Сравнение анальгетической эффективности декскетопрофена, трометамола, меперидина и парацетамола при почечной колике

Дизайн исследования

Это клиническое исследование проводилось в одном центре и включало проспективное рандомизированное двойное слепое исследование. Основная цель заключалась в сравнении анальгетической эффективности трех различных препаратов: декскетопрофена трометамола внутривенно, меперидина внутривенно и парацетамола внутривенно у пациентов, поступивших в отделение неотложной помощи с почечной коликой.

Отбор участников

Пациенты, принимавшие какие-либо обезболивающие препараты в течение шести часов до прибытия, лица, имевшие регулярный график приема лекарств, лица в возрасте до 18 лет или старше 65 лет, гемодинамически нестабильные пациенты, пациенты с почечной, печеночной, сердечной или дыхательной недостаточностью, аллергия на препараты, использованные в исследовании, беременные или кормящие женщины, пациенты с трансплантацией почки в анамнезе, пациенты только с одной почкой, лица с уровнем креатинина в сыворотке, превышающим 2 мг/дл, пациенты с желудочно-кишечными кровотечениями и пептической язвой в анамнезе, а пациенты, неспособные заполнить шкалу боли из-за проблем со зрением, были исключены из исследования.

Пациенты были рандомизированы и пронумерованы с помощью компьютера. В исследование были включены 90 подходящих пациентов с диагнозом почечная колика и которые согласились участвовать в исследовании. По тридцать пациентов были распределены в каждую из трех групп — декскетопрофена, трометамола, меперидина и парацетамола.

Вмешательства

Все пациенты, поступившие в наше отделение неотложной помощи с симптомами и признаками, указывающими на почечную колику, были опрошены для сбора информации об их истории болезни. Затем было проведено детальное физическое обследование и оценены критерии исключения. Пациенты были проинформированы об исследовании и получено согласие. Всем пациентам был установлен сосудистый доступ, и для диагностики и дифференциальной диагностики были запрошены общий анализ крови (ОАК), азот мочевины крови (АМК), креатинин, натрий, калий и аспартатаминотрансфераза (АСТ), аланинаминотрансфераза (АЛТ) и анализ мочи. . Во время забора крови врач, осматривавший пациента, прописал анальгетик X. Перед оценкой пациенты были проинформированы о шкалах боли, которые будут использоваться в исследовании, а именно о визуально-аналоговой шкале (ВАШ) и вербальной рейтинговой шкале (VRS). Затем пациенты делали отметки по VAS и VRS в оценочных формах, не глядя на место предыдущей отметки. Ни пациенты, ни врачи не знали, в какой группе исследования они находились на этапе клинической практики, поскольку исследование было двойным слепым.

Пациентам с подозрением на почечную колику в случайном порядке назначались исследуемые препараты: декскетопрофен трометамол в/в 50 мг (ампула, содержащая раствор для инъекций Дексалгина 50 мг), меперидин в/в 50 мг (ампула Альдолана 100 мг) и парацетамол в/в 1000 мг (Перфальган 10 мг). /мл инфузионного раствора) готовили в виде раствора объемом 250 мл в стандартном физиологическом растворе, имеющего такой же внешний вид. Медсестра, вводившая препарат, была проинформирована об исследовании, однако медсестра, готовившая раствор, не знала, в какой группе находится пациент. Препараты давались однократно в течение 15 минут.

Прямая рентгенография мочевой системы и ультразвуковая сонография мочи (УЗИ) проводились для выявления камней и признаков обструкции мочевыделительной системы у пациентов с почечной коликой. В случаях, когда диагноз почечной колики был неясен, для диагностики и дифференциальной диагностики проводили компьютерную томографию. В исследование были включены 90 пациентов обоего пола в возрасте от 18 до 65 лет, у которых после сбора анамнеза, физического осмотра, лабораторных и визуализирующих исследований был диагностирован почечная колика и которые дали согласие на участие в исследовании. Затем был проведен статистический анализ.

Если в период исследования у пациентов наблюдался какой-либо неожиданный эффект, пациент не принимал лечение или хотел выйти из исследования; такие пациенты были исключены из исследования на этапе подготовки. К счастью, за время наблюдения подобных ситуаций не возникло.

Методы измерений

Время начала лечения записывали как 0-ю минуту, а уровень боли измеряли по шкале ВАШ, которая колебалась от «0 мм (нет боли)» до «100 мм (невыносимая боль)». Уровни боли измеряли до лечения, а также через 15, 30 и 60 минут после лечения. Тяжесть боли оценивали с помощью VRS и классифицировали как «нет», «легкая», «умеренная», «сильная».

Лечение считалось успешным, если на 30-й минуте наблюдалось снижение показателя по ВАШ на 50% и более [8]. Если показатель ВАШ пациента составлял ≥40 мм на 30-й минуте, ему вводили 1 мкг/кг фентанила IV в качестве препарата неотложной помощи. За всеми пациентами наблюдали в течение не менее 60 минут, и в течение этого периода регистрировались любые побочные эффекты и показатели жизнедеятельности.

Анализ данных

Статистический анализ, проведенный в этом исследовании, включал использование различных методов, таких как t-критерий независимых выборок, односторонний дисперсионный анализ и дисперсионный анализ при повторных измерениях. Категориальные переменные анализировались с использованием критерия хи-квадрат. Числовые переменные выражались как среднее арифметическое стандартное отклонение (среднее ± SD). Любое значение p менее 0,05 считалось статистически значимым. Статистический анализ проводился с использованием версии 22 пакета программы «SPSS for Windows» (IBM, Армонк, Нью-Йорк, США).