben sikkert.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerne skal være: 1) en forælder eller værge for en teenager i alderen 12 til 17 år på tidspunktet for samtykke, 2) have et barn, der modtager døgnbehandling, krise- eller akutbehandling på CAPI eller YCSU Nationwide Children's Hospital, og 3 ) angivet, at mindst ét ​​skydevåben er placeret i eller omkring den unges bopæl og opbevares ulåst, ladet eller både ulåst og ladet. Kun én forælder pr. husstand har tilladelse til at deltage for at undgå kontaminering på tværs af de to undersøgelsesbetingelser.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere vil blive udelukket for 1) manglende evne til at tale/læse engelsk eller 2) manglende adgang til en digital enhed (smartphone, iPad, tablet, stationær, bærbar pc).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: SAFER stadig intervention
Efterforskere vil præsentere forældre med foreslåede alternativer til begrænsning af dødelige midler, især skydevåben og medicin med høj toksicitet i overdosering. Efterforskere vil præsentere flere muligheder for at begrænse adgangen i modsætning til kun et alternativ, der kan betragtes som urimeligt af en familie. Efterforskere vil generere disse muligheder baseret på ekspertisen i undersøgelsens dødelige betyder konsulent. For det andet vil den mobile teknologiplatform give ugentlige andele om midlerbegrænsning. Forældre, der ikke har begrænset adgangen til dødelige midler, bliver bedt om at dokumentere deres grunde til passivitet-en begrundelse for ikke at følge sikker opbevaringspraksis. For det tredje vil den mobile teknologiplatform give beskrivende normative data vedrørende middelbegrænsning for dem, der ikke har sikret disse varer
Adfærdsmæssigt: "Sikker stadig" Interaktiv intervention
En interaktiv intervention vil blive udviklet for at hjælpe med at fremme sikker opbevaring af skydevåben i den kritiske periode umiddelbart efter overgange til højrisikopleje.
Andre navne:
  • Adfærdsøkonomi
  • Interaktiv intervention
  • Dødelig betyder begrænsning
  • Sikker opbevaring
  • Opbevaring af skydevåben
  • Opbevaring af medicin
  • Selvmordsforebyggelse
Placebo komparator: Forbedret sædvanlig pleje (EUC)
Familier, der er tilfældigt tildelt kontroltilstanden, vil modtage en psykologisk placebo, der kun har et uddannelseswebsted udviklet af NCHs webdesignteam. Dette websted dækker advarselsskilte for selvmord, de førende metoder til selvmord - så begge forhold har indhold, der indeholder oplysninger om skydevåben - og lokalisering af professionel hjælp. Ligesom interventionen Safer Still Web-Based Program, vil kontrolwebstedet være mærket med en landsdækkende børnehospital tilknytning i modsætning til en ekstern organisation, der vil være mindre kendt for Central Ohio-prøven. Kontrolwebstedet indeholder ikke disse tre adfærdsmæssige økonomiske strategier-nemlig (a) flere foreslåede alternativer til middelbegrænsning, (b) anmodninger om at retfærdiggøre passivitet vedrørende midler begrænsning og (c) normativ feedback om middelbegrænsning.
Andet: Enhanced Usual Care (EUC):
Familier, der tilfældigt tildeles kontrolbetingelsen, vil modtage en psykologisk placebo, der vil indeholde et websted, der kun er uddannelse udviklet af NCH's webdesignteam. Denne hjemmeside vil dække advarselstegn for selvmord, de førende metoder til selvmord - så begge forhold har indhold, der indeholder information om skydevåben - og lokalisering af professionel hjælp. Kontrolwebstedet vil IKKE indeholde disse tre adfærdsmæssige økonomiske strategier - nemlig (a) flere foreslåede alternativer til middelbegrænsning, (b) anmodninger om at retfærdiggøre passivitet vedrørende middelbegrænsning og (c) normativ feedback om middelbegrænsning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Husholdning Lethal Means Survey (HLMS)
Tidsramme: Baseline, en måned og tre måneder
Husholdningens Lethal Means Survey (HLMS) beder forælderen om at indikere, om der er nogen kanoner, der opbevares i eller omkring hjemmet, og i bekræftende fald for at beskrive, hvordan pistolen (e) og ammunitionen opbevares. HLMS vil blive suppleret med tre spørgsmål fra Californiens sikkerhed og velværeundersøgelse i 2018. Disse tre spørgsmål adresserer grunde til skydevåben ejerskab, belastet håndvåben, der bærer i de sidste 30 dage, og ejerskab med høj kapacitet. Ved opfølgning vurderer undersøgelsesundersøgelsen, om og hvordan skydevåben ejerskab og opbevaringspraksis ændrede sig siden baseline. Lignende spørgsmål ved baseline og opfølgning stilles om dødelige medicin.
Baseline, en måned og tre måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Faser af ændringsspørgeskema (SOCQ)
Tidsramme: Baseline, en måned og tre måneder

Beredskab til at ændre skydevåben og medicinopbevaringspraksis vurderes ved hjælp af stadierne af ændringsspørgeskema (SOCQ), en psykometrisk lyd 12-punkts selvrapportmål (5-punkts Likert-skala; -2 = "stærkt uenig"; +2 = "er meget enig"). Skalaen vil blive brugt til at måle de fire ændringsstadier (præ-indemplation, kontemplation, handling og vedligeholdelse). Elementer nummereret 1,3,6,10 Forkontemplation, poster nummereret 2,4,7,11 = kontemplation og genstande nummereret 5,8,9,12 = handling.

En negativ skala score afspejler en samlet uenighed med genstande, der måler ændringsstadiet, mens en positiv score repræsenterer den samlede aftale. Den højeste skala score repræsenterer scenen for ændringsbetegnelse.
Baseline, en måned og tre måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jeff Bridge

Samarbejdspartnere

Ohio Chapter American Academy of Pediatrics

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jeff Bridge, Ph.D., Nationwide Children's Hospital
  • Ledende efterforsker: Jack Stevens, Ph.D., Nationwide Children's Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. juli 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. august 2024

Først opslået (Faktiske)

16. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00002773

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle de individuelle deltagerdata indsamlet under forsøget efter afidentifikation.

IPD-delingsadgangskriterier

Forskere, der giver et metodisk forsvarligt forslag, for at nå målene i det godkendte forslag. Forslag skal rettes til jeff.bridge@nationwidechildrens.org. For at få adgang skal dataanmodere underskrive en dataadgangsaftale. Data er tilgængelige i 5 år efter offentliggørelse på en webadresse, der skal fastlægges.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Selvmordsforebyggelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner