Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Распыление 3%-ного гипертонического солевого раствора у младенцев с острым бронхиолитом

14 августа 2024 г. обновлено: Can Tho University of Medicine and Pharmacy

Оценка эффективности распыления 3%-ного гипертонического раствора при остром бронхиолите у младенцев: исследование в детской больнице Кантхо, 2022–2024 гг.

Целью данного исследования является определение эффективности распыления 3%-го гипертонического солевого раствора в улучшении клинических симптомов и сокращении продолжительности пребывания в больнице у детей грудного возраста с острым бронхиолитом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Бронхиолит является наиболее распространенным заболеванием у детей грудного возраста, особенно детей младше двух лет. Клинические проявления варьируют от легкой до тяжелой, вплоть до опасной для жизни дыхательной недостаточности. Отек дыхательных путей и закупорка слизью являются основными патологическими особенностями у детей раннего возраста с острым бронхиолитом. Распыление 3% гипертонического солевого раствора может уменьшить эти патологические изменения, но данные остаются сомнительными.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

140

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Вьетнам
      • Can Tho, Вьетнам, 900000
        • Can Tho Children's Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты детского возраста с диагнозом острый бронхиолит в возрасте от 1 до 24 месяцев в детской больнице Кантхо.

Критерии исключения:

  • Члены семьи не согласны позволить ребенку участвовать в исследовании.
  • Тяжелая дыхательная недостаточность потребовала искусственной вентиляции легких.
  • На время лечения пациент ушел самостоятельно.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 3% гипертонический раствор
Дети будут получать стандартную медицинскую помощь, сочетающуюся с распылением 3%-го гипертонического раствора при лечении бронхиолита. Они получали 4 мл 3%-ного раствора хлорида натрия, распыляемого три раза в день до выписки.
Лекарство: 3% хлорид натрия
4 мл распыляется три раза в день
Активный компаратор: Контроль
Дети будут получать только стандартную медицинскую помощь.
Другой: Стандартный уход
Стандартный уход

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Улучшите показатель клинической тяжести после трех дней лечения распыленным 3%-ным гипертоническим раствором.
Временное ограничение: три дня
Шкала клинической тяжести представляет собой проверенный инструмент, оцениваемый самостоятельно, позволяющий оценить клиническую тяжесть в зависимости от лечения. Возможные оценки варьируются от 0 (легкая степень) до 12 (тяжесть).
три дня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сократите среднюю продолжительность пребывания в больнице у детей с бронхиолитом после лечения небулайзерным 3%-ным гипертоническим раствором.
Временное ограничение: От поступления до выписки до 14 дней.
Средняя продолжительность пребывания в больнице составляет дни от поступления до выписки всех участников.
От поступления до выписки до 14 дней.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Can Tho University of Medicine and Pharmacy

Следователи

  • Главный следователь: Van VuTuong Le, MD, Can Tho University of Medicine and Pharmacy

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

27 мая 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 августа 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 августа 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 августа 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 173

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Все собранные данные отдельных участников

Сроки обмена IPD

Начало через 6 месяцев после публикации

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Стандартный уход

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Algeria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться