Sammenligning av den smertestillende effekten av Dexketoprofen Trometamol, Meperidin og Paracetamol i nyrekolikk

Studiedesign

Denne kliniske studien ble utført ved et enkelt senter, og involverte en prospektiv, randomisert, dobbeltblind studie. Hovedmålet var å sammenligne den smertestillende effekten av tre forskjellige medisiner - IV dexketoprofen trometamol, IV meperidin og IV paracetamol hos pasienter som ankom akuttmottaket med nyrekolikk.

Valg av deltakere

Pasienter som hadde tatt smertestillende medisiner i løpet av de seks timene før ankomst, de som hadde en vanlig medisineringsplan, personer under 18 år eller over 65, hemodynamisk ustabile pasienter, pasienter med nyre-, lever-, hjerte- eller respirasjonssvikt, de allergiske mot legemidlene som ble brukt i studien, gravide eller ammende kvinner, de med en historie med nyretransplantasjon, pasienter med bare én nyre, personer med serumkreatininnivåer over 2 mg/dL, de med en historie med gastrointestinal blødning og magesår, og pasienter som ikke var i stand til å fylle ut smerteskalaen på grunn av synsproblemer, ble ekskludert fra studien.

Pasientene ble randomisert og nummerert ved hjelp av en datamaskin. Nitti kvalifiserte pasienter diagnostisert med nyrekolikk og som gikk med på å delta i studien ble inkludert. 30 pasienter ble tildelt hver av de tre gruppene - dexketoprofen trometamol, meperidin og paracetamol.

Intervensjoner

Alle pasienter som oppsøkte vår akuttmottak med symptomer og tegn som tyder på nyrekolikk ble intervjuet for å samle informasjon om sin sykehistorie. Det ble deretter utført en detaljert fysisk undersøkelse, og eksklusjonskriterier ble vurdert. Pasientene ble informert om studien og samtykke ble innhentet. Vaskulær tilgang ble etablert for alle pasienter, og fullstendig blodtall (CBC), blodurea nitrogen (BUN) kreatinin, natrium, kalium og aspartat aminotransferase (AST), alanin transaminase (ALT) og urinanalysetester ble forespurt for diagnose og differensialdiagnose. . Under blodprøven bestilte legen som evaluerte pasienten smertestillende X. Før evalueringen ble pasientene informert om smerteskalaene som skulle brukes i studien, nemlig visuell analog skala (VAS) og verbal vurderingsskala (VRS). Pasientene laget deretter VAS- og VRS-merking på evalueringsskjemaene uten å se på forrige merkested. Verken pasientene eller legene visste hvilken studiegruppe de var i i den kliniske praksisfasen, da studien var dobbeltblind.

Studiemedikamentene ble administrert til pasienter mistenkt for å ha nyrekolikk i tilfeldig rekkefølge: dexketoprofen trometamol IV 50 mg (ampull som inneholder Dexalgin 50 mg injiserbar oppløsning), meperidin IV 50 mg (Aldolan 100 mg ampulle) og paracetamol IV 1000 mg (Perfalgan 10 mg) /ml infusjonsløsning) ble fremstilt som en 250 ml løsning i standard saltvann, med samme utseende. Sykepleieren som ga legemidlet ble informert om studien, men sykepleieren som utarbeidet løsningen visste ikke hvilken gruppe pasienten var i. Legemidlene ble gitt som en enkeltdose over 15 minutter.

Direkte røntgen av urinsystemet og ultralydsonografi av urin (USG) ble utført for å oppdage steiner og tegn på obstruksjon av urinsystemet hos pasienter med nyrekolikk. I tilfeller hvor diagnosen nyrekolikk var uklar, ble det utført computertomografi for diagnose og differensialdiagnose. Studien inkluderte 90 pasienter av begge kjønn, mellom 18 og 65 år, som ble diagnostisert med nyrekolikk etter anamnese, fysisk undersøkelse, laboratorietester og bildediagnostikk, og som ga sitt samtykke til å delta i forskningen. Deretter ble det utført statistiske analyser.

Hvis noen uventet effekt ble observert hos pasientene i løpet av studieperioden, aksepterte ikke pasienten behandlingen eller ønsket å forlate studien; slike pasienter ble ekskludert fra studien i forberedelsesfasen. Heldigvis ble det ikke oppstått en slik situasjon under oppfølgingen.

Metoder for målinger

Tidspunktet behandlingen startet ble registrert som 0. minutter og smertenivåene ble målt ved hjelp av VAS-skalaen, som spenner fra "0 mm (ingen smerte)" til "100 mm (uutholdelig smerte)". Smertenivåene ble målt før behandling og 15., 30. og 60. minutt etter behandlingen. Alvorlighetsgraden av smerten ble evaluert ved bruk av VRS og klassifisert som "ingen" - "mild" - "moderat" - "alvorlig".

En behandling ble ansett som vellykket hvis det var en reduksjon på 50 % eller mer i VAS-skåren i det 30. minutt [8]. Hvis en pasients VAS-skåre var ≥40 mm i det 30. minutt, ble de gitt 1 mcg/kg Fentanyl IV som redningsmedisin. Alle pasienter ble overvåket i minst 60 minutter, og eventuelle bivirkninger og vitale tegn ble registrert i denne perioden.

Dataanalyse

Statistisk analyse utført i denne studien involverte bruk av ulike metoder som t-test uavhengige prøver, enveis variansanalyse og variansanalyse i gjentatte målinger. De kategoriske variablene ble analysert ved hjelp av kjikvadrattesten. De numeriske variablene ble uttrykt som aritmetisk gjennomsnittlig standardavvik (gjennomsnitt ± SD). Enhver p-verdi mindre enn 0,05 ble ansett som statistisk signifikant. Den statistiske analysen ble utført ved bruk av versjon 22 av pakkeprogrammet "SPSS for Windows" (IBM, Armonk, NY, USA).