Nebuliserad 3 % hyperton saltlösning hos spädbarn med akut bronkiolit
14 augusti 2024 uppdaterad av: Can Tho University of Medicine and Pharmacy
Utvärdering av effektiviteten av nebuliserad 3 % hyperton saltlösning för akut bronkiolit hos spädbarn: En studie vid Can Tho Children's Hospital, 2022-2024
Denna studie syftar till att fastställa effektiviteten av att nebulisera 3 % hyperton saltlösning för att förbättra kliniska symtom och minska längden på sjukhusvistelse hos spädbarn med akut bronkiolit.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bronkiolit är den vanligaste sjukdomen hos spädbarn, särskilt barn yngre än två år.
Kliniska manifestationer varierar från mild till svår, till och med livshotande andningssvikt.
Luftvägsödem och slemtäppning är de huvudsakliga patologiska egenskaperna hos spädbarn med akut bronkiolit.
Nebuliserande 3 % hyperton saltlösning kan minska dessa patologiska förändringar, men bevisen förblir tvetydiga.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
140
Fas
- Fas 2
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Can Tho, Vietnam, 900000
- Can Tho Children's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Pediatriska patienter diagnostiserade med akut bronkiolit från 1 till 24 månader gamla på Can Tho Children's Hospital.
Uteslutningskriterier:
- Familjemedlemmar går inte med på att låta barnet delta i studien.
- Allvarlig andningssvikt krävde mekanisk ventilation.
- Patienten lämnade på egen hand under behandlingen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 3 % hyperton saltlösning
Barn kommer att få standardsjukvård som koordinerar med nebuliserande 3 % hypertonisk saltlösning vid behandling av bronkiolit.
De fick 4 ml 3 % natriumklorid, nebuliserade tre gånger dagligen fram till utskrivning.
|
4 ml nebuliseras tre gånger dagligen
|
|
Aktiv komparator: Kontrollera
Barn kommer endast att få standardsjukvård.
|
Standardvård
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förbättra den kliniska svårighetsgraden efter tre dagars behandling med nebuliserad 3 % hyperton saltlösning.
Tidsram: tre dagar
|
Den kliniska svårighetsgraden är ett validerat, självrapporterat instrument som bedömer klinisk svårighetsgrad över behandling.
Möjliga poäng varierar från 0 (mild) till 12 (allvarlighet).
|
tre dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förkorta medellängden för sjukhusvistelser hos spädbarn med bronkiolit efter behandling med nebuliserad 3 % hypertonisk saltlösning.
Tidsram: Från intagning till utskrivning, upp till 14 dagar
|
Medellängden för sjukhusvistelser är dagarna från intagning till utskrivning av alla deltagare.
|
Från intagning till utskrivning, upp till 14 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Van VuTuong Le, MD, Can Tho University of Medicine and Pharmacy
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
27 maj 2024
Avslutad studie (Faktisk)
28 maj 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 augusti 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 augusti 2024
Första postat (Faktisk)
16 augusti 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 augusti 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 augusti 2024
Senast verifierad
1 augusti 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 173
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Alla insamlade individuella deltagardata
Tidsram för IPD-delning
Börjar 6 månader efter publicering
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .