Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nebulizovaný 3% hypertonický fyziologický roztok u kojenců s akutní bronchiolitidou

14. srpna 2024 aktualizováno: Can Tho University of Medicine and Pharmacy

Hodnocení účinnosti nebulizovaného 3% hypertonického fyziologického roztoku pro akutní bronchiolitidu u kojenců: Studie v Can Tho Children's Hospital, 2022-2024

Tato studie si klade za cíl určit účinnost rozprašování 3% hypertonického fyziologického roztoku při zlepšování klinických příznaků a zkrácení délky hospitalizace u kojenců s akutní bronchiolitidou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bronchiolitida je nejčastější onemocnění u kojenců, zejména dětí mladších dvou let. Klinické projevy se liší od mírných až po těžké, dokonce život ohrožující respirační selhání. Edém dýchacích cest a ucpání hlenu jsou hlavními patologickými příznaky u kojenců s akutní bronchiolitidou. Nebulizační 3% hypertonický fyziologický roztok může snížit tyto patologické změny, ale důkazy zůstávají nejednoznačné.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

140

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Vietnam
      • Can Tho, Vietnam, 900000
        • Can Tho Children's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Pediatričtí pacienti s diagnózou akutní bronchiolitidy ve věku od 1 do 24 měsíců v dětské nemocnici Can Tho.

Kritéria vyloučení:

  • Členové rodiny nesouhlasí s tím, aby se dítě účastnilo studie.
  • Těžké respirační selhání vyžadovalo mechanickou ventilaci.
  • Pacient během léčby odešel sám.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 3% hypertonický fyziologický roztok
Děti dostanou standardní lékařskou péči koordinovanou s nebulizačním 3% hypertonickým fyziologickým roztokem při léčbě bronchiolitidy. Dostali 4 ml 3% chloridu sodného, ​​rozprašovaného třikrát denně až do propuštění.
Lék: 3% chlorid sodný
4 ml nebulizované třikrát denně
Aktivní komparátor: Řízení
Děti dostanou pouze standardní lékařskou péči.
Jiný: Standardní péče
Standardní péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšení skóre klinické závažnosti po třech dnech léčby nebulizovaným 3% hypertonickým fyziologickým roztokem.
Časové okno: tři dny
Skóre klinické závažnosti je validovaný nástroj, o kterém se sami uvádějí, hodnotící klinickou závažnost v průběhu léčby. Možné skóre se pohybuje od 0 (mírné) do 12 (závažnost).
tři dny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zkraťte průměrnou délku hospitalizace u kojenců s bronchiolitidou po léčbě nebulizovaným 3% hypertonickým fyziologickým roztokem.
Časové okno: Od přijetí do propuštění do 14 dnů
Průměrná délka hospitalizace je počet dnů od přijetí do propuštění všech účastníků.
Od přijetí do propuštění do 14 dnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Can Tho University of Medicine and Pharmacy

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Van VuTuong Le, MD, Can Tho University of Medicine and Pharmacy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2022

Primární dokončení (Aktuální)

27. května 2024

Dokončení studie (Aktuální)

28. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

16. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 173

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechna shromážděná data jednotlivých účastníků

Časový rámec sdílení IPD

Začíná 6 měsíců po zveřejnění

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní bronchiolitida

Klinické studie na Standardní péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit