Jämförelse av den smärtstillande effekten av Dexketoprofen Trometamol, Meperidin och Paracetamol vid njurkolik

Studiedesign

Denna kliniska prövning genomfördes vid ett enda centrum, som involverade en prospektiv, randomiserad, dubbelblind studie. Huvudsyftet var att jämföra den analgetiska effekten av tre olika mediciner - IV dexketoprofen trometamol, IV meperidin och IV paracetamol hos patienter som anlände till akutmottagningen med njurkolik.

Urval av deltagare

Patienter som hade tagit någon smärtstillande medicin under de sex timmarna före ankomsten, de som hade ett regelbundet medicineringsschema, personer under 18 år eller över 65, hemodynamiskt instabila patienter, patienter med njur-, lever-, hjärt- eller andningssvikt, de allergiska mot läkemedel som används i studien, gravida eller ammande kvinnor, de med en historia av njurtransplantation, patienter med endast en njure, individer med serumkreatininnivåer som överstiger 2 mg/dL, de med en historia av gastrointestinala blödningar och magsår, och patienter som inte kunde fylla i smärtskalan på grund av synproblem uteslöts från studien.

Patienterna randomiserades och numrerades med hjälp av en dator. Nittio berättigade patienter med diagnosen njurkolik och som gick med på att delta i studien inkluderades. Trettio patienter tilldelades var och en av de tre grupperna dexketoprofen trometamol, meperidin och paracetamol.

Interventioner

Alla patienter som kom till vår akutmottagning med symtom och tecken som tyder på njurkolik intervjuades för att samla information om sin sjukdomshistoria. En detaljerad fysisk undersökning utfördes sedan och uteslutningskriterier bedömdes. Patienterna informerades om studien och samtycke erhölls. Vaskulär tillgång fastställdes för alla patienter, och fullständigt blodvärde (CBC), blodkarbamidkväve (BUN) kreatinin, natrium, kalium och aspartataminotransferas (AST), alanintransaminas (ALT) och urinanalystester begärdes för diagnos och differentialdiagnos . Under blodtagningen beställde läkaren som utvärderade patienten smärtstillande X. Före utvärderingen informerades patienterna om vilka smärtskalor som skulle användas i studien, nämligen den visuella analoga skalan (VAS) och den verbala betygsskalan (VRS). Patienterna gjorde sedan VAS- och VRS-märkningar på utvärderingsformulären utan att titta på den tidigare märkningsplatsen. Varken patienterna eller läkarna visste vilken studiegrupp de befann sig i under den kliniska praktikfasen, eftersom studien var dubbelblind.

Studieläkemedlen administrerades till patienter som misstänktes ha njurkolik i slumpmässig ordning: dexketoprofen trometamol IV 50 mg (ampull innehållande Dexalgin 50 mg injektionslösning), meperidin IV 50 mg (Aldolan 100 mg ampull) och paracetamol IV 1000 mg (Perfalgan 10 mg /ml infusionslösning) framställdes som en 250 ml lösning i standardsaltlösning, med samma utseende. Sjuksköterskan som gav läkemedlet informerades om studien, men sjuksköterskan som förberedde lösningen visste inte vilken grupp patienten befann sig i. Läkemedlen gavs som en engångsdos under 15 minuter.

Direkt röntgen av urinsystemet och ultraljudsundersökning av urinen (USG) utfördes för att upptäcka stenar och tecken på obstruktion i urinvägarna hos patienter med njurkolik. I de fall då diagnosen njurkolik var oklar utfördes datortomografi för diagnos och differentialdiagnos. Studien omfattade 90 patienter av båda könen, mellan 18 och 65 år, som diagnostiserades med njurkolik efter anamnes, fysisk undersökning, laboratorie- och bildundersökningar och som gav sitt samtycke till att delta i forskningen. Statistiska analyser utfördes sedan.

Om någon oväntad effekt observerades hos patienterna under studieperioden accepterade patienten inte behandlingen eller ville lämna studien; sådana patienter uteslöts från studien i förberedelsefasen. Lyckligtvis möttes ingen sådan situation under uppföljningarna.

Metoder för mätning

Tidpunkten då behandlingen började registrerades som 0:e minuter och smärtnivåerna mättes med hjälp av VAS-skalan, som sträcker sig från "0 mm (ingen smärta)" till "100 mm (olidlig smärta)". Smärtnivåerna mättes före behandling och vid den 15:e, 30:e och 60:e minuterna efter behandlingen. Smärtans svårighetsgrad utvärderades med VRS och klassificerades som "ingen" - "lindrig" - "måttlig" - "svår".

En behandling ansågs vara framgångsrik om det fanns en 50 % eller mer minskning av VAS-poängen vid den 30:e minuten [8]. Om en patients VAS-poäng var ≥40 mm vid den 30:e minuten, fick de 1 mikrogram/kg Fentanyl IV som räddningsmedicin. Alla patienter övervakades i minst 60 minuter och eventuella biverkningar och vitala tecken registrerades under denna period.

Dataanalys

Statistisk analys som genomfördes i denna studie involverade användningen av olika metoder såsom oberoende t-testprov, envägsvariansanalys och variansanalys vid upprepade mätningar. De kategoriska variablerna analyserades med hjälp av chi-kvadrattestet. De numeriska variablerna uttrycktes som aritmetiskt medelvärde för standardavvikelse (medelvärde ± SD). Varje p-värde mindre än 0,05 ansågs vara statistiskt signifikant. Den statistiska analysen utfördes med användning av version 22 av paketprogrammet "SPSS for Windows" (IBM, Armonk, NY, USA).