Deksketoprofeenitrometamolin, meperidiinin ja parasetamolin analgeettisen tehon vertailu munuaiskoliikkiin

Opintojen suunnittelu

Tämä kliininen tutkimus suoritettiin yhdessä keskustassa, ja siihen sisältyi prospektiivinen, satunnaistettu kaksoissokkotutkimus. Päätavoitteena oli verrata kolmen eri lääkkeen – IV deksketoprofeenitrometamolin, IV meperidiinin ja IV parasetamolin – kipua lievittävää tehokkuutta potilailla, jotka saapuivat päivystykseen munuaiskoliikkiin.

Osallistujien valinta

Potilaat, jotka olivat käyttäneet kipulääkkeitä kuuden tunnin aikana ennen saapumistaan, säännöllisen lääkityksen saaneet henkilöt, alle 18-vuotiaat tai yli 65-vuotiaat, hemodynaamisesti epästabiilit potilaat, potilaat, joilla on munuaisten, maksan, sydämen tai hengityselinten vajaatoiminta, jotka ovat allergisia tutkimuksessa käytetyille lääkkeille, raskaana olevat tai imettävät naiset, ne, joilla on ollut munuaisensiirto, potilaat, joilla on vain yksi munuainen, henkilöt, joiden seerumin kreatiniiniarvot ovat yli 2 mg/dl, henkilöt, joilla on ollut maha-suolikanavan verenvuotoa ja mahahaava, ja potilaat, jotka eivät pystyneet täyttämään kipuasteikkoa näköongelmien vuoksi, suljettiin pois tutkimuksesta.

Potilaat satunnaistettiin ja numeroitiin tietokoneen avulla. Mukana oli yhdeksänkymmentä soveltuvaa potilasta, joilla oli diagnosoitu munuaiskoliikki ja jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen. Kolmekymmentä potilasta jaettiin kuhunkin kolmesta ryhmästä - deksketoprofeenitrometamoli, meperidiini ja parasetamoli.

Interventioita

Kaikkia potilaita, jotka saapuivat päivystykseen munuaiskoliikkiin viittaavilla oireilla ja merkeillä, haastateltiin saadakseen tietoa sairaushistoriastaan. Sitten suoritettiin yksityiskohtainen fyysinen tutkimus ja poissulkemiskriteerit arvioitiin. Potilaille tiedotettiin tutkimuksesta ja suostumus saatiin. Kaikille potilaille varmistettiin verisuoni pääsy, ja diagnoosia ja erotusdiagnoosia varten vaadittiin täydellinen verenkuva (CBC), veren ureatype (BUN) kreatiniini-, natrium-, kalium- ja aspartaattiaminotransferaasi (AST), alaniinitransaminaasi (ALT) ja virtsaanalyysi. . Verenoton aikana potilaan arvioinut lääkäri määräsi kipulääkkeen X. Ennen arviointia potilaille kerrottiin tutkimuksessa käytettävät kipuasteikot eli visuaalinen analoginen asteikko (VAS) ja verbal rating asteikko (VRS). Tämän jälkeen potilaat tekivät VAS- ja VRS-merkinnät arviointilomakkeisiin katsomatta edellistä merkintäpaikkaa. Potilaat tai lääkärit eivät tienneet, mihin tutkimusryhmään he kuuluivat kliinisen käytännön aikana, koska tutkimus oli kaksoissokkoutettu.

Tutkimuslääkkeet annettiin potilaille, joilla epäiltiin munuaiskoliikkia satunnaisessa järjestyksessä: deksketoprofeenitrometamoli IV 50 mg (ampulli, joka sisältää Dexalgin 50 mg injektioliuosta), meperidiini IV 50 mg (Aldolan 100 mg ampulli) ja parasetamoli IV 1000 mg (Perfalgan 10 mg /ml infuusioliuos) valmistettiin 250 ml:n liuoksena standardisuolaliuoksessa, ulkonäöltään samanlainen. Lääkettä antaneelle hoitajalle tiedotettiin tutkimuksesta, mutta liuoksen valmistanut hoitaja ei tiennyt, mihin ryhmään potilas kuului. Lääkkeet annettiin kerta-annoksena 15 minuutin aikana.

Virtsajärjestelmän suora röntgenkuvaus ja virtsan ultraäänitutkimus (USG) suoritettiin kivien ja virtsateiden tukkeutumisen havaitsemiseksi potilailla, joilla oli munuaiskoliikki. Tapauksissa, joissa munuaiskoliikkien diagnoosi oli epäselvä, diagnosointia ja erotusdiagnoosia varten tehtiin tietokonetomografia. Tutkimukseen osallistui 90 molempia sukupuolia olevia 18-65-vuotiaita potilasta, joilla todettiin munuaiskoliikki anamneesin, lääkärintarkastuksen, laboratorio- ja kuvantamiskokeiden jälkeen ja jotka antoivat suostumuksensa tutkimukseen. Sitten tehtiin tilastolliset analyysit.

Jos potilailla havaittiin odottamatonta vaikutusta tutkimusjakson aikana, potilas ei hyväksynyt hoitoa tai halusi poistua tutkimuksesta; tällaiset potilaat suljettiin pois tutkimuksesta valmisteluvaiheessa. Onneksi tällaista tilannetta ei seurannan aikana tullut vastaan.

Mittausmenetelmät

Hoidon alkamisaika kirjattiin 0. minuutiksi ja kiputasot mitattiin VAS-asteikolla, joka vaihtelee välillä "0 mm (ei kipua)" - "100 mm (sietämätön kipu)". Kivun tasot mitattiin ennen hoitoa sekä 15., 30. ja 60. minuutilla hoidon jälkeen. Kivun vaikeus arvioitiin käyttämällä VRS:ää ja luokiteltiin "ei mitään" - "lievä" - "kohtalainen" - "vakava".

Hoito katsottiin onnistuneeksi, jos VAS-pistemäärä laski 50 % tai enemmän 30. minuutin kohdalla [8]. Jos potilaan VAS-pistemäärä oli ≥40 mm 30. minuutin kohdalla, hänelle annettiin 1 mcg/kg fentanyyli IV:tä pelastuslääkkeenä. Kaikkia potilaita seurattiin vähintään 60 minuuttia, ja kaikki sivuvaikutukset ja elintoiminnot kirjattiin tänä aikana.

Tietojen analysointi

Tässä tutkimuksessa suoritettu tilastollinen analyysi sisälsi erilaisten menetelmien, kuten t-testistä riippumattomien näytteiden, yksisuuntaisen varianssianalyysin ja varianssianalyysin käytön toistuvissa mittauksissa. Kategoriset muuttujat analysoitiin khin neliötestillä. Numeeriset muuttujat ilmaistiin aritmeettisena keskiarvona standardipoikkeama (keskiarvo ± SD). Mikä tahansa p-arvo alle 0,05 katsottiin tilastollisesti merkitseväksi. Tilastollinen analyysi suoritettiin käyttämällä "SPSS for Windows" -pakettiohjelman versiota 22 (IBM, Armonk, NY, Yhdysvallat).