このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

急性細気管支炎の乳児に対する 3% 高張生理食塩水の噴霧

2024年8月14日 更新者：Can Tho University of Medicine and Pharmacy

乳児の急性細気管支炎に対する噴霧された 3% 高張食塩水の有効性の評価: カントー小児病院での研究、2022 ～ 2024 年

この研究は、急性細気管支炎の乳児の臨床症状を改善し、入院期間を短縮するための 3% 高張食塩水を噴霧する効果を判定することを目的としています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

細気管支炎は、乳児、特に 2 歳未満の子供に最も蔓延する病気です。 臨床症状は軽度から重度、さらには生命を脅かす呼吸不全までさまざまです。 気道浮腫と粘液詰まりは、急性細気管支炎の乳児における主な病理学的特徴です。 3% 高張食塩水を噴霧すると、これらの病理学的変化が軽減される可能性がありますが、証拠は依然として曖昧です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

140

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ベトナム
      • Can Tho、ベトナム、900000
        • Can Tho Children's Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • カントー小児病院で急性細気管支炎と診断された生後1～24か月の小児患者。

除外基準:

  • 家族は子供を研究に参加させることに同意しません。
  • 重度の呼吸不全には人工呼吸器が必要でした。
  • 患者は治療中に自ら立ち去った。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：3%高張食塩水
小児は、細気管支炎の治療において、3%高張食塩水を噴霧することと連携した標準医療を受けます。 彼らには、退院まで毎日 3 回、4ml の 3% 塩化ナトリウムが噴霧されました。
薬：3% 塩化ナトリウム
4mlを1日3回噴霧
アクティブコンパレータ：コントロール
子どもたちは標準的な医療ケアのみを受けます。
他の：標準ケア
標準ケア

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
噴霧された 3% 高張食塩水による 3 日間の治療後に臨床重症度スコアが改善されました。
時間枠：三日
臨床重症度スコアは、治療に対する臨床重症度を評価する検証済みの自己報告手段です。 可能なスコアの範囲は 0 (軽度) ～ 12 (重症) です。
三日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
噴霧された 3% 高張食塩水による治療後の細気管支炎の乳児の平均入院期間を短縮します。
時間枠：入院から退院まで最長14日間
平均入院期間は、すべての参加者の入院から退院までの日数です。
入院から退院まで最長14日間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Can Tho University of Medicine and Pharmacy

捜査官

  • 主任研究者：Van VuTuong Le, MD、Can Tho University of Medicine and Pharmacy

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年6月1日

一次修了 (実際)

2024年5月27日

研究の完了 (実際)

2024年5月28日

試験登録日

最初に提出

2024年8月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年8月14日

最初の投稿 (実際)

2024年8月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月14日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 173

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

収集されたすべての参加者個人データ

IPD 共有時間枠

発行後6か月後から開始

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

標準ケアの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Malta

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する