右酮洛芬氨丁三醇、哌替啶、扑热息痛治疗肾绞痛的镇痛效果比较

研究设计

该临床试验是在单一中心进行的，涉及前瞻性、随机、双盲研究。 主要目的是比较三种不同药物（静脉注射右酮洛芬氨丁三醇、静脉注射哌替啶和静脉注射扑热息痛）对因肾绞痛到达急诊室的患者的镇痛效果。

参与者的选择

抵达前 6 小时内服用过任何镇痛药物的患者、有规律服药的患者、18 岁以下或 65 岁以上的患者、血流动力学不稳定的患者、患有肾、肝、心脏或呼吸衰竭的患者、对研究中使用的药物过敏、孕妇或哺乳期妇女、有肾移植史的患者、只有一个肾脏的患者、血清肌酐水平超过2 mg/dL的个体、有消化道出血和消化性溃疡病史的个体、由于视力问题而无法填写疼痛量表的患者被排除在研究之外。

使用计算机对患者进行随机分组和编号。 纳入了 90 名诊断为肾绞痛并同意参加该研究的符合条件的患者。 三十名患者被分配到三组——右酮洛芬氨丁三醇、哌替啶和扑热息痛组。

干预措施

所有出现肾绞痛症状和体征的患者都接受了采访，以收集他们的病史信息。 然后进行详细的体检，并评估排除标准。 患者被告知该研究并获得同意。 所有患者均建立血管通路，并进行全血细胞计数（CBC）、血尿素氮（BUN）、肌酐、钠、钾、天门冬氨酸转氨酶（AST）、丙氨酸转氨酶（ALT）、尿液分析等检查以进行诊断和鉴别诊断。 。 抽血期间，评估患者的医生开了止痛药 X。 在评估之前，患者被告知研究中使用的疼痛量表，即视觉模拟量表（VAS）和言语评定量表（VRS）。 然后患者在评估表上进行 VAS 和 VRS 标记，而无需查看之前的标记位置。 在临床实践阶段，患者和医生都不知道自己属于哪个研究组，因为该研究是双盲的。

对疑似肾绞痛的患者按随机顺序给予研究药物：右酮洛芬氨丁三醇 IV 50 mg（含有 Dexalgin 50 mg 注射液的安瓿）、哌替啶 IV 50 mg（Aldolan 100 mg 安瓿）和扑热息痛 IV 1000 mg（Perfalgan 10 mg） /mL输注液）配制成250mL标准生理盐水溶液，外观相同。 负责给药的护士被告知这项研究，但准备溶液的护士不知道患者属于哪一组。 这些药物在 15 分钟内单次给药。

对肾绞痛患者进行直接泌尿系统 X 射线和泌尿超声超声检查 (USG) 来检测结石和泌尿系统梗阻体征。 对于肾绞痛诊断不明确的情况，可进行计算机断层扫描进行诊断和鉴别诊断。 该研究纳入了 90 名男女患者，年龄在 18 岁至 65 岁之间，经过病史、体格检查、实验室和影像学检查后被诊断为肾绞痛，并同意参与该研究。 然后进行统计分析。

如果在研究期间患者出现任何意想不到的效果，患者不接受治疗或想退出研究；此类患者在准备阶段被排除在研究之外。 庆幸的是，后续的过程中并没有遇到这样的情况。

测量方法

治疗开始的时间记录为第0分钟，并使用VAS量表测量疼痛水平，范围从“0毫米（无疼痛）”到“100毫米（难以忍受的疼痛）”。 在治疗前以及治疗后第15分钟、第30分钟和第60分钟测量疼痛水平。 使用VRS评估疼痛严重程度并分类为“无”-“轻度”-“中度”-“重度”。

如果第 30 分钟 VAS 评分下降 50% 或更多，则认为治疗成功 [8]。 如果患者第30分钟的VAS评分≥40 mm，则给予1 mcg/kg的芬太尼IV作为救援药物。 所有患者均接受至少 60 分钟的监测，在此期间记录任何副作用和生命体征。

数据分析

本研究采用独立样本t检验、单因素方差分析、重复测量方差分析等多种方法进行统计分析。 使用卡方检验分析分类变量。 数值变量表示为算术平均标准差（平均值±SD）。 任何小于 0.05 的 p 值均被认为具有统计显着性。 使用版本 22 的“SPSS for Windows”软件包程序（IBM，Armonk，NY，美国）进行统计分析。