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3%高渗盐水雾化治疗婴儿急性细支气管炎

2024年8月14日 更新者:Can Tho University of Medicine and Pharmacy

评估雾化 3% 高渗盐水治疗婴儿急性细支气管炎的疗效:芹苴儿童医院的一项研究,2022-2024 年

本研究旨在确定雾化 3% 高渗盐水对改善急性细支气管炎婴儿的临床症状和缩短住院时间的功效。

研究概览

详细说明

细支气管炎是婴儿中最常见的疾病,尤其是两岁以下的儿童。 临床表现从轻微到严重,甚至危及生命的呼吸衰竭。 气道水肿和粘液堵塞是婴儿急性细支气管炎的主要病理特征。 雾化 3% 高渗盐水溶液可能会减少这些病理变化,但证据仍然模棱两可。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

140

阶段

  • 阶段2
  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Can Tho、越南、900000
        • Can Tho Children's Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 芹苴儿童医院诊断出患有急性细支气管炎的 1 至 24 个月大的儿科患者。

排除标准:

  • 家庭成员不同意让孩子参加研究。
  • 严重呼吸衰竭需要机械通气。
  • 患者在治疗期间自行离开。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:3%高渗盐水
儿童将接受标准医疗护理,配合雾化 3% 高渗盐水治疗细支气管炎。 他们接受 4 毫升 3% 氯化钠,每天雾化 3 次直至出院。
4ml,每日雾化3次
有源比较器:控制
儿童将仅获得标准医疗护理。
标准护理

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用 3% 高渗盐水雾化治疗三天后,可改善临床严重程度评分。
大体时间:三天
临床严重程度评分是一种经过验证的自我报告工具,用于评估治疗期间的临床严重程度。 可能的分数范围为 0(轻度)到 12(严重)。
三天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
毛细支气管炎婴儿经3%高渗盐水雾化治疗后平均住院时间缩短。
大体时间:从入院到出院最长14天
平均住院时间是所有参与者从入院到出院的天数。
从入院到出院最长14天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Van VuTuong Le, MD、Can Tho University of Medicine and Pharmacy

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年6月1日

初级完成 (实际的)

2024年5月27日

研究完成 (实际的)

2024年5月28日

研究注册日期

首次提交

2024年8月14日

首先提交符合 QC 标准的

2024年8月14日

首次发布 (实际的)

2024年8月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年8月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年8月14日

最后验证

2024年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

所有收集的个人参与者数据

IPD 共享时间框架

发布后 6 个月开始

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

是的

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