Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nebulisoitu 3 % hypertoninen suolaliuos pikkulapsille, joilla on akuutti bronkioliitti

keskiviikko 14. elokuuta 2024 päivittänyt: Can Tho University of Medicine and Pharmacy

Nebulisoidun 3 % hypertonisen suolaliuoksen tehokkuuden arviointi imeväisten akuuttiin keuhkoputkentulehdukseen: Can Thon lastensairaalan tutkimus, 2022-2024

Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää 3 % hypertonisen suolaliuoksen sumutuksen tehokkuus kliinisten oireiden parantamisessa ja sairaalahoidon keston lyhentämisessä vauvoilla, joilla on akuutti bronkioliitti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Bronkioliitti on yleisin vauvojen, erityisesti alle kaksivuotiaiden lasten sairaus. Kliiniset oireet vaihtelevat lievästä vaikeaan, jopa hengenvaaralliseen hengitysvajaukseen. Hengitysteiden turvotus ja liman tukkeutuminen ovat pääasiallisia patologisia piirteitä vauvoilla, joilla on akuutti bronkioliitti. 3 % hypertonisen suolaliuoksen sumuttaminen voi vähentää näitä patologisia muutoksia, mutta todisteet ovat edelleen epäselviä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

140

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Vietnam
      • Can Tho, Vietnam, 900000
        • Can Tho Children's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Pediatriset potilaat, joilla on diagnosoitu akuutti bronkioliitti 1–24 kuukauden ikäisillä Can Thon lastensairaalassa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Perheenjäsenet eivät suostu antamaan lasta osallistumaan tutkimukseen.
  • Vaikea hengitysvajaus vaati koneellista ilmanvaihtoa.
  • Potilas lähti omin avuin hoidon aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 3 % hypertoninen suolaliuos
Lapset saavat tavanomaista lääketieteellistä hoitoa, joka on koordinoitu nebulisoivan 3 % hypertonisen suolaliuoksen kanssa bronkioliitin hoidossa. He saivat 4 ml 3-prosenttista natriumkloridia, sumutettuna kolme kertaa päivässä, kunnes ne poistuivat.
Lääke: 3 % natriumkloridia
4 ml sumutettuna kolme kertaa päivässä
Active Comparator: Ohjaus
Lapset saavat vain tavallista lääketieteellistä hoitoa.
Muut: Normaali hoito
Normaali hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paranna kliinistä vakavuutta kolmen päivän hoidon jälkeen sumutetulla 3 % hypertonisella suolaliuoksella.
Aikaikkuna: kolme päivää
Kliinisen vakavuuden pisteet ovat validoitu, itseraportoitu väline, joka arvioi kliinisen vaikeusasteen verrattuna hoitoon. Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta (lievä) 12:een (vakavuus).
kolme päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lyhennä keuhkoputkentulehdusta sairastavien imeväisten sairaalahoidon keskimääräistä kestoa sumutetulla 3 % hypertonisella suolaliuoksella hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: Saapumisesta kotiutukseen, enintään 14 päivää
Keskimääräinen sairaalassaoloaika on päiviä kaikkien osallistujien saapumisesta kotiutukseen.
Saapumisesta kotiutukseen, enintään 14 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Can Tho University of Medicine and Pharmacy

Tutkijat

  • Päätutkija: Van VuTuong Le, MD, Can Tho University of Medicine and Pharmacy

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 27. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 28. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 16. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 16. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 173

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki kerätyt yksittäisten osallistujien tiedot

IPD-jaon aikakehys

Alkaa 6 kuukautta julkaisun jälkeen

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti bronkioliitti

Kliiniset tutkimukset Normaali hoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Kingdom

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa