신산통에 대한 Dexketoprofen Trometamol, Meperidine 및 Paracetamol의 진통 효과 비교

연구 설계

이 임상 시험은 전향적, 무작위, 이중 맹검 연구를 포함하여 단일 센터에서 수행되었습니다. 주요 목적은 신산통으로 응급실에 도착한 환자를 대상으로 세 가지 약물(IV dexketoprofen trometamol, IV meperidine, IV paracetamol)의 진통 효과를 비교하는 것이었습니다.

참가자 선정

도착 전 6시간 이내에 진통제를 복용한 환자, 정기적인 약물 복용 일정을 가진 환자, 18세 미만 또는 65세 이상, 혈역학적으로 불안정한 환자, 신장, 간, 심장 또는 호흡 부전 환자, 연구에 사용된 약물에 알레르기가 있는 사람, 임신 또는 수유 중인 여성, 신장 이식 병력이 있는 사람, 한쪽 신장만 있는 환자, 혈청 크레아티닌 수치가 2mg/dL를 초과하는 사람, 위장 출혈 및 소화성 궤양의 병력이 있는 사람, 시력 문제로 인해 통증 척도를 채울 수 없는 환자는 연구에서 제외되었습니다.

환자들은 컴퓨터를 사용하여 무작위로 분류되고 번호가 매겨졌습니다. 신산통 진단을 받고 연구 참여에 동의한 90명의 적격 환자가 포함되었습니다. 30명의 환자가 dexketoprofen trometamol, meperidine 및 paracetamol의 세 그룹에 각각 배정되었습니다.

개입

신산통을 나타내는 증상 및 징후로 응급실에 내원한 모든 환자를 인터뷰하여 병력에 대한 정보를 수집했습니다. 그런 다음 상세한 신체 검사를 수행하고 제외 기준을 평가했습니다. 환자들에게 연구에 대해 설명하고 동의를 얻었습니다. 모든 환자에 대해 혈관 접근이 확립되었으며 진단 및 감별진단을 위해 CBC(Complete Blood Count), BUN(Blood Urea Nitrogen) 크레아티닌, 나트륨, 칼륨 및 아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제(AST), 알라닌트랜스아미나제(ALT) 및 소변검사가 요청되었습니다. . 혈액을 채취하는 동안 환자를 평가한 의사는 진통제 X를 주문했습니다. 평가 전, 환자들에게 연구에 사용될 통증 척도, 즉 시각적 상사 척도(VAS)와 언어 평가 척도(VRS)에 대해 설명했습니다. 그런 다음 환자는 이전 표시 위치를 보지 않고 평가 양식에 VAS 및 VRS 표시를 했습니다. 연구는 이중맹검 방식이었기 때문에 환자와 의사 모두 임상 실습 단계에서 자신이 어느 연구 그룹에 속해 있는지 알지 못했습니다.

신산통이 의심되는 환자에게 연구약물을 무작위 순서로 투여하였다: 덱스케토프로펜 트로메타몰 IV 50mg(덱살진 50mg 주사액이 함유된 앰플), 메페리딘 IV 50mg(알돌란 100mg 앰플), 파라세타몰 IV 1000mg(퍼팔간 10mg) /mL 주입 용액)은 동일한 성상을 갖는 표준 식염수에 250mL 용액으로 제조되었습니다. 약을 투여한 간호사에게 연구에 대한 정보를 주었으나, 용액을 조제한 간호사는 환자가 어느 그룹에 속해 있는지 알지 못했다. 약물은 15분에 걸쳐 단일 용량으로 투여되었습니다.

신산통 환자의 요로계 폐색 징후와 결석을 발견하기 위해 직접 요로계 X선 촬영과 요로 초음파 초음파 검사(USG)를 실시했습니다. 신산통의 진단이 불분명한 경우 진단 및 감별진단을 위해 컴퓨터 단층촬영을 시행하였다. 이 연구에는 병력, 신체 검사, 실험실 및 영상 검사를 통해 신산통 진단을 받고 연구 참여에 동의한 18~65세 남녀 90명의 환자가 포함되었습니다. 그런 다음 통계 분석을 수행했습니다.

연구 기간 동안 환자에게서 예상치 못한 효과가 관찰된 경우, 환자는 치료를 받아들이지 않거나 연구를 떠나기를 원했습니다. 그러한 환자는 준비 단계에서 연구에서 제외되었습니다. 다행스럽게도 후속 조사에서는 그러한 상황이 발생하지 않았습니다.

측정 방법

치료가 시작된 시간을 0분으로 기록하고, 통증 정도는 VAS 척도를 이용하여 측정하였으며, 범위는 "0mm(통증 없음)"부터 "100mm(참을 수 없는 통증)"까지이다. 통증 정도는 치료 전과 치료 후 15분, 30분, 60분에 측정하였다. 통증 심각도는 VRS를 사용하여 평가되었으며 "없음"- "약함"- "보통"- "심함"으로 분류되었습니다.

30분에 VAS 점수가 50% 이상 감소하면 치료가 성공한 것으로 간주됩니다[8]. 환자의 VAS 점수가 30분에 40mm 이상인 경우 구조 약물로 Fentanyl IV 1mcg/kg을 투여했습니다. 모든 환자는 최소 60분 동안 모니터링되었으며, 이 기간 동안 부작용과 활력징후가 기록되었습니다.

데이터 분석

본 연구에서 수행된 통계분석은 독립표본 t-검정, 일원분산분석, 반복측정에서의 분산분석 등 다양한 방법을 사용하였다. 범주형 변수는 카이제곱 검정을 사용하여 분석되었습니다. 수치변수는 산술평균표준편차(평균±SD)로 표현하였다. 0.05 미만의 p-값은 통계적으로 유의한 것으로 간주되었습니다. 통계분석은 "SPSS for Windows" 패키지 프로그램(IBM, Armonk, NY, United States) 버전 22를 이용하여 수행하였다.