Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forstøvet 3 % hypertonisk saltvand hos spædbørn med akut bronchiolitis

14. august 2024 opdateret af: Can Tho University of Medicine and Pharmacy

Evaluering af effektiviteten af ​​forstøvet 3 % hypertonisk saltvand til akut bronchiolitis hos spædbørn: En undersøgelse på Can Tho Children's Hospital, 2022-2024

Denne undersøgelse har til formål at bestemme effektiviteten af ​​at forstøve 3 % hypertonisk saltvand til at forbedre kliniske symptomer og reducere længden af ​​hospitalsophold hos spædbørn med akut bronchiolitis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Bronchiolitis er den mest udbredte sygdom hos spædbørn, især børn under to år. Kliniske manifestationer varierer fra mild til svær, endda livstruende respirationssvigt. Luftvejsødem og slimtilstopning er de vigtigste patologiske træk hos spædbørn med akut bronchiolitis. Forstøvning af 3 % hypertonisk saltvandsopløsning kan reducere disse patologiske ændringer, men beviserne forbliver tvetydige.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

140

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Vietnam
      • Can Tho, Vietnam, 900000
        • Can Tho Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Pædiatriske patienter diagnosticeret med akut bronchiolitis fra 1 til 24 måneder gamle på Can Tho Children's Hospital.

Ekskluderingskriterier:

  • Familiemedlemmer accepterer ikke at lade barnet deltage i undersøgelsen.
  • Alvorlig åndedrætssvigt krævede mekanisk ventilation.
  • Patienten gik alene under behandlingen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 3% hypertonisk saltvand
Børn vil modtage standard medicinsk behandling, der koordinerer med forstøvning af 3 % hypertonisk saltvand i behandlingen af ​​bronchiolitis. De modtog 4 ml 3 % natriumchlorid, forstøvet tre gange dagligt indtil udskrivning.
Medicin: 3% natriumchlorid
4 ml forstøves tre gange dagligt
Aktiv komparator: Kontrollere
Børn vil kun modtage almindelig lægehjælp.
Andet: Standard pleje
Standard pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedre den kliniske sværhedsgrad efter tre dages behandling med forstøvet 3 % hypertonisk saltvand.
Tidsramme: tre dage
Den kliniske sværhedsgrad er et valideret, selvrapporteret instrument, der vurderer klinisk sværhedsgrad i forhold til behandling. Mulige scores varierer fra 0 (mild) til 12 (sværhedsgrad).
tre dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forkort den gennemsnitlige længde af hospitalsophold hos spædbørn med bronchiolitis efter behandling med forstøvet 3 % hypertonisk saltvand.
Tidsramme: Fra indlæggelse til udskrivelse, op til 14 dage
Den gennemsnitlige længde af hospitalsophold er dagene fra indlæggelse til udskrivelse af alle deltagere.
Fra indlæggelse til udskrivelse, op til 14 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Can Tho University of Medicine and Pharmacy

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Van VuTuong Le, MD, Can Tho University of Medicine and Pharmacy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

28. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. august 2024

Først opslået (Faktiske)

16. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 173

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle indsamlede individuelle deltagerdata

IPD-delingstidsramme

Starter 6 måneder efter udgivelsen

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut bronchiolitis

Kliniske forsøg med Standard pleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner