Sammenligning af den smertestillende effekt af Dexketoprofen Trometamol, Meperidin og Paracetamol i nyrekolik

Studie design

Dette kliniske forsøg blev udført på et enkelt center, der involverede en prospektiv, randomiseret, dobbeltblind undersøgelse. Hovedformålet var at sammenligne den analgetiske effektivitet af tre forskellige lægemidler - IV dexketoprofen trometamol, IV meperidin og IV paracetamol hos patienter, der ankom til skadestuen med nyrekolik.

Udvælgelse af deltagere

Patienter, der havde taget smertestillende medicin i de seks timer, der gik forud for deres ankomst, dem, der havde en regelmæssig medicineringsplan, personer under 18 år eller over 65, hæmodynamisk ustabile patienter, patienter med nyre-, lever-, hjerte- eller respirationssvigt, de allergiske over for de lægemidler, der blev brugt i undersøgelsen, gravide eller ammende kvinder, dem med en historie med nyretransplantation, patienter med kun én nyre, personer med serumkreatininniveauer på over 2 mg/dL, dem med en historie med gastrointestinal blødning og mavesår, og patienter, der ikke var i stand til at udfylde smerteskalaen på grund af synsproblemer, blev udelukket fra undersøgelsen.

Patienterne blev randomiseret og nummereret ved hjælp af en computer. Halvfems kvalificerede patienter diagnosticeret med nyrekolik, og som accepterede at deltage i undersøgelsen, blev inkluderet. Tredive patienter blev tildelt hver af de tre grupper - dexketoprofen trometamol, meperidin og paracetamol.

Indgreb

Alle patienter, der kom til vores akutmodtagelse med symptomer og tegn på nyrekolik, blev interviewet for at indsamle information om deres sygehistorie. Derefter blev der foretaget en detaljeret fysisk undersøgelse, og eksklusionskriterier blev vurderet. Patienterne blev informeret om undersøgelsen, og der blev indhentet samtykke. Vaskulær adgang blev etableret for alle patienter, og der blev anmodet om komplet blodtælling (CBC), blodurinstofnitrogen (BUN) kreatinin, natrium, kalium og aspartataminotransferase (AST), alanintransaminase (ALT) og urinanalyse til diagnose og differentialdiagnose. . Under blodudtagningen bestilte lægen, der vurderede patienten, det smertestillende X. Inden evalueringen blev patienterne informeret om de smerteskalaer, der skulle bruges i undersøgelsen, nemlig den visuelle analoge skala (VAS) og verbal vurderingsskala (VRS). Patienterne lavede derefter VAS- og VRS-markeringer på evalueringsskemaerne uden at se på det tidligere markeringssted. Hverken patienterne eller lægerne vidste, hvilken undersøgelsesgruppe de var i i den kliniske praksisfase, da undersøgelsen var dobbeltblind.

Studiets lægemidler blev givet til patienter, der mistænkes for at have nyrekolik i tilfældig rækkefølge: dexketoprofen trometamol IV 50 mg (ampul indeholdende Dexalgin 50 mg injektionsopløsning), meperidin IV 50 mg (Aldolan 100 mg ampul) og paracetamol IV 1000 mg (Perfalgan 10 mg /ml infusionsopløsning) blev fremstillet som en 250 ml opløsning i standard saltvand med samme udseende. Sygeplejersken, der administrerede lægemidlet, blev informeret om undersøgelsen, men sygeplejersken, der forberedte opløsningen, vidste ikke, hvilken gruppe patienten var i. Lægemidlerne blev givet som en enkelt dosis over 15 minutter.

Direkte røntgen af ​​urinsystemet og ultralydsonografi af urin (USG) blev udført for at påvise sten og tegn på obstruktion af urinsystemet hos patienter med nyrekolik. I tilfælde, hvor diagnosen nyrekolik var uklar, blev der udført computertomografi til diagnose og differentialdiagnose. Undersøgelsen omfattede 90 patienter af begge køn i alderen mellem 18 og 65 år, som blev diagnosticeret med nyrekolik efter anamnese, fysisk undersøgelse, laboratorie- og billeddiagnostiske tests, og som gav deres samtykke til at deltage i forskningen. Der blev derefter udført statistiske analyser.

Hvis der blev observeret en uventet effekt hos patienterne i undersøgelsesperioden, accepterede patienten ikke behandlingen eller ønskede at forlade undersøgelsen; sådanne patienter blev udelukket fra undersøgelsen i forberedelsesfasen. Heldigvis blev der ikke stødt på en sådan situation under opfølgningerne.

Målemetoder

Tidspunktet, hvor behandlingen begyndte, blev registreret som 0. minut, og smerteniveauet blev målt ved hjælp af VAS-skalaen, som spænder fra "0 mm (ingen smerte)" til "100 mm (uudholdelig smerte)". Smerteniveauerne blev målt før behandling og i det 15., 30. og 60. minut efter behandlingen. Smertesværhedsgraden blev evalueret ved hjælp af VRS og klassificeret som "ingen" - "mild" - "moderat" - "alvorlig".

En behandling blev betragtet som vellykket, hvis der var en reduktion på 50 % eller mere i VAS-scoren i det 30. minut [8]. Hvis en patients VAS-score var ≥40 mm i det 30. minut, fik de 1 mcg/kg Fentanyl IV som redningsmedicin. Alle patienter blev overvåget i mindst 60 minutter, og eventuelle bivirkninger og vitale tegn blev registreret i denne periode.

Dataanalyse

Statistisk analyse udført i denne undersøgelse involverede brugen af ​​forskellige metoder såsom t-test uafhængige prøver, envejs variansanalyse og variansanalyse i gentagne målinger. De kategoriske variable blev analyseret ved hjælp af chi-kvadrat-testen. De numeriske variable blev udtrykt som aritmetisk gennemsnitlig standardafvigelse (middel ± SD). Enhver p-værdi mindre end 0,05 blev betragtet som statistisk signifikant. Den statistiske analyse blev udført ved brug af version 22 af "SPSS for Windows"-pakkeprogrammet (IBM, Armonk, NY, USA).