Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nebulizowany 3% hipertoniczny roztwór soli fizjologicznej u niemowląt z ostrym zapaleniem oskrzelików

14 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Can Tho University of Medicine and Pharmacy

Ocena skuteczności nebulizowanej 3% hipertonicznej soli fizjologicznej w ostrym zapaleniu oskrzelików u niemowląt: badanie w szpitalu dziecięcym Can Tho, 2022–2024

Celem badania było określenie skuteczności nebulizacji 3% hipertonicznego roztworu soli fizjologicznej w łagodzeniu objawów klinicznych i skróceniu czasu pobytu w szpitalu u niemowląt z ostrym zapaleniem oskrzelików.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zapalenie oskrzelików jest najczęstszą chorobą u niemowląt, zwłaszcza dzieci poniżej drugiego roku życia. Objawy kliniczne różnią się od łagodnej do ciężkiej, a nawet zagrażającej życiu niewydolności oddechowej. Obrzęk dróg oddechowych i zatykanie śluzu są głównymi objawami patologicznymi u niemowląt z ostrym zapaleniem oskrzelików. Nebulizacja 3% hipertonicznego roztworu soli fizjologicznej może zmniejszyć te zmiany patologiczne, ale dowody pozostają niejednoznaczne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

140

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Wietnam
      • Can Tho, Wietnam, 900000
        • Can Tho Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dzieci i młodzież ze zdiagnozowanym ostrym zapaleniem oskrzelików w wieku od 1 do 24 miesięcy w szpitalu dziecięcym Can Tho.

Kryteria wykluczenia:

  • Członkowie rodziny nie wyrażają zgody na udział dziecka w badaniu.
  • Ciężka niewydolność oddechowa wymagała wentylacji mechanicznej.
  • W trakcie leczenia pacjent opuszczał placówkę samodzielnie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 3% hipertoniczna sól fizjologiczna
Dzieci otrzymają standardową opiekę medyczną koordynowaną z nebulizacją 3% hipertonicznego roztworu soli fizjologicznej w leczeniu zapalenia oskrzelików. Otrzymywali 4 ml 3% chlorku sodu, nebulizowane trzy razy dziennie aż do wypisu.
Lek: 3% chlorek sodu
4 ml w nebulizacji trzy razy dziennie
Aktywny komparator: Kontrola
Dzieci będą objęte jedynie standardową opieką medyczną.
Inny: Opieka standardowa
Opieka standardowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa oceny nasilenia klinicznego po trzech dniach leczenia nebulizowanym 3% hipertonicznym roztworem soli fizjologicznej.
Ramy czasowe: trzy dni
Ocena nasilenia klinicznego jest zatwierdzonym, samodzielnie zgłaszanym narzędziem służącym do oceny ciężkości klinicznej w trakcie leczenia. Możliwe wyniki wahają się od 0 (łagodny) do 12 (dotkliwość).
trzy dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skrócenie średniej długości pobytu w szpitalu u niemowląt z zapaleniem oskrzelików po leczeniu hipertonicznym roztworem soli fizjologicznej w nebulizacji 3%.
Ramy czasowe: Od przyjęcia do wypisu do 14 dni
Średnia długość pobytu w szpitalu to dni od przyjęcia do wypisu wszystkich uczestników.
Od przyjęcia do wypisu do 14 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Can Tho University of Medicine and Pharmacy

Śledczy

  • Główny śledczy: Van VuTuong Le, MD, Can Tho University of Medicine and Pharmacy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 maja 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 173

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie zebrane dane poszczególnych uczestników

Ramy czasowe udostępniania IPD

Rozpoczęcie 6 miesięcy po publikacji

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostre zapalenie oskrzelików

Badania kliniczne na Opieka standardowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj