급성 기관지염이 있는 유아의 분무된 3% 고장성 식염수
2024년 8월 14일 업데이트: Can Tho University of Medicine and Pharmacy
유아의 급성 세기관지염에 대한 분무된 3% 고장성 식염수의 효능 평가: Can Tho Children's Hospital에서의 연구, 2022-2024
본 연구의 목적은 급성 세기관지염 영아의 임상 증상을 개선하고 입원 기간을 단축하는 데 있어 3% 고장식염수 분무의 효능을 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
세기관지염은 유아, 특히 2세 미만의 어린이에게 가장 흔한 질병입니다.
임상 증상은 경증에서 중증, 심지어 생명을 위협하는 호흡 부전까지 다양합니다.
기도 부종과 점액 막힘은 급성 세기관지염이 있는 영아의 주요 병리학적 특징입니다.
3% 고장성 식염수 용액을 분무하면 이러한 병리학적 변화를 줄일 수 있지만 증거는 여전히 모호합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
140
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Can Tho, 베트남, 900000
- Can Tho Children's Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- Can Tho 아동병원에서 1~24개월 사이의 급성 기관지염 진단을 받은 소아 환자.
제외 기준:
- 가족 구성원은 자녀가 연구에 참여하는 데 동의하지 않습니다.
- 심각한 호흡 부전으로 인해 기계적 환기가 필요했습니다.
- 환자는 치료 중에 혼자 떠났다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 3% 고장성 식염수
어린이는 세기관지염 치료 시 3% 고장성 식염수를 분무하는 표준 의료 서비스를 받게 됩니다.
그들은 퇴원할 때까지 매일 3회 분무되는 3% 염화나트륨 4ml를 받았습니다.
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4ml를 하루 3회 분무
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활성 비교기: 제어
아이들은 표준 의료 서비스만 받게 됩니다.
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스탠다드 케어
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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분무된 3% 고장성 식염수로 치료한 지 3일 후 임상 중증도 점수가 향상되었습니다.
기간: 사흘
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임상 중증도 점수는 치료에 대한 임상 중증도를 평가하는 검증된 자가 보고 도구입니다.
가능한 점수 범위는 0(약함)부터 12(심각함)까지입니다.
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사흘
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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분무된 3% 고장성 식염수로 치료한 후 세기관지염이 있는 영아의 평균 입원 기간을 단축합니다.
기간: 입원부터 퇴원까지 최대 14일
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평균 입원 기간은 모든 참가자의 입원부터 퇴원까지의 일수입니다.
|
입원부터 퇴원까지 최대 14일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Van VuTuong Le, MD, Can Tho University of Medicine and Pharmacy
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 5월 27일
연구 완료 (실제)
2024년 5월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 14일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 14일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 173
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
수집된 모든 개인 참가자 데이터
IPD 공유 기간
출판 후 6개월 이후부터 시작
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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급성 세기관지염에 대한 임상 시험
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스탠다드 케어에 대한 임상 시험
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